$BYSI
нашел, достаточно интересную статью аж от 09/2021!!!
https://seekingalpha.com/article/4453477-beyondspring-stock-lack-of-transparency-creates-substantial-downside-risk?source=all_articles_title
В ней ожидается, что ФДА препарат не одобрит, вот основываясь на фактах:
📌"Если BeyondSpring подаст заявку на одобрение в США, тот факт, что 87% участников испытаний были из Китая, станет трудным препятствием. Мы поговорили с экспертами, которые подчеркнули риск дисбаланса пациентов в исследованиях BYSI. Среди опасений вызывает то, что раса и этническая принадлежность могут быть важным фактором воздействия лекарств на пациентов. Генеральный директор Хуанг утверждает, что BYSI получила подтверждение FDA о том, что дисбаланс является приемлемым, если фармакокинетические данные среди азиатских и западных пациентов согласуются. Компания утверждает, что сгенерировала эти данные, но пока ничего не раскрывает."
и
📌"Правила FDA требуют, чтобы NDA основывались исключительно на зарубежных клинических данных, чтобы продемонстрировать, что «данные применимы к населению США и медицинской практике США». Мы скептически относимся к тому, что исследование соответствует этому стандарту, отчасти потому, что в нем участвуют в основном азиатские пациенты, а также потому, что оно проводилось у пациентов, проходящих химиотерапию TAC, которая, по словам онкологов, с которыми мы разговаривали, редко используется в США."
+ в статье ставится под сомнение объективность вообще исследования, точнее работоспособность препарата..
📌Только 15% участников исследования ранее получали терапию ингибиторами контрольных точек, которая в настоящее время является стандартом лечения первой линии. Таким образом, пул пациентов DUBLIN-3 не является репрезентативным для пациентов с НМРЛ 2L/3L. Серьезное отсутствие пациентов с PD-1 необъяснимо, поскольку DUBLIN-3 был начат в июне 2016 года, всего за несколько месяцев до того, как первый ингибитор контрольной точки
❗️$❗️Если коротко, то посыл авторов статьи:❗️❗️❗️
плохо организованные клинические испытания, проблемы с раскрытием информации
Кстати Пинабулин испытывали также в/на Украине.... 🤔
______
что мы имеем?
статья вышла в сентябре 2021 года, через пару месяцев ФДА не одобрил препарат, точнее, заявил: "что им нужно больше данных".
Я конечно не одобряю теорию заговоров, и не считаю что: "инвестиции это просто".
Скорее инвестиции - это просто, если ты хочешь расстаться со своими 💸💸💸
И самое главное правило Пульса - никогда не слушай ничьих советов в Пульсе❗️ ❗️
Вот если бы я эту статью прочитал в октябре 21, когда хомячил акции буси, за обе щеки, я бы очень подумал, стоил ли вообще туда вкладываться..
Но, на сегодня, мы видим, что кто-то вне ОС закупил хороший объем... возможно кто-то откупил шорты, возможно сегодня/завтра есть хорошие шансы, что препарат ОДОБРЯТ в Китае!!
а одобрение/не одобрение!! должно быть, со дня на день, но Будьте аккуратны!!
и на текущий момент, в июле, от аналитиков получены 2 рекомендации, на покупку! и 0 на продажу..
т.е. сейчас рейтинг чуть ближе к "покупать" чем "держать",
#куканблизко #разбор_акции