Хэштег #malina | Тинькофф Инвестиции Пульс

Войти

Дети умирают, может помочь, а в FDA потирают руки и хихикают К каким последствия привел скандал вокруг опиоидов? Умирают дети, родители умирающих детей готовы разорвать чиновников FDA, так как они не дают им принимать экспериментальные лекарства, где пионером выступила компания MNK. FDA и чиновники заставили Малину (MNK) отказаться от исследований и выпуска препаратов, напирают и на другие компании. Родители и их врачи говорят, что препараты помогают детям, а фарм-компании под напором Государства США вынуждены говорить, что ничем помочь не могут (скандал с опиоидами). Произошел крупный скандал вокруг запрещения опиоидов и действий FDA. Mallinckrodt Pharmaceuticals вынудили прекратить производство Адрабетадекса. Суть в том, что данный препарат помогал лечению больных детей. В Малине заявили, что тесно сотрудничали с FDA, Национальными институтами здравоохранения и экспертами на протяжении всего исследовательского процесса, а независимый наблюдательный совет постановил, что испытание не удалось. По словам врача Вудро (умирающего маленького мальчика), внешний комитет по этике соответствующей программы лечения согласился с тем, что новым пациентам не следует назначать это лекарство. Но суть в том, что около 40 пациентов продолжают принимать препарат до октября, сами родители заявляют, что видят улучшения, приводят примеры излечения болезни, даже с учетом рисков. Сейчас родители других умирающих детей просят другие фарм-компании продолжить исследования и выпуск препарата. Под давлением Государства MNK пришлось заявить: «Нам известно, что некоторые семьи и их врачи сообщают о пользе лечения адрабетадексом у детей. Эти отчеты и тематические исследования были причиной, по которой мы надеялись, что научное исследование также продемонстрирует доказательства пользы для пациентов с NPC. Однако после исчерпывающего анализа клинических данных нет четких доказательств того, что адрабетадекс изменяет или улучшает прогрессирование заболевания в группе пациентов, которые были изучены ». Перспективный препарат вне досягаемости Родители, врачи и правозащитники надеются, что какая-нибудь фармацевтическая компания продолжит исследования и возьмет на себя производство адрабетадекса. Основной компонент препарата, циклодекстрин, широко используется в таких разнообразных продуктах, как освежитель воздуха, майонез и даже вакцина против COVID-19. Они также оказывают давление на Федеральное управление по лекарствам США, чтобы позволить новым пациентам, таким как Вудроу, начать принимать лекарство, как и другие дети. Мы просто не можем получить к нему доступ», - сказала 35-летняя мать Вудро Дениз Миллер. «У меня есть ребенок, который нуждается в нем и умрет без него ... С этической точки зрения, как вы можете отказать одним детям в этом лекарстве и дать его другим?» Каждый день на счету Родители надеются, что FDA ослабит свои ограничения и разрешит детям принимать экспериментальный препарат, в то время как семьи ищут компанию, которая бы взяла на себя клинические исследования. На прошлой неделе представители Национального фонда борьбы с болезнью Ниманна-Пика, врачи, эксперты и родители встретились с представителями агентства, чтобы поделиться историями об улучшении состояния детей во время приема препарата и их снижении после его прекращения. Более 40 детей в США, включая Паркера, которые получали лекарство на момент объявления, могут продолжать принимать его до октября. Другим не повезло. Мать Вудроу надеялась, что ей может помочь другая фармацевтическая компания, Janssen Pharmaceuticals, подразделение Johnson & Johnson, которое поставляет циклодекстрин четверым детям в рамках экспериментальных программ. «Вудро - маленький ковбой из Аризоны, который делает все возможное, чтобы бороться с этой болезнью», - написала Дениз. «Пожалуйста, помогите ему».