#Подкожный рисперидон NDA от Teva для лечения шизофрении одобрен FDA 31 августа 2021 г., 16:32 по восточному времени, MedinCell SA (MDCLF) , #TEVA FDA приняло NDA от Teva Pharmaceutical Industries (NYSE: $TEVA ) и MedinCell ( OTCPK: $MDCLF ) на TV-46000 / mdc-IRM (инъекционная суспензия рисперидона с расширенным высвобождением для подкожного введения) для лечения шизофрении. К заявке компании подали два исследования фазы 3. Когорты получали один раз в месяц, один раз в два месяца и плацебо. По соглашению между компаниями, Teva будет руководить клиническими разработками и регулированием, а также отвечать за коммерциализацию этого кандидата на лечение. MedinCell имеет право на участие в этапах развития, роялти с чистых продаж и будущих коммерческих этапах.