9 игроков в забеге с фазы 3 КИ на рынок NASH объёмом 3,16 миллиарда долларов в 2020, с cagr 34-58% и прогнозом 20-54 миллиарда к 2027 году (!) при отсутствии одобренных препаратов Неалкогольный стеатогепатит (NASH – Non-alcoholic fatty liver disease) это запущенная форма неалкогольной жировой болезни печени (NAFLD) характеризующегося чрезмерным накоплением жира в печени, может в конечном итоге привести к таким осложнениям, как цирроз, рак печени, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания. За 40 лет разработок ни одно лекарство не вышло на рынок (!) По состоянию на июнь 2020 года в портфеле лекарств первой волны NASH находятся 54 клинических кандидата, разрабатываемых 47 компаниями, которые оценивают 29 различных механизмов действия. препарат/компания/капитализация в млрд.дол. secukinumab / novartis #NVS / 235 Dapagliflozin/AstraZeneca #AZN / 148 Oltipraz /sanofi $SNY/ 131 Saroglitazar/Cadila Healthcare Ltd #CADILAHC (индия)/ 7 MGL-3196 aka Resmetirom / Madrigal Pharmaceuticals $MDGL / 2 Obeticholic Acid / Intercept Pharmaceuticals Inc $ICPT / 1 belapectin / Galectin Therapeutics #GALT / 0.13 Aramchol / Galmed Pharmaceuticals #GLMD / 0.1 MSDC-0602K/#Cirius Therapeutics (частная, на IPO подавалась) $ICPT получила отказ по обетихолевой кислоте от FDA в 29 июня 2020 года, повторное рассмотрение возможно в течении года, доклады на конференциях в ближайшие месяцы. $MDGL по состоянию на сентябрь 2020 г., Ресметир продемонстрировал самую сильную клиническую эффективность #GLMD пока не показала статистически значимых результатов *на фазе 2 ещё порядка 85 компаний проводят КИ Материалы частично взяты здесь: pharmaceuticalonline