ВЕСТНИК Iovance Biotherapeutics Inc💊
$IOVA
💊09.04.21 Iovance Biotherapeutics объявляет данные в исследовании C-144-01 lifileucel при запущенной меланоме.
💊16.04.21 По словам Кумара из Goldman, препарат Lifileucel для лечения меланомы, рака шейки матки и других онкологических заболеваний, а также его система лечения лимфоцитами, инфильтрирующими опухоль (TIL), позиционируют Iovance Biotherapeutics с позитивной стороны.
Он инициировал компанию с рейтингом покупок и целевой ценой в 97 долларов, что предполагает потенциал роста ~ 197%.
💊06.05.21 Iovance Biotherapeutics: чистая прибыль на акцию по GAAP за 1 квартал - 0,51 доллара меньше на 0,03 доллара.
Денежная позиция в размере 610,2 млн долларов на 31 марта 2021 года, как ожидается, будет достаточной в 2023 году для реализации программ.
💊18.05.21 Iovance Biotherapeutics объявляет о получении регуляторных отзывов от FDA США относительно анализов эффективности для лечения меланомы lifileucel и предоставляет обновленные нормативные сроки.
Компания заявила, что теперь ожидается подача заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для lifileucel в первой половине 2022 года.
Следуя отзывам FDA, Iovance планирует представить дополнительные данные анализов и встретиться с FDA во второй половине 2021 года.
💊19.05.21 Согласно заявлению SEC, генеральный директор Iovance Мария Фардис уйдет в отставку.
Эта новость появилась на следующий день после того, как компания сообщила, что отложит подачу в BLA своего основного актива, препарата для лечения меланомы lifileucel, до первого полугодия 2022 года.
Фредерик Фогт, главный юрисконсульт Iovance, будет исполнять обязанности президента и генерального директора.
ARK Investment Management Кэти Вуд владеет 12,9% выпущенных акций. Это холдинг № 18 в ARK Genomic Revolution (BATS: ARKG) и № 25 в ARK Innovation (NYSEARCA: ARKK).
Акции Iovance упали на 37,3% до 16,92 доллара на дневных торгах.
💊19.05.21 Отметив, что «запутанная ситуация стала еще более запутанной», аналитик Stifel Бенджамин Бернетт снизил рекомендацию по акциям «держать» от покупки, а снижение целевой цены на 19 долларов с 33 долларов предполагает снижение на ~ 29,6%.
Что касается отзывов FDA, аналитик хочет получить больше ясности в отношении взглядов FDA на анализы активности и того, как Iovance намеревается решать эти проблемы.
Аналитик считает уход генерального директора признаком того, что «стратегия Iovance с FDA не сработала». Бернетт также отмечает неспособность компании указать дату ухода генерального директора и объявить переходный период отрицательным.
💊20.05.21 Iovance Biotherapeutics объявляет о дополнительных клинических данных для lifileucel у пациентов с запущенной меланомой.
Дополнительная информация о программе lifileucel будет представлена на Ежегодном собрании ASCO 2021, которое состоится 4-8 июня 2021 года.
Рейтинг IOVA был понижен до «Держать» с покупки на Stifel с понижением целевой цены (PT) до 19 долларов с 33 долларов.
Пайпер Сэндлер также снизила рекомендацию по Iovance до нейтральной с PT, установленным до 18 долларов.
#iova #lovance