{$SAVA} Тебе слабо как #reata сделать иксы??? Помню я её год назад может за 20$ брала максимум. В это я вляпалась с февраля месяца и сижу как лягушка в болоте

#Reata Pharmaceuticals ( NASDAQ: $RETA ) потеряла около 18% в утренние часы среды, несмотря на то, что сообщила о более высокой, чем ожидалось, выручке за первый квартал 2023 года, поскольку биотехнологическая компания объявила о своих планах прекратить исследования бардоксолона-кандидата для лечения заболеваний почек. Компания продвигала бардоксолон в качестве одного из своих ведущих активов в партнерстве с Blackstone Life Sciences и Kyowa Kirin для лечения хронического заболевания почек по множеству показаний. После прекращения программ бардоксолона компания также пересмотрела соглашение о финансировании разработки и коммерциализации с Blackstone. Между тем, Reata ( RETA ) зарегистрировала около 500 стартовых форм пациентов для Skyclarys, недавно одобренного препарата для лечения редкого нервно-мышечного расстройства атаксии Фридрейха, в преддверии потенциального развертывания в специализированных аптеках к середине августа 2023 года. Компания также сообщила, что дополнение к маркетинговой заявке Skyclarys в настоящее время находится на рассмотрении FDA с целевой датой действия в середине августа 2023 года. выше текущей спецификации во время проверки процесса». Reata ( RETA ) также обновила свой прогноз по денежным средствам, указав на наличие денежного резерва до конца 2026 года благодаря существующим денежным средствам, их эквивалентам, рыночным ценным бумагам и недавно обеспеченной долговой линии на сумму 275 миллионов долларов.

#Reata Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: $RETA ) завершила коммуникационную встречу с FDA в середине цикла относительно статуса рассмотрения заявки на продажу омавелоксолона для лечения атаксии Фридрейха. FDA заявило, что не выявило каких-либо новых существенных проблем, но по- прежнему обеспокоено достоверностью доказательств эффективности. Агентство не выявило каких-либо существенных проблем с клинической безопасностью. FDA заявило, что обзор безопасности продолжается, и они продолжают оценивать безопасность омавелоксолона для сердца у пациентов с атаксией Фридрейха, редким генетическим заболеванием, которое вызывает трудности при ходьбе. На данном этапе проверки они не выявили каких-либо других серьезных проблем с безопасностью. Регуляторное агентство назначило приоритетное рассмотрение заявки и установило целевую дату действия PDUFA на 30 ноября. Результаты обновленного анализа отсроченного начала, полученные за март 2022 г., показали, что межгрупповая разница по шкале атаксии Фридрейха наблюдалась в конце плацебо-контролируемого лечения MOXIe Part 2, сохранившаяся на 72-й неделе продления MOXIe в отсроченном -стартовый период. Порог не меньшей эффективности был достигнут на 120-й неделе продления. Остаток денежных средств Реаты составлял 481,5 миллиона долларов. Цена: акции RETA упали на 32% до 24,26 доллара по последней проверке в понедельник.

#Reata Pharmaceuticals ( $RETA -46,1% ) с самой большой потерей в течение дня торгуется на самом низком уровне с мая 2018 года после того, как усилия по внедрению своего первого в истории коммерциализированного продукта потерпели неудачу из-за отрицательного голосования экспертной группы FDA. При поддержке данных исследования CARDINAL Phase 3 Reata (NASDAQ: RETA ) запросила разрешение на применение бардоксолонметила в качестве лечения пациентов с хронической болезнью почек («ХБП»), вызванной синдромом Альпорта. Аналитики Baird во главе с Брайаном П. Скорни отметили, что в соответствии с комментариями FDA к данным испытаний, комиссия оставила «почти нулевой шанс» на одобрение, игнорируя аргументы компании. Они также упомянули, среди прочего, «полный разрыв связи» между компанией и отделом кардиологии и нефрологии FDA в связи с понижением рейтинга акций до нейтрального с «лучше». Целевая цена, пониженная до 37 долларов со 110 долларов за акцию, предполагает снижение на ~ 32,0% до последнего закрытия.

#Reata Pharmaceuticals (NASDAQ: $RETA) уже потерял \ 42,8% в предварительном рынке после того, как компания объявила о том , что группа экспертов из FDA проголосовала «нет» к ключевому вопросу об утверждении его экспериментального перорального bardoxolone наркотиков метила при хроническом заболевании почек («ХБП»), вызванные синдромом Альпорта. Комитет не согласился с тем, указывают ли представленные данные на то, что бардоксолон эффективно замедляет развитие болезни и что его преимущества перевешивают риски, говорится в заявлении компании в среду после закрытия торгов. Хотя регулирующий орган не связан голосованием Консультативного комитета по сердечно-сосудистым и почечным препаратам, он обычно следует его рекомендации, прежде чем принять решение об утверждении. Однако Reata ( RETA ) заявила, что компания продолжит работу с FDA по предоставлению дополнительных данных и информации до даты PDUFA 25 февраля. Прочтите: Еще до голосования AdCom в документах персонала FDA высказывались опасения по поводу данных, представленных компанией в своем маркетинговом заявлении на бардоксолон.

#Reata Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: $RETA ) («Reata», «Компания», «наш», «нас» или «мы»), биофармацевтическая компания клинической стадии, объявила сегодня Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США («FDA») присвоило омавелоксолону ускоренный курс лечения атаксии Фридрейха. «Мы рады получить обозначение ускоренной процедуры, поскольку оно подчеркивает потенциал омавелоксолона для удовлетворения значительной неудовлетворенной медицинской потребности в лечении пациентов с атаксией Фридрейха, тяжелым и разрушительным заболеванием», - сказал Уоррен Хафф, президент и главный исполнительный директор Reata. «Мы по-прежнему стремимся подать нашу заявку на новый лекарственный препарат в течение первого квартала 2022 года и продолжаем работать с FDA, чтобы как можно скорее получить одобрение регулирующих органов». Программа Fast Track предназначена для ускорения разработки и обзора таких продуктов, как омавелоксолон, которые предназначены для лечения серьезных заболеваний и в которых существует неудовлетворенная медицинская потребность. Назначение ускоренного режима позволяет более часто общаться с FDA и соответствовать критериям участия в программах FDA, таких как приоритетный обзор и непрерывный обзор, при соблюдении соответствующих критериев.