#Пока биотехнологическая компания Acadia Pharma ( NASDAQ:
$ACAD ), специализирующаяся на неврологии, готовится к встрече AdCom в следующем месяце, посвященной ее маркетинговой заявке на пимавансерин при психозе, вызванном болезнью Альцгеймера (ADP), Citi заявил в четверг, что акции компании могут даже удвоиться при положительном голосовании.
Антипсихотическое лекарство уже разрешено в США для лечения галлюцинаций и бреда, связанных с психозом при болезни Паркинсона.
После того, как в прошлом году FDA отклонило его из-за тех же состояний при психозе, связанном с деменцией (DRP), Acadia ( ACAD ) повторно подала маркетинговую заявку на ADP, которая теперь будет находиться под контролем Консультативного комитета по психофармакологическим препаратам FDA (PDAC) 17 июня.
Консультативные комитеты FDA выпускают необязательные рекомендации. Однако регулирующий орган обычно руководствуется ими, прежде чем принять окончательное решение о выдаче разрешений.
Аналитик Citi Нина Битритто-Гарг отмечает, что FDA поддержало 11 голосов PDAC из 12 соответствующих заседаний, проведенных комиссией с 2016 года.
Аналитик указывает на замешательство инвесторов в связи с еще одним собранием AdCom Консультативного комитета по лекарствам для периферической и центральной нервной системы (PCNS) FDA в марте, на котором проголосовали против AMX0035, терапии бокового амиотрофического склероза, разработанной Amylyx Pharma ( AMLX ).
«Многие инвесторы видят переход от недавнего PCNS AdCom для AMX0035 к pima AdCom в ADP; хотя мы признаем потенциальное сходство, мы думаем, что результат, вероятно, будет другим», — написал Битритто-Гарг. Аналитик добавил, что за последние четыре заседания PCNS FDA выступило против комиссии только дважды, в обоих случаях предоставив ускоренное одобрение.
Отметив, что Acadia ( ACAD ) уже торгуется на «разумном уровне», Citi, основываясь на разговорах с покупателями, прогнозирует, что акции достигнут уровня 12-13 долларов за акцию в худшем случае после прямого отрицательного голосования.
Citi считает, что с оценкой в 13 долларов за акцию для бизнеса PDP отрицательная сторона брифинговых документов и отрицательного значения AdCom для ADP может составить 4-5 долларов за акцию по сравнению с текущим уровнем.
Тем не менее, прибыль от сбалансированных брифингов и положительного голосования может составить 30 или даже 40 долларов, добавила фирма, что означает потенциал роста ~ 87% и ~ 149% соответственно. Аналитик пишет, что в базовом сценарии сбалансированное голосование может снизить стоимость акций до 30 долларов.
Citi имеет рейтинг «Покупать» на Acadia ( ACAD ) с целевым показателем в 32 доллара по сравнению со средним целевым показателем в 28,89 доллара за акцию на Уолл-стрит в настоящее время.