#Arcutis Biotherapeutics (NASDAQ: $ARQT ) объявляет о принятии FDA на рассмотрение своего нового заявки на лекарственное средство (NDA) на крем с рофлумиластом от псориаза у взрослых и подростков. FDA назначило целевую дату действия PDUFA 29 июля 2022 года. Предоставление NDA Arcutis подтверждается положительными данными программы фазы 3 (исследование DERMIS 1 и DERMIS 2) и долгосрочного исследования фазы 2b.

$MDGL 🟢Аналитик Piper Sandler Ясмин Рахими рассмотрела плакатную презентацию Madrigal Pharmaceuticals, демонстрирующую первые данные об эффективности и безопасности у 105 пациентов с циррозом печени, получавших 100 мг резметира в течение 16 недель. Аналитика «очень впечатлило» относительное снижение жировых отложений ресметирома на 34% при циррозе печени и «сильное» снижение маркеров фиброза крови. Также впечатляет то, что MRI-PDFF был инструментом, позволяющим отслеживать ухудшение фиброза, чтобы контролировать прогрессирование пациента, - пишет Рахими в исследовательской записке. Аналитик имеет рейтинг «перевес» по акциям «Мадригала» с целевой ценой в $203. #SAVA {$SAVA} 🟢Аналитик B. Riley Mayank Mamtani повысил целевую цену компании на Cassava Sciences до $111🎯с 78 и подтвердил рейтинг «Покупать». Мамтани сообщает в исследовательской записке, что компания выпустила среднегодовое руководство, в котором освещены многочисленные обновления клинических разработок. Аналитик видит «значительные возможности» для дальнейшего роста акций на основе краткосрочных катализаторов от «значительного снижения рисков к рынку» и «реализации существенных рыночных возможностей». 🟢Evrysdi от PTC Therapeutics одобрено в Японии для лечения спинальной мышечной атрофии PTC Therapeutics ( $PTCT ) Evrysdi была одобрена в Японии Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии для лечения спинальной мышечной атрофии или СМА. Одобрение было предоставлено на основании данных двух основных исследований, оценивающих Evrysdi у младенцев и взрослых, живущих с типом 1, 2 или 3 SMA. Первая коммерческая продажа повлечет за собой промежуточный платеж в размере 10 миллионов долларов США компании #Roche (RHHBY) компании PTC в соответствии с ее лицензионным соглашением и соглашением о сотрудничестве. Evrysdi был одобрен FDA и EMA для лечения пациентов со SMA в возрасте от 2 месяцев и старше. Рош руководит клиническими разработками Evrysdi в рамках сотрудничества с SMA Foundation и PTC Therapeutics. Evrysdi продается в США компанией Genentech, входящей в группу компаний Roche. 🔸Arcutis Biotherapeutics ( $ARQT ) объявила, что Грег Сукай присоединился к компании в качестве вице-президента по производственным и технологическим технологиям. Г-н Сукай будет контролировать внешнее производство и разработку процессов #Arcutis в рамках программ медицинской дерматологии. До прихода в Arcutis г-н Сукай более 22 лет проработал в Amgen ( $AMGN ), где в последнее время занимал должность исполнительного директора Amgen Contract Manufacturing. 🔴 {$BTAI}💰BioXcel Therapeutics объявила сегодня о цене андеррайтингового публичного размещения 3 155 000 обыкновенных акций по цене публичного размещения $31,70, кроме того, акционер BioXcel LLC предоставил андеррайтерам 30-дневн. опцион на покупку дополнительных 473250 акций по цене публичного предложения за вычетом андеррайтинговых скидок и комиссий.