#Mapi Pharma Ltd., партнер производителя непатентованных лекарств Viatris Inc. ( NASDAQ: $VTRS ), объявила в среду, что ее клиническое испытание фазы 3 для GA Depot, пролонгированного варианта терапии рассеянного склероза Copaxone, достигло первичной конечной точки. В исследование, предназначенное для оценки внутримышечной инъекции один раз в месяц по сравнению с плацебо в течение 12 месяцев, было включено более 1000 пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС) в 112 международных центрах исследования. Согласно основным данным, GA Depot 40 мг значительно снижал годовую частоту рецидивов и соответствовал первичной конечной точке по сравнению с плацебо. «Ежемесячное введение GA Depot должно предложить пациентам гораздо более предпочтительный график, чем текущие схемы GA, давняя опора в лечении РС, и привести к повышению удовлетворенности пациентов и повышению приверженности лечению», — сказал ведущий исследователь Аарон Миллер, доктор медицинских наук. Миллер работает медицинским директором в Центре рассеянного склероза Коринн Голдсмит-Дикинсон, отделение неврологии, Медицинская школа Икана в Нью-Йорке. В настоящее время исследователи оценивают данные по вторичным конечным точкам эффективности и безопасности. Испытание продлится до одного года в открытом режиме после первоначального 12-месячного плацебо-контролируемого периода. Mapi и Viatris ( VTRS ) планируют сотрудничать с мировыми регулирующими органами, чтобы внедрить лечение на основных рынках.