#Биотехнологическая компания Fate Therapeutics ( NASDAQ: $FATE ), находящаяся на клинической стадии, упала в цене вторую сессию подряд в четверг после того, как Goldman Sachs начал свое освещение с рекомендацией продавать, ссылаясь на необходимость дальнейшей проверки нового метода лечения компании . На этой неделе Fate ( FATE ) и ее партнер GT Biopharma ( GTBP ) представили доклинические данные, подчеркивающие потенциал двойного нацеливания на антиген в лечении острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) с использованием CAR NK-клеток, полученных из иПСК. Goldman Sachs говорит, что данные очень ранние, и утверждает, что существует необходимость в клинической проверке, чтобы дифференцировать подход на рынке с большим количеством показаний, где доступные в настоящее время методы лечения установили высокую планку. Установив 12-месячную целевую цену на Fate ( FATE ) в размере 10 долларов , фирма полагает, что, если компания сможет расставить приоритеты в своем портфеле, это окажет благоприятное влияние на управление денежными средствами, что будет иметь жизненно важное значение в макросреде роста ставок.

#Биотехнологическая компания Harpoon Therapeutics ( NASDAQ: $HARP ) прибавила около 122% в утренние часы понедельника после того, как компания обнародовала обновленные промежуточные данные фазы 1 клинического испытания исследовательской терапии рака HPN217 при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе (RRMM). Компания заявила, что данные от 62 пациентов по состоянию на 17 октября показали показатель объективного ответа (ЧОО) 77% (10/13) для HPN217 при самых высоких дозах (12 и 24 мг). Ответы были устойчивыми: 86% (18/21) ответивших продолжали получать исследуемое лечение, в том числе многие пациенты более года, добавил Harpoon ( HARP ). Что касается безопасности, то у 29% пациентов наблюдался слабовыраженный синдром высвобождения цитокинов при схемах с самыми высокими ступенчатыми дозами (12% - степень 1 и 18% - степень 2), сообщил Harpoon (HARP), добавив, что эффекты в основном были связаны с более ранними дозами . Результаты были частью презентации на ежегодном собрании Американского общества гематологов (ASH). Ожидается, что набор в исследование фазы 1 завершится в первом полугодии 2023 года. AbbVie ( $ABBV ) подписала лицензионное соглашение с Harpoon ( HARP ) для HPN217, который предназначен для воздействия на антиген созревания В-клеток (BCMA). Согласно условиям, фармацевтический гигант может воспользоваться опцией лицензирования HPN217 после завершения первой фазы испытаний.

#Биотехнологическая компания Acadia Pharmaceuticals ( NASDAQ: $ACAD ) выросла примерно на 19% в утренние часы среды, достигнув самого высокого уровня с 2019 года после того, как FDA опубликовало информационные документы по антипсихотической терапии пимавансерином, предназначенной для пациентов с болезнью Альцгеймера. Группа независимых экспертов, консультирующих агентство, собирается встретиться в пятницу, чтобы обсудить одобрение пимавансерина для лечения галлюцинаций и бреда, связанных с психозом, вызванным болезнью Альцгеймера (АДФ). Консультативные комитеты FDA выпускают необязательные рекомендации. Однако регулирующий орган обычно руководствуется ими, прежде чем принять окончательное решение о выдаче разрешений. Пимавансерин в настоящее время продается как Нуплазид для лечения галлюцинаций и бреда, связанных с психозом при болезни Паркинсона. FDA назначило дату действия на 04 августа для рассмотрения маркетинговой заявки на новое показание. Выступая со своими замечаниями по документам брифинга, аналитик Stifel Пол Маттеис с рейтингом «Держать» на Acadia ( ACAD ) сказал, что он не думает, что мнение FDA поддерживает расширение лейбла Нуплазида. Аналитик написал, что документы FDA «придираются практически ко всем данным об эффективности» для ADP, в то время как вопросы, заданные для консультативной группы, являются «довольно шаблонными и, по крайней мере, не имеют отрицательного веса или изначально предвзяты». После того, как FDA отклонило пимавансерин в 2021 году для психоза, связанного с деменцией ( DRP ), Acadia ( ACAD ) повторно подала дополнительную заявку на новый препарат ((sNDA)) в феврале, нацеленную на ADP.