#Corcept Therapeutics ( NASDAQ: $CORT ) объявила о соглашении с Hikma Pharmaceuticals ( OTCPK:HKMPF ) США в четверг, чтобы урегулировать продолжающийся судебный процесс, связанный с Korlym®, пероральной терапией, показанной для пациентов с синдромом Кушинга. Судебный процесс был подан в окружной суд Нью-Джерси в 2021 году, вскоре после того, как Hikma ( OTCPK:HKMPF ) проинформировала Corcept ( CORT ) о подаче сокращенной заявки на новый лекарственный препарат (ANDA) для получения одобрения FDA на непатентованную версию Korlym. Согласно условиям мирового соглашения, Corcept ( CORT ) предоставил Hikma ( OTCPK:HKMPF ) права на продажу универсальной версии Korlym с 1 октября 2034 г. или ранее при соблюдении определенных условий. Компании планируют представить соглашение на рассмотрение Федеральной торговой комиссии США (FTC) и Министерства юстиции США (DOJ). Аналогичный патентный иск, поданный Corcept ( CORT ) против американского подразделения Teva Pharmaceuticals ( TEVA ), все еще находится на рассмотрении. В основном благодаря более высоким объемам продаж Korlym, Corcept ( CORT ) увеличила чистую выручку от продукции в размере 366,0 млн долларов США в 2021 году с ростом примерно на 3% в годовом исчислении.

8 декабря 2021 г. #Corcept сообщила в документе, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам США, что «15 ноября 2021 г. Компания получила повестку в суд из прокуратуры США по округу Нью-Джерси (далее USAO’) в соответствии с разделом 248 Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования от 1996 г. (HIPAA) для получения информации, касающейся продажи и продвижения Корлима, отношений Корсепта и платежей медицинским работникам, которые могут назначать или рекомендовать Корлим, а также предварительных разрешений и возмещение за Корлым». $CORT также сообщил, что «[t] он NJ USAO проинформировал Corcept о том, что он расследует, имели ли место какие-либо уголовные или гражданские нарушения со стороны Corcept в связи с вопросами, упомянутыми в повестке в суд»После этой новости цена акций Corcept упала на 3,71 доллара за акцию, или на 16,91%, до 18,23 доллара за акцию 8 декабря 2021 года. Адвокатская реклама. Юридическая фирма, ответственная за эту рекламу, — Faruqi & Faruqi, LLP ( www.faruqilaw.com ). Предыдущие результаты не гарантируют и не предсказывают аналогичный результат в отношении любого будущего вопроса. Мы приветствуем возможность обсудить ваш конкретный случай. Все сообщения будут обрабатываться конфиденциально.

#Corcept Therapeutics (NASDAQ: $CORT ) публикует результаты промежуточного испытания релакориланта и наб-паклитаксела у пациентов с рецидивирующим платинорезистентным раком яичников на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2021 году. Акции на премаркете упали на 9% . Женщины, которые получали более высокую дозу релакориланта с перерывами, демонстрировали статистически значимое улучшение средней выживаемости без прогрессирования (PFS) по сравнению с теми, кто получал только наб-паклитаксел (медиана PFS: 5,6 месяцев по сравнению с 3,8 месяца, отношение рисков: 0,66; p-значение: <0,05). Пациенты в группе с прерывистой терапией также испытали статистически значимое улучшение продолжительности ответа ((DoR)) по сравнению с пациентами в группе сравнения (медиана DoR: 5,6 месяцев по сравнению с 3,7 месяца, отношение рисков: 0,36; значение p: 0,006). Компания также подчеркнула, что женщины в группе прерывистой терапии продемонстрировали медианную выживаемость 12,9 месяцев по сравнению с 10,4 месяца в группе сравнения, но отметили, что данные были зрелыми только на 63% на момент отключения базы данных. Corcept заявила, что планирует начать в первом квартале следующего года основную фазу 3 исследования, чтобы подтвердить эти результаты.

Инвестиции в биотехнологии - часть 2. Обзор компании Corcept Therapeutics $CORT На данный момент компания $CORT разработала препарат - Korlym® (mifepristone) (мифепристон) - это блокатор рецепторов кортизола, предназначенный для контроля гипергликемии, вторичной по отношению к гиперкортизолизму, у взрослых пациентов с синдромом эндогенного Кушинга, страдающих сахарным диабетом 2 типа или непереносимостью глюкозы. 1. О текущих исследованиях: 🔹️ Relacorilant исследования фазы III для лечения синдрома Кушинга. Исследования проводятся в США, Израиле и Европе. Компания планирует подать новую заявку на препарат Relacorilant во втором квартале 2022 года. 🔹️ Фаза II Relacorilant + Celgene [теперь часть Bristol Myers] Abraxane (nab-paclitaxel) для лечения метастатического рака яичников регистрирует пациентов в местах в США и Европе, результаты в первой половине 2021 года. Corcept планирует начать исследование фазы III Relacorilant plus Abraxane для лечения пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы. 🔹️ Компания также планирует начать исследование фазы Ib по ингибитору контрольной точки MRK PD-1 компании Merck Relacorilant + Keytruda (пембролизумаб) для лечения пациентов с метастатическим или нерезектабельным раком надпочечников. 2. В динамике выручки и чистой прибыли на лицо высокий темп прироста выручки + чистая прибыль/выручка на стабильно высоком уровне. 3. "Влияние пандемии COVID-19 на Corcept трудно оценить. Пациенты с синдромом Кушинга уязвимы больше обычного, и их большая, чем обычно, потребность придерживаться предписанного режима имеют тенденцию увеличивать спрос на Korlym , ограничения, налагаемые органами общественного здравоохранения, больницами и медицинской практикой, затрудняют доступ к врачам и затрудняют врачам диагностику и лечение новых пациентов. Трудно предсказать, как это повлияет на спрос на лекарства в течение года. Именно поэтому, несмотря на выдающийся первый квартал, мы не изменили прогноз на год по продажам." 4. В балансе денежные средства и эквиваленты $349 млн. Долг отсутствует. Большую часть пассива занимает акционерный капитал и нераспределённая прибыль. Динамика выручки - не космическая, но устойчивый рост и чистой выручки, и прибыли, + недооцененность компании делает акции $CORT весьма привлекательными для покупки. #corcept #corcepttherapeutics