Хэштег #silevertinib | Тинькофф Инвестиции Пульс

Войти

⚗️ Бриллиант в пробирке: когда чёрный диамант даст продукт оборотом 1 млрд или отчёт BDTX за 2Q25❓ 👉🏻Отчёт за 1Q25 📌 Ключевые факты: ✅ Клинический прогресс — завершена фаза 2 (фронтлайн) по silevertinib у 43 пациентов с нетипичными мутациями EGFR при НМРЛ. Это сложная группа больных, где стандартные EGFR-ингибиторы работают хуже. Результаты по показателю ORR (частота объективного ответа) и предварительная DOR (длительность ответа) ожидаются в IV квартале 2025 г. 🤝 Партнёрства и регистрация — компания ведёт переговоры о сотрудничестве, чтобы ускорить переход в пивотальные (регистрационные) исследования, в том числе в глиобластоме. Планирует в 1H 2026 обсудить с FDA возможные пути регистрации, когда появятся данные по PFS (время до прогрессирования). 💰 Финансовая подушка — на 30 июня 2025 г. у компании $142.8 млн (против $98.6 млн на конец 2024 г.). Этих средств хватит до IV квартала 2027 г. 📉 Операционная эффективность — чистый отток наличных от операционной деятельности снизился до $9.2 млн (–37% г/г). Чистый убыток — $10.6 млн (–47% г/г). Расходы на исследования и разработки (R&D) упали до $9.3 млн, на администрирование (G&A) — до $4.1 млн, что отражает фокус на silevertinib и отказ от неприоритетных проектов. 🔍 Что это значит для компании и рынка 1. Клиника 🧬 — завершение набора и ожидание ORR/DOR в IV квартале — ключевой момент: высокая частота и длительность ответа могут стать аргументом для ускоренной регистрации или выгодного партнёрства. 2. Регуляторика 📜 — встреча с FDA в 2026 г. намечает ориентир, но решение по регистрации напрямую зависит от качества PFS-данных. Если время до прогрессирования будет близко к текущим стандартам — регистрация может замедлиться. 3. Финансы 💵 — трёхлетний запас средств — редкая роскошь для биотеха на клинической стадии. 4. Операционная дисциплина 📉 — сокращение затрат показывает зрелость менеджмента и концентрацию ресурсов на самом перспективном активе. ➕ Плюсы 🧪 Чёткие клинические вехи и понятный ближайший триггер (IV кв. 2025). 💵 Сильный баланс: $142.8 млн хватит до конца 2027 г. 📉 Снижение расходов увеличивает срок жизни капитала без размывания доли акционеров. ➖ Минусы: – 🎯 Ставка на один актив: silevertinib — основной драйвер стоимости, риски концентрации высоки. – ⏳ Регистрационный путь зависит от PFS, а данные появятся позже. – 🤝 Условия будущего партнёрства пока не ясны — есть риск передачи слишком большого контроля партнёру. 🗓 Чего ждём❓ 1. IV кв. 2025 — ORR/DOR по 43 пациентам (ключевое событие года). 2. 1H 2026 — диалог с FDA по регистровой стратегии. 3. 📢 Любые новости о партнёрстве (оценка активов, условия сделки). Задумался, возможно стоит писать хотя бы абзац в конце и в стиле разработки нового препарата сугубо с точки зрения применимости/пользы для практики. Возможно это будет полезно практикующим врачам, которые будут натыкаться на мои посты Онкологам 🩺 — silevertinib если профиль безопасности и длительность ответа будут сильными, это может изменить подход к лечению пациентов с нетипичными EGFR-мутациями, особенно при поражении мозга. 🎁 Бесплатно на месяц Сервис Premium — повышенный доход, комфорт и привилегии. Если оформить по моей ссылке, вы получите месяц Premium БЕСПЛАТНО, если еще нет счета в Т‑Банке 👉🏻 ✅ Стратегия автоследования в Т инвестициях на +10-15% выше от полной доходности Мосбиржи 👉 Вход от 12 000 ₽ — акцент на долгосрочные инвестиции и управляемый риск. ✅ Спасибо за лайк и подписку! ❤️ Каждая ваша подписка и лайк поддерживают развитие канала, заранее спасибо 🤝