#ALRN Новости конкурента "Cosela" {$GTHX} 👨🔬
И почему не стоит бояться этого конкурента❓
#Aileron Therapeutics объявляет о начале рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования ALRN-6924 у пациентов с поздним немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
🔹Ожидается, что в фазу 1b исследования будут включены 60 пациентов с распространенным НМРЛ с мутацией p53, получающих химиотерапию карбоплатином первой линии плюс пеметрексед.
🔹Исследование будет оценивать долю циклов лечения, свободных от тяжелых гематологических и других токсических эффектов, переливаний и использования факторов роста, а также их влияние на качество жизни.
🔹Первые промежуточные данные по безопасности ожидаются в конце 2021 года, а окончательные результаты - в середине 2022 года.
🔹ALRN-6924 использует мутацию p53 в качестве биомаркера для обеспечения селективной химиопротекции здоровых клеток без защиты раковых клеток.
🔹Ежегодно в США почти 1 миллиону пациентов выявляется рак с мутацией p53, в том числе половина из примерно 190 000 пациентов с НМРЛ, диагностируемых в США ежегодно.
🔹Aileron планирует в конечном итоге использовать не зависящее от опухоли показание для ALRN-6924 в качестве химиопротекторного средства для пациентов с раком с мутацией p53, независимо от типа рака или химиотерапии.
🤔
#Мысли:
Говорить об эффективности, или сверх потенциале ещё рано, хотя сам механизм действия ALRN - 6924, в некоторых аспектах превосходит механизм Трилациклиба, но чтобы доказать реальную практическую эффективность - нужна куча времени и денег...
1️⃣ Напомню, что каждая фаза будет проходить по 2-3 года, и не факт, что на 1ой b, 2ой, 3ьей фазе препарат покажет высокую эффективность, и будет ли она выше, чем у Трилациклиба?
Многие препараты компаний не доходят до регистрации, из за не эффективности, токсичности, или показывают не значительную/сомнительную эффективность. Как это было с
$SRPT $EXEL Кабозантиниб (ГЦК, рак печени, если попроще) {$GOSS} GB001
$INCY ретифанлимаб ( сегодня) . Или полный провал: Tysabri от
$BIIB в 2018. Serelaxin
$NVS 2014. Dacomitinib
$PFE,
$EXEL Кабозантиниб (метастатический рак простаты) 2020, Vintafolide
$MRK, tecemotide
$MRK@DE Opdivo
$BMY
Например, с 2002 по 2012 год процент неудач для новых препаратов/продуктов, направленных на борьбу с болезнью Альцгеймера, составил 99,6%
2️⃣ Трилациклиб зарегистрирован, и уже доказал во многих исследованиях как химиопротекторные (защита от побочных эффектов химиотерапии) свойства, так и бОльшую выживаемость и уже начал продаваться. Вероятность достичь ALRN 6924 таких же успехов - пока что, не большая (пока препарат не пройдёт все фазы КИ (клинических исследований) и регистрационные проверки FDA). Но даже в этих случаях - фора у Козелы, будет 6-10 лет. А к том времени, вполне вероятно, что капитализация
#G1Therapeutics будет уже приближаться к десятку миллиардов.
✅ P. S. Напоминаю, что у
#GTHX средний прогноз всех публичных аналитиков: 59💲через 12 месяцев, или раньше 🟢
☝️👨🔬Лично - жду 40-60 к концу этого года ✅
#GTHX #g1love #фарма #биотех
⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝