Компания Eisai ( OTCPK:$ESALY ) ( OTCPK: $ESALF ) подала заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на одобрение препарата леканемаб для лечения болезни Альцгеймера (БА). Японская компания подала заявку на получение разрешения на продажу (MAA) леканемаба для лечения болезни Альцгеймера на ранних стадиях (легкие когнитивные нарушения вследствие БА и слабоумия при БА). На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное разрешение на продажу леканемаба Eisai и Biogen ( NASDAQ: $BIIB ) для продажи под торговой маркой Leqembi для лечения AD. Эйсай сказал, что MAA был подкреплен данными исследования фазы 3 под названием Clarity AD и исследования фазы 2b, получившего название Study 201. В Eisai добавили, что компания начала подавать данные о лекарственном препарате в Китае в декабре 2022 года, а в Японии планирует подать заявку к 31 марта 2023 года. Eisai отметила, что она является лидером по разработке леканемаба и подаче заявок в регулирующие органы во всем мире, но и компания, и Biogen совместно занимаются коммерциализацией и продвижением продукта. Эйсай обладает окончательными полномочиями по принятию решений. Между тем, $BioArctic ( OTCPK: #BRCTF ) заявила , что в связи с подачей заявки в EMA и в случае ее принятия агентством компания имеет право на отметку в размере 5 млн евро. BioArctic добавила, что имеет право на коммерциализацию леканемаба в Скандинавии при определенных условиях и в настоящее время готовится к коммерциализации в Скандинавии вместе с Eisai.