В своем отчете о доходах за 2 квартал Vir Biotechnology Inc (NASDAQ:
$VIR) и ее партнер GSK plc (NYSE: GSK) заявили, что в настоящее время они не планируют подавать маркетинговую заявку на сотровимаб для лечения COVID-19.
Компания также заявила, что не намерена проводить в США испытание 3-й фазы профилактики COMET-STAR, ссылаясь на меняющуюся ситуацию с COVID-19 и обсуждения FDA.
Продолжаются обсуждения с FDA относительно подходящего пути продвижения сотровимаба в США.
Во втором квартале было доставлено около 265 000 доз
#сотровимаба, все за пределами США, что превысило ожидания примерно на 100 000.
Компании продолжают проводить тестирование сотровимаба in vitro на новые варианты и субварианты по мере их появления и планируют представить данные во 2 полугодии 2022 года.
Сотровимаб проходит оценку в рамках 3-й фазы профилактического исследования PROTECT-V, спонсируемого Фондом Национальной службы здравоохранения больниц Кембриджского университета. Первоначальные данные ожидаются в 2023 году.
Он оценивается в дозе 1 г среди пациентов, госпитализированных с COVID-19 в Великобритании. Сроки получения первоначальных данных будут зависеть от продолжающегося уровня охвата.
Компания располагает более чем 2,6 миллиардами долларов США в виде денежных средств, их эквивалентов, инвестиций и выплат в виде доли прибыли, которые должны быть получены от GSK, как ожидается, для финансирования текущих операций и обязательств компании на срок до пяти лет.