Хэштег #pipeline | Тинькофф Инвестиции Пульс

Войти

Доброго времени суток, господа! Продолжаю самых популярных среди моих подписчиков биотехнологических компаний. И на очереди лидер последнего телеграм-опроса компания Heron Therapeutics. 🏭 специализируется на госпитальном сегменте: постоперационные боли и состояния после проведения химиотерапии. Компания имеет 2 зарегистрированных препарата, выручка от продажи которых растет в среднем на 118%(!) в год (CAGR3) и по итогам 2019 года составлила 146 млн. $. При этом, к сожалению, компания глубоко убыточна. Из положительного: неплохие запасы кэша и малый уровень закредитованности 💼 Предлагаю рассмотреть портфель компании подробнее (см. таблицу Product Portfolio). Молекулы зарегистрированных препаратов не являются уникальными на рынке. Преимущество препаратов перед конкурентами с тем же действующим веществом заключается в инновационной инъекционной форме выпуска пролонгированного действия. Все два препарата компании показаны для профилактики и лечения тошноты, возникающей у онкологических пациентов, получающих лечение химиотерапевтическими препаратами. Между собой эти препараты отличаются механизмом противорвотного действия: 1️⃣ SUSTOL® (МНН Гранисетрон) антононист серотониновых рецепторов 5-HT3 2️⃣ CINVANTI® (МНН Апрепитант) антононист рецепторов нейрокинина-1, в комплексной терапии способен усиливать действие противорвотных препаратов антагонистов 5-HT3 🔬 А что с клиническими исследованиями (КИ) новых молекул? Тут снова ничего нового с точки зрения самих молекул в pipeline нет. Heron проводит 2 КИ комбинации местного анестетика и селективного нестероидного противовоспалительного средства (НПВС) в отношении послеоперационной боли. При этом препарат HTX-011 находящийся на 3-й фазе КИ, получил рекомендацию комитета CHPM (европейский аналог AdCom FDA) к одобрению и возможно уже в сентябре будет разрешен к продаже. Важно отметить, что в свете опиоидного скандала в США направление терапии постоперационной боли неопиоидами само по себе выглядит весьма перспективно и в этом смысле компания находится в тренде. 📋 В целом можно резюмировать, что компания Heron Therapeutics делает ставку на давно изученные и одобренные молекулы в новых комбинациях и инновационных формах выпуска. Тем самым компания снижает свои риски по непрохождению КИ. Понятно, что у такого подхода есть и существенные минусы в виде большого количества конкурентов с тем же действующим веществом, низкой, по сравнению с новыми молекулами, маржинальностью и относительно слабой патентной защитой. П.С.: Если понравился обзор ставь лайк, подписывайся и переходи в телеграм, там удобнее смотреть таблицы :) Всем добра!🤝

Доброго времени суток! Сегодня компании с хорошим фундаменталом и плохим отчетом (ниже прогноза), а значит привлекательной ценой. 🥄 Ложка дегтя: Corcept Therapeutics имеет всего один одобренный оригинальный препарат Korlym (мифепристон), патент которого уже несколько лет в судах оспаривает компания Teva Pharmaceuticals (в октябре 2018 даже получила предварительное одобрение FDA по своей копии Korlym®, но продажи так и не начались по причине патентного спора) выбрал тактику затягивания процесса, путем последовательного предъявления претензий по разным патентам, которыми, по их мнению, защищён Korlym®. По оценкам экспертов, поданный в марте 19 года иск по патенту за номером 214 (срок патентной защиты 2037 год) потребует от 2-х до 3-х лет судебных разбирательств. В свою очередь компания обвиняет в злоупотреблением патентами, что в случае признания правоты Teva открывает перспективы для иска в отношении компенсации недополученной прибыли. Напротив, если претензии в отношении патента 214 будут приняты судом, то до 2037-го года дженерики у препарата Korlym® на рынке США не появятся. Само по себе появление конкурента в виде дженерика событие, конечно, негативное для компании, но абсолютно точно не смертельное. 🍯 Бочка мёда: Выручка стабильно растет из года в год, текущий уровень продаж Korlym 306,5 млн. $ в год с чистой прибылью 94,2 млн $ в год (данные 2019) Операционная маржинальность составляет великолепные 40%. Большое количество молекул на разных стадиях КИ. 🔬 Перейдем к pipeline-анализу (см. таблицы во вложении) Corcept Therapeutics ведёт активную исследовательскую деятельность в области разработки новых препаратов модулирующих действие кортизола. Кортизол (гормон стресса) - это гормон, играющий важную роль в различных эндокринных, метаболических, онкологических, психиатрических и офтальмологических заболеваниях. Именно в этих областях представлены препараты компании , находящиеся в процессе клинических исследований (КИ) У компании 14 КИ (11 молекул в 12-ти нозологиях) На третьей фазе 2 исследования, что статистически на горизонте 3-5 лет даёт вероятность пополнения портфеля 0,5 препарата. На горизонте 10-ти лет - это уже 2,4 оригинальных препарата. 🧬 Наибольшее число молекул в терапевтической области онкология(6 КИ). Все они представляют собой комбинацию противораковых молекул и активного вещества модулирующего кортизол. В отношении некоторых опухолей собственный кортизол человека выступает в качестве агента стимулирующего рост опухоли, поэтому моделирующие кортизол препараты в комбинации с другими противораковыми препаратами потенциально имеют хороший шанс на успех с точки зрения эффективности. А что будет с безопасностью клинические исследования (КИ) покажут. П.С.: Надеюсь было интересно. Ставьте лайк, подписывайтесь. Кто читает с телефона на телеграм канале удобнее смотреть большие таблицы. Всем добра и побольше! :)

Доброго времени суток, господа! Ранее я уже делал на компанию , a сегодня предлагаю Вам обратить наш пристальный взгляд на ещё одну биофармацевтическую компанию развивающую технологии т-клеточной терапии. 🔬Речь о компании Allogene Therapeutic , специализация которой борьба с онкологическими заболеваниями (см. Pipeline во вложении) 🧬Если говорить простым языком, суть Т-клеточной терапии рака в том, чтобы взять Т-лимфоцит , который отвечает в нашем организме за уничтожение дефектных клеток (т-киллер) и модифицировать его таким образом, чтобы он научился убивать конкретные клетки мишени. Для этого нужно, чтобы модифицированная т-клетка заполучила соответствующий клетке-мишени рецептор. Allogene делает ставку на CAR (Chimeric antigen receptor) технологию, которую всячески рекламирует. Постараюсь простым языком рассказать, что это такое. По сути от других методов CAR технология отличается тем, что добавляемый рецептор имеет химерную природу, т.е. он как бы собирается из частей имеющих разное происхождение, например: рекомбинантный белок + рецептор от моноклонального антитела. Тем самым, согласно рекламным буклетам, достигается большая избирательность т-киллера. Учитывая, то что избирательность и есть одно из основных отличий Т-клеточной терапии от той же химиотерапии, склонен считать, что акцент именно на CAR-технологии является в большей степени маркетинговым ходом, чем каким-то значимым преимуществом над другими методами (тут сугубо личное мнение) 📈 Предлагаю покончить со скучной медицинской частью и перейти к практической инвестиционной :) Итак, компания имеет 6 КИ, как и компания , однако все они на 1-й фазе, а значит вероятность на конечный успех всего 10% (согласно статистике FDA) Т.е. на горизонте 10 лет это всего 0,6 зарегистрированных препаратов. Понятно, что компания может в конечном итоге продемонстрировать результат значимо лучший, чем другие фармкомпании до нее, но конкретные критерии в пользу этого мне не известны (если Вам известны, поделитесь в комментариях) И опять сугубо личное мнение: сам pipeline мне нравится намного больше, чем таковой у компании (см. таблицы в этом и предыдущем постах), так как он выглядит более сконцентрированым: по 2 КИ в 3-нозологиях, а сами нозологии более видятся более перспективными. Вместе с тем типичный стартап от биотехов из позитива только малое количество долгов и запас кэша. П.С.: Надеюсь, было интересно. Если это так, подписывайтесь, ставьте лайк. Заходите на мой телеграм канал, потому что там удобнее смотреть таблицы с телефона :) Ссылка в описании профиля.