Фарма-драйвер MGNX (внебиржа) Дата PDUFA: 18.12.20 Активное вещество: Margetuximab Тип запроса FDA: BLA Заболевание: метастатический HER2-положительный рак молочной железы Механизм действия: ингибитор гена HER2 +Fc-область для усиления работы иммунной системы Статус орфанных препаратов: нет Новая молекулярная сущность: нет --------------------- *Решение* Одобрение FDA: скорее нет, чем да Почему так считаем: Компания так и не предоставила результаты основной метрики исследования - общая выживаемость (OS), последние данные о лекарстве были в мае 2020 (результаты лучше стандарта лечения, но не настолько как у конкурента, одобренное в декабре 2019). Также последние полгода нет вообще новостей о лекарстве, в том числе на последней крупной мед. конференции. В целом ощущение - или компания уже решила, что им одобрят или просто не тратит сил на провальное решение. Что покупаем: MGNX Вложения: 1/ 4-5 депозита Время и цена покупки: только после одобрения ASAP Продажа: по ситуации Ставка на профит: от 15% #biotech_mgnx #mgnx