Хэштег #cosela | Тинькофф Инвестиции Пульс

✅✅✅ {$GTHX} - единственный конкурент канул в лету❓ 👨‍🔬 Что я писал ранее, про ALRN-6924 ❓ 🎁 Если ещё не получили БЕСПЛАТНЫЙ Тинькофф Премиум - предлагаю оформить по этой ссылке, вы получите 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно (ниже комиссии брокера, выше % депозита, больше кэшбек, бесплатная страховка и др.): 👉 ⬇️ : внизу ⬇️ ❌ 21.02.23 $ALRN Aileron Therapeutics (NASDAQ: ALRN) прекратила исследование фазы 1b миелопротекции ALRN-6924 у пациентов с раком молочной железы с мутацией p53 после того, как данные показали, что пациенты в исследовании испытывали тяжелую нейтропению (степень 4) и алопецию. ❌❌❌❌❌ Основываясь на результатах, компания решила прекратить программу исследований и исключить ALRN-6924 из своего ассортимента. Кроме того, Aileron ( ALRN ) объявила, что в настоящее время она оценивает ряд стратегических альтернатив, включая приобретение, слияние, продажу активов или другие сделки. Компания также решила в ближайшие недели сократить количество оставшихся сотрудников с девяти штатных сотрудников до трех. Ожидается, что удержанные сотрудники будут помогать в проведении обзора стратегических альтернатив. 💡P. S. Это был главный возможный конкурент Перча, на горизонте 4-6 лет. ☝️ Напомню: Многие препараты компаний не доходят даже до регистрации, из за не эффективности, токсичности, или показывают не значительную/сомнительную эффективность. Как это было с Кабозантиниб (ГЦК, рак печени, если попроще) {$GOSS} GB001 ретифанлимаб. Или полный провал: Tysabri от в 2018. Serelaxin NVS 2014. Dacomitinib PFE, Кабозантиниб (метастатический рак простаты) 2020, Vintafolide MRK, tecemotide MRK@DE Например, с 2002 по 2012 год процент неудач для новых препаратов/продуктов, направленных на борьбу с болезнью Альцгеймера, составил 99,6% 🤔 : конкурента у Cosela в плане миелопротекции больше нет, первым с дистанции сошёл , тепепь и $ALRN за ним. С другой стороны, у GTHX появились и свои проблемы, с которыми им нужно разобраться, а рост продаж оставляет желать лучшего. Я и сейчас считаю, что глобально, потенциал Трилациклиба в миллиарды долларов в год. Но когда они смогут его реализовать, и какая стоимость акций будет к этому моменту? 🎁 БЕСПЛАТНЫЙ Тинькофф Премиум на 2 месяца - если оформить по этой ссылке 👉 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь - посты раньше, информации больше, обсуждения, ответы на вопросы лично и др. ✅

❌ ❌ ❌ 1️⃣ 😔 {$GTHX} Почему отказались от регистрации по миелопротекции при коллоректальном раке❓ 2️⃣ С компанией всё действительно плохо❓ 3️⃣ Мой топ🥇, уже последние пол года ⬇️ : внизу ⬇️ 📢 G1 Therapeutics заявила, что препарат, трилациклиб или козела, показал более низкую эффективность в разрушении или уменьшении размера опухоли в исследовании поздней стадии по сравнению с плацебо и вряд ли соответствует основным целям увеличения общей выживаемости или времени жизни пациента без ухудшения заболевания. 💡 В исследовании проверялась комбинация препарата, вводимого вместе с химиотерапией, и Avastin компании Roche (ROG.S) у пациентов с одним из видов колоректального рака. 📢 Прекращение испытания поможет G1 Therapeutics сэкономить деньги до получения данных из других испытаний, в том числе из исследования пациентов с раком груди, и сосредоточиться на увеличении продаж препарата при раке легких, сказал аналитикам по телефону главный исполнительный директор Джек Бейли. 🤔 : 1️⃣ Исследование в принципе было направлено на доказание дополнительной эффективности против опухолей, улучшению качества жизни и снижению миелосупрессии (повреждение костного мозга) добавлением Трилациклиба к Авастину (химия) от Роше. 💡В исследованиях, где был карбоплатин (рак груди) исследования шли длительно, при не эффективности гормонов - (трижды негативный рак груди), были хорошие результаты. И хоть Трилациклиб показал хорошую миелопротекцию - компания посчитала это недостаточным, для того, чтобы регистрировать только это показание с этой химией. Решили всё таки сэкономить средства и направить их на продвижение и другие исследования. И хотя эти слова имеют смысл, но ведь 🥇 Первичные конечные точки (главные показатели): Миелопротекция: FOLFOXIRI/бевацизумаба] Оценить влияние трилациклиба на рост нейтрофилов по сравнению с плацебо у пациентов, получающих FOLFOXIRI/бевацизумаб по поводу pMMR/MSS мКРР, оцениваемое по продолжительности тяжелой [степень 4] нейтропении [DSN] в цикле 1 и возникновению тяжелой нейтропении [SN] во время индукция 🤔 Первичные - главные показатели, были достигнуты ❗ 🥈 Вторичные показатели: Качество жизни / влияние на утомляемость, вызванную химиотерапией (Функциональная оценка терапии хронических заболеваний-усталость). Противоопухолевая эффективность. 📢 Уверен, что подробные объяснения мы ещё услышим в надвигающемся отчёте 2️⃣ Стоимость акций упала в 2 раза. Многие сулили рост именно благодаря этому показанию, поэтому и оценки аналитиков, скорее всего, сложатся вдвое. У компании остаётся PRESERVE 2: ТНРМЖ - рак молочной железы и PRESERVE 3: рак мочевого пузыря. Если брать предыдущие исследования по раку груди, то там уже была доказана эффективность Трилациклиба, включая по выживаемости. То по раку мочевого пузыря есть вопросы к эффективности, но руководство G1 верят, что долгосрочно - Трилациклиб будет эффективен. 😔 В целом, конечно расстроен, и как многие из Вас получил убыток. Ждём отчёт 3️⃣ 👨‍🔬Немного хорошего напишу, хотя бы. Как и до этого, мой топ №1 {$TSVT} ✅ Есть быстрорастущая прибыль от одобренного препарата пусть и делится с пополам ✅ Работают на базе профессиональной команды коммерческого отдела ✅ Расходы на исследования делятся с другими компаниями, некоторые даже забирают большую долю расходов 👉 Подробнее о : 🎁 Акция с 13 февраля по 17 февраля❗ Если ещё не получили бесплатный Тинькофф Премиум - предлагаю оформить по этой ссылке, вы получите 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно (+ лимитированную, уникальную премиум металлическую карту 💳 от Тинькофф (можно выбрать и обычную, подробнее по ссылке): 👉 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, уникальная информация, опросы

❌ {$GTHX} Удар откуда не ждали 👨‍🔬 Коллоректальный рак 📢 G1 THERAPEUTICS ОБЪЯВЛЯЕТ ГЛАВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ОСНОВНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ФАЗЫ 3 ТРИЛАЦИКЛИБА У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ ТРИПЛЕТНУЮ ТЕРАПИЮ FOLFOXIRI + БЕВАЦИЗУМАБ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО КОЛОРЕКТАЛЬНОГО РАКА (CRC) (PRESERVE 1) ⬇️ : внизу ⬇️ 📢 «PRESERVE 1 — это первая клиническая оценка трилациклиба в химиотерапевтической основе 5-ФУ». «Это исследование подтверждает, что трилациклиб является высокоэффективным препаратом для миелопротекции, который почти полностью устранил нейтропению, вызывающую беспокойство у пациентов с КРР в ходе исследования, что помогает нам информировать наши текущие комбинированные исследования с другими высокомиелотоксичными режимами, такими как ADC. К сожалению, несмотря на сильную миелопротекцию и улучшенную переносимость, показатели ранней выживаемости, включая наблюдаемую общую частоту ответа в этом исследовании, благоприятны для пациентов, получающих плацебо. Эти результаты в исследовании PRESERVE 1 несовместимы с тем, что мы наблюдали в других опухолях с другими химиотерапевтическими основами. В результате этих основных результатов мы приняли решение прекратить это исследование. Хотя мы разочарованы, мы благодарны пациентам, клиническим исследователям и их офисному персоналу, нашему партнеру Simcere, «Все мы в G1 разочарованы таким неожиданным результатом для пациентов с КРР, но мы по-прежнему привержены потенциалу трилациклиба, который может повлиять на жизнь многих онкологических больных по другим показаниям», — говорится в сообщении.Джек Бейли, генеральный директор G1 Therapeutics. «Мы все больше воодушевлены реальной эффективностью трилациклиба у пациентов с обширной стадией мелкоклеточного рака легкого и с нетерпением ждем предстоящих результатов в других наших текущих исследованиях». Несмотря на достижение сопутствующих первичных конечных точек и других вторичных показателей миелопротекции и переносимости, ранние данные об эффективности противоопухолевого лечения, включая общую частоту ответа (ЧОО), благоприятствуют пациентам, получавшим плацебо, по сравнению с трилациклибом (ЧОО 61% и 50%, соответственно). Учитывая разницу в этих показателях противоопухолевой эффективности и низкую вероятность достижения конечных точек выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ), G1 приняла решение прекратить использование PRESERVE 1. 😔 : Схожая история была и с Cabozantinib от когда в исследованиях препарат показал эффективность в одной онкологии, а в другой полностью провалился. Безусловно, коллоректальный рак, да ещё и в первой линии - это был большой потенциальный рынок, для Трилациклиба, больше, чем трижды негативный рак молочной железы или немелкоклеточный рак лёгкого. С другой стороны защита костного мозга (миелопротекция) была высокоэффективной, но компания решила, что этого мало. Также это подтверждает, что только при определённых видах рака - Трилациклиб будет повышать выживаемость, что сужает его потенциальный рынок и замедляет рост котировок(. 💡P. S. Отчёт ожидается как минимум слабо негативный, как максимум - достаточно негативный. Теперь откладывается в очень долгий ящик 🎁 Если ещё не получили 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно - отправляйте заявку по ссылке (там сейчас ещё доп акция, дарят специальную лимитированную металлическую карту): ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, уникальная информация, опросы и мн. др. ✅

{$GTHX} Отчёт. . . 👨‍⚕️Пациент скорее жив или мёртв❓ [ Часть 1 ] ( ⬇️ в конце) 💰 И так. Финансовые результаты: 📍4Q2021. Достигнутый общий доход в 5,8 млн.💲: в том числе 4,4 млн.💲 чистый доход от продаж COSELA. 📍Завершение 4Q 2021 года с денежными средствами и их эквивалентами в размере 221,2 млн 💲: текущее финансовое положение Компании, как ожидается, будет достаточным для финансирования операций и капитальных затрат G1 до 2024 году. 📍Общие и административные расходы за полный 2021 год составили 95,7 млн 💲, в сравнении с 68,5 млн 💲за предыдущий год. 📍Чистый убыток на акцию, за весь 2021 год составил - 3,54 💲в сравнении с - 2,62💲за полный 2020 год. 📍Общая выручка за полный 2021 год составила 💲31,5 млн, состоящий из лицензионного дохода 20,4 млн 💲и чистого дохода от продаж COSELA 11,1 млн 💲 👨‍💼👩‍💼Коммерческие результаты: 📌 Завершен набор, обучение и развертывание отдела продаж G1 COSELA: G1 и Boehringer Ingelheim расторгло соглашение о совместном продвижении COSELA, вступивит в силу, со 2го марта 2022 г.. G1 наняла и полностью задействовала свою команду по продажам, включая вице-президента по продажам, четырех региональных директоров по продажам и в общей сложности 34 менеджера по продажам онкологических препаратов (OSAM). 📌 Команда продаж G1 нацелена на всех клиентов (онкологов, стационаров, и т. д.) чтобы ускорить продажи и помочь максимизировать внедрение COSELA. 📌 Постоянный J-код, выданный в июле 2021 г. посредством Medicare и Medicaid (CMS) действует с 1 октября 2021 г., для выставления счетов поставщиком за все места оказания медицинской помощи. 🤔 : ✅ Выручка растёт, даже вопреки волнам ковида, и даже вспышки Omicron, ограничениям в США. 2Q 2021 2,5 млн 💲 3Q 2021 3,6 млн 💲рост 44% квартал к кварталу 4Q 2021 4,4 млн 💲рост 22% квартал к кварталу (скорость упала, но, здесь была вспышка ковида) С учётом отхода пандемии в США, даже пессимистично, ожидаю, более 6 млн в 1Q 22, второй 8-10. ❌❌ Динамики роста выручки, ещё не достаточно, чтобы компенсировать расходы компании (рентабельность) ✅ Выручка 5,8 млн 💲 и доход на акцию - 0,94💲за 4Q21 выше конценсуса 5,72 млн 💲 и -1,02💲соответственно. ✅✅ Запаса денег, хватит до 2024го, что делает риски доп эмиссии, или дополнительных кредитов - минимальными. ✅✅ Конкуренции, всё так же нет. ушёл с дистанции (во 2ой части подробнее) ❌ Разрыв контракта с Boehringer Ingelheim по продвижению Cosela в США. С одной стороны, краткосрочно - это повышение затрат компании, включая компенсации для Boehringer за разрыв контракта. ✅ С другой - GTHX построили свой собственный, небольшой отдел продаж, выбрали опытных, уже со связями и налаженными контактами клиентов, для более быстрого продвижения. Долгосрочно - это плюс для компании, так как уменьшит издержки, в будущем. И, считаю, что это знак того, что компания уверена в возможности ускорения продвижения и перспектив продукта, так как затраты, они только увеличили на это всё. ✅ J код - упростил и ускорил компенсации затрат на Cosela, а значит, также, помог ускорить продажи, пусть, пока и не значительно. ✅✅ Замедление новых случаев заражения COVID-19 освободит большее число онкологов. А дальнейшее замедление пандемии, в США, позволит провести тотальную диспансеризацию населения (проверка здоровья), где, уверен, будет и наплыв онкобольных. 🧐 Конценсус аналитиков (webull) - 38,86💲 На эту оценку, многие скажут - когда 50 ?!! Одни обещания. Бред. И да, и нет. Сейчас весь биотех находится не на своих справедливых уровнях, большинство компаний, далеко ниже 52 нед. минимумов. Поэтому, говорить, что не сбылись оценки - да, не сбылись, но они почти ни у кого не сбылись... [ Часть 2 ] 👨‍🔬Клинические результаты и выводы по ним, во 2ой части... ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

{$GTHX} ✅ G1 THERAPEUTICS объявляет о расширении собственного отдела продаж COSELA ™ (TRILACICLIB) ⬇️ Объясню, что это означает ⬇️ G1 Therapeutics, Inc.(Nasdaq: GTHX ), объявила сегодня, что компания наймет и задействует дополнительных 20 медицинских представителей в отдел продаж, в результате чего общее количество медицинских представителей онкологии достигнет 34. Расширение позволит G1 настроить таргетинг на все учетные записи для ускорения продаж. деятельности и помогают максимально использовать COSELA ™ (трилациклиб). G1 и Boehringer Ingelheim взаимно согласились расторгнуть соглашение о совместном продвижении COSELA, вступившее в силу Март 2022 г.. «Мы хотим поблагодарить Boehringer Ingelheim за их поддержку в создании ранней коммерческой основы в течение первого года присутствия COSELA в США », - сказал Эндрю Перри, Коммерческий директор G1 Терапия. «Мы уже продвинулись в процессе найма наших сотрудников по продажам, ориентированных на COSELA; эти опытные специалисты по продажам онкологов имеют существующие отношения с целевыми организациями и отдают предпочтение доступу по рецептам, что является ключом к внедрению и внедрению новых методов лечения, таких как COSELA. Наша цель - добиться как можно более быстрого эффекта от этих усилий, и поэтому мы нанимаем, обучаем и направляем этих людей на места по мере их прибытия. Мы уже наняли 13 из этих полевых специалистов, развернули семь и ожидаем, что к середине февраля 2022 года у нас будет полная команда из 34 человек ». Согласно условиям расторжения договора, Boehringer Ingelheim и G1 будут работать вместе над переходом рекламной деятельности до марта 2022 г.. После этого Boehringer Ingelheim получит уменьшенные выплаты от чистых продаж COSELA для пациентов с ES-SCLC до марта 2024 г. Соглашение о совместном продвижении не распространяется на дополнительные показания, которые G1 может использовать для trilaciclib. 🤔 : ✅ Раз решили досрочно расторгнуть соглашение - значит верят в свою команду, и скорее всего, видят ускорение приростов продаж, с целью уменьшить расходы на Boehringer ✅ Своя команда, это намного потенциальнее и стабильнее, ведь Boehringer сами выбирали, тренировали сотрудников, выбирали меры поощрения и т. д. А теперь G1 может сам это делать, и растить свои кадры, которые будут, в том числе, более мотивированны, так как в будущем, могут пойти и на повышение, получать часть акций компании и т. д. ✅ Также, вполне вероятно, наняли сотрудников, которые имеют куда больше связей, возможностей и показавшие более высокие приросты продаж на своих территориях, чем представители Boehringer. ❌ Часть чистой прибыли нужно всё равно отдавать Boehringer Ingelheim ❌ Новую команду нужно ещё учить, вводить в курс дела, плюс заминка, на время знакомства и выстраивания доверительных отношений новых представителей с клиентами. ❌ Тренинг отдел Boehringer явно опытнее, чем у G1. : Я, лично, вижу, намного больше положительных факторов, от этой новости, но долгосрочных, возможно среднесрочных, но не краткосрочных ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

{$GTHX} ✅ Недооценённый GTHX❓ [ Часть 2 ] ⬇️ в 3ьей части ⬇️ [ Часть 1 ] В различных исследованиях trilaciclib показал, что он может обрабатывать многие из этих событий в одиночку и может делать это лучше, чем существующие стандарты ⬇️ рис. внизу. Очевидно, что Трилациклиб универсальнее, и более подходящь, для профилактики миелотоксичности, чем продукт По этой причине Cosela быстро получила исключительную компенсацию с постоянным J-кодом. Это произошло в июле: Теперь, когда действует постоянный J-код, все амбулаторные отделения больниц, центры амбулаторной хирургии и врачебные кабинеты в США будут иметь единый код единой системы кодирования общих процедур здравоохранения (HCPCS) для стандартизации подачи и выплаты страховых требований COSELA в рамках программы Medicare. , Medicare Advantage, Medicaid и коммерческие планы Перечислены три триггера, и большая их часть может быть отнесена на счет дефицита сетевых ресурсов. Небольшая биотехнологическая компания, которая только что получила одобрение на лекарство, не может получить доступ к крупным заказам, потому что они слишком малы, чтобы заслуживать внимания. GTHX нанимает команду 15 человек, чтобы дополнить существующую команду. Компания считает, что эти усилия позволят им ориентироваться на самые популярные аккаунты. Что GTHX нужно сделать здесь, так это нанять кого-нибудь на уровне высшего руководства с сетевыми возможностями; в основном, кто-то, кто знает тех лучших парней, которым они хотят продавать. Один такой ключевой сотрудник будет более ценным, чем все эти 15 продавцов, особенно на более высоком уровне бизнеса, где все обычно работает, если вы кого-то знаете. Несколько месяцев назад GTHX пригласил этого джентльмена возглавить маркетинговую кампанию. Считаю, что это правильное направление. Ключевое заявление по результатам телеконференции : Таким образом, мы видим свидетельства не только увеличения охвата, но и того, что, однако, как мы упоминали в прошлом квартале, (0:06:58) использование (0:06:58) во многих из 100 крупнейших организаций, которые в совокупности лечат более половины пациентов с обширной стадией мелкоклеточный рак легкого. Наша дополнительная группа продаж G1 будет сосредоточена на стимулировании внедрения и на этих 100 крупнейших организациях…. На конец квартала мы получили заказы от более чем 100 уникальных организаций по сравнению с 68 в конце июня. 35 из них относятся к нашим 100 приоритетным организациям, а не к 28 из 100, сделавших заказ на конец июня Общий целевой рынок трилациклиба составляет более 3 миллиардов долларов, включая различные типы рака. Что касается общего адресного рынка, то ежегодно более 25 000 человек в США и Пуэрто-Рико диагностируются с диагнозом SCLC. Примерно 90% пациентов с МРЛ получают химию первой линии, и примерно 60% этих пациентов получают последующую химию второй линии. Это означает, что 22 500 пациентов в группе 1-й линии получат пользу от трилациклиба и еще 13 500 пациентов в группе 2-й линии. Это всего 36 000 пациентов. Согласно КИ, проведенным в прошлом году, стоимость химии для пациентов с SCLC составила около 60 000 долларов. Если предположить, что стоимость трилациклиба составляет 10%, то у нас будет 6000 долларов на пациента. Таким образом, каждый год они рассматривают TAM в размере 216 млн долларов по этому показателю в США. При участии Берингера мы можем с уверенностью предположить, что проникновение составит 10% в течении 2ух лет, это 22млн 💲 Аналогичная цифра для Европы и другая такая же цифра из полосы отвода принесет нам $ 60 млн примерно через 3 года при увеличении проникновения на рынок ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

{$GTHX} ✅ Рынок может ужасно недооценивать эту компанию ❓ [ Часть 1 ] Источник: Seekingalpha ⬇️ Мои по этой части внизу ⬇️ 🤏 Резюме: •GTHX одобрил Cosela в феврале по одному показанию, где очень мало конкуренции. •Продажи были такими, как ожидалось, и компания переходит к другим показаниям. •Высокий шорт интерес и низкая оценка необъяснимы. 💡GTHX планирует начать 3 испытания, два для Cosela в TNBC (трижды негативный рак молочной железы) в этом квартале и одно для NSCLC (НМРЛ - немелкоклеточный рак лёгкого) первой линии в 1 квартале 2022 года. Пациенты с клеточным раком легкого (ES-SCLC, мелкоклеточный рак легкого на обширной стадии). Трилациклиб обладает многопрофильным механизмом миелопротекции и защищает пациентов, получающих химиотерапию, не только от нейтропении, но и от других недостатков, что отличает его от конкурирующих агентов, зависящих от конкретных линий, таких как плинабулин из BeyondSpring . 🛣️ Trilaciclib имеет ускоренное обозначение в TNBC, и здесь подробнее об испытаниях: •Одно исследование будет изучать трилациклиб и химиотерапию у пациентов с ранней стадией TNBC •Другое рассмотрит трилациклиб в сочетании с конъюгатом антитело-лекарственное средство. 💰Cosela имеет более чем уникальное и выгодное УТП (уникальное торговое предложение) Об этом далее: Где находится актив и почему у него нет конкурентов на своем рынке❓ 👨‍🔬Cosela очень полезна для медицинских работников, поскольку предлагает лечение по многопрофильному механизму. 🥇Несмотря на все свои ограничения, химиотерапия по-прежнему остается основой лечения рака: 1 миллион американских пациентов получают химиотерапию каждый год. Некоторые из этих ограничений связаны с миелосупрессией; химиотерапия повреждает костный мозг, что приводит к снижению выработки основных клеток. Они приводят к гематологическим явлениям, таким как нейтропения, анемия и тромбоцитопения. •Нейтропения - это снижение количества нейтрофилов, типа лейкоцитов, которые защищают от инфекций. •Анемия - это уменьшение количества красных кровяных телец, которое может вызвать усталость и физическую депрессию, в том числе потому, что кровь не может переносить достаточное количество кислорода к клеткам. •Тромбоцитопения - это снижение количества тромбоцитов, которое может привести к неконтролируемому кровотечению 💉 Каждая из этих гематологических проблем традиционно лечится с помощью методов лечения, относящихся к конкретному клону: •Нейтропения лечится с помощью G-CSF или гранулоцитарного колониестимулирующего фактора; •Анемия при переливании эритроцитов и спасении ESA (агенты, стимулирующие эритропоэз); •Тромбоцитопения при переливании тромбоцитов. С каждым из этих механизмов связаны различные проблемы, см. на рисунок. 🤔 : Один из ключевых аргументов начала, что акции необъяснимо дёшево стоят, конкуренции в данном показании нет, выручка растёт, растёт точно согласно плану, даже вопреки ковиду. В целом, я согласен, но, всё же, так можно сказать про большое кол-во биотехов сейчас, их оценка явно ниже справедливой, это оносится и к тем, у кого есть продукты, выручка, и даже рост выручки ( GTHX, {$TSVT} {$BLUE} ), так и потенциальных компаний, у которых продукты ещё в стадии исследований, но уже есть многообещающие результаты ( {$BTAI} и др. ) ⚔️ Если говорить про сравнение с BYSI, то и вправду, с Cosela, разные показания, пока что. Но и эффективность, у продукта BYSI доказана только на нейтропении. Это хорошо, но этого мало, чтобы конкурировать с Трилациклибом. Так как химия вызывает не только ухудшение выработки лейкоцитов, но и эритроцитов, тромбоцитов. Скорее, первым рядом (сначала, а значит чаще), будет применяться именно Cosela. А продукт от BYSI тогда, когда риски сильной нейтропении высокие. #G1 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

✅ {$GTHX} Начато исследование по оценке эффективности Cosela при раке мочевого пузыря 👨‍🔬 Источник: Curetoday Этим летом началось исследование PRESERVE 3 для определения эффективности использования Cosela с химиотерапией на основе платины у пациентов с метастатическим раком мочевого пузыря. Начато исследование фазы 2 в надежде создать новый вариант лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком (mUC). Испытание PRESERVE 3, инициированное G1 Therapeutics, Inc. в начале июня, определит, обладает ли Cosela (трилациклиб) при введении с химиотерапией первой линии на основе платины и поддерживающей терапией ингибитором иммунных контрольных точек Бавенсио (авелумаб) противоопухолевой эффективностью. . В исследовании также будет проведена оценка миелопротекции, которая представляет собой новый подход к защите костного мозга. G1 Therapeutics, Inc. в настоящее время набирает пациентов для исследования с целью набрать 90 пациентов, которым случайным образом будет назначена либо Cosela перед химиотерапией Gemzar (гемцитабин) / платина с последующей поддерживающей терапией COSELA плюс Bavencio, либо химиотерапией Gemzar / platinum с последующей химиотерапией Bavencio. поддерживающая терапия. Они надеются получить первые результаты к концу 2022 года. «Рак мочевого пузыря, к сожалению, является распространенным явлением, и пятилетняя выживаемость при метастатической уротелиальной карциноме не изменилась за последние 25 лет, что подчеркивает необходимость новых и хорошо переносимых методов лечения, специально разработанных для таких иммуночувствительных опухолей», - сказал доктор Радж Малик. , Главный врач G1 Therapeutics. «Хотя химиотерапия с последующей поддерживающей терапией авелумабом оказалась значимым шагом вперед для лечения 1L пациентов с mUC, пациенты могут не получить максимальной пользы по ряду причин. Эти данные фазы 2 будут инструктивными и важными для оценки пользы от добавления Cosela к этой схеме, и в случае положительного результата вскоре будет проведено регистрационное испытание фазы 3 ». Пациенты, включенные в исследование, смогут пройти от четырех до шести курсов химиотерапии на основе платины, а затем, если у них не будет прогрессирования заболевания, будут иметь право на поддерживающую терапию Бавенсио (с или без Cosela) до тех пор, пока их болезнь не перестанет прогрессировать, или они будут иметь неприемлемую токсичность, отзыв согласия, окончание исследования или решение исследователя. 🤔 : Всё идёт по плану. Но подчеркну, что в этом показании есть мощная конкуренция, со стороны Авелумаба. Общая выживаемость через 1 год составила 71,3% в группе авелумаба и 58,4% в контрольной группе (медиана общей выживаемости 21,4 месяца по сравнению с 14,3 месяца; отношение рисков смерти 0,69; 95% доверительный интервал [ДИ] от 0,56 до 0,86; P = 0,001). Авелумаб также значительно продлил общую выживаемость в PD-L1-положительной популяции; общая выживаемость через 1 год составила 79,1% в группе авелумаба и 60,4% в контрольной группе (отношение рисков 0,56; 95% ДИ от 0,40 до 0,79; P <0,001). Средняя выживаемость без прогрессирования составила 3,7 месяца в группе авелумаба и 2,0 месяца в контрольной группе в общей популяции (отношение рисков для прогрессирования заболевания или смерти, 0. 62; 95% ДИ, 0,52–0,75) и 5,7 месяцев и 2,1 месяца, соответственно, в популяции с положительной реакцией на PD-L1 (отношение рисков 0,56; 95% ДИ 0,43–0,73). Частота нежелательных явлений по любой причине составила 98,0% в группе авелумаба и 77,7% в контрольной группе; Частота нежелательных явлений 3 степени и выше составила 47,4% и 25,2% соответственно. Финансируют Авелумаб и Главное слабое место Авелумаба - побочные эффекты. Обсудим это в конкуренции Cosela. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

✅ {$GTHX} G1 THERAPEUTICS ОБЪЯВЛЯЕТ О ПОСТОЯННОМ J-КОДЕ ОТ ЦЕНТРОВ УСЛУГ MEDICARE И MEDICAID ⬇️ в конце ⬇️ ❗С сегодняшнего дня вступает в силу новый J-код для оптимизации возмещения расходов. ❗ G1 Therapeutics, Inc.(Nasdaq: GTHX ), коммерческая онкологическая компания, объявила сегодня, что постоянный J-код для COSELA ™ (trilaciclib), выпущенный в июле 2021 г. посредством страховых Medicare и Medicaid(CMS) теперь эффективна для выставления счетов поставщикам услуг для всех медицинских учреждений. Постоянный J-код для COSELA, J1448 (Injection, trilaciclib, 1mg.), Опубликован на сайте CMS. J-коды - это постоянные коды возмещения для конкретных продуктов, которые назначаются амбулаторным пациентам и врачам, управляемым «покупайте и выставляйте счет» в рамках части B Medicare, и используются коммерческими страховщиками и государственными плательщиками для упрощения и стандартизации подачи требований и возмещения расходов на лекарства, такие как COSELA. Теперь, когда действует постоянный J-код, все амбулаторные отделения, центры амбулаторной хирургии и врачебные кабинеты в Соединенных Штатах будут иметь единый код системы кодирования общих процедур здравоохранения (HCPCS) для стандартизации подачи и выплаты страховых требований COSELA в рамках программ Medicare, Medicare Advantage, Medicaid и коммерческих планов. «Учитывая внезапное проявление мелкоклеточного рака легкого на обширной стадии и клинические преимущества COSELA как проактивного многолинейного миелопротекторного препарата при приеме до химиотерапии, абсолютно необходимо, чтобы пациенты имели своевременный доступ к нему», - сказал Джек Бейли, Генеральный директор G1 Therapeutics. «Мы рады получить этот новый постоянный J-код для всех медицинских учреждений, так как он позволит повысить эффективность процесса выставления счетов, что в конечном итоге поможет облегчить доступ пациентов к COSELA». Плата за новую технологию G1 (NTAP) для COSELA, которая обеспечивает дополнительную оплату стационарным больницам сверх стандартной суммы платежа, по диагностике степени тяжести Medicare (MS-DRG), также вступила в силу сегодня для выставления счетов провайдерам, 1 октября 2021 г.. 🤔 : это уже известная новость ранее. Сильного эффекта я бы не ждал, так как во многом, это событие уже отыграно, но после вчерашнего падения, вполне возможно и частичное движение вверх. ✅ Но в любом случае - это долгосрочный положительный триггер, который говорит, что команда продвижения умеет работать, и что страховые действительно убеждены в рентабельности Cosela для лечения больных раком.👌 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

🟢 {$GTHX} недельных новостей. G1 THERAPEUTICS создаёт новый отдел продаж и набирает в него сотрудников в конце ⬇️ ❗ Новый отдел продаж G1 сосредоточится на "аккаунтах высшего уровня" для ускорения продаж.❗ G1 Therapeutics, Inc.(Nasdaq: GTHX ), коммерческая онкологическая компания, объявила, что нанимает и обучит отдел продаж онкологии из 15 человек, чтобы дополнить Boehringer Ingelheim коммерческий отдел онкологии. Расширение позволит G1 ориентироваться на учетные записи верхнего уровня, чтобы ускорить продажи и помочь максимизировать внедрение COSELA ™ (trilaciclib). Новые торговые представители G1 дополнят существующий Boehringer Ingelheim коммерческий отдел онкологии. G1 заключила трехлетнее соглашение о совместном продвижении с Boehringer Ingelheim сотрудничать в коммерциализации COSELA для его первого показания в ES-SCLC. «Этот дополнительный торговый персонал позволит нам расширить охват наших клиентов верхнего уровня, которые лечат до 50 процентов пациентов с диагнозом мелкоклеточный рак легкого», - сказал он. Эндрю Перри, Коммерческий директор G1. «COSELA - это единственная многопрофильная миелопротекторная терапия, разработанная для упреждающего снижения риска некоторых из опасных побочных эффектов химиотерапии у некоторых пациентов. Мы планируем работать в тесном сотрудничестве с нашими партнерами в BI, чтобы максимизировать спрос и распространение этого важного лекарства среди этих ведущих клиентов, поскольку мы стремимся обеспечить доступность COSELA для как можно большего числа соответствующих пациентов, живущих с ES-SCLC ». На 9 сентября 2021 г.Совет директоров G1 принял G1 Therapeutics, Inc.План стимулирования продаж на 2021 год. В соответствии с Планом зарезервировано 500000 обыкновенных акций, которые будут использоваться исключительно для присуждения вознаграждений продавцам и вспомогательному персоналу, которые ранее не были сотрудниками или директорами G1. 💡P. S. Под высшими аккаунтами, обычно, подразумеваются наиболее приоритететные клиенты, те, кто потенциально может дать максимальные приросты продаж, а с учётом, того, что Cosela хоть и на ко-промоции (совместное продвижение с другой компанией, несколькими подразделениями) но всё таки это лонч (продвижение нового продукта) и команда продаж будет ещё меняться, перестраиваться, то вполне вероятно, что у них, раньше, просто не было жёсткой дифференциации по таргету клиентов исходя из потенциала Cosela. То есть, добавление всего 15 человек, это знак, что с одной стороны - есть потенциал наращивания продаж и дальше, но для этого, нужно большее промоционное давление. И с другой - GTHX решила развивать уже чисто своих сотрудников, для продаж, и будет делать это, естественно, с большим интузиазмом и большими вложениями. Ведь не секрет, что на любого сотрудника с высокой квалификацией компания тратит 1,2,3 или даже больше его зарплат, на его соц пакет, обучение, авто, материальную базу. А продажники топ клиентов, естественно, будут получать ещё больше, но и ещё больше обучения и ответственности. Они будут окупаться только через пол года, год, или даже два. : GTHX видит потенциал роста продаж, необходимость более высокого уровня обучения сотрудников коммерческого отдела (“продажников“) , считает рентабельным наём новых, более дорогих сотрудников, и готова строить свой штат коммерческого отдела. 🟢 Средний прогноз аналитиков на 12 месяцев: 50,86💲 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

✅ {$GTHX} 👨‍🔬 🙋‍♂️🙋‍♀️Начался набор пациентов для пробной оценки Cosela при метастатическом раке мочевого пузыря. ✅ Ожидается, что предварительные результаты исследования фазы 2, посвященного оценке безопасности и эффективности Cosela с химиотерапией на основе гемцитабина / платины и поддерживающей терапии Bavencio при метастатическом раке мочевого пузыря, будут опубликованы во второй половине 2022 года. 👨‍🔬Компания G1 Therapeutics недавно объявила о начале исследования фазы 2 для оценки безопасности и эффективности препарата Козела (трилациклиб) в сочетании с химиотерапией на основе платины первой линии и поддерживающим препаратом Бавенсио (авелумаб) у пациентов с нелеченой, местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой. 🔊 «К сожалению, рак мочевого пузыря является распространенным явлением, и пятилетняя выживаемость при метастатической уротелиальной карциноме не изменилась за последние 25 лет, что подчеркивает потребность в новых и хорошо переносимых методах лечения, специально разработанных для таких иммуночувствительных опухолей», - сказал доктор Радж. Малик, главный врач G1 Therapeutics, сообщил в пресс-релизе. «Хотя химиотерапия с последующей поддерживающей терапией (Bavencio) оказалась значимым шагом вперед для (первой линии) лечения пациентов с (метастатической уротелиальной карциномой), пациенты могут не получить максимальной пользы по ряду причин». 📌 Согласно пресс-релизу, ожидается, что в исследовании примут участие около 90 пациентов. Затем одна группа пациентов будет случайным образом распределена для получения химиотерапии на основе гемцитабина / платины и поддерживающей терапии препаратом Бавенсио. Другая группа получит Cosela до начала химиотерапии на основе гемцитабина / платины, затем Cosela и поддерживающая терапия Bavencio. 📌 В сообщении отмечается, что пациенты, включенные в исследование, будут иметь право на получение от четырех до шести курсов химиотерапии на основе платины. Те пациенты, у которых болезнь не прогрессирует после курсов химиотерапии, будут иметь право на поддерживающую терапию Бавенсио с Cosela или без нее. Это дополнительное лечение будет продолжаться до тех пор, пока болезнь пациента не прогрессирует, не будет достигнута неприемлемая токсичность, пациент не отзовет свое согласие, исследователь не решит прекратить лечение или пока не будет достигнут конец исследования. 📌 Согласно публикации, измерение выживаемости без прогрессирования заболевания (время во время и после лечения, когда пациент живет без прогрессирования заболевания) среди пациентов является основной целью исследования. Другие цели включают оценку степени объективного ответа, а также общей выживаемости и вероятности выживания через 16 месяцев, скорости контроля заболевания, а также безопасности и переносимости лекарств. 🗓️ Согласно сообщению, предварительные результаты исследования ожидаются во второй половине 2022 года. 💡 P. S. Новость абсолютно ожидаема, сильного веса не имеет - не стоит ожидать от неё особой силы. #G1 ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

✅ {$GTHX} 👨‍🔬 Отраслевые аналитики серьезно обновили свои прогнозы доходов G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GTHX) 🙂 Сегодня у акционеров G1 Therapeutics, Inc. ( NASDAQ: ) будет повод для улыбки, поскольку аналитики существенно улучшили свои прогнозы на этот год. Аналитики резко увеличили свои показатели выручки, полагая, что G1 Therapeutics будет производить значительно больше продаж, чем они ожидали ранее. 🧐 После последнего обновления, текущий консенсус восьми аналитиков, занимающихся G1 Therapeutics, предполагает выручку в размере 36 млн долларов США в 2021 году, что отразит примерно 44% -ное сокращение продаж G1 Therapeutics за последние 12 месяцев. Ожидается, что убытки на акцию резко увеличатся, достигнув 3,51 доллара США на акцию. Тем не менее, до последних оценок аналитики прогнозировали выручку в размере 32 млн долларов США и убытки в размере 3,51 доллара США на акцию в 2021 году. Таким образом, определенно произошло изменение настроений в этом обновлении: аналитики обновили оценки выручки в этом году, в то время как в то же время, удерживая потери на акцию стабильными. 🧐 Аналитики снизили свои оценки: средняя целевая цена упала на 5,5% до 51,71 доллара США, при этом продолжающиеся потери явно сказываются на настроениях, несмотря на повышенные оценки выручки. Консенсусная целевая цена - это просто среднее значение отдельных целей аналитика, поэтому может быть полезно увидеть, насколько широк диапазон лежащих в основе оценок. Самый оптимистичный аналитик G1 Therapeutics имеет целевую цену в 78 долларов США за акцию, а самый пессимистичный оценивает ее в 29 долларов США. Это довольно широкий разброс оценок, предполагающий, что аналитики прогнозируют широкий спектр возможных результатов для бизнеса ✅ Основным моментом для нас было то, что консенсус снизил предполагаемые убытки в этом году, что, возможно, свидетельствует о постепенном движении G1 Therapeutics к прибыльности. Приятно то, что аналитики также повысили свои оценки доходов, и всё же, их прогнозы предполагают, что бизнес будет расти медленнее, чем рынок в целом. Учитывая, что аналитики, похоже, ожидают существенного улучшения воронки продаж, сейчас самое подходящее время, чтобы еще раз взглянуть на G1 Therapeutics. Даже в этом случае более долгосрочная траектория бизнеса гораздо важнее для создания стоимости для акционеров. 👩‍💻👨‍💻 🌳 Источник: Simply Wall St 🤔 : Если говорить про и Cosela, в частности, то мы видим, что продажи, несколько выше, предыдущих прогнозов аналитиков. И можем допустить, что они и в будущем, будут расти быстрее прогнозов аналитиков. Этого, конечно, всё ещё не достаточно, для смены конценсус прогноза вверх, но даёт понимание, что команда в продажах хорошо отрабатывает свой хлеб, находясь в нынешних внешних факторах. В целом, в среднем, по биотехнологическим компаниям, безусловно, мы видим падение котировок, замедление продаж, вследствие: ковида, более грозного штамма, летнее падение продаж сектора здравоохранения, и всё же, с другой стороны вакцинация, которая, уже скоро придёт, к своему логическому концу во многих развитых странах ( сезонная вирусная инфекция, замещающая собой грипп или мутация в сторону дополнительного повышения смертности, и тогда, пандемия затухнет куда быстрее). Ну и не стоит забывать про вероятную коррекцию sp500, в ближайшие месяцы. Вместе с тем, мы уже, находимся достаточно низко (биотехнологические компании) #G1 ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

✅ {$GTHX} 👨‍🔬 G1 Therapeutics - отчёта за 2ой квартал 2021 года [ Часть 4️⃣] или Vos iustus have ut exspecto (нужно только подождать). ☝️«Quid quid latine dictum sit, altum viditur» всё, что сказано на латыни, звучит как мудрость. 💡P. S. Вывод в конце ⬇️ 📑 Отчёт по частям: [Часть 1️⃣] [Часть 2️⃣] [Часть 3️⃣] 🤔 : 1️⃣ ✅ Доп. эмиссия, не планируется до 2023 года. Компания обещает, что финансирования хватит. (затраты на операционные расходы и НИОКР, сравнительно не большие) На сегодняшний день, у компании есть 244 млн💲 2️⃣ ✅ Общая выручка за 2ой квартал - 6,6 млн 💲- ожидания 2,77 млн 💲 ✅ Выручка Cosela 2,5 млн 💲 Ожидания выручки Cosela - 2,4 млн💲 ✅ Себестоимость - 0,8 млн💲(низкая себестоимость) 3️⃣ ✅❌ Чистый убыток 39,4 млн 💲(относительно не большой убыток, для биотеха, с настолько потенциальными продуктами, но всё таки, сальдо, пока что минусовое) 4️⃣ ✅ Fast Track для COSELA - TNBC (Трижды негативный рак молочной железы) (ускорение рассмотрения КИ, для регистрации нового показания для Cosela (Трилациклиб)) 5️⃣ ✅ КИ - Cosela повышает противоопухолевый иммунитет у пациентов с химиотерапией (открывает новые возможности развития и продвижения Cosela) 6️⃣ ✅ КИ - начаты ещё 3 КИ на новые показания Cosela 7️⃣ ✅ Фармакоэкономическая выгода Cosela: использование химиотерапии с Cosela - в среднем, удешевляет терапию. Так как сокращает затраты на лечение, после миелотоксичности ( токсичность химиотерапии на костный мозг (кроветворная система)). Это открывает возможности для Cosela в продвижении, благодаря большему возмещению затрат государством, страховыми, для пациентов. Так как Cosela удешевляет терапию, при этом делая её переносимей(меньше побочных эффектов), что позволяет использовать большие дозы и длительнее курсы, а также делает её эффективней (снижает смертность как сам по себе, так и давая возможность продлевать и усиливать курсы химиотерапии) Государство будет возмещать ещё 5500💲к возмещению страховыми до 65% от стоимости Cosela в стационаре. Cosela эффективен и рентабелен = рекомендации, стандарты 8️⃣ ❌ Медленный рост продаж (в абсолютных цифрах) : лонч начался в ковид, врачи лечат и диагностируют ковид, а не др. заболевания. 9️⃣ ❌ Сложный продукт. С точки зрения внедрения новых подходов онкотерапии на практике. (вопрос времени) 🔟 ❌ Не купили/не вложили деньги в Ринтодестрант) Ринтодестрант в КИ исследуется, в том числе и в эффективности в комбинации с Паблоциклибом от 1️⃣1️⃣ ✅ Вместе с тем, показатель клинической пользы (CBR; процент пациентов с подтвержденным полным или частичным ответом или стабильным заболеванием продолжительностью ≥ 24 недель) удвоился с 30 процентов при монотерапии ринтодестрантом до 60 процентов при комбинации ринтодестранта и палбоциклиба (Подчёркивает эффективность комбинации) 1️⃣2️⃣ ✅ Эндрю Перри в качестве коммерческого директора: Мистер Перри, бывший вице-президент по маркетингу в США ViiV (фарм компания, методы лечения ВИЧ инфекции). Привнесёт в G1 почти 25-летний опыт руководства в области стратегии коммерческого запуска, цифрового маркетинга и управления совместным продвижением, а также обширные возможности по запуску и развитию брендов во многих областях, включая онкологию. Опытный руководитель, поработавший в разных отделах и запустивший множество успешных лончей (новых продуктов/препаратов) на рынок, очень нужен нашей G1, так как Cosela очень необычный продукт, продвигаемый в очень необычное время. ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

{$GTHX} Вот почему G1 THERAPEUTICS (GTHX) может начать восстанавливаться после падения на 16,4% за 4 недели 🤔 Размышления от Zacks Нисходящий тренд был очевиден в G1 THERAPEUTICS (GTHX - Free Report ) в последнее время из-за слишком сильного давления со стороны продавцов. Акции упали на 16,4% за последние четыре недели. Однако, учитывая тот факт, что сейчас она находится в зоне перепроданности, и аналитики Уолл-стрит в основном согласны с тем, что компания может сообщать о более высокой прибыли, чем они прогнозировали ранее, акции могут быть изменены. Почему GTHX может скоро прийти в норму❓ Значение RSI для GTHX, равное 29,77, указывает на то, что сильные продажи могут исчерпать себя, поэтому акции могут отскочить в стремлении достичь старого равновесия спроса и предложения Этот технический индикатор - не единственный фактор, который требует отскока акций. Есть еще и фундаментальный индикатор. Твердая договоренность между продавцами-аналитиками GTHX в отношении повышения оценок прибыли на текущий год привела к увеличению консенсусной оценки прибыли на акцию на 0,1% за последние 30 дней. А тенденция к повышению оценок прибылей обычно приводит к удорожанию в ближайшем будущем. #G1 ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

✅ {$GTHX} 👨‍🔬 G1 THERAPEUTICS ПРЕДСТАВЛЯЕТ ФИНАНСОВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ОПЕРАЦИОННЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ЗА ВТОРОЙ КВАРТАЛ 2021 ГОДА [ Часть 3️⃣] КИ: Начато исследование фазы 2 COSELA при раке мочевого пузыря: ведется регистрация патентов в PRESERVE 3, рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании фазы 2 COSELA... Корпоративный отчёт: Объявлено Эндрю Перри в качестве коммерческого директора: Мистер Перри, бывший вице-президент по маркетингу в США ViiV Здравоохранение NA, приносит в G1 почти 25-летний опыт руководства в области стратегии коммерческого запуска, цифрового маркетинга и управления совместным продвижением, а также обширные возможности по запуску и развитию брендов во многих областях, включая онкологию. Финансовые результаты за 2 квартал 2021 г. По состоянию на 30 июня 2021 г., денежные средства и их эквиваленты в сумме 244,0 млн. Долл. США, по сравнению с 207,3 млн. Долл. США с 31 декабря 2020 г.. Общая выручка за второй квартал 2021 года составила 6,6 млн. Долл. США, в том числе 2,5 миллиона долларов чистых продаж продукции COSELA и лицензионных доходов 4,1 миллиона долларов, в первую очередь, связанных с выплатой в рамках этапов разработки по лицензионному соглашению Компании с Simcere, возмещением затрат на клинические испытания от EQRx и предоставлением услуг по поставке и производству клинических лекарств компаниям Simcere, EQRx и Genor. Общая выручка за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2021 г. мы 20,8 млн. Долл. США. Операционные расходы за второй квартал 2021 года составили 44,8 млн., по сравнению с 33,0 млн. за второй квартал 2020 года. Операционные расходы по GAAP включают компенсационные расходы на основе акций в размере 5,7 млн. за второй квартал 2021 года по сравнению с 4,4 миллиона долларов за второй квартал 2020 года. Общие операционные расходы за шесть месяцев, закончившихся 30 июня был 84,5 миллиона долларов. Себестоимость реализованной продукции за второй квартал 2021 года составила 0,8 млн. Себестоимость проданных товаров за шесть месяцев, закончившихся 30 июня был 1,1 миллиона долларов. Затраты на исследования и разработки (НИОКР) за второй квартал 2021 года составили 18,8 млн., по сравнению с 18,5 млн.за второй квартал 2020 года. Увеличение расходов на НИОКР в основном связано с увеличением расходов на клинические испытания, что компенсируется снижением затрат, связанных с производством активных фармацевтических ингредиентов и лекарственных препаратов для поддержки клинических испытаний, а также внешние затраты, связанные с открытием и доклинической разработкой. Расходы на НИОКР за шесть месяцев, закончившихся 30 июня мы 35,3 млн. Коммерческие, общие и административные расходы за второй квартал 2021 года составили 25,2 млн. Долл. США, по сравнению с 14,4 млн. Долл. СШАна второй квартал 2020 года. Увеличение административных и административных расходов в значительной степени связано с увеличением коммерциализации, увеличением компенсации из-за увеличения численности персонала и увеличением расходов на информационные технологии, профессиональные услуги и другие административные расходы. SG&A расходы за шесть месяцев, закончившихся30 июня мы 48,2 млн. Долл. США Чистый убыток за второй квартал 2021 года составил 39,4 млн., по сравнению с 31,2 млн. за второй квартал 2020 года. Базовый и разводненный чистый убыток на акцию за второй квартал 2021 года составил $ (0,94) по сравнению с $ (0,83) за второй квартал 2020 года. Чистый убыток за шесть месяцев, закончившихся 30 июня был 65,9 млн. Долл. США. Базовый и разводненный чистый убыток на акцию за шесть месяцев, закончившихся 30 июня был $ (1,59). Финансирование: Компания ожидает, что ее финансов хватит до 2023 года (без допэмиссии) 💡P. S. 4ая часть будет анализ-выводы (завтра). Если коротко - краткосрочно - не очень, долгосрок - отлично. #G1 ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

✅ {$GTHX} 👨‍🔬 G1 THERAPEUTICS ПРЕДСТАВЛЯЕТ ФИНАНСОВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ОПЕРАЦИОННЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ЗА ВТОРОЙ КВАРТАЛ 2021 ГОДА [ Часть 2️⃣ ] 💡P. S. Выводы в последней части Медицинский Представлены новые данные, описывающие расчетный экономический эффект от лечения миелосупрессии у пациентов с ES-SCLC в Международное общество фармакоэкономики и исследований результатов(ISPOR): Первый плакат использовал модель рентабельности для прогнозирования оценочной экономической ценности из общей перспективы коммерческого плательщика использования COSELA перед химиотерапией при ES-SCLC, чтобы спрогнозировать значительную экономию затрат плательщика, основанную на предположениях о том, что миелосупрессивные побочные эффекты и связанные с ними затраты на лечение будут снижены. На втором плакате дана количественная оценка значительного бремени здоровья, экономических потерь и связанных со здоровьем эффектов миелосупрессии, вызванных химиотерапией, на качество жизни среди пациентов Medicare с диагнозом SCLC. Представлены результаты анализов по оценке иммунных эффектов COSELA у пациентов с ES-SCLC в Американское общество клинической онкологии(ASCO) Ежегодное собрание: пациенты, получавшие COSELA до химиотерапии, имели большее клональное расширение периферических Т-клеток, чем пациенты, получавшие плацебо. Данные свидетельствуют о том, что среди пациентов, получавших COSELA плюс этопозид и карбоплатин (E / C) или E / C плюс атезолизумаб, увеличение клональной экспансии связано с клиническим ответом, что указывает на то, что COSELA может повышать противоопухолевый иммунитет у пациентов с ES-SCLC. с химиотерапией. Представлены положительные данные, свидетельствующие о сильном профиле безопасности и доказательства противоопухолевой активности ринтодестранта в сочетании с пальбоциклибом при распространенном раке молочной железы ER + / HER- в ASCO: в комбинированной группе из 40 пациентов в исследовании фазы 1 ринтодестрант очень хорошо переносился и не дал результатов при дополнительной или более серьезной токсичности при добавлении к Палбоциклибу. Показатель клинической пользы (CBR; процент пациентов с подтвержденным полным или частичным ответом или стабильным заболеванием продолжительностью ≥ 24 недель) удвоился с 30 процентов при монотерапии ринтодестрантом до 60 процентов при комбинации ринтодестранта и пальбоциклиба; среди пациентов с ранним рецидивом CBR составил 73%. Клинический: Начато базовое исследование COSELA при местнораспространенном неоперабельном или метастатическом TNBC: ведется набор пациентов в PRESERVE 2, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое регистрационное исследование фазы 3 COSELA у пациентов, получающих химиотерапию гемцитабином / карбоплатином первой или второй линии для местнораспространенного неоперабельного или метастатического TNBC. Получение статуса Fast Track для COSELA в TNBC: FDA предоставило Fast Track для исследования COSELA для использования в сочетании с химиотерапией для лечения местнораспространенного или метастатического TNBC. Ускоренный процесс - это процесс, предназначенный для облегчения разработки и ускорения обзора лекарств для лечения серьезных состояний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Начато исследование фазы 2 COSELA при метастатическом НМРЛ: ведется регистрация патентов в PRESERVE 4, рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании фазы 2 COSELA, вводимого до доцетаксела у пациентов с НМРЛ 2 и 3 линии, которые ранее проходили лечение. лечится ингибитором контрольной точки и химиотерапией. Первичной конечной точкой исследования является оценка противоопухолевого эффекта COSELA на общую выживаемость (ОВ) по сравнению с плацебо. #G1 ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

✅ {$GTHX} 👨‍🔬 G1 THERAPEUTICS ПРЕДСТАВЛЯЕТ ФИНАНСОВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ОПЕРАЦИОННЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ЗА ВТОРОЙ КВАРТАЛ 2021 ГОДА [ Часть 1️⃣] 💡P. S. Выводы в последней части. Достигнуто 6,6 миллиона долларов в общей выручке, включая 2,5 миллиона долларов в чистой выручке от продаж COSELA ™ (trilaciclib) - - Начато базовое исследование фазы 3 по метастатическому тройному отрицательному раку молочной железы (TNBC), в котором оценивается выживаемость COSELA по сравнению с плацебо - - Начато рандомизированное исследование фазы 2 COSELA в немелкоклеточной среде. Рак легких (НМРЛ) и рак мочевого пузыря - - Получено обозначение ускоренного прохождения от Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для COSELA в сочетании с химиотерапией для лечения местнораспространенного или метастатического TNBC - G1 Therapeutics, Inc.(Nasdaq: GTHX ), коммерческая онкологическая компания, сегодня представила корпоративные и финансовые отчеты за второй квартал, закончившийся 30 июня 2021 г.. «Второй квартал 2021 года стал периодом уверенного прогресса в G1, поскольку мы стремимся разработать COSELA для пациентов, страдающих различными видами рака», - сказал он. Джек Бейли, Генеральный директор G1 Therapeutics. «В первом полном квартале продаж COSELA коммерческая команда продолжила создание коммерческой основы для этого важного препарата для миелопротекции для пациентов с ES-SCLC, проходящих химиотерапию. Мы считаем, что COSELA - это продукт, меняющий парадигму, позволяющий проактивно лечить онкологических больных, чтобы уменьшить влияние побочных эффектов химиотерапии, вызывающих многолинейную миелосупрессию. Пока что энтузиазм по поводу COSELA обнадеживает. Мы также инициировали три новых клинических испытания COSELA во втором квартале, включая регистрационное испытание по метастатическому TNBC и два испытания фазы 2, одно по NSCLC, а другое по раку мочевого пузыря. В связи с продолжающимся коммерческим запуском, расширением нашего инновационного продукта, не зависящим от опухолей, и сильным финансовым положением, мы воодушевлены открывающимися перед COSELA возможностями ». Второй квартал 2021 года и основные показатели за последнее время Финансовый Достигнутый чистый доход COSELA (trilaciclib) в размере 2,5 миллиона долларов. Второй квартал закончился с наличными деньгами и их эквивалентами в размере 244,0 долл. СШАмиллионов: ожидается, что текущее финансовое положение будет достаточным для финансирования операций и капитальных затрат G1 в 2023 году. #G1 ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

✅ {$GTHX} 👨‍🔬 THERAPEUTICS ПРЕДОСТАВИЛА ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ ПЛАТУ ЗА НОВУЮ ТЕХНОЛОГИЮ (NTAP) ДЛЯ COSELA ™ (TRILACICLIB) ЦЕНТРАМИ MEDICARE И MEDICAID SERVICES (CMS) G1 Therapeutics, Inc.(Nasdaq: ), коммерческая онкологическая компания, объявила сегодня, что Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) предоставили новую технологическую надбавку к оплате (NTAP) для COSELA ™ (trilaciclib) при введении ее получателям Medicare в стационарных условиях больницы. Он вступит в силу для выставления счетов провайдерам на 1 октября 2021 г.. NTAP предусматривает дополнительную оплату больницам сверх установленной нормы. Группа по диагностике степени тяжести Medicare (MS-DRG) сумма платежа. Этот грант следует за получением кода C для прохождения через амбулаторную систему больницы (эффективный 1 июля 2021 г.) и постоянный J-код для всех медицинских учреждений (эффективный 1 октября, 2021). NTAP предоставит больницам оплату, в дополнение к возмещению DRG за стандартное лечение, в размере до 65 процентов средней стоимости технологии, если стоимость выписки превышает полную оплату DRG. Таким образом, начиная с1 октября 2021 г., CMS предоставит дополнительный максимальный платеж в размере 5 526,30 долларов США для COSELA при использовании в условиях стационара в 2022 финансовом году. Конгресс создал программу NTAP, чтобы обеспечить своевременный доступ бенефициаров Medicare к инновационным методам лечения, в то время как агентство собирает данные о них для использования при установлении тарифов в будущем. «Выпуск CMS NTAP для COSELA признает его потенциал для удовлетворения насущной потребности в проактивной многолинейной миелопротекции у пациентов, живущих с мелкоклеточным раком легкого на обширной стадии», - сказал он. Джек Бейли, Генеральный директор G1 Терапия. «Мы считаем, что решение включить COSELA в программу NTAP - важный шаг, который поможет расширить доступ пациентов к этому важному препарату. Мы аплодируем CMS за их решение; потребность в эффективных инструментах, помогающих клиницистам уменьшить или предотвратить миелосупрессивные события, имеет решающее значение для пациентов с мелкоклеточным раком легкого на обширной стадии, проходящих химиотерапию ». 🤔 : Отличные новости. Сила влияния на котировки - прогнозирую скорее слабо умеренные, на данный момент. Но это +1 шаг, к росту продаж Cosela. И важный момент, что Cosela получает больше внимания и признания, на фоне снижения стоимости лечения Cosela для больных из стационаров. ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

🟢🍾 {$GTHX} G1 Therapeutics инициирует PRESERVE 3, рандомизированное исследование фазы 2 COSELA при раке мочевого пузыря Выводы, как всегда внизу ⬇️ 🎉 G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GTHX), коммерческая онкологическая компания, объявила сегодня о начале рандомизированного открытого исследования фазы 2 PRESERVE 3 для введенного препарата COSELA ™ (трилациклиб). объявила сегодня, что компания начала рандомизированное открытое исследование фазы 2 PRESERVE 3, COSELA ™ (трилациклиб), вводимого с платиной первого ряда. химиотерапия и поддерживающая терапия ингибитором иммунных контрольных точек авелумабом у пациентов с нелеченой, местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой (mUC). В этом исследовании оцениваются конечные точки миелопротекции и противоопухолевой эффективности. Первые результаты этого исследования ожидаются во второй половине 2022 года. ❗Хотя химиотерапия с последующей поддерживающей терапией авелумабом оказалась значимым шагом вперед для лечения 1L пациентов с mUC, пациенты могут не получить максимальную пользу по ряду причин. Эти данные фазы 2 будут полезными и важными для оценки преимущества добавления COSELA к этой схеме, и в случае положительного результата вскоре будет проведено регистрационное испытание фазы 3 ❗ 🔬Оценка противоопухолевой эффективности COSELA, измеряемой по скорости объективного ответа (ЧОО); скорость борьбы с болезнями; продолжительность объективного ответа (DOR); PFS в период обслуживания; общая выживаемость (OS) и вероятность выживания (POS) к 16 месяцу; оценка миелопротекторного действия COSELA на миелосупрессию, вызванную химиотерапией; а также оценка безопасности и переносимости COSELA у пациентов, получающих химиотерапию на основе платины с последующей поддерживающей терапией авелумабом. В феврале 2021 года G1 объявила, что она вступила в сотрудничество в клинических испытаниях с альянсом между , Дармштадт, Германия и , в результате чего альянс внесет клинические поставки ингибитора контрольных точек авелумаб в это лечение первой линии исследования mUC. 🤔 в слух: ничего не прогнозируемого не случилось, компания идёт по плану своей годовой стратегии. Единственное - хочеться подчеркнуть ещё раз. Что максимальные дозы, и максимальную продолжительность курса химиотерапией проходят далеко не все 100% больных раком и рак мочевого пузыря не исключение. На этом фоне - мысль: вполне вероятно, что на фоне использования совместных схем химиотерапии с "Cosela" (Трилациклиб) будут меняться стандарты и рекомендации (Guidelines) по части длительности курсов и максимальных доз химиотерапии, при сравнимой, или даже более лучшей переносимости. Что кардинально изменить эффективность лечения рака. А с другой стороны - кардинально увеличит потребность в "Cosela" 🍀 ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

✅ {$GTHX} 🚀 Пуск продаж в США. G1 THERAPEUTICS И BOEHRINGER INGELHEIM ОБЪЯВЛЯЮТ О КОММЕРЧЕСКОЙ ДОСТУПНОСТИ COSELA ™ (ТРИЛАЦИКЛИБА) ❗P. S. Запуск инновационной терапии для людей, живущих с мелкоклеточным раком легкого в обширной стадии, поддерживается Программой поддержки пациентов G1 to One ™, ❗ «Это захватывающее время для объединения #G1 и Boehringer Ingelheim команда, поскольку теперь мы можем предоставить , первую проактивную многопрофильную миелопротекторную терапию пациентам с мелкоклеточным раком легкого на обширной стадии », - сказал Сома Гупта, Коммерческий директор G1 Терапия. «Наши обязательства включают в себя обеспечение высокого качества поддержки и доступа к COSELA; с этой целью мы рады запустить программу поддержки пациентов от G1 к одному, которая предназначена для обеспечения доступа и доступности решений для подходящих пациентов ». «Мы гордимся тем, что помогаем представить COSELA врачам и их пациентам, которые нуждаются в дополнительных возможностях, когда дело доходит до лечения ES-SCLC», - сказал он. Дэн Аш, Заведующий отделением коммерческой онкологии Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. «Опытные и увлеченные коммерческие и медицинские команды G1 вместе с опытной онкологической командой Boehringer Ingelheim стремятся взаимодействовать с сообществом, чтобы сообщить о клинических преимуществах этой инновационной терапии». COSELA доступна через следующих специализированных дистрибьюторов: Amerisource Specialty Distribution, Oncology Supply, McKesson Plasma and Biologics, McKesson Specialty и Cardinal Specialty. Ожидается, что COSELA будет широко охвачена страховыми планами. Программа поддержки пациентов G1 to One ™ предлагает набор решений для решения общих проблем доступа и возмещения, таких как проверка льгот для покрытия пациентов и наличных расходов. Программа предоставляет руководство для конкретных плательщиков по предварительным разрешениям и апелляциям для удовлетворения потребностей пациентов; предложение решений для связанных со страхованием задержек и подключение пациентов, независимо от типа страхования, к соответствующим ресурсам, которые могут решить проблему высоких франшиз, доплаты / совместного страхования или отсутствия покрытия при соблюдении определенных требований к критериям. 🤔 Мысли вслух: Загрузка дистрибьюторов - это уже начавшиеся продажи Cosela. Всех поздравляю, с первым шагом Cosela на пути к коммерческому успеху! 👏 ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝