Хэштег #вакцина | Тинькофф Инвестиции Пульс

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление о включении новых методов борьбы с онкологическими заболеваниями в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в 2026–2028 годах. Теперь гражданам будет доступна противоопухолевая терапия с использованием персонализированных мРНК-вакцин. Они разрабатываются на основе молекулярно-генетических характеристик опухоли пациента. В рамках ОМС также станет доступна персонализированная пептидная вакцина «Онкопепт», T-клеточная иммунотерапия с использованием генетически модифицированных аутологичных Т-лимфоцитов с химерным антигенным рецептором CAR-T. Получить подобное лечение в рамках ОМС можно будет в федеральных медицинских организациях.

💉 Новая жизнь для Novavax? Или отчёт за 1️⃣ квартал 2025 года + одобрение FDA 🪙 Финансы ✅ Выручка за 1Q2025 составила $667 млн, из которых $603 млн — это доходы от отмены предварительных заказов в Канаде и Новой Зеландии . ✅ Чистая прибыль: $519 млн — редкость для компании, ранее убыточной. ✅ Операционные расходы: R&D — $89 млн, SG&A — $48 млн. Прогноз на 2025 год: $475–525 млн на эти статьи . ✅ Прогноз выручки на 2025 год повышен до $975 млн – $ 1,025 млрд. 🧬 Продукт и регуляторика ✅ 19 мая 2025 года FDA одобрило полную лицензию (BLA) на вакцину Nuvaxovid для США. Это первая полноценная регистрация для Novavax, ранее препарат был доступен только по EUA . ✅ Ограничения: вакцина одобрена для лиц 65+ и 12–64 лет с сопутствующими заболеваниями. Это сужает рынок по сравнению с конкурентами ( Pfizer/Moderna ), но делает фокус на наиболее уязвимых группах . ✅ Партнёрство с Sanofi: французская компания выплачивает Novavax $ 175 млн за одобрение и берёт на себя коммерциализацию в США. Novavax также будет получать роялти от продаж . ✅ Поставка вакцины на сезон 2025–2026 годов ожидается осенью, после утверждения штамма на заседании FDA 22 мая. 📊 Клинические данные и исследования ✅ В исследовании SHIELD-Utah вакцина Novavax показала на 39% меньше побочных реакций по сравнению с мРНК-вакциной, что может быть преимуществом для пациентов, чувствительных к мРНК-препаратам . ✅ На World Vaccine Congress представлена эффективность адъюванта Matrix-M® при совместном введении с другими вакцинами. 🤔 ✅ Прибыль: $519 млн прибыли — редкость для биотеха. Хотя этих денег на долго не хватит ✅ Регуляторный успех: первая полная лицензия в США. А вот это может здорово ускорить рост котировок, особенно после заказа первых партий ✅ Партнёрство с Sanofi обеспечивает коммерческую поддержку и выплаты. ❌ Ограниченный рынок: одобрение только для определённых групп населения. ❌ Зависимость от партнёров: Sanofi контролирует коммерциализацию в США. ✅ Спасибо за лайк и подписку ❤️ 🎁 Тинькофф Премиум бесплатно + бонусы ✅ Автоследование в Тинькофф Инвестициях 👉

💉❗️🔬 Moderna расширяет область медицины мРНК с положительными клиническими результатами при раке, редких заболеваниях и инфекционных заболеваниях Вакцина компании против гриппа, мРНК-1010, достигла основной конечной точки в исследовании фазы 3; отдельные данные фазы 1/2 продемонстрировали более высокие титры HAI, чем Fluzone HD Разработка вакцины быстро развивается: Компания объявляет о завершении подачи заявок на BLA RSV (мРНК-1345), завершении набора взрослых в третью фазу исследования мРНК-1647, первой в своем классе вакцины против ЦМВ, и третья фаза исследования мРНК-1283, вакцины против COVID-19 нового поколения Совместно со своим партнером Merck компания планирует начать второе исследование фазы 3 мРНК-4157, ее индивидуальной неоантигенной терапии (INT), в сочетании с Кейтрудой®, для лечения немелкоклеточного рака легких позднее в этом году. ; обновленные результаты наблюдения за эффективностью текущего исследования фазы 2 при адъювантной меланоме, ожидаемые в четвертом квартале После того, как объявлены положительные клинические данные по мРНК-3705, средству для лечения метилмалоновой ацидемии, у Компании есть три лекарства от хронических редких заболеваний, которые продемонстрировали потенциал клинической пользы для пациентов В течение следующих пяти лет Компания планирует выпустить до 15 новых продуктов, отвечающих высоким неудовлетворенным потребностям, привлечь до 50 новых кандидатов к клиническим испытаниям и продолжить расширять область применения мРНК в новых приложениях. сильный> Новости без задержки

💉 Компания Merck, сотрудничающая с Лигандом, анонсирует V116, экспериментальную 21-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину, специально разработанную для взрослых, которая соответствует ключевым критериям иммуногенности и безопасности в двух испытаниях фазы 3 Ligand Pharmaceuticals Incorporated объявила, что ее партнер Merck, известный как MSD за пределами США и Канады, сегодня объявил о положительных результатах двух испытаний фазы 3 по оценке V116, экспериментальной 21-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины в вакцине. - наивные и ранее вакцинированные лица. В случае одобрения V116 станет первой пневмококковой конъюгированной вакциной, специально разработанной для взрослых. Результаты исследования STRIDE-3 продемонстрировали статистически значимые иммунные ответы по сравнению с PCV20 (пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина) у ранее не вакцинированных взрослых для серотипов, общих для обеих вакцин, по оценке серотип-специфической опсонофагоцитарной активности (OPA) через 30 дней после вакцинации. . Положительные иммунные ответы также наблюдались для серотипов, уникальных для V116. Кроме того, результаты STRIDE-6 продемонстрировали, что V116 был иммуногенен для всех 21 пневмококкового серотипа в вакцине среди взрослых, которые ранее получали пневмококковую вакцину по крайней мере за год до исследования. В обоих исследованиях V116 имел профиль безопасности, сравнимый с препаратом сравнения в исследованиях. Результаты будут представлены научному сообществу в ближайшем будущем и будут поддерживать заявки на глобальное лицензирование регулирующих органов. Новости без задержки