#Американская биотехнологическая компания Sarepta Therapeutics ( NASDAQ:
$SRPT ) в четверг сообщила, что Управление по терапии FDA определило, что заседание консультативного комитета по SRP-9001 будет проведено до даты принятия регулирующего постановления 29 мая 2023 года.
Акции -19,7% по $120,25 в нерабочее время.
«Хотя мы разочарованы тем, что должны сообщить об изменении решения после нашего предыдущего заявления по этой теме, мы не разочарованы решением о создании консультативного комитета. Мы готовились к заседанию консультативного комитета с момента подачи BLA осенью 2022 года. Мы будем хорошо подготовлены и с нетерпением ждем возможности представить множество доказательств, подтверждающих преобразующий потенциал SRP-9001», — генеральный директор Sarepta Дуг Ингрэм. говорится в заявлении.
SRP-9001 — это экспериментальная генная терапия компании Sarepta для лечения мышечной дистрофии Дюшенна.