Хэштег #сан | Тинькофф Инвестиции Пульс

заявил, что в первом квартале 2023 года получила доход в размере $150 млн, чистая прибыль составила $30 млн. По его прогнозам, во втором квартале биржа принесет $187 млн дохода и $76 млн расходов, а чистая прибыль составит $110 млн.

-КАРЛОС, Калифорния, 12 ноября 2021 г. (ГЛОБАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ) - ChemoCentryx, Inc., (NASDAQ: {$CCXI} ), объявила сегодня, что Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по лекарственным средствам для человека (CHMP) принял положительное заключение, рекомендующее регистрацию на рынок TAVNEOS (авакопан) компании, перорального селективного ингибитора рецептора комплемента 5a, в комбинации с режимом ритуксимаба или циклофосфамида, показанного для лечения взрослых пациентов с тяжелым активным гранулематозом с полиангиитом (GPA) или микроскопическим полиангиит (МПА). «Рекомендация CHMP разрешить TAVNEOS представляет собой позитивный шаг к нашей цели - сделать TAVNEOS доступным на ключевых рынках по всему миру», - сказал Томас Дж. Шалл, доктор философии, президент и главный исполнительный директор ChemoCentryx. «После недавних разрешений регулирующих органов в США и Японии мы надеемся, что пациенты в Европе, страдающие этим изнурительным и смертельным заболеванием, вскоре смогут получить доступ к TAVNEOS». После положительного заключения CHMP Европейская комиссия примет официальное решение о разрешении использования TAVNEOS в Европейском Союзе в январе 2022 года. В соответствии с условиями Альянса Компании по охране здоровья почек с Vifor Pharma, Vifor Pharma имеет исключительные права на коммерциализацию TAVNEOS в странах за пределами США. Vifor Pharma предоставила Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. исключительную лицензию на коммерциализацию TAVNEOS (авакопан) в Японии, где в сентябре TAVNEOS был одобрен для использования у пациентов с ANCA-васкулитом. Vifor Pharma будет выплачивать ChemoCentryx роялти в подростковом возрасте до середины двадцатых процентов от потенциальных чистых продаж за пределами США по одной линии совокупных чистых продаж. В Соединенных Штатах TAVNEOS показан как дополнительное лечение взрослых пациентов с тяжелым активным васкулитом, ассоциированным с антинейтрофильными цитоплазматическими аутоантителами (гранулематоз с полиангиитом [GPA] и микроскопический полиангиит [MPA]) в сочетании со стандартной терапией, включая глюкокортикоиды. . ТАВНЕОС не исключает применения глюкокортикоидов. Щелкните здесь, чтобы получить информацию для пациентов TAVNEOS в США, включая важную информацию о безопасности и полную информацию о назначении. О TAVNEOS ™ (авакопан) ТАВНЕОС (авакопан), одобренный FDA в качестве дополнительного лечения ANCA-ассоциированного васкулита, представляет собой первую в своем классе небольшую молекулу, вводимую перорально, которая использует новый, высокоцелевой механизм действия при аутоиммунных и воспалительных заболеваниях, вызванных комплементом. . Хотя точный механизм ANCA-васкулита окончательно не установлен, предполагается, что TAVNEOS, блокируя рецептор комплемента 5a (C5aR) провоспалительного фрагмента системы комплемента, известного как C5a, на деструктивных воспалительных клетках, таких как нейтрофилы крови, останавливает способность этих клеток, чтобы нанести ущерб в ответ на активацию C5a, которая, как известно, является движущей силой ANCA-васкулита. Считается, что избирательное ингибирование TAVNEOS только C5aR оставляет полезный путь C5a через рецептор C5L2, функционирующий нормально. ChemoCentryx также разрабатывает TAVNEOS для лечения пациентов с гломерулопатией C3 (C3G), гнойным гидраденитом (HS) и волчаночным нефритом (LN). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило TAVNEOS статус орфанного препарата для лечения ANCA-ассоциированного васкулита и C3G. Европейская комиссия присвоила TAVNEOS статус орфанного лекарственного препарата для лечения двух форм ANCA-ассоциированного васкулита: микроскопического полиангиита и гранулематоза с полиангиитом (ранее известного как гранулематоз Вегенера), а также для лечения C3G. TAVNEOS не был одобрен для показаний, обсуждаемых в процессе разработки, и безопасность и эффективность такого использования не были установлены.