95
подписчиков
41
подписка
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Посты
Ролики
leshka8410
30 сентября в 18:06
$BYSI 30 Октября 2026 год.
Доцетаксел плюс плинабулин против доцетаксела плюс плацебо при распространенном/метастатическом немелкоклеточном раке легких после терапии PD-1/PD-L1 и химиотерапии препаратами платины (DUBLIN-4) (clinicaltrials.gov) - P3 | N=442 | Набор пациентов еще не начался | Спонсор: BeyondSpring Pharmaceuticals Inc. | Дата начала: июнь 2026 г. ➔ декабрь 2026 г.
BY
BYSI
0,76 $
-15,79%
leshka8410
29 сентября в 14:20
$BYSI ФЛОРХЭМ-ПАРК, Нью-Джерси — Компания BeyondSpring Inc. (NASDAQ:BYSI) сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус Fast Track («ускоренная разработка») препарату Плинабулин в комбинации с доцетакселом для лечения пациентов с распространённым или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого без активируемых геномных изменений, у которых заболевание прогрессировало после предшествующей терапии антителами к PD-(L)1 и химиотерапии на основе платины.
Присвоенный статус распространяется на популяцию пациентов, изучаемую в рамках глобального исследования BeyondSpring фазы 3 DUBLIN-4. Статус Fast Track способствует разработке и ускоряет проверку методов лечения серьёзных заболеваний с неудовлетворёнными медицинскими потребностями, открывая возможности для более частого взаимодействия с FDA и потенциального поэтапного рассмотрения будущих регуляторных заявок.
Кроме того, BeyondSpring раскрыла информацию о стратегической сделке с компанией Biolin Investment Limited, предусматривающей продажу контрольного пакета акций в своей китайской дочерней компании. В рамках соглашения Biolin будет финансировать клинические разработки в Китае по исследованию DUBLIN-4, которые, как ожидается, включают набор приблизительно 221 пациента — около половины от запланированного глобального набора в 442 пациента.
Исследование DUBLIN-4 оценивает эффективность Плинабулина в сочетании с доцетакселом в сравнении с монотерапией доцетакселом у пациентов с распространённым неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого без активируемых геномных изменений после прогрессирования на фоне ингибиторов иммунных контрольных точек и химиотерапии. Первичной конечной точкой является общая выживаемость, вторичными — выживаемость без прогрессирования и объективный показатель ответа. Исследование включает заранее определённый промежуточный анализ при достижении 221 события прогрессирования.
После завершения сделки BeyondSpring сохранит глобальные права на Плинабулин за пределами Большого Китая и получит доступ к клиническим данным, полученным в ходе китайской части исследования DUBLIN-4. По заявлению компании, соглашение позволит существенно сократить потребность в денежных средствах для проведения исследования.
Согласно пресс-релизу, Плинабулин был изучен более чем у 700 онкологических пациентов в рамках нескольких клинических программ.
BY
BYSI
0,77 $
-16,88%
leshka8410
25 сентября в 7:52
$BYSI Годовое собрание: Назначено на 13 октября 2026 года. В повестке — ратификация аудитора CBIZ .
BY
BYSI
0,73 $
-12,33%
leshka8410
19 сентября в 19:13
$BYSI Ситуация складывается парадоксальная: научные результаты выглядят перспективно, но рыночные и финансовые показатели создают серьезное давление на акции.
BY
BYSI
0,75 $
-14,67%
leshka8410
19 сентября в 19:11
$BYSI 🚨 Главное: Уведомление Nasdaq
17 сентября компания получила официальное уведомление о том, что цена ее акций закрывалась ниже $1 в течение 30 consecutive торговых дней .
· Что это значит: Это не немедленный делистинг, а формальное предупреждение. Компания получила 180-дневный льготный период (до 16 марта 2027 года), чтобы восстановить соответствие требованиям .
· Условие: Чтобы закрыть вопрос, цена акций должна продержаться выше $1 не менее 10 дней подряд в течение этого срока .
BY
BYSI
0,75 $
-14,67%
1
1
68,05 HK$
-3,09%
leshka8410
15 сентября в 19:05
$BYSI Корпоративные события (начало сентября)
· 3 сентября 2026 года компания подала в SEC дополнительные материалы для голосования акционеров (форма DEFA14A), а также итоговое уведомление о прокси-голосовании (DEF 14A) и годовой отчет . Конкретные детали голосования пока не раскрыты.
BY
BYSI
0,78 $
-17,95%
leshka8410
3 сентября
$BYSI В августе были поданы заявки на методы лечения опухолей мозга и RAS-мутантных раков, что может защитить Plinabulin до 2041 года.
BY
BYSI
0,63 $
+1,59%
leshka8410
23 августа
$BYSI Что может поддержать рост
· Успешный старт DUBLIN-4: Компания ведёт регуляторную, операционную и финансовую подготовку к запуску. Объявление о начале набора первых пациентов станет сильным позитивным сигналом.
· Новости о финансировании: Денежных средств критически мало, поэтому любое сообщение о партнёрстве, гранте или кредите — ключевой драйвер.
· Новые научные данные: Публикация новых результатов или данных с партнёрами (например, по комбинациям с ADC) может привлечь внимание.
leshka8410
23 августа
$BYSI Главное, за чем стоит следить в сентябре — это объявления о привлечении финансирования и подготовке к запуску DUBLIN-4. Рыночные ожидания, скорее всего, будут сильно волатильны в зависимости от новостей по этим двум пунктам.
BY
BYSI
0,72 $
-11,11%
leshka8410
10 августа
$BYSI
Основные ожидания рынка по отчёту BeyondSpring (BYSI) за второй квартал 2026 года (12 августа, до открытия торгов):
📊 Финансовые прогнозы:
· Прибыль на акцию (EPS): консенсус-прогноз — ‑$0,54. В прошлом квартале (Q1 2026) фактический EPS составил ‑$0,05, что значительно превысило ожидания.
· Выручка: ожидается $8,77 млн. За последние четыре квартала средний сюрприз по выручке был +0,49%.
📈 Недавние результаты:
Компания два квартала подряд превосходила прогнозы по EPS. Однако учтите, что ранее выручка была очень маленькой (иногда нулевой), поэтому резкий рост во втором квартале станет главным предметом внимания.
Ключевые моменты, которые стоит отслеживать:
1. Прогресс по основному препарату Plinabulin — регуляторные решения в Китае и США, а также новые данные клинических испытаний (например, с ASCO 2026).
2. Комментарии руководства во время конференц-звонка — касательно денежного потока, R&D-расходов и будущих этапов разработки.
Инвесторы беспокоятся о продолжающихся убытках, высоком расходе денежных средств и недавних продажах акций инсайдерами.
DeepSeek.
BY
BYSI
0,88 $
-27,27%
leshka8410
5 августа
$BYSI 4 августа акции BeyondSpring (BYSI) значительно упали — на 15,38%, закрывшись на отметке $0,99. Это падение произошло на фоне нескольких негативных факторов:
· Отказ NMPAпо ключевому препарату: В июле 2026 года NMPA выпустило полное ответное письмо (CRL) по заявке на препарат Plinabulin для профилактики нейтропении, вызванной химиотерапией. Регулятор потребовал проведения нового клинического исследования вместо одобрения существующей заявки, что фактически отбросило компанию на годы назад.
· Отсутствие коммерческих продуктов: После отказа ,NMPA у BeyondSpring нет одобренных препаратов и, соответственно, выручки — в первом квартале 2026 года она составила $0.
· Финансовое давление: Компания продолжает нести убытки (чистый убыток $2,15 млн за первый квартал 2026 года) при отрицательном свободном денежном потоке.
· Отсутствие катализаторов: За последний месяц не было позитивных новостей, а рынок ожидает дальнейшего финансового давления.
· Предстоящая отчетность: Ожидание квартальных результатов 12 августа усиливает нервозность инвесторов.
Таким образом, августовское падение — это не разовое событие, а закономерный результат длительного кризиса, усугублённого отказом NMPA, отсутствием доходов и неопределёнными перспективами компании.
BY
BYSI
0,99 $
-35,35%
leshka8410
30 июля
$BYSI Сценарии от DeepSeek на ближайшие 12–18 месяцев
🟢 Оптимистичный сценарий (вероятность ~15–20%)
· Что происходит: DUBLIN-4 показывает сильные промежуточные данные, компания заключает партнёрство с крупной фармой (например, с китайским производителем или даже с Pfizer) — те выплачивают аванс $30–50 млн и берут на себя часть расходов.
· Цена акций: взлёт до $5–8 в ожидании одобрения.
· Итог: выживание, подготовка к регистрации, размытие минимальное.
🟡 Умеренный сценарий (вероятность ~40–50%)
· Что происходит: компания проводит дополнительную эмиссию на $15–20 млн по текущей цене, акции падают до $0.8–1.0. Данные DUBLIN-4 приходят «смешанные» — статистика есть, но не впечатляющая.
· Цена акций: колеблется в районе $1–2 до окончательных результатов.
· Итог: выживают, но акционеры сильно размыты. Дальнейшее зависит от финальных данных.
🔴 Негативный сценарий (вероятность ~30–35%)
· Что происходит: деньги заканчиваются через 6–8 месяцев, размещение не удаётся (рынок не верит), данные DUBLIN-4 откладываются или оказываются слабыми.
· Кто помогает: никакого партнёрства.
· Итог: компания вынуждена резко сокращать R&D (увольнения, остановка испытаний), ищет покупателя «за копейки» (цена акций падает до $0.3–0.5), либо идёт процедура банкротства с продажей активов кредиторам.
BY
BYSI
1,16 $
-44,83%
leshka8410
30 июля
$BYSI Прорыв SEED Therapeutics: Партнерская компания вывела в 1-ю фазу клинических испытаний инновационный препарат ST-01156 (молекулярный «клей») для лечения солидных опухолей.
Компания сфокусирована на завершении программы DUBLIN-4 и развитии партнерства с SEED Therapeutics.
BY
BYSI
1,16 $
-44,83%