Хэштег #ао_srpt | Тинькофф Инвестиции Пульс

Войти

🧬ЧЕГО ЖДАТЬ ПО SAREPTA? ВЫВОДЫ - Часть 5 разбора ❗️По частям разбора можно перемещаться с помощью тега Теперь когда мы разобрались с самой компанией пора перейти к тому, что стоит ожидать от движения цены Для начала нужно понять что считает рынок 💭 ОЖИДАНИЯ РЫНКА На мой взгляд, его предположения таковы: 1️⃣ SRP-9001 ждет провал - и действительно, если посмотреть на клинические испытания то можно сделать вывод что с текущими результами FDA не одобрит их 2️⃣ Sarepta не получит доступ к рынку ПКМД, потому что пока не было двойных слепых исследований, и существует риск того, что плацебо так же окажется эффективнее. Все-таки в исследовании SRP-9001-103 был продемонстрирован функциональный эффект 3️⃣ РНК портфель будет успешен и будет держать компанию на плаву - по этой причине акции не падают вслед за всеми биотехами и самим индексом XBI - с этой точки зрения Sarepta является относительно безопасным вложением 🀄️ ПОДРАЗУМЕВАЕМАЯ ВОЛАТИЛЬНОСТЬ Опционный рынок ожидал очень большой реакции на данные с JPM в январе, но эта ставка не оправдалась Сейчас подразумеваемая волатильность равна 60.8%, но при этом историческая уже 69.2% - это значит, что либо опционы начнут закладываться на какие-либо события, либо акции войдут в боковик ❗️ ЧТО ЖДАТЬ? Мне кажется что в краткосрочной перспективе нас ожидает нейтральная динамика, потому что финансовое положение компании достаточно устойчиво, но при этом отсутствие катализаторов на ближайшие 2 квартала объясняет то что инвесторы не спешат входить в компанию. До этого хорошими катализаторами были данные по SRP-9001, но все 3 раза данные разочаровали инвесторов Поэтому стоит ориентироваться на следующие вещи: 1️⃣ Анонсы на годовом отчете - компания, судя по открытым вакансиям, будет подавать IND по ее доклиническому портфелю, а также очень интересны данные по ПКМД препаратам 2️⃣ Продажи VYONDYS 53 и AMONDYS 45 - они должны расти минимум на 3,3 млн в квартал каждый для того чтобы компания уверенно вышла в прибыль к концу года. И это очень важно, потому что запуск EXONDYS 51 был очень успешным и продажи за 3 квартал составили $115,6 m. Мы знаем, что EXONDYS 51 покрывает 13% рынка МДД, VYONDYS 53 и AMONDYS 45 - по 8%, а это значит что продажи этих препаратов должны быть около $71,1 m в квартал, после чего достигнут своего пика как это произошло с EXONDYS 51. В этом случае Product Revenue будет равен $257 m, что в сумме с Collaborative revenue и сохранением текущих затрат приведет к тому, что компания будет иметь чистую прибыль около 16 млн долларов в квартал - это является хорошим подспорьем для содержания остального пайплайна 3️⃣ Продажи конкурентов - EMFLAZA от Сейчас собирают $47.1 в квартал, если будет расти - это плохой знак для Сарепты 4️⃣ Данные других конкурентов - немногие знают, но у {$FGEN} есть препрат от МДД. У них есть 2 исследования памревлумаба - LELANTOS и LELANTOS-2. Первое из них закончится уже в 3 кв. 2022, поэтому нужно следить, но здесь неясно, потому что в публичных источниках не найти данные по этому препарату, несмотря на то что FDA назвало его Orphan Drug. 🔍 ВЫВОД 🟡 Sarepta по текущим ценам является адекватной инвестицией в лечение редких болезней, и несмотря на то что компания оказалась вовлечена в разочаровывающую ситуацию с SRP-9001 ее рано хоронить, ведь этот препарат должен был заменить имеющуюся РНК-терапию. Да, компания не получит ускоренного одобрения по этому направлению, но реакция выглядит слишком сильной - продажи от всего направления МДД сокращаются всего в 2 раза, не говоря уже о том что у компании есть второй шанс в виде генной инженерии, да и вообще исследование не законено. Тем не менее, отсутствие катализаторов отталкивает инвесторов, поэтому без них компанию ждет нейтральная динамика 🔂Очень вероятным сценарием, более того, является выкуп со стороны крупной фармы у которой сгорают патенты Однако с этим нельзя угадать ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику!

🧬ОСТАЛЬНЫЕ РАЗРАБОТКИ SAREPTA - Часть 4 разбора ❗️По частям разбора можно перемещаться с помощью тега 🧬ГЕННАЯ ТЕРАПИЯ Помимо SRP-9001 генетический портфель включает кандидатов на борьбу с болезнями: 🧬 Мышечная дистрофия Дюшенна 📌 GALGT2 - испытания обещали начать до конца 2017 г, с тех пор ни слухом ни духом 📌 GNT 0004 - испытания проводит Genethon, тот же принцип действия что и в SRP-9001. Старт был в апреле 21 г. 🧬 Поясно-конечностная мышечная дистрофия (ПКМД) Это генетические заболевание, связанное с мутациями в некоторых генах, из-за которого образуется недостаток определенных белков. Результат => прогрессирующая, изнуряющая слабость и истощение, которые начинаются в мышцах вокруг бедер и плеч, а затем переходят в мышцы рук и ног. Только в США примерно 8000 человек. Есть несколько типов ПКМД, так как может вызываться недостатком разных белков, и в связи с этим есть несколько препаратов. Все из них основаны на AAVrh74 - рабочую копию нужного гена вводят в клетку с помощью безвредного вируса, после чего ген должен начать производить белок и остановить течение болезни: 📌 SRP-9003 - мутация 2E, фаза ½, начата 27.10.18, данные были 28.09.20, вроде бы хорошие, увеличение дозировки помогает. 📌 SRP-9004 - мутация 2D, фаза ½, начата февраль 2015, данные 2019 г, хорошая эффективность 📌 SRP-9005 - мутация 2C, доклиника, на мышах хороший эффект 📌 SRP-6004 - мутация 2B, недавно получили IND, и испытания еще не запущены. 📌 SRP-9006 - мутация 2L, недавно получили IND, и испытания еще не запущены. 📌 Calpain 3 - мутация 2A - самая распространенная в ПКМД - 33%, недавно получили IND, и испытания еще не запущены. 💰Все эти препараты позволят покрыть 70% рынка ПКМД, что при средней выручке 500 тыс на пациента (что минимум для редких болезней) принесет компании как минимум $2.8 b. 💸Все разработки кроме Calpain 3 были получены в ходе выкупа компании Myonexus в 2019 г. Calpain 3 лицензирован у Общенациональной детской больницы в 2021 г. 🔍 Что интересно, все программы, в том числе и SRP-9001, используют AAVrh74 вектор, что свидетельствует о том, что данные по двойным слепым исследованиям SRP-9003 и SRP-9004 смогут предсказать успех их главного исследования в случае позитивных данных. 🏥Из конкурентов есть , но их программа BBP-418 касается мутации 2i. Расширение маркировки в таких болезнях сделать очень трудно, поэтому можно не беспокоиться 🧬 Иные редкие болезни Есть большое количество препаратов на доклинической стадии: 📌Neurotrophin 3 от Болезни Шарко-Мари-Тута типа 1 📌Препарат от кардиомиопатии 📌CNS-1 от расстройств центральной нервной системы 📌 от множественного склероза 📌+ от Болезни Ниманна Пика (типа С) 📌+ от Мышечной дистрофии Эмери-Дрейфуса (тип 1) И на до-доклинической стадии (Discovery) : 📌от болезни Помпе - конкурент {$FOLD} 📌+ от синдрома Ретта - конкурент 📌+ от синдрома Драве - конкурент {$ZGNX} 📌+ от синдрома Ангельмана - конкурент 🧬ГЕННАЯ ИНЖЕНЕРИЯ Есть 2 в коллаборации с ведущими университетами США, находящиеся на до-доклинической стадии, касающиеся борьбы с МДД 📌 Дьюкский университет - in vivo терапия CRISPR Cas9 по извлечению мешающих экзонов из гена дистрофина. 📌 Гарвард - схожая с предыдущей. Успех этого направления предвосхищен результатом in-vivo терапии NTLA-2001 , которая как раз-таки и заключается в удалении поврежденного гена, поэтому это будет последней “подложенной соломкой” для программы по борьбе с МДД - если все провалится, то это поможет. 🔎ВЫВОД ПО ВСЕМУ ПАЙПЛАЙНУ Компания делает 2 очевидные ставки на борьбу с МДД и ПКМД и использует при этом, фактически, одну и ту же технологию. Но даже если эта ставка не оправдается у компании есть огромные доклинические “тихие гавани” направленные на редкие болезни, поэтому тот доход который Sarepta получает от МДД она направит на сильнейшее расширение пайплайна. Стратегически верный ход. ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику!

🧬ГЕННАЯ ТЕРАПИЯ - Часть 3 разбора ❗️По частям разбора можно перемещаться с помощью тега 🧬 В генетическом портфеле находится важнейшая разработка компании: 📌SRP-9001 от МДД. МДД вызывается мутациями, которые нарушают выработку белка, называемого дистрофином. SRP-9001 (деландистроген моксепарвовек) использует безвредный вирусный вектор, называемый адено-ассоциированным вирусом (AAV), для доставки в мышечные клетки гена, кодирующего укороченную, но функциональную версию белка, называемого микро-дистрофином. 👀 Это была разработка, на которую инвесторы возлагали большие надежды и которая в результате разочаровала - падение еще год назад было связано именно с этим препаратом. 👉🏻 Изначально компания планировала так же быстро получить одобрение для всего направления МДД, как это произошло с РНК препаратами, но 1 часть исследования SRP-9001-102 не показала статистической значимости эффективности препарата от плацебо. Микро-дистрофин вырабатывался в достаточных количествах, но мышцы не начинали лучше работать Однако стоит отметить, что эффективность была продемонстрирована в подгруппе 4-5 лет. ❗️ВАЖНО! На конференции JPMorgan в начале этого года они предоставили данные по 2 части этого большого исследования - SRP-9001-102, в котором препарат был испытан на тех, кто получил плацебо в первой части исследования, а пациенты получившие SRP-9001 в первой части исследования получили плацебо. На первый взгляд данные могут воодушевить, ведь есть статистически значимая эффективность. ❇️Но это все связано с дизайном исследования - в группе плацебо, похоже, попались более стойкие дети, а по факту SRP-9001 не привел к существенным улучшениям в состоянии пациентов в подававшей надежды подгруппе 4-5 лет во второй части исследования. Существенных побочных эффектов обнаружено не было, поэтому компания начала набор на часть 3 исследования SRP-9001-102. Также у них есть исследование SRP-9001-103, призванное отследить в первую очередь функциональный эффект препарата. В октябре 2021 они предоставляли данные, которые сопоставимы с результатами прошлых двух исследований. ✔️Данные не говорят о полном провале SRP-9001, потому что главной задачей существующих терапий является остановка прогрессирования болезни, да и изначально исследование SRP-9001-102 должно было длиться до 2026 года, когда можно будет сделать точные выводы о долгосрочном эффекте лекарства. Исследование не продлилось даже половины своей длины, а набор пациентов все еще продолжается. Коллаборация с Roche в исследовании EMBARK и вовсе свидетельствует о том, что компания твердо уверена в одобрении препарата после окончания исследования. ⚠️Фактически непосредственные конкуренты здесь: 📌 (½ фаза) - SGT-001, используют тот же принцип действия через AAV что и $SRPTT}T}, поэтому результаты будут, скорее всего, очень похожи на результаты SRP-9001. Они еще далеко от одобрения и по ним еще недостаточно данных чтобы судить о каких-либо конкурентных преимуществах, 📌 (переходят на 3 фазу) - PF-06939926, тот же метод действия. До недавнего времени представляли угрозу. Но лишь до недавнего. В декабре 2021 года у них умер один из пациентов, что сильно затрудняет набор на клиническое исследование CIFFREO - набор до сих пор не возобновился. 🌟 Так как метод действия у препаратов похожий, то за результатами обоих конкурентов стоит следить - если выходит позитив по одной из компаний, то это позитив для всех. 🔎Акции с 2020 года упали упали так сильно по той причине, что теперь уже нет никаких надежд на ускоренное одобрение лекарства и нужно дожидаться полного окончания исследования EMBARK и SRP-9001-102. И это, к счастью, не приведет к ухудшению финансового положения компании, потому что даже если SRP-9001 не одобрят, они все равно смогут иметь доступ к 45% рынка МДД с помощью разработок РНК части компании ➡️ В следующей части разберем остальную часть пайплайна ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику!

➡️ Продолжаем наш разбор - часть 2 - РНК 🧪ПАЙПЛАЙН На первый взгляд, у компании очень широкий пайплайн, ведь в нем более 40 исследований, но 20 из них направлены на борьбу с одной болезнью. Все разработки компании можно разделить на 3 части: РНК, генная терапия и генная инженерия В этой части мы затронем все разработки РНК и Генной терапии касающиеся главного фокуса компании - борьбы с мышечной дистрофией Дюшенна. 🩸РНК Весь РНК портфель представлен в виде программ по лечению мышечной дистрофии Дюшенна (МДД). Болезнь заключается в том, что происходит мутация в гене дистрофина и из-за этого мышцы не могут нормально развиваться и расти, и в результате атрофируются. Терапии $SRPTT}T} позволяют пропустить определенные экзоны в гене дистрофина за счет соединения мРНК и позволить производить усеченный белок для того чтобы мышцы могли сокращаться. Так как экзонов в этом гене 79, то и требуется большое количество препаратов, которые позволили бы пропустить тот или иной экзон. Сейчас одобрено 3 варианта РНК-терапий: 📌EXONDYS 51 - пропуск экзона 51. Одобрено в 2016 г. 📌VYONDYS 53 - пропуск экзона 53. Одобрено в 2019 г. 📌AMONDYS 45 - пропуск экзона 45. Одобрено в 2021 г ✅ Всем этим препаратам было предоставлено ускоренное одобрение от FDA базируясь на биомаркерах фазы 2 - пациенты нуждаются хоть в каком-то лечении. И сейчас фактически продолжаются исследования по терапиям на пропуск экзонов 44, 50, 52, 55 - это позволит расширить рынок с 29% до 45% от всего населения с этой болезнью. Стоит отметить, что в Сарепте поступили умно и в первую очередь получили одобрение по самым популярным мутациям. ❎Однако не стоит возлагать больших надежд на РНК, потому что это является лишь временным решением и упомянутые терапии помогают лишь замедлить течение болезни, и особенно это касается детей старше 7 лет (DOI: 10.1002/ana.24555) Поэтому стоит перейти к генетическому направлению. ➡️ В следующей части разберем генетическую часть пайплайна Можете перемещаться по частям разбора с помощью тега ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику!

👺 Sarepta завлекла многих пульсян в свои сети целый год назад и кроме краснющего минуса не показала ничего с тех пор. Смогут ли акции этой компании вернуться на свои хаи 2020 года? ❤️Сегодня я постараюсь со всех сторон осветить компанию для того, чтобы ответить на этот вопрос 🌅 Что такое Sarepta? 🧬 Sarepta Therapeutics - биотех, имеющий одобренные препараты, специализирующийся на РНК-таргетной и генной терапии для лечения редких заболеваний, в частности мышечной дистрофии Дюшенна. Основана еще в 1980 году, но переспециализировалась на редкие заболевания в 2012 году, на IPO вышла в 1997 г. Штаб квартира - Кембридж, Массачусетс 💼 Кто владеет компанией? 1️⃣Доля 8.5% = JANUS HENDERSON GROUP - успешный фонд, немногий из тех которые обогнали рынок в 2021г.. Владеют с 2018 г, сейчас наращивают долю 2️⃣Доля 6.4% = SANDS CAPITAL MANAGEMENT - грамотный фонд, сильно обогнали рынок в 2021 г. Владеют с 2018 г 3️⃣Доля 4.75% = FMR. Фонд почти с триллионными активами. Владеют с 2012, сокращают количество акций 4️⃣Доля 2.91% = CAPITAL RESEARCH. Владеют с 2019, сильно сокращают долю 5️⃣Доля 2.87% = AVORO CAPITAL - хороший биотех фонд. Владеют с 2018, наращивают долю 🟡 Среди крупных институтов не видно консенсуса по поводу будущего компании - одни продают, другие покупают. Однако сам факт, что эти фонды продолжают держать акции даже после падения в 2021 г говорит о том, что эта компания все еще интересна 👔 МЕНЕДЖМЕНТ 📌 Председатель Совета директоров - M. Kathleen Behrens. Бывш. директор Amylin - компании поглощенной в 2012. В Sarepta с 2015 г 📌 CEO - Douglas S. Ingram. В Sarepta с 2017 года. Бывший глава Chase Pharmaceuticals (куплена Allergan) и президент Allergan (куплена ). Господин знает толк в продаже крупной фарме 📌 CSO - Louise Rodino-Klapac. Пришла в компанию в ходе покупки Сарептой компании Myonexys в 2019 г Остальные члены менеджмента не особо примечательны 🤑 В целом по этой статье можно предположить, что с 2015 года менеджмент подбирался под нужды акционеров в продаже компании. Я считаю, компанию могут купить в любой момент - в портфеле компаний и программы Сарепты смотрелись бы органично 🎰 БИРЖЕВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ 📈 Капитализация $6.232 b 🟢 P/S - 9,66 🟠 P/B - 12,3 📈 Enterprise Value $5.727 b 💸ФИНАНСОВОЕ ПОЛОЖЕНИЕ (на 30.09.2021) 🟢 Денежные средства - $1.6 b 🔴 Долг - $1.095 b 🟡 Выручка за 3 кв. 2021 - $189.4 m (+31.6% г/г) 🟡 Чистый убыток за 3 кв. 2021 - $34.458 m (-74,9% г/г) 💥Так, чистых денежных средств хватит на 14 кварталов существования, что отлично в условиях роста выручки в 31% и сокращении убыточности. Компании удалось существенно поправить маржинальность в последние месяцы за счет сокращения затрат на исследования ❇️ Если текущий тренд сохранится, то компания сможет выйти в прибыль уже к концу этого года. Но для того, чтобы понять есть ли дальнейший потенциал для роста доходов стоит углубиться в разработки Сарепты 🌚 ИНСАЙДЫ ♟ ДОЛГОВОЙ РЫНОК 🟢Несмотря на то что в недавнее время акции $SRPTT}T} оказались под давлением долговой рынок закладывает в облигации SRPT такой же уровень риска как и в марте 2020, когда акции стоили $80, что может свидетельствовать об излишней панике в акциях 🥷🏻 ИНСАЙДЕРЫ 🟢В ноябре 2021 на значительные суммы заходили CEO ($2 m) и CSO ($0.3 m), средняя цена 79.94. Продаж в последние полгода не зарегистрировано 🐹 СЕНТИМЕНТ 🟠 В целом в твиттере позитивное мнение по поводу будущего Сарепты, многие считают, что компанию готовится купить Но если рядовые инвесторы предсказывают какое-то слияние, то оно не происходит. Вообще текущий сентимент дает тревожный сигнал, ведь он значит что в последнее время акции падали из-за продаж институтов 📄 ВАКАНСИИ 🟡 Из самых свежих вакансий можно сделать вывод, что сейчас они концентрируются на работе над текущим пайплайном + регуляторное (готовятся к обращению в FDA) ➡️ В следующей части разберем препараты ❤️ Подписывайтесь на профиль, чтобы не пропустить уникальную аналитику!