Хэштег #познавательнаямедицина | Тинькофф Инвестиции Пульс

Войти

☠️💀 Талидомидовая трагедия - самый дорогой урок регулирующих органов. Или уважайте качественные достоверные исследования. 👨‍🔬 Разработанный в 1954 году немецкой компанией Chemie Grünenthal Талидомид – лекарство на основе антибиотиков из пептидов – быстро превратился в очень популярный препарат, несмотря на то что изначально он предназначался для борьбы с судорогами, им лечили бессонницу, тошноту, головные боли, а также простуду и респираторные инфекции. "Доклинические испытания" на животных показали, что препарат "безопасен". В 1957 году Талидомид поступил в продажу в Германии, а уже через год его можно было приобрести в 46 странах Европы, Скандинавии, Азии, Африки и Южной Америки под 37 разными брендами, в том числе как Contergan в Германии и Distaval в Великобритании. Позже Талидомид стали назначать и беременным женщинам для борьбы с бессонницей, тошнотой и другими сопутствующими недомоганиями. Однако с 1959 года компания Grünenthal начала получать от пациентов жалобы на побочные эффекты препарата, основным из которых стал периферический неврит – воспалительное заболевание межреберного, затылочного, лицевого нерва или нервов конечностей, проявляющееся нарушением чувствительности. Несмотря на это, разработчики сопротивлялись ограничению поставок препарата до выяснения всех обстоятельств, и Талидомид продолжал широко применяться в разных странах мира. Однако в 1960 году, когда компания Richardson-Merrell представила заявку на регистрацию Талидомида в Управление по продуктам и лекарствам США, препарат так и остался неизвестен американскому потребителю. Несмотря на давление со стороны компании, Фрэнсис Келси, назначенная FDA для контроля лицензирования препарата, выдать одобрение на его реализацию в США все же отказалась, мотивируя свою позицию недостатком данных клинических исследований, доказывающих эффективность, а насчёт безопасности были сомнения в виде полиневритов. Спустя несколько лет с момента появления Талидомида на рынке резко выросло число детей, рожденных с серьезными врожденными нарушениями, в том числе с отсутствием рук, ног и ушных раковин, дефектами глаз и мимических мышц. Весной 1962 года Richardson-Merrell отозвала заявку на одобрение Талидомида в США, кроме того, продажи препарата были приостановлены по всему миру. К тому времени около 10 тысяч детей более чем в 40 странах мира появились на свет с врожденными нарушениями, почти половина из них умерли в раннем возрасте. В конце 60-х годов состоялся первый судебный процесс в отношении Chemie Grünenthal. Компанию обвиняли в недобросовестной реализации опасного лекарства без проведения всех необходимых клинических испытаний. 😔 Взваливать вину только на эту компанию в недобросовестности - не правильно. Ведь, с одной стороны - сами стандарты проверок - были очень слабыми и не совершенным. Кстати - ещё ранее, различными компаниями продавались опасные вещества, без рецепта и осторожности: • ( ) - героин (от кашля, боли, астмы, туберкулёза) • ( ) - сахар + кофеин +листья коки (кокаин) И даже, когда их вред был доказан - они продавались дальше, пока не вышли официальные запреты на их оборот. Несмотря на наши современные стандарты и нормы - каждый год, всё новые препараты выводят из оборота, будучи ранее зарегистрированными, из за найденных новых побочных эффектов. •Инсидон - антидепрессант (высокая токсичность) Novartis •Пропанидид - наркоз (анафилактические реакции) Bayer •Тримипрамин - антидепрессант (высокая токсичность) •Метилфенидат - стимулятор (смерть, расстройство психики) Novartis •Цизаприд - гастропрокинетик ( сердечно сосудистые осложнения) •Фенфлурамин отдельно и в составе Fen-Phen - как регулятор аппетита. Наша же Финтепла {$ZGNX} одобрена для лечения синдрома Драве в 2020. ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝