#Трамп #fda #парацетомол $JNJ 🇺🇸Президент Трамп только что сбросил ядерную бомбу в кабинете Рузвельта. Крупные фармацевтические компании сходят с ума. "Есть определенные группы людей, которые не принимают вакцины или таблетки И НЕ СТРАДАЮТ АУТИЗМОМ. Вам это о чем-то говорит? Это верно?" РФК: "Да, есть некоторые исследования. Амиши, например". 🇺🇸Президент объявляет, что FDA уведомит врачей о том, что использование ацетаминофена, также известного как тайленол, во время беременности может быть связано с повышенным риском развития аутизма: "Они настоятельно рекомендуют женщинам ограничить употребление Тайленола во время беременности, за исключением случаев, когда это необходимо по медицинским показаниям". 🇺🇸Президент США: "Всего несколько десятилетий назад аутизмом болел 1 из 10 000 детей... Сейчас это 1 из 31... С 2000 года показатели аутизма выросли более чем на 400%. Вместо того чтобы нападать на тех, кто задает вопросы, каждый должен быть благодарен тем, кто пытается получить ответы..." Парацетамол вызывает аутизм, заявил Трамп. 🇺🇸💊 "На Кубе нет Тайленола, потому что у них нет денег на Тайленол. У них нет аутизма..." Дональд Трамп заявил, что в рекордном росте аутизма в США виновато активное применение препарата "Тайленол" на основе ацетаминофена (парацетамола) и призвал людей не принимать "Тайленол". 🇺🇸Кеннеди: "Мы ожидаем, что это будет первое из многих объявлений в ближайшие годы, которые предоставят родителям полезную информацию об основных причинах аутизма и потенциальных путях его профилактики и обращения вспять".

#новости #Одобрение #FDA #сердце ✅ Новый будущий блокбастер (оборот более 1 млрд долларов в год). FDA США одобрило препарат BridgeBio для лечения редкого заболевания сердца FDA одобрило препарат BridgeBio ( $BBIO ), Препарат для лечения редкого и смертельно опасного заболевания сердца, заявила компания в пятницу, что делает его первым новым средством на рынке, где доминирует Pfizer ( $PFE), с блокбастером Вындакель. Пероральный препарат под торговой маркой Attruby был одобрен для лечения взрослых пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией (ATTR-CM), при которой дефектные белки транстиретина накапливаются в сердце и могут привести к отказу органа. BridgeBio планирует установить цену на терапию в $18 759,12 за 28-дневный курс. Vyndaqel от Pfizer продается по прейскуранту $225 000 в год за рекомендуемую ежедневную дозу 80 миллиграммов. ATTR-CM затрудняет перекачку крови в другие части тела и приводит к его отказу, если его не лечить. По данным некоммерческого исследовательского Института клинического и экономического обзора, в США около 120 000 взрослых американцев болеющих данным заболеванием. Pfizer ( #PFE ) имеет препарат тафамидис, продаваемый под торговыми марками Vyndaqel и Vyndamax, были одобрены в 2019 году и принесли объем продаж в размере 3,32 млрд долларов США в 2023 году. Заявка BridgeBio на препарат Attruby, также известный как acoramidis, была основана на данных позднего исследования с участием 632 пациентов, в ходе которого препарат значительно улучшил выживаемость и снизил частоту госпитализаций, связанных с заболеваниями сердца, после 30 месяцев лечения. Но препарат не показал статистически значимых результатов по вторичной цели — снижения количества смертей по любой причине в группах лечения и плацебо на 30-м месяце. 💡 Тафамидис и акорамидис предназначены для стабилизации дефектных белков, в отличие от препарата Alnylam Pharmaceuticals $ALNY , который работает за счет снижения выработки белка. Вутрисиран Alnylam одобрен для лечения повреждений нервов, связанных с заболеванием. BridgeBio сотрудничает с Bayer $BAYN@DE для продвижения препарата в Европе, где он в настоящее время находится на рассмотрении регулирующих органов. Компания также сотрудничает с AstraZeneca ( {$AZN} ), подразделение Alexion , занимающееся маркетингом препарата в Японии. ✅ Если был интересен - полезен поставь лайк и подпишись ❤️ 🎁 Дополнительные бонусы за подключение продуктов Т-банка и Т-инвестиций и др. по моей ссылке. Бесплатный Премиум тариф на 1-2 месяца, бесплатное обслуживание дебетовых и кредитных карт с бесплатным грейс периодом (период, в течении которого за перевод к себе на карту Тинькофф нет ни комиссий, ни %, нужно лишь вернуть деньги обратно через 55 дней, благодаря чему средства можно держать в фондах ликвидности - далее погашать карту и снова вкладывать в накопительные счета и фонды ликвидности) 👉🏻 https://www.tbank.ru/baf/6JZje9BkJqb

❗️💊 #FDA $OGN Samsung Bioepis & Organon объявляет о принятии FDA дополнительной заявки на получение лицензии на биологические препараты (sBLA) для определения взаимозаменяемости HADLIMA™ (адалимумаб-bwwd), биоаналога Humira® • sBLA на основе исследования фазы 4, в котором оценивалось фармакокинетическое сходство между двумя группами лечения: группа многократного переключения, чередующаяся с Хумирой и HADLIMA в высокой концентрации, по сравнению с группой, продолжающей лечение Хумирой • Принятие заявки подтверждает стремление компаний Samsung Bioepis и Organon обеспечить лучший доступ к биологическим лекарствам для пациентов в США. Новости без задержки

❗️⚠️❗️💊 #инфляция #FDA #макро $PHAT Компания Phathom Pharmaceuticals объявляет об одобрении FDA таблеток VOQUEZNA® (вонопразан) для лечения эрозивной ГЭРБ и облегчения изжоги, связанной с эрозивной ГЭРБ, у взрослых • Одобрение FDA знаменует собой первую крупную инновацию на рынке эрозивных ГЭРБ в США за более чем 30 лет. • VOQUEZNA® достиг первичных конечных точек и ключевых вторичных конечных точек превосходства в ключевом исследовании PHALCON-EE фазы 3, оценивающем VOQUEZNA по сравнению со стандартным ингибитором протонной помпы (PPI)1< /суп> • Коммерческая доступность VOQUEZNA ожидается в декабре 2023 г. • Разрешение Erosive GERD дает компании Phathom 175 миллионов долларов США в рамках соглашения о финансировании процентов от доходов. • Конференц-звонок и веб-трансляция запланированы на 2 ноября 2023 г. в 11:00 по восточному времени. Новости без задержки

❗️💊 #FDA $MRK FDA одобрило препарат КЕЙТРУДА® (пембролизумаб) компании Merck в сочетании с гемцитабином и цисплатином в качестве лечения пациентов с местнораспространенным неоперабельным или метастатическим раком желчных путей Одобрение основано на результатах исследования KEYNOTE-966 фазы 3, которое продемонстрировало значительное улучшение общей выживаемости у этих пациентов по сравнению с одной только химиотерапией. Одобрение является шестым показанием к лечению рака желудочно-кишечного тракта для схем на основе КЕЙТРУДА в США Новости без задержки

❗️💊 #FDA $PHAT Компания Phathom Pharmaceuticals объявляет об одобрении FDA обновленной формы таблеток Вонопразан для VOQUEZNA® TRIPLE PAK® (вонопразан, амоксициллин, кларитромицин) и VOQUEZNA® DUAL PAK® (вонопразан, амоксициллин) для лечения инфекции H. pylori у взрослых • Планируем запуск H в США в декабре 2023 года. pylori, а также запуск в США вонопразана для лечения эрозивной ГЭРБ, если он будет одобрен Новости без задержки

❗️💊 #FDA {$DAWN} День первый объявляет о принятии FDA соглашения о неразглашении и приоритетном рассмотрении применения Товорафениба при рецидивирующей или прогрессирующей детской глиоме низкой степени злокачественности (pLGG) БРИСБЕН, Калифорния, 30 октября 2023 г. (priority.news) – Day One Biopharmaceuticals («Day One» или «Компания»), биофармацевтическая компания клинической стадии, занимающаяся разработкой и коммерциализацией таргетной терапии для людей всех возрастов. с опасными для жизни заболеваниями, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на новое лекарственное средство (NDA) для товорафениба в качестве монотерапии при рецидивирующей или прогрессирующей детской глиоме низкой степени злокачественности (pLGG). FDA предоставило приоритетное рассмотрение и назначило целевую дату действия Закона о сборах с потребителей рецептурных лекарств (PDUFA) - 30 апреля 2024 года. В настоящее время FDA не планирует проводить заседание консультативного комитета для обсуждения заявки. Новости без задержки

❗️💊 #FDA $CHRS Coherus и Junshi Biosciences объявляют об одобрении FDA препарата LOQTORZI™ (торипалимаб-тпзи) для всех направлений лечения рецидивирующей или метастатической карциномы носоглотки (NPC) –  LOQTORZI — первое и единственное одобренное FDA лекарство от неинфекционных заболеваний – – Назначается в сочетании с химиотерапией для лечения 1-й линии и в качестве монотерапии для пациентов с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, содержащей платину, независимо от статуса PD-L1 – – Конференция сегодня в 16:30. Восточное летнее время – Новости без задержки

❗️💊 #FDA $ALT Компания Altimmune получила от FDA ускоренный статус пемвидутида для лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) ГЕЙТЕРСБУРГ, Мэриленд, 26 октября 2023 г. (priority.news) -- Altimmune, Inc., биофармацевтическая компания на клинической стадии, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренный режим своей клинической программе исследования пемвидутида для лечения НАСГ. Новости без задержки

❗️💊❗️🔬 #FDA #результаты $BMY Компания Bristol Myers Squibb объявляет о назначении FDA США новаторской терапии для исследуемого антагониста LPA1 для лечения прогрессирующего легочного фиброза Отбор основан на результатах когорты пациентов с прогрессирующим фиброзом легких в исследовании фазы 2, оценивающем безопасность и эффективность лечения BMS-986278 по сравнению с плацебо. Новости без задержки

❗️💊 #FDA {$VERV} Verve Therapeutics объявляет о разрешении FDA США заявки на новый исследуемый препарат для лечения VERVE-101 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией БОСТОН, 23 октября 2023 г. (priority.news). 6reEXboR7aUx1bL2WkmPkmy0=" rel="nofollow" target="_blank">Verve Therapeutics, Inc., биотехнологическая компания на клинической стадии, впервые внедрившая новый подход к лечению сердечно-сосудистых заболеваний с помощью однокурсовых препаратов для редактирования генов, сегодня объявила о снятии клинического запрета и разрешении к использованию своего исследовательского нового препарата (IND). ) заявка Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на проведение в США клинического исследования по оценке VERVE-101 для лечения гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (HeFH). VERVE-101 — это исследуемый препарат для редактирования базы in vivo , предназначенный для однокурсового лечения, который инактивирует ген PCSK9 в печени, что позволяет надолго снизить уровень липопротеинов низкой плотности в крови. холестерин (LDL-C). ГеСГГ — распространенное и опасное для жизни наследственное заболевание, характеризующееся пожизненным повышением уровня холестерина ЛПНП в крови и ускорением атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АССЗ). Новости без задержки

❗️💊 #FDA $PODD Insulet объявляет о разрешении FDA 510(k) приложения Omnipod® 5 для iPhone Insulet Corporation (Insulet или Компания), мировой лидер в области технология бескамерной инсулиновой помпы с продукцией бренда Omnipod® сегодня объявила о получении разрешения FDA 510(k) на Omnipod 5. Приложение для iPhone, что делает Insulet первой и единственной компанией, предлагающей бескамерную автоматизированную систему введения инсулина (AID) с полным управлением с совместимого смартфона Android и iOS. Новости без задержки

💉❗️💊 #FDA #вакцина $PFE FDA одобрило PENBRAYA™, первую и единственную вакцину для профилактики пяти наиболее распространенных серогрупп, вызывающих менингококковую болезнь у подростков • PENBRAYA™ обеспечивает самый широкий охват серогрупп (менингококковые группы A, B, C, W и Y) среди всех менингококковых вакцин, доступных в США, и потенциально может помочь упростить сложный график вакцинации в США. США • Решение FDA основано на данных исследований фазы 2 и фазы 3, которые продемонстрировали, что ПЕНБРАЯ обладает устойчивой иммуногенностью, не уступающей Труменба® + Menveo® для всех серогрупп, хорошо переносился и имел благоприятный профиль безопасности • Вакцина еще больше расширяет портфель вакцин Pfizer и основывается на более чем 20-летнем опыте и знаниях в области профилактики менингококковой инфекции Новости без задержки

💉❗️💊❗️🔬 #FDA #вакцина #результаты $PCVX Vaxcyte объявляет о разрешении FDA заявки на новый исследуемый препарат VAX-31 для профилактики инвазивной пневмококковой инфекции у взрослых -- Компания планирует начать исследование фазы 1/2 VAX-31 на здоровых взрослых в этом квартале-- -- Основные результаты безопасности, переносимости и иммуногенности исследования VAX-31 фазы 1/2, ожидаемые во второй половине 2024 года -- -- VAX-31 — это 31-валентная конъюгированная пневмококковая вакцина, разработанная для покрытия примерно 95% заболеваний, циркулирующих в настоящее время среди взрослого населения США -- Новости без задержки

❗️💊 #FDA $NTLA Intellia Therapeutics объявляет о разрешении FDA заявки на новый исследуемый препарат (IND) для начала ключевого исследования фазы 3 NTLA-2001 для лечения транстиретинового (ATTR) амилоидоза с кардиомиопатией • NTLA-2001 — первая в истории исследуемая in vivo терапия редактирования генов на основе CRISPR, допущенная к поздней стадии клинической разработки Новости без задержки

❗️💊 #FDA $YMAB Y-mAbs Therapeutics объявляет о разрешении FDA США заявки на новый исследовательский препарат CD38-SADA НЬЮ-ЙОРК, 17 октября 2023 г. (priority.news) – Y-mAbs Therapeutics, Inc. («Компания» или «Y-mAbs»), биофармацевтическая компания на коммерческой стадии, занимающаяся разработкой и коммерциализацией новых антител. на основе терапевтических продуктов для лечения рака, сегодня объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США («FDA») одобрило заявку компании на новый исследовательский препарат («IND») для CD38-SADA, вторую программу компании в рамках ее самостоятельных исследований. Сборка Разборка Тераностическая платформа для предварительной радиоиммунотерапии («SADA Y-PRIT»). Исследование фазы 1 — это первое открытое одногрупповое многоцентровое исследование с участием человека (исследование 1201), в котором изучается безопасность и переносимость CD38-SADA: 177Комплекс препаратов Лу-ДОТА у больных рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой. Новости без задержки

❗️💊 #FDA $MRK FDA одобрило препарат КЕЙТРУДА® (пембролизумаб) для лечения пациентов с резектабельным (Т≥4 см или N+) НМРЛ в сочетании с химиотерапией в качестве неоадъювантного лечения с последующим продолжением монотерапии в качестве адъювантного лечения после операции Одобрение КЕЙТРУДЫ является шестым показанием к НМРЛ и основано на достижениях компании Merck на ранних стадиях некоторых видов рака в нашем онкологическом портфолио Новости без задержки

❗️💊 #FDA $GEHC GE HealthCare получила разрешение FDA на Allia IGS Pulse — новое поколение систем с визуальным контролем, предназначенных для достижения совершенства в области визуализации сердца • Опираясь на отмеченная наградами платформа Allia для терапии под визуальным контролем, новая Allia IGS Pulse был разработан для улучшения рабочего процесса диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний в интервенционной кардиологии. • В рамках новой цепочки изображений система оснащена первой монополярной рентгеновской трубкой, используемой для интервенционных процедур, обеспечивающей исключительное качество изображения и оптимизированное управление дозой независимо от размера пациента, включая крупных и бариатрических пациентов с более высоким ИМТ. больше 30. Новости без задержки

❗️💊 #FDA $PFE Эверест Лекарства' Лицензионный партнер Pfizer объявляет о том, что FDA США одобрило этразимод для взрослых с умеренным и тяжелым активным язвенным колитом ШАНХАЙ, октябрь. 15, 2023 /priority.news/ -- Компания Everest Medicines (HKEX 1952.HK) объявила сегодня, что ее лицензионный партнер, компания Pfizer Inc., получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на VELSIPITY™ (этразимод), пероральный селективный модулятор рецепторов сфингозин-1-фосфата (S1P) один раз в день для взрослых с активным язвенным колитом (ЯК) средней и тяжелой степени. Важно отметить, что на этикетке VELSIPITY™ нет надписи «для начала лечения требуется титрование», которая имеется на этикетках других модуляторов S1P. Компания Everest проводит многоцентровое клиническое исследование этрасимода третьей фазы в Азии и стремится как можно скорее подать заявку на новое лекарство. Новости без задержки

❗️💊 #FDA $PFE FDA США одобрило препарат VELSIPITY™ от Pfizer для взрослых с умеренным и тяжелым активным язвенным колитом (ЯК) • Одобрение перорального приема VELSIPITY один раз в день на основании положительных данных о безопасности и эффективности исследования ELEVATE UC фазы 3 Новости без задержки

❗️💊 #FDA $OFIX Orthofix объявляет о разрешении 510 тыс. и полном коммерческом запуске OsteoCove, усовершенствованного биоактивного синтетического трансплантата для использования в позвоночнике и ортопедических процедурах. Orthofix Medical Inc. ., ведущая мировая компания в области позвоночника и ортопедии, сегодня объявила о разрешении 510 тыс. и полноценном коммерческом запуске OsteoCove™, усовершенствованного биоактивного синтетического трансплантата. Доступно как в putty и полоски, OsteoCove был тщательно разработан, чтобы обеспечить превосходные возможности формирования кости с лучшими в своем классе характеристиками обращения для широкого спектра применений в области позвоночника и ортопедических процедур. Новости без задержки

❗️💊 #FDA $PFE FDA США одобрило препарат BRAFTOVI® + MEKTOVI® от Pfizer для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутантом BRAF V600E. BRAFTOVI + MEKTOVI теперь дает взрослым пациентам с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией BRAF V600E новый вариант персонализированного лечения Новости без задержки

❗️💊 #FDA {$INO} INOVIO получила отзыв FDA о том, что данные завершенного исследования INO-3107 фазы 1/2 могут быть использованы для подачи BLA в рамках программы ускоренного одобрения • Ранее запланированное исследование фазы 3 больше не требуется для поддержки подачи заявки на биологическую лицензию (BLA) • В случае одобрения INO-3107 потенциально может произвести революцию в методах лечения пациентов с рецидивирующим респираторным папилломатозом (РРП), изнурительным редким заболеванием, вызываемым вирусом папилломы человека (ВПЧ) • INO-3107 может стать первым ДНК-препаратом, доступным в Соединенных Штатах, и первым коммерческим продуктом для INOVIO Новости без задержки

❗️💊 #FDA $BBIO BridgeBio Pharma делится положительными долгосрочными данными текущего исследования фазы 2, которые подтверждают потенциальное использование уровней гликозилированного альфа-дистрогликана (⍺DG) в качестве суррогатной конечной точки при мышечной дистрофии пояса конечностей типа 2I/R9 (LGMD2I/R9) - Ранняя оценка повышенных уровней гликозилированного ⍺DG через 3 месяца предсказывала последующие амбулаторные улучшения через 9 месяцев, что поддерживает использование уровней гликозилированного ⍺DG в качестве потенциального суррогатного конечного показателя при LGDM2I/R9 - Долгосрочные данные продолжающегося исследования фазы 2 BBP-418 у пациентов с ПКМД2I/R9 на 21 месяце демонстрируют хорошую переносимость профиля безопасности и стабилизацию в тесте ходьбы на 10 метров (10MWT), беге на 100 метров на время. тест (100mTT) и оценки North Star Assessment (NSAD) - При лечении BBP-418 через 21 месяц наблюдалось устойчивое снижение уровня креатинкиназы (КК), маркера распада мышц, на ≥80 %. - В США продолжают принимать участие в исследовании фазы 3, и BridgeBio полагает, что существует потенциал для ускоренного одобрения BBP-418 на основе недавнего взаимодействия с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по использованию гликозилированных уровней αDG в качестве суррогатная конечная точка Новости без задержки

❗️💊 #FDA $ARQT FDA одобрило Arcutis' ЗОРИВЕ® (рофлумиласт) крем 0,3% для лечения псориаза у детей от 6 до 11 лет ВЕСТЛЕЙК-ВИЛЛЕДЖ, Калифорния, 6 октября 2023 г. (priority.news) – Arcutis Biotherapeutics, Inc., биофармацевтическая компания на ранней коммерческой стадии, занимающаяся разработкой значимых инноваций в иммунодерматологии, сегодня объявила Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) FDA) одобрило дополнительную заявку на новый препарат (sNDA) для расширения показаний крема ЗОРИВ (рофлумиласт) 0,3% для местного лечения бляшечного псориаза, включая интертригинозные области, у детей в возрасте от 6 до 11 лет. ЗОРИВ, не содержащий стероидов крем для приема один раз в день, эффективный, безопасный и хорошо переносимый, предназначен для упрощения лечения бляшечного псориаза. Новости без задержки

❗️💊 #FDA {$APLS} Apellis объявляет об одобрении FDA США инжектора EMPAVELI®, устройства для упрощения самостоятельного введения • Компактный одноразовый инъектор, надеваемый на тело, предназначенный для повышения удобства применения пациентами препарата EMPAVELI® (пегцетакоплан) Новости без задержки

❗️💊 #FDA $ANIP ANI Pharmaceuticals объявляет об одобрении FDA и коммерческой доступности нового флакона объемом 1 мл с очищенным гелем Cortropin®, подходящего для дополнительного лечения некоторых пациентов с обострениями острого подагрического артрита Кортрофин гель — единственный очищенный кортикотропин (АКТГ), одобренный FDA и предназначенный для лечения соответствующих пациентов с острыми обострениями подагрического артрита. Новый размер 1 мл подтверждает приверженность ANI предоставлению вариантов АКТГ для соответствующих пациентов с острым подагрическим артритом и их медицинских работников; доступен через дистрибьюторов для облегчения администрирования в офисе и в специализированных аптеках. Гель кортрофина теперь будет доступен в двух размерах, включая флакон объемом 5 мл, выпущенный в январе 2022 года Новости без задержки

🇨🇳❗️💊 #китай #FDA {$FOLD} $WXXWY WuXi Biologics поздравляет Amicus Therapeutics с одобрением FDA США нового метода лечения болезни Помпе УСИ, Китай, октябрь. 1 октября 2023 г. /priority.news/ -- WuXi Biologics («WuXi Bio») (2269.HK), ведущая глобальная организация по контрактным исследованиям, разработкам и производству (CRDMO), поздравляет своего стратегического партнера , Amicus Therapeutics («Amicus»), после получения одобрения FDA США на капсулы Pombiliti™ (ципаглюкозидаза альфа-атга) + Opfolda™ (миглустат) по 65 мг. Эта двухкомпонентная терапия показана взрослым, живущим с болезнью Помпе с поздним началом (LOPD), весом ≥40 кг и у которых не наблюдается улучшения от текущей заместительной ферментной терапии (ЗЗТ). Новости без задержки

❗️💊 #FDA $BIIB FDA одобрило TOFIDENCE™ (тоцилизумаб-бави) компании Biogen, биоаналог, аналогичный ACTEMRA® • TOFIDENCE (BIIB800) становится первым биоаналогом тоцилизумаба, получившим одобрение FDA в США. • Одобрение FDA основано на надежном пакете аналитических, доклинических и клинических данных, сравнивающих TOFIDENCE с эталонным продуктом ACTEMRA. Новости без задержки

❗️💊 #FDA {$FOLD} Amicus Therapeutics объявляет об одобрении FDA и запуске нового метода лечения болезни Помпе Pombiliti™ (ципаглюкозидаза альфа-атга) + Opfolda™ (миглустат) одобрено для взрослых, прошедших ФЗТ Новости без задержки