Хэштег #джоны | Тинькофф Инвестиции Пульс

Samsung Bioepis и Biogen объявляют о принятии FDA на регистрацию SB11, предлагаемого биосимиляра, относящегося к Lucentis® (ранибизумаб) (ГЛОБАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ) - Samsung Bioepis Co., Ltd. и Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) объявили сегодня, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) принял на рассмотрение заявку на получение лицензии на биологические препараты для SB11, предлагаемого биоподобного препарата, относящегося к Lucentis®1 (ранибизумаб). Ранибизумаб - это терапия против VEGF (фактора роста сосудистого эндотелия) для лечения сосудистых заболеваний сетчатки, которые являются основной причиной слепоты в США. Биосимиляры - это продукты, эффективность и безопасность которых продемонстрировали сходство с эталонным продуктом производителя, с тем преимуществом, что они обеспечивают экономию затрат и способствуют устойчивому доступу к терапии. Прогнозируется, что экономия в Соединенных Штатах за следующие пять лет за счет биосимиляров превысит 100 миллиардов долларов3. «Принятие заявки FDA на SB11 приближает нас к нашей цели - предложить доступные варианты лечения для людей с сосудистыми заболеваниями сетчатки», - сказал Хи Гён Ким, старший вице-президент и руководитель отдела клинических наук и нормативно-правового регулирования. Samsung Bioepis. «В случае одобрения SB11 станет ценным вариантом лечения для людей с сосудистыми заболеваниями сетчатки, потенциально помогая миллионам людей в США». «Мы воодушевлены тем, что FDA приняло регистрацию SB11, что стало важной вехой в процессе предоставления нового потенциального варианта лечения для пациентов в США с сосудистыми заболеваниями сетчатки», - сказал Ян Хеншоу, старший вице-президент и глобальный руководитель отдела биосимиляров Биоген. «Наш портфель биоподобных препаратов направлен на обеспечение устойчивости систем здравоохранения, предлагая пациентам более широкий доступ к эффективным и более доступным вариантам лечения». В октябре 2020 года заявка на получение регистрационного удостоверения (MAA) для SB11 была принята на рассмотрение Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). В случае одобрения SB11 пополнит портфель биоподобных препаратов, разработанных Samsung Bioepis и коммерциализированных компанией Biogen, включая три широко прописываемых биоаналога против TNF в Европе; BENEPALI ™, IMRALDI ™ и FLIXABI ™. В ноябре 2019 года Samsung Bioepis объявила о заключении с Biogen нового соглашения о коммерциализации двух офтальмологических биоподобных препаратов, SB11 (ранибизумаб) и SB15 (афлиберцепт), в США, Канаде, Европе, Японии и Австралии.

Zoom назван лидером в двух магических квадрантах Gartner 2020: решения для встреч и унифицированные коммуникации как услуга Празднование пятый год подряд в квадранте лидеров решений для встреч; В первый год работы признан лидером, включен в Magic Quadrant для UCaaS САН-ХОСЕ, Калифорния, 18 ноября 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Zoom Video Communications, Inc. (NASDAQ: ZM) объявила сегодня, что аналитическая компания Gartner также назвала Zoom лидером в Магическом квадранте 2020 года для решений для встреч. как лидер в «Магическом квадранте» унифицированных коммуникаций как услуги. Zoom уже в шестой раз входит в «Магический квадрант Gartner для решений для встреч» и пятый раз подряд является лидером. Это первый год, когда Zoom попадает в список Gartner Magic Quadrant для UCaaS. В рамках Магического квадранта решений для встреч Gartner оценивал компании на основе критериев, включая их способность удовлетворять широкий спектр устоявшихся и вновь определенных сценариев виртуальных встреч. В отчете проанализировано 15 компаний в сфере решений для встреч и названо Zoom как лидер. Критерии, используемые Gartner для оценки компаний, отобранных для участия в Magic Quadrant UCaaS, включают простоту использования, надежность услуг, а также скорость инноваций и улучшений. В отчете проанализированы 14 компаний в пространстве UCaaS, и компания Zoom названа лидером. «Мы рады, что Gartner выбрала Zoom в качестве лидера в Magic Quadrant как для решений для собраний, так и для UCaaS», - сказал Эрик Юань, генеральный директор Zoom. «Мы гордимся той ролью, которую нам удалось сыграть в поддержании связи мира с помощью наших надежных и безопасных технологий. Мы рады, что компания Gartner признала нашу способность удовлетворить широкий спектр сценариев виртуальных встреч с нашим дизайном, ориентированным на видео, и стремлением удовлетворить потребности клиентов. Мы считаем, что видео - это новый голос, и мы рады, что Gartner признал удобство и доступность нашего предложения UCaaS, которое объединяет Zoom Meetings, Zoom Chat и Zoom Phone. Мы продолжим усердно работать, чтобы в равной степени приносить счастье всем нашим клиентам, как предприятиям, так и малому бизнесу ».