Хэштег #обзор_биотеха | Тинькофф Инвестиции Пульс

Обзор: Cassava Sciences {$SAVA} Капитализация: 1.75 млрд $ Сотрудники: 11 (развитый аутсорс) (данные на момент публикации) Год основания: 1998 _________________ Cassava Sciences: биотех, занимается разработками диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Эта компания стала очень популярна. Попробуем разобраться почему. Но тут, как и с любым биотехом, надо понимать какова цель? 💰 Если ищете биотех для долгосрочного инвестирования и/или верите в лекарство Cassava, вам, скорее всего, будет интересна эта информация 🚀а если для трейдинга и спекуляций - даже не читайте, скажу сразу - вы попали куда надо)) •У Cassava есть опыт «не доведения разработок до ума» (ни одной); •болезнь Альцгеймера - заболевание крайне сложное, причины и механизмы развития не известны; •гипотеза Cassava о роли филамина А в этом заболевании интересная, но научным сообществом, похоже, не разделена; •а вот промежуточные данные КИ 2 фазы даже слишком хорошие; •в случае успеха это будет прорыв в медицине •при этом вокруг компании ведутся некрасивые разборки и выдвигаются неприятные обвинения, которые ставят под угрозу дальнейшие КИ. Информации много, а здесь лимит, так что оставлю здесь только резюме. Источник обзора:

Exelixis Inc Exelixis Inc: компания средней капитализации (5.17 млн$), биотех, занимается разработками в области онкологии, иммунологии 🧑‍🔬Клинические исследования (КИ) На 51 КИ Exelixis в активном статусе. Собрала в таблицу КИ cabozantinib (основной препарат), завершение которых ожидается в 2022 году (отсортировано по дате завершения, примечания внизу👇). Голубым выделила те, результаты которых пока не сообщали (или сообщили не полностью), то есть дата первичного анализа просрочена, а значит, можно ожидать новости по ним в любой момент. На сайте компании говорится более, чем о 💯 КИ применения cabozantinib для лечения различных видов рака, в том числе, в сочетании с другими противоопухолевыми средствами. Посмотреть пайплайн можно здесь: 📰 Новости из последних пресс-релизов: ➡️Nov. 9, 2021: окончание набора участников исследования CONTACT-01. Это открытое рандомизированное исследование фазы 3, нацеленное на оценку эффективности cabozantinib (CABOMETYX®) в комбинации с atezolizumab (TECENTRIQ® от Roche PD-L1) у пациентов (n = 366) с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, кототые ранее получали химиотерапию. Спонсируется Roche. (❗)Другое КИ эффективности cabozantinib у таких пациентов фазы 1b (COSMIC-021) было успешным. Предполагаемая дата первичного анализа: сентябрь 2022 Ссылка на исследование: ➡️Nov. 20, 2021: Анонс результатов первичной обработки данных в рамках исследования COSMIC-312. Это исследование фазы 3, оценивающее эффективность назначения cabozantinib (CABOMETYX®) в комбинации с atezolizumab (TECENTRIQ®) пациентам (n = 837) с ранее нелеченой распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (рак печени). Еще в июне сообщалось, что достигнута первичная конечная точка – назначение комбинации привело к значительному снижению риска прогрессирования или смерти на 37% по сравнению с sorafenib (Nexavar® - противоопухолевый препарат, совместно разработанный Bayer ( ) и Onyx Pharmaceuticals). Новые данные – об общей выживаемости. Значимых различий между группами не обнаружено (❗). При этом, сохранялся эффект снижения риска прогрессирования или смерти (но уже на 29%). Новых нежелательных явлений не выявлено. Исследование продолжается, окончательные результаты узнаем в начале 2022 года. Ссылка на исследование: 🧐В итоге: ближайшие 7 месяцев ожидается много новостей – как о предварительных результатах (5 КИ), так и о завершении исследований (5-7 КИ). У Exelixis обширная программа, но в основном сосредоточена на расширении показаний одного препарата - cabozantinib. ❔Если Вы держите акции этой компании, расскажите, почему? Какие у вас ожидания? ____________________________ Примечания к таблице: Предполагаемая дата первичного анализа (primary completion date) - дата, на которую, по мнению исследователей, у всех участников будут собраны данные, необходимые для оценки первичной конечной точки. Предполагаемая дата завершения (study completion date) - дата, на которую, по мнению исследователей, у всех участников будут собраны данные, необходимые для окончательной оценки всех первичных и вторичных конечных точек, а также, нежелательных явлений (то есть, завершено обследование последнего участника). Статус "Идет набор" (recruiting): в настоящее время проводится набор участников для исследования. Статус "Активно, набор не идет" (Active, not recruiting): Исследование продолжается, участники получают вмешательство или проходят обследование, но потенциальных участников в настоящее время не набирают и не регистрируют (это не значит, что набор участников завершен).

Exelixis Inc Exelixis Inc: компания средней капитализации (5.17 млн$), биотех, занимается разработками в области онкологии, иммунологии. 💊Основной препарат, разработанный Exelixis, - cabozantinib, является источником двух коммерческих продуктов, CABOMETYX® и COMETRIQ®. CABOMETYX® одобрен FDA для лечения запущенного рака почки, гепатоцеллюлярной карциномы (рак печени) и местнораспространенного или метастатического дифференцированного рака щитовидной железы (устойчивого к лечению другими средствами), а COMETRIQ® - для терапии прогрессирующего метастатического медуллярного рака щитовидной железы. 💊Третий продукт Exelixis (в сотрудничестве с Genentech, член Roche Group), - COTELLIC® (cobimetinib), применяется для лечения неоперабельной или метастатической меланомы с мутациями BRAF V600E или V600K в сочетании с vemurafenib. Подробности о препаратах – в комментах. 📋Последний отчет: С момента публикации последнего отчета (Q3) о доходах Exelixis прошло около месяца, а цена акций снизилась примерно на 14,8%. Тогда Exelixisсообщила о прибыли в размере 12 центов, меньше прогноза Zacks (19 центов). В 3 квартале 2020 компания сообщила об убытке в размере 10 центов на акцию. Прибыль на акцию составила 20 центов по сравнению с 4 центами в 3 квартале прошлого года. Чистая выручка составила 328,4 млн$ (231 млн$ в 3 квартале прошлого года), но не достигла консенсусной оценки Zacks в 366 млн$. Чистая выручка от продаж составила 263,1 млн$ (259,8 млн$ только от CABOMETYX®) по сравнению с 168,6 млн$, в 3 квартале прошлого года. НО: потенциал роста был в первую очередь обусловлен сильным спросом на комбинацию CABOMETYX® (cabozantinib) и OPDIVO® (nivolumab, разработан ), одобренную в январе 2021 для лечения запущенного рака почки. Расходы на исследования и разработки снизились до 163,4 млн долларов по сравнению с 176,8 млн долларов в 3 квартале 2020 из-за снижения затрат на клинические испытания. Коммерческие, общехозяйственные и административные расходы составили 101,6 млн долларов по сравнению с 88,2 млн долларов год назад. Источник: 📰Новости компании из отчета Q3: В августе Takeda ($TAK ) and Ono Pharmaceutical Co., Ltd. (Ono, партнер Bristol Myers Squibb, ) получили одобрение в Японии на использование CABOMETYX® в комбинации с OPDIVO® для лечения запущенного рака почки. После первой коммерческой продажи этой комбинации в Японии Exelixis получила в третьем квартале 2021 года промежуточный платеж в размере 20,0 млн$ от компании Takeda. В сентябре FDA одобрило использования CABOMETYX® для лечения взрослых и детей от 12 лет с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы (намного раньше запланированной даты 4 декабря 2021). Exelixis также расширила свое соглашение о сотрудничестве в области открытия и разработки новых биологических препаратов в онкологии с Invenra, Inc., включив в него еще 20 онкологических мишеней (в основном, это разработка антител). 💊В октябре компания Exelixis взяла на себя ответственность за все последующие клинические разработки, производство и коммерциализацию соединения (ранее принадлежал Aurigene и назывался AUR104). IND (заявка на испытания нового препарата на людях) было принято FDA, компания планирует начать фазу I исследования XL114 в качестве монотерапии у пациентов с неходжкинской лимфомой. 🧑‍🔬В настоящее время проводится около 50 клинических исследований, в основном по расширению показаний основного продукта. 🧐Итог: Деятельность компании пока не оправдывает ожиданий инвесторов. Эпидемия явно сказалась негативно на исследованиях и разработках. Тем не менее, Exelixis намерены развиваться и расширять линейку продуктов.