HoffmanDo

841

подписчик

0

подписок

https://t.me/HoffmanDO много интересной, полезной информации по биотехам. https://www.youtube.com/channel/UCz84n2hjjpDj_36BxwrkPqg видео обзоры по биотехам

Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией

HoffmanDo
HoffmanDo

11 апреля 2022

🔥 Arcutis $ARQT разбор в преддверии одобрения Рофлумиласта Arcutis Biotherapy разрабатывает Рофлумиласт сразу для нескольких показаний к применению, основным из которых является лечение псориаза. Это препарат для местного применения, который в испытаниях 3 фазы продемонстрировал высокую эффективностью и профиль побочных эффектов, неотличимый от плацебо. Дата PDUFA назначена на июль и в случае утверждения компания планирует запустить продажи уже в 2022 году. Учитывая благоприятные данные базовых исследований, существует высокая вероятность того, что Рофлумиласт будет одобрен. Препарат также проходит испытания при других показаниях, таких как атопический дерматит, себорейный дерматит и псориаз кожи головы. 💼 Рофлумиласт Arcutis разработала Рофлумиласт для местного применения, который представляет собой сильнодействующий крем с селективным ингибитором PDE-4 (необходимо наносить один раз в день). Компания лицензировала права на разработку местного лечения у AstraZeneca, которая продает пероральную форму Рофлумиласта. Рофлумиласт был протестирован у пациентов с легким, умеренным или тяжелым псориазом в исследованиях 3 фазы Dermis-1 и Dermis-2, продолжительность лечения которых составила 8 недель. В качестве конечной точки использовалась система оценки IGA, которая представляет собой визуальную оценку сделанную клиницистом, оценивающим чистоту кожи от (0) чистой до (4) серьезные повреждения. Пациенты считались клинически успешными, если они были оценены как чистые или почти чистые или наблюдалось улучшение по крайней мере на 2 степени по сравнению с исходным уровнем. Оба испытания показали статистически значимое преимущество для пациентов, получавших Рофлумиласт, по сравнению с плацебо. Примечательно быстрое начало улучшений чистоты, уже в течении первых нескольких недель. Профиль эффективности Рофлумиласта является более благоприятным по сравнению с препаратом Otezla, который представляет собой форму для перорального применения и также является ингибитором PDE-4. В прошлом году продажи Otezla составили более 2 миллиардов долларов. Эффективность лечения Рофлумиластом измерялась через 8 недель и превышала эффективность Otezla применяемом в течении 16 недель. Важно отметить и отсутствие побочных эффектов в группе Рофлумиласта, в отличие от Otezla, где около 20% пациентов жалуются на тошноту, головные боли и диарею. Кроме того, Arcutis предполагает, что цена на их продукт будут значительно ниже конкурента: 400-600 долларов за курс по сравнению с ежемесячной стоимостью Otezla в 3950 долларов. Эффективность Рофлумиласта сравнима с применение стероидных местных препаратов, таких как Wynzora или Duobrii, но использование стероидов вызывает значительные проблемы. Их постоянное применение несет риск появления растяжек, истончения кожи и телеангиэктазий. Кроме того, их, в отличие Рофлумиласта, нельзя использовать на лице или интертригинозных зонах. Опубликованные данные испытаний показали, что у пациентов с псориазом на коленях и локтях, областях особенно трудно поддающихся лечению, в 49% случаях по шкале IGA было достигнуто полное или почти полное исчезновение по сравнению с 8% пациентов, получавших плацебо. Частота побочных эффектов в группе лечения была равна профилю побочных эффектов, наблюдаемому у пациентов, получавших плацебо. Частота прекращения лечения была практически одинаковой у пациентов, получавших Рофлумиласт и плацебо. Одним из главных симптомов, который испытывают 85% пациентов с псориазом, является зуд. Многие пациенты сообщают, что он существенно влияет на их качество жизни и сон. Было показано, что Рофлумиласт значительно уменьшает этот симптом при различных состояниях. 👍 Актуальные новости рынка биотехов, видеообзоры на компании и события. Переходи в профиль и подписывайся
Card image 1
13
14
HoffmanDo
HoffmanDo

11 апреля 2022

🔥 Можно ли ждать восстановления Moderna $MRNA в 2022 году? По данным CDC, вакцина Moderna против COVID-19 обеспечивает наиболее эффективную долгосрочную защиту от госпитализации и тяжелого развития заболевания. Кроме того, детский вариант вакцины потенциально может быть одобрен раньше, чем детский вариант от Pfizer $PFE, учитывая низкий уровень защиты от варианта Omicron , предлагаемый последней. Если Moderna победит в этой гонке, мы можем ожидать увеличения будущих доходов, учитывая, что большинство из 678 миллионов детей по всему миру в возрасте до пяти лет все еще нуждаются в вакцинации. 🚀 Moderna может получить одобрение раньше, чем Pfizer 23 марта 2022 года MRNA объявила, что планирует запросить разрешение на экстренное использование от FDA США и EMA ЕС после получения положительных результатов клинических испытаний вакцины против COVID-19 для маленьких детей в возрасте до пяти лет. Основываясь на данных исследования фазы ⅔ KidCOVE, Spikevax индуцировала сильный ответ нейтрализующих антител в возрастной группе при двух дозах по 25 мкг. В то же время компания сообщила о минимальных побочных эффектах, варьирующихся от легких до умеренных и часто возникающих после второй дозы. Кроме того, MRNA не выявила проблем, связанных с воспалением сердца, таких как миокардит или перикардит, во время клинических испытаний. Что наиболее важно, компания сообщила, что эффективность вакцины может достигать 43,7% для детей от шести месяцев до двух лет и 37,5% для детей в возрасте от двух до шести лет. Moderna показала, что вариант Omicron вызвал снижение эффективности вакцины, аналогичное наблюдаемому в группе взрослых и подростков, с 93% до 75,1%. Pfizer также сообщил о том что эффективность его вакцины против нового варианта Omicron упала до 65,5% по сравнению с предыдущими 91%. И MRNA, и PFE подчеркивают, что их вакцины менее эффективны для детей в возрасте от двух до пяти лет, при этом Moderna сообщает о более низкой эффективности на уровне 37,5% при достаточном иммунном ответе, в то время как Pfizer сообщает о полном отсутствии иммунного ответа. Учитывая, что Spikevax представляет собой двухдозовый режим, а Comirnaty- трехдозовый режим, можно ожидать, что для детей младшего возраста многие страны, включая США, будут заказывать больше вакцин MRNA. Помимо очевидной экономической эффективности, больше родителей и детей предпочтут вакцину меньшего объема с потенциально более высокой эффективностью. Стоит отметить, что во время пика варианта Омикрон в 5 раз больше детей заразились COVID-19 по сравнению с пиком варианта Дельта. Можно ожидать довольно быстрого внедрения вакцинации для детей младшего возраста, о чем свидетельствует стремление FDA США одобрить вакцину PFE в ускоренном порядке, вот всяком случае до того, как её результаты против вариант Омикрон оказались неутешительными. Также недавно Moderna сообщила, что проводит исследования вакцины-кандидата, специфичной для варианта Омикрон, предназначенной для детской группы. Если испытания окажутся успешными можем увидеть, как компания станет победителем в гонке вакцинации детей в течение уже следующих нескольких недель. ...продолжение следует... 👍 Актуальные новости рынка биотехов, видеообзоры на компании и события. Переходи в профиль и подписывайся
Card image 1
8
9
HoffmanDo
HoffmanDo

11 апреля 2022

Biogen $BIIB пришло ли время для покупок? В последний год мы часто слышим о препарате Адухельм, он же Адуканумаб от Biogen. Постоянное нахождение в новостной инвестиционной повестке, плюс колоссальный размер потенциального рынка лечения болезни Альцгеймера, на котором отсутствуют эффективные лекарства, сделало акции биотеха крайне волатильными. В настоящим момент несмотря на одобрение препарата, котировки BIIB находятся на многолетних минимумах. Давайте разбираться, почему так произошло. Для этого проанализируем текущий бизнес компании, начав с последней отчетности, а затем перейдем к обзору пайплайна. Также стоит отметить, что компания Roche в последние годы стала одним из основных конкурентов Biogen практически во всех сегментах, поэтому мы также частично рассмотрим ее бизнес там, где где эти два биотеха пересекаются. Результаты работы Biogen за 4 квартал 2021 года были довольно разочаровывающими, но немного лучше, чем ожидали аналитики. Общая выручка составила $2,73 млрд (-4% в годовом исчислении, но на 4% выше консенсуса). Выручка от продаж продуктов составила 2,2 миллиарда долларов (-5% в годовом исчислении, на 3% выше ожиданий). Падение выручки было связано с продолжающимся размыванием продаж дженериками препарат Tecfidera. Чистая прибыль без учета GAAP составила 500 миллионов долларов (-29% в годовом исчислении, на 3% выше ожиданий). Как и фактические результаты, будущий прогноз также не ободрил инвесторов. Выручка в 2022 году ожидается на уровне $9,7–10 млрд (-10% от года к году и ниже консенсус-прогноза в $10,4 миллиарда долларов). Слабый прогноз по выручке предполагает дальнейшее размывание дженериками продаж Tecfidera и Rituxan в США. Прогноз также предполагает появление дженериков Tecfidera в Европе в 1-м полугодии 2022 года. Теперь давайте перейдем к подробному обзору результатов по отдельным направлениям. 1️⃣ Рассеянный склероз Продажи Tecfidera составили $487 млн (-20% в годовом исчислении, но на 11% лучше, чем ожидали аналитики). Продажи Avonex составили $285 млн (-20% в годовом исчислении, и на 6% ниже консенсус-прогноза). Продажи Plegridy принесли компании $92 млн выручки (-8% в годовом исчислении, на 3% выше ожиданий). Продажи Tysabri составили $513 млн (+8% в годовом исчислении и на 3% выше консенсуса). Запуск продаж Vumerity проходит лучше, чем ожидалось. Выручка составила $125 млн (на 6% ниже, чем ожидалось, годом ранее выручка составляла $39 млн). В целом, мы можем наблюдать, как пациенты переходят с Tecfidera и дженериков на Vumerity, поскольку последний имеет лучший профиль побочных эффектов желудочно-кишечной переносимости. Тем не менее, даже без дженериков конкуренция на рынке препаратов для лечения рассеянного склероза растет. Препарат Ocrevus от Roche может отобрать долю рынка у нынешних игроков из-за высокой эффективности и лучшего профиля безопасности. Частично для BIIB усиление конкуренции будет компенсировано лицензионными отчислениями от Roche за продажи Ocrevus в США (ставка лицензионных отчислений составляет 13–24% от продаж). Ocrevus доступен в виде инъекций два раза в год. Это единственный продукт на рынке, который может лечить как прогрессирующий РС, так и РРРС. ...продолжение следует... 👍 Актуальные новости рынка биотехов, видеообзоры на компании и события. Переходи в профиль и подписывайся
Card image 1
7
8
HoffmanDo
HoffmanDo

10 августа 2021

Axsome Therapeutics $AXSM биофармацевтическая компания, разрабатывающая новые методы лечения заболеваний центральной нервной системы. Основной портфель продуктов биотеха включает 4 молекулы. Это AXS-5. AXS-7. AXS-12 и AXS-14 Ведущее лекарство компании AXS-05 с показанием применения при большом депрессивном расстройстве [MDD] имеет статус прорывной терапии и назначенную дату рассмотрения PDUFA на 22 августа 2021 года. NDA подтверждено результатами двух рандомизированных двойных слепых контролируемых испытаний у пациентов с подтвержденным диагнозом умеренного и тяжелого БДР. Которые продемонстрировали статистически значимое улучшение депрессивных симптомов у пациентов, принимавших AXS-05 по сравнению с плацебо. Что случилось? 09 августа 2021 года в пресс-релизе посвященном результатам 2 квартала главный исполнительный директор компании также сообщил следующее, цитирую: “В рамках текущего обзора нашего NDA для AXS-05, FDA недавно уведомило нас, что они выявили недостатки, которые препятствуют обсуждению маркировки в настоящее время. Мы пытаемся изучить природу этих недостатков с целью их устранения, однако это может привести к задержке потенциального утверждения AXS-05. Мы будем держать вас в курсе, когда узнаем больше.” “Другие наши программы продолжают развиваться. Мы успешно подали NDA на AXS-07 для лечения острой мигрени во втором квартале, и мы продолжаем двигаться по плану, чтобы начать запланированное испытание фазы 3 AXS-12 для лечения нарколепсии в этом квартале. Из сообщения понятно, что существует угроза переноса или отказа в одобрении FDA основного продукта компании, рассмотрение которого назначено на 22 августа. После объявления капитализация Axsome Therapeutics сократилась почти в 2 раза и на данный момент составляет 1 млрд $. Конечно же, новость крайне неприятная, но для долгосрочных инвесторов не всё так плохо. Давайте посмотрим на общую картину по продуктам биотеха. Второй кандидат компании является AXS-07, проходящий тестирование при мигрени. Этот препарат также как и AXS-05 находится на конечной стадии разработки и уже прошел три успешных испытания. Первое - это долгосрочное открытое исследование безопасности, а два других - это испытания эффективности при ранней и острой мигрени соответственно. Оба они успешно достигли своих основных конечных точек. Также есть AXS-12, исследуемый при нарколепсии. AXS-14 показавший положительные данные по эффективности в фазе 3 при лечении фибромиалгии. И AXS-14 и AXS-12 были лицензированы Pfizer в прошлом году. AXS-05 исследуется на дополнительное показание при возбуждении при болезни Альцгеймера. Общий адресный рынок трубопровода Axsome Therapeutics составляет 8 миллиардов долларов. При этом показания MDD и AD составляют каждый по 3 миллиарда долларов, а рынок мигрени превышает 1 миллиард долларов. AXS-07, ориентированный на рынок мигрени с оборотом в 1 миллиард долларов, показал превосходную эффективность по сравнению с нынешним золотым стандартом Ризатриптана у пациентов с неадекватным ответом в анамнезе. Что касается финансовой устойчивости, то остаток денежных средств составляет 141,2 млн долларов. Руководство компании заявляет, что этих активов вместе с капиталом от срочной кредитной линии в размере 225 миллионов долларов достаточно для финансирования предполагаемых операций как минимум до 2024 года. Исходя из всего вышесказанного, я считаю, что компания сохраняет серьезный потенциал роста в долгосрочной перспективе. Тем не менее, хотя еще не до конца понятно, но возможно мы увидим еще один небольшой гэп вниз после окончательного решения FDA, касающегося PDUFA 22 августа 2021 года, если оно будет негативным. Я продолжаю удерживать текущую позицию в портфеле и готовлюсь докупить акции Axsome в случае второй панической распродажи. 👍 Актуальные новости рынка биотехов, видеообзоры на компании и события. Переходи в профиль и подписывайся
Card image 1
25
26
HoffmanDo
HoffmanDo

10 августа 2021

Также Сетмеланотид от $RYTM проходит испытания 3 фазы при Синдроме Барде-Бидля, Синдроме Альстрёма и большое количество исследований 2 фазы. 🎯 Полный обзор компании. Выводы в последней части. Тут важно отметить, что большинство из вышеназванных болезней являются крайне редкими. Так, например для одобренных этикеток и исследований 3 фазы: Ожирение с дефицитом проопиомеланокортина (POMC) популяция 100-500 жителей США Дефицит лептиновых рецепторов (LEPR) популяция 500-2000 жителей США Синдром Барде-Бидля (BBS) популяция 1500-2500 жителей США Синдром Альстрёма популяция 500-1000 человек по всему миру Для заболеваний, исследования по которым проходят 2 фазу клинических испытаний количество пациентов в 10 раз выше. Так, Ожирение с гетерозиготным дефицитом POMC или LEPR (HET) популяция составляет 20к в США Ожирение с дефицитом SRC1 популяция 23к в США Ожирение из-за дефицита SH2B1 популяция 24к в США Ожирение из-за дефицита MC4R попялция около 10к в США 26 января 2021 года Rhythm Pharmaceuticals сообщает о положительных результатах применения сетмеланотида при ожирении, связанном с дополнительным дефицитом пути MC4R, в тот же день акции компании начинают свое снижение от 43$ за штуку к нынешним 14$. Давайте попробуем разобраться какие причины могут лежать в основе столь холодного отношения инвесторов к данному биотеху. Механизм действия Сетмеланотида прост. Он действует как агонист рецептора меланокортина-4.(MC4R), контролирующего чувство голода. После связывания он восстанавливает дефектную передачу сигналов для генетически нарушенного пути MC4R, утоляя голод и восстанавливая чувство насыщения. Ожидается, что это приведет к меньшему потреблению пищи и потере веса. Но рецепторы меланокортина, контролируют не только голод, но и расход энергии (активность), косвенно пигментацию кожи, настроение и сексуальное возбуждение. Подавляя чувство голода, Сетмеланотид одновременно нарушает другие функции и вызывает потемнение кожи, депрессию, рвоту и эрекцию. Эти побочные эффекты бросают тень на умеренную среднюю частоту ответа (менее 50%) и относительную потерю веса (менее 10%) для различных генетических оснований. Изначально компания была амбициозна в тестировании Сетмеланотида как универсального средства обхода любого генетического дефекта, нарушающего передачу сигналов MC4R. Однако результаты исследований, опубликованные в 2019 году показали, что первичная конечная точка, а именно снижение веса > 10% от массы тела, была достигнута для большинства пациентов только на 2 из 5 различных генетических основах (POMC и LEPR), которые и были одобрены FDA. В то время как при синдроме Бардета-Бидла (BBS), Синдром Альстрёма и HET имели показатели ответа значительно ниже 50%. В этой таблице вы можете посмотреть результаты исследований по 5 показаниям из основной корзины. 9 сентября 2019 компания сообщила о расширении исследований четырьмя дополнительными редкими заболеваниями, обусловленными путями MC4R. А 26 января 2021 Rhythm Pharmaceuticals опубликовала данные по эффективности и мы снова наблюдаем низкий процент ответа и достижения основной конечной точки. При ожирении с гетерозиготным дефицитом POMC или LEPR (HET) - 34,3% Ожирение с дефицитом SRC1 - 30,8% Ожирение из-за дефицита SH2B1 - 52,9% Причем на этот раз первичной конечной точкой исследований было уже не 10%, а 5% снижение массы тела. 👍 Актуальные новости рынка биотехов, видеообзоры на компании и события. Переходи в профиль и подписывайся
Card image 1
11
12
HoffmanDo
HoffmanDo

9 августа 2021

Rhythm Pharmaceuticals $RYTM базируется в Бостоне и специализируется на разработке терапевтических средств для лечения редких генетических заболеваний ожирения. Акции в настоящее время торгуются чуть менее 14 долларов за штуку, что соответствует рыночной капитализации в 700 миллионов долларов. 🎯 Полный обзор компании. Выводы в последней части. Основным препаратом-кандидатом компании является соединение под названием Сетмеланотид. Сетмеланотид является агонистом рецептора меланокортина 4, обладает потенциалом для восстановления функции нарушенного пути MC4R и тем самым помогает снизить чувство голода и массу тела у людей, живущих с этими заболеваниями. Здесь стоит разобраться подробнее. Гипоталамус - это часть мозга, которая объединяет нервные и гормональные сигналы от периферических органов, таких как кишечник и жировая ткань, для регулирования массы тела. Гормон лептин, который вырабатывается жировой тканью, является индикатором состояния питания. Лептин действует на нейроны внутри ядра гипоталамуса, которые являются первичными сенсорами изменений в запасах энергии. В состоянии голодания снижение лептина стимулирует нейроны для увеличения потребления пищи. В то же время лептин ингибирует нейроны POMC, уменьшая количество гормона, который обычно увеличивает потребление пищи. Эти сигналы интегрируются нейронами второго порядка, которые экспрессируют рецепторы меланокортина-4 (MC4R). Нарушение в работе MC4R приводит к ожирению. Таким образом путь MC4R имеет решающее значение для контроля аппетита и массы тела. Генетические мутации в MC4R (часто называемыми дефицитом MC4R) связаны с доминантно наследуемым ожирением и были зарегистрированы у людей из различных этнических групп. Распространенность дефицита MC4R составляет примерно 2-5% у детей с тяжелым ожирением, 1% у взрослых с тяжелым ожирением, что делает дефицит MC4R наиболее частой моногенной причиной ожирения. Основным клиническим признаком дефицита MC4R является гиперфагия, то есть повышенное стремление к еде, а также нарушение сытости. Итак, считается, что Сетмеланотид может стимулировать рецепторы меланокортина-4 и тем самым нивелирует его генетический дефицит в организме, снижая желание человека постоянно потреблять огромное количество пищи. Rhythm проводят целый ряд исследований для доказательства эффективности своего кандидата при различных болезнях. Давайте заглянем в pipline и рассмотрим их подробнее. 27 ноября 2020 FDA одобрило Imcivree Имсивей коммерческое название Сетмеланотида для контроля веса у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше с ожирением из-за проопиомеланокортина (POMC), пропротеинконвертазы субтилизин / кексин типа 1 (PCSK1). или дефицита рецептора лептина (LEPR), подтвержденный генетическим тестированием. В связи с этим одобрением мы наблюдали ралли с конца ноября 2020 года по конец января 2021, когда котировки выросли в 2 раза. 👍 Актуальные новости рынка биотехов, видеообзоры на компании и события. Переходи в профиль и подписывайся
Card image 1
8
9
HoffmanDo
HoffmanDo

16 июля 2021

🙅 15 июля 2021 г. компания FibroGen объявила, что Консультативный комитет FDA проголосовал за рекомендацию не утверждать Роксадустат для лечения анемии, вызванной хронической болезнью почек, у взрослых пациентов. Комитет основывал свою рекомендацию на данных глобальной программы Фазы 3, охватывающей более 8000 пациентов. Хотя FDA не обязано следить за голосованием комитета, агентство учитывает необязательные рекомендации комитета при принятии решения. Давайте вспомним, какие события происходили ранее. Роксадустат является основным кандидатом компании и уже одобрен в Китае , Японии , Чили и Южной Корее для лечения анемии при ХБП у взрослых пациентов, не зависимых от диализа и диализных. ❗️Fibrogen получил значительные вознаграждения от своих партнёров за продвижение и коммерциализацию препарата в этих странах. 1 марта 2021 года компания объявила что Консультативный комитет по сердечно-сосудистым и почечным препаратам при FDA проведет совещание консультативного комитета для рассмотрения заявки на новый препарат Роксадустата. До вывода этой новости рассмотрение PDUFA, то есть дата предполагаемого одобрения по препарату была назначена на 20 марта 2021 года, теперь она перенесена в связи с тем что к Роксадустату появились вопросы со стороны агентства. На фоне этой новости мы видим первое снижение котировок с 50$ до 34$ в моменте. 6 апреля 2021 года компания выпустила пресс-релиз с раскрытием информации о первичном анализе безопасности для сердечно-сосудистой системы из программы фазы 3 роксадустата для лечения анемии при хронической болезни почек. ❗️В этом сообщение руководство Fibrogen фактически признало, что предоставило измененную информацию в FDA о безопасности применения препарата для сердечно-сосудистой системы. Коллеги, внимательно отнеситесь к этому событию. Из вышеописанной новости можно сделать вывод, что и в комитеты по одобрению других стран компания также предоставляла измененные данные. И таким образом уже полученные одобрения могут стать негативным, а не позитивным фактором. Почему? 1️⃣ Во-первых последуют отзывы лицензии, а вместе с ними и требования от партнеров вернуть авансовые платежи и компенсировать затраты, которые уже были вложены в продвижению и коммерциализацию препарат. 2️⃣ Во-вторых последуют многомиллионные иски от пациентов, которые принимая Роксадустат столкнулись с проблемами в работе сердечно-сосудистой системы. 3️⃣ В третьих вероятность одобрения в США стремиться к нулю, если препарат не отвечает требованиям безопасности для сердца, он 100% не будет принят FDA. На самом деле всё очень серьезно. На мой взгляд ни о каком отскоке тут и речи быть не может. Фактически FibroGen $FGEN потенциальный банкрот, будьте крайне осторожны с этим активом. 👍 Актуальные новости рынка биотехов, видеообзоры на компании и события. Переходи в профиль и подписывайся
Card image 1
26
27
HoffmanDo
HoffmanDo

12 июля 2021

📌 10 ключевых событий рынка биотехов минувшей недели о которых важно знать инвесторам 1️⃣ По данным Университета Джона Хопкинса, в США в пятницу зарегистрировано более 48000 новых случаев коронавируса, что является самым высоким показателем с начала мая 2021 года. В течении последних четырех дней подряд количество заболевших COVID-19 в США превышение 20000 человек. Число новых случаев заболевания выше в недостаточно вакцинированных регионах. К тому же рост числа заболевших совпал с тем, что высокоинтенсивный вариант Delta вируса стал доминирующим в США. Эксперты отмечают, что более высокая заболеваемость COVID-19 в районах с низким уровнем вакцинации может побудить власти вновь ввести социальные ограничения для сдерживания вспышек. Инвесторам стоит более внимательно следить за котировками акций компаний производителей вакцин: Pfizer $PFE, БиоНТех $BNTX, Moderna $MRNA, Джонсон и Джонсон $JNJ, АстраЗенека $AZN и Новавакс $NVAX. Если говорить об остальном рынке, то на фоне растущей распространенности дельта-варианта вируса, множество розничных компаний, которые больше всего пострадали во время первой волны пандемии, снова оказались под давлением. 2️⃣ Группа экспертов Всемирной организации здравоохранения заявила в пятницу, что преимущества вакцин против COVID-19 на основе информационной РНК перевешивают риски, связанные с очень редкими случаями поражения сердца после вакцинации. “Сильный сигнал о миокардите был недавно зарегистрирован с использованием вакцин мРНК в США. Однако преимущества мРНК вакцин связанные с сокращением госпитализаций и смертей из-за инфекций перевешивают эти риски” - заявили в ВОЗ. В пятницу европейский регулятор по лекарственным средствам заявил, что редкие случаи миокардита и перикардита следует указывать в качестве потенциальных побочных эффектов двух вакцин с мРНК от Pfizer $PFE совместно с BioNTech $BNTX и от Moderna $MRNA 3️⃣ Исполняющий обязанности главы FDA призвала к широкомасштабному федеральному расследованию спорного утверждения препарата от болезни Альцгеймера, разработанного компанией Biogen $BIIB Согласно письму, опубликованному в пятницу, исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок попросила независимое Управление Генерального инспектора расследовать, как сотрудники агентства взаимодействовали с Biogen в преддверии утверждения препарата в прошлом месяце. Напоминаю, что 7 июня FDA одобрило Адуканумаб в рамках ускоренной процедуры одобрения, которая обычно используется для одобрения методов лечения рака. Официальные лица FDA, принимавшие участие в принятии решения, указали, что они не поддержали бы одобрение, если бы знали, что регулирующий орган рассматривает возможность столь широкого применения данной терапии. В четверг 8 июля Biogen заявил что, FDA обновило этикетку для Адуканумаба, отметив, что лечение следует использовать только на ранних стадиях заболевания. Котировки компании снизились в пятницу на 3%. Данное сообщение также оказало давление на других крупных разработчиков в области болезни Альцгеймера. Это такие компании как: Eli Lilly $LLY Roche $RO Anavex Life Sciences $AVXL Cassava Sciences $SAVA Annovis Bio $ANVS INmune Bio $INBM ❗️ продолжени в следующем посте 👍 Актуальные новости рынка биотехов, видеообзоры на компании и события. Переходи в профиль и подписывайся
Card image 1
4
5
HoffmanDo
HoffmanDo

6 июля 2021

$CCXI никто об этом не пишет. Во всяком случае я не находил в инвест обзорах. Из личного общения с практикующими врачами. Обсуждали с ними CCXI и васкулит, так вот. Вы знали, что васкулит является одним им распространённых осложнений после ковида в тяжелой форме?
19
20
HoffmanDo
HoffmanDo

1 июля 2021

📌 начало в предыдущем посте 🔴 Второе обсуждаемый решение “взять на отскок” Сel-sci corporation $CVM и быстро заработать много денег. Ну друзья, это личное дело каждого. Но для того, чтобы взять на отскок, то есть войти в краткосрочную спекуляцию вам необходимо грамотно подобрать точку входа в позицию. В классическом варианте трейдинга такая позиция открывается чуть выше линии поддержки цены, а стоп-лосс ставится чуть ниже. Таким образом вы контролируете свои риски в сделке. Теперь вопрос? А где вы здесь будете ставить стоп-лосс? Допустим вы купили в надежде на отскок, а цена продолжила снижение, на каком уровне вы будете фиксировать убыток? ⚠️ Допустим вы взяли на отскок по 8 долларов, цена ушла до 3, оттуда чуть отскочила до 4, а еще через какое-то время FDA отклонило заявку NDA компании и ваши акции превратились в туалетную бумагу. Поэтому хорошо взвесьте все риски перед тем как открывать в позицию. И будьте крайне аккуратны с этим активом. 🟢 Теперь давайте подумаем КОГДА (временной, а не ценовой фактор) это снижение может закончится? 01 июля состоится встреча руководства компании с инвесторами и там конечно же будет сказано много ободряющих слов. Вполне возможно, что после этого мы перейдем в боковое движение. Но я сильно сомневаюсь в том, что словесные интервенции остановят крупных игроков от фиксации прибыли. Смотря на ситуацию трезво, ближайшее событие, которые может сломать нисходящий тренд, причем кардинально изменить его, это принятие к рассмотрению FDA NDA компании по группе с низким риском. Это бинарное событие, то есть либо да либо нет. И именно на него я изначально делал ставку, когда покупал эти акции, так и делаю ставку сейчас, ничего не изменилось. На мой взгляд, в случае принятия к рассмотрению NDA мы сразу сможем зафиксировать прибыль в несколько иксов даже не дожидаясь даты PDUFA. В случае же отклонения, можно забыть об этой компании, и не важно по какой цене был куплен актив, важен объем потерь при развитие негативного сценария, то есть объем риска. 🟢 Когда мы узнаем о том приняла или отклонила FDA заявку CEL-SCI? Это зависит от того, когда сам биотех закончит подготовку всех документов и осуществит подачу NDA. С учетом того, что это огромное исследование, данное событие может произойти совсем не скоро. После этого, с момента подачи, как правило, должно пройти еще 2х месяца для того, чтобы агентство приняло решение будет ли оно рассматривать новую терапию. Исходя из всего вышесказанного, я рекомендую всем во-первых запастись терпением, а во вторых не открывать позиции объем которой превышает объем потерь с которым вы готовы смириться. Иначе вам придётся длительное время находиться в стрессе от неопределенности исхода сделки. 👍 Актуальные новости рынка биотехов, видеообзоры на компании и события. Переходи в профиль и подписывайся
Card image 1
19
20
HoffmanDo
HoffmanDo

1 июля 2021

🔪 Акции компании Сel-sci corporation $CVM продолжают снижение котировок третий день подряд, что вызывает довольно много интереса у инвест-сообщества. В этом обзоре я попробую ответить на некоторые наиболее популярные вопросы, а также выскажу свою позицию по возможному дальнейшему развитию событий с этим активом. Итак, поехали. 📉 Сel-sci corporation продолжает свое снижение после того, как компания объявила данные фазы 3 испытаний своего кандидата для иммунотерапии рака головы и шеи Мультикина, которое длилось около 10 лет. Мультикин является основным кандидатом компании, и в случае его провала, мы можем ставить крест на её будущем. В исследовании не удалось достичь основной конечной точки улучшения выживаемости на 10% для общей группы пациентов с более низким и высоким риском. 👍 Однако в подгруппе пациентов с более низким риском то есть при лечении с хирургическим вмешательством и лучевой терапией, но без химиотерапии, показатель выживаемости за пять лет улучшился на 14,1% превысив 10% -ный порог, установленный для всей группы исследования. Теперь CEL-SCI планирует подать заявку на одобрение Мультикина на основе результатов по группе проходившей лечение с хирургическим вмешательством и лучевой терапией. Для дальнейшего обсуждения результатов своей работы CEL-SCI назначила встречу с инвесторами, которая начнется после годового собрания акционеров, 01 июля 2021 в 10:00 по восточноевропейскому времени. Вчера падение котировок составило 32%, сейчас акции торгуются на уровне 8.7$ за штуку. Я добавлял этот актив в портфель после первого дня снижения со средней в 13.5$ за акцию. На сегодняшний день просадка по данной позиции составляет почти 36%. Но так как объем позиции изначально был всего 1% от портфеля у меня этот момент не вызывает сильного беспокойства. Всё ожидаемо и в случае негативного развития событий я готов списать стоимость акций как плату за риск. Сейчас возникает много вопрос по поводу усреднять или докупать перед ожиданием катализатора. Я усреднять не собираюсь ни при какой цене и вот мои размышления по этому поводу. ⚠️ Для начала давайте немного заглянем в историю и посмотрим на объемы загрузки за последние 5 лет. В течении 2017-2018 года цена болталась на уровне в 3 доллара, а в моменте даже опускалась ниже 1$ за штуку. Здесь прошли крупные объемы торгов и вполне возможно что были совершены покупки какими-то крупными игроками, которые даже при нынешнем курсе имеют 8 исксов прибыли от цены июля 2018 года. ❗️ После того, как были озвучены не слишком позитивные результаты многолетнего исследования все прекрасно понимают, что в случае непринятия NDA по группе с низким риском акций данного биотеха превращаются в мусор. Поэтому вполне логично, что сейчас происходит фиксация прибыли. Крупные игроки, которые приобрели актив несколько лет назад продают акции тем, кто смотрит на дневной график и видит вроде как привлекательную цену для входа в долгосрок, хотя на самом деле это может оказаться только началом тотальной распродажи. Где дно? Посмотрите на график 2018 и вы сами сможете его найти. 👉 продолжение в следующем посте 👍 Актуальные новости рынка биотехов, видеообзоры на компании и события. Переходи в профиль и подписывайся
Card image 1
17
18
HoffmanDo
HoffmanDo

29 июня 2021

🎯 Закрыл 100% позиции $ZYNE по 6.2$ за акцию Время с первой сделки 53 дня, от 07.05.2021 🟢 Результат: +53% на сделку
Card image 1
14
15
HoffmanDo
HoffmanDo

29 июня 2021

​​🎯 Зафиксировал 33% позиции $RETA по 148.5$ за акцию Котировки достигли второй цели. Впереди еще две. Время с открытия сделки 64 дня 🟢 Результат: +51% на сделку
Card image 1
6
7
HoffmanDo
HoffmanDo

29 июня 2021

🏆 Сегодня добавил $CVM в свой портфель в объеме 1%. Компания на протяжении 10 лет проводила исследование третьей фазы Мультикина. 🚀 В случае принятия FDA заявки по группе с низким риском жду как минимум +500%. 👍 Актуальные новости рынка биотехов, видеообзоры на компании и события. Переходи в профиль и подписывайся
Card image 1
7
8
HoffmanDo
HoffmanDo

11 июня 2021

$CCXI а может и не одобрят. Это факт, такое возможно. Если бы одобрение было заведомо заложено в цену, то сегодня акции стоили бы не 12, а 100 долларов. Рынок это всегда риск, а ещё рынок это всегда расчёт риск / выгода. Давайте прикинем. Если не добрят куда нам падать? В 7 долларов, да просто потому что это минимум, это акционерных капитал, количество денег на счетах компании. Если одобрят это будет ну скажем, возьмём по минимуму 50 баксов. Минус 5 баксов или плюс 38. Риск прибыл профиль 1 к 8. Друзья, мой профиль биотехи, скажу честно, за 2х года я ещё не видел такой шикарной возможности. Правда когда я заходил по 10 баксов в эту акцию риск профиль был ещё лучше :1 к 12. Но и сейчас это очень, очень крутое предложение.
13
14