Хэштег #липиды | Тинькофф Инвестиции Пульс

Войти

{$ESPR} ⚠️ Опасность для графа Бемпедоя 🧛‍♂️❓ ✅ MK-0616 компании Merck, исследуемый пероральный ингибитор PCSK9, значительно снижает уровень холестерина ЛПНП у пациентов с гиперхолестеринемией в исследовании фазы 2b MK-0616 в целом хорошо переносился и снижал уровень холестерина ЛПНП при всех уровнях доз по сравнению с плацебо. Merck планирует начать базовое исследование фазы 3 во второй половине 2023 года. Основная цель исследования заключалась в оценке процентного изменения холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) от исходного уровня до 8-й недели для 4 доз MK-0616 (6, 12, 18 и 30 мг) по сравнению с плацебо. На 8-й неделе все дозы MK-0616 значительно снижали уровень холестерина ЛПНП по сравнению с плацебо, а снижение с поправкой на плацебо по сравнению с исходным уровнем варьировалось от 41,2% до 60,9%. MK-0616 в целом хорошо переносился во всех 4 исследованных дозах.Ежегодная научная сессия совместно с Всемирным кардиологическим конгрессом (ACC.23/WCC) и одновременно публикуется в Журнале Американского колледжа кардиологов. Ингибирование PCSK9 увеличивает удаление LDL-C из кровотока. MK-0616 представляет собой макроциклический пептид, предназначенный для снижения холестерина ЛПНП с помощью того же биологического механизма, что и одобренные в настоящее время инъекционные ингибиторы PCSK9, но в форме таблеток для ежедневного применения. Высокий уровень холестерина ЛПНП, если его не лечить, может привести к высокому риску атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (АСССЗ), таких как сердечные приступы и инсульты Доступные в настоящее время ингибиторы PCSK9 являются эффективными средствами для лечения гиперхолестеринемии, но их необходимо вводить путем инъекций. С этими многообещающими данными, показывающими, что MK-0616 снижает уровень холестерина ЛПНП на 60,9%, MK-0616 следует дополнительно изучить на предмет его потенциала в качестве ежедневного перорального лекарства». 👨‍🔬 : 1️⃣ Пероральный (таблетки, как и Некслетол от ) - даёт преимущества над остальными PCSK9, так как 4 из 5 пациентов предпочитают таблетки. 2️⃣ Значимо снижает ЛПНП (сильнее Некслетола), по уровню снижения близок к остальным PSCK9 Но какая главная загвоздка - это всего лишь 2ая фаза КИ. До одобрения дело может просто не дойти. Вспомните бултыхающихся или {$NKTR} которые на одобрении и 2ой фазе потеряли "свои карты". Кто то не доходит до перехода на 3ью фазу, кто то уходит на третьей фазе, кто то после публикации данных 3ьей фазы, кто то на отказе по одобрению. 📍Итог: Когда закончат 3ью фазу, поговорим. Но опять же, нужно ещё одобрение, а потом и исследования на снижение сердечно сосудистой смертности, и только тогда их можно будет сравнивать 🎁 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно: 👉 ✅ Был полезен, интересен - лайк + подписка 🤝