Хэштег #alrn | Тинькофф Инвестиции Пульс

Войти

ATMM EDIT IONS HRTX 📍 📍 🧫 Все новости биотехов за 22- 23 февраля за 1 пост 👨‍🔬 🎁 Если ещё не получили БЕСПЛАТНЫЙ Тинькофф Премиум - предлагаю оформить по этой ссылке, вы получите 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно (ниже комиссии брокера, выше % депозита, больше кэшбек, бесплатная страховка и др.): 👉 1️⃣ ❌❌❌ $ALRN Aileron Therapeutics (NASDAQ: ALRN) прекратила исследование фазы 1b миелопротекции ALRN-6924 у пациентов с раком молочной железы 💡P. S. ✅✅✅ {$GTHX} Это был единственный возможный конкурент Перча, на горизонте 4-6 лет. 2️⃣ ❌❌ $CVRX CVRx, Inc. объявили, что постмаркетинговое КИ BeAT-HF не достигло своей основной конечной точки. 3️⃣ ✅ $CMMB FDA одобрило заявку Chemob Therapeutics, Ltd на КИ нового лек средства (IND) для оценки CM-101 в КТ фазы 2 у взрослых с системным склерозом (СС). 4️⃣ ❌ прибыль на акцию минус 0,38💲, прогноз минус 0,17 💲. 5️⃣ ❌ $AKBA Akebia Therapeutics, Inc. получила второй промежуточный ответ от FDA на свой официальный запрос на разрешение споров относительно полного ответного письма для вададастата. 6️⃣ ✅❌ $EFTR eFFECTOR Therapeutics, Inc. КИ зотатифина фазы 1b для лечения COVID-19, отметив, что серьезные побочные эффекты имели место только 1 и 2 степени. 7️⃣ ✅ $ATNM Actinium Pharmaceuticals фаза 3 исследования йомаба-В у пациентов в возрасте 55 лет и старше с активным рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом достигла своей первичной конечной точки. 8️⃣ ❌ $OWLT Owlet, Inc. Частное размещение на 30 млн💲. 9️⃣ ✅ Общая выручка в 2022 году составит 699 млн 💲, что представляет собой рост на 30% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, или 740 млн 💲 и рост на 37% Подтвержден прогноз на 2023 год с общей выручкой от 940 миллионов до 1 миллиарда 💲 🔟 ❌ ABCL прибыль на акцию за 4Q (минус $0,10), прогноз + $0,01. Выручка за квартал составила 21,5 млн долларов, прогноз в 50,8 млн долларов. 1️⃣1️⃣ ✅❌ Прибыль на акцию за 4Q (минус ,41), что на $0,88 лучше, чем оценка аналитиков (минус $2,29). Выручка за квартал составила 6 млн💲 против прогноза в 7,12 млн💲. CRSP вместе с продвигают Exa-cel (первый продукт компании, что выйдет на рынок) 💡К тому же 1,9 млрд кэша, а расходы около 650 млн💲в год. Посмотрим, какая будет динамика первых продаж. 1️⃣2️⃣ ✅ APLS убыток 1,5💲на акцию, прогноз - 1,65💲на акцию. ❌ Объявили о вероятной доп эмиссии. 1️⃣3️⃣ ✅ {$SAGE} EMA присвоило SAGE-718 статус орфанного препарата для лечения болезни Хантингтона. 1️⃣4️⃣ ✅ Заключает лицензионное соглашение с Pharmanovia для расширения коммерциализации и дальнейшего развития Sunosi (solriamfetol) в Европе Авансовый платеж в размере 66 млн💲 и имеет право на получение основанных на продажах и других этапов на общую сумму до 101 млн 💲. Pharmanovia отвечает за все текущие и будущие КИ. 1️⃣5️⃣ ❌ убыток на акцию 0,88💲прогноз 0,84💲 1️⃣6️⃣ ✅✅ убыток на акцию 0,37💲прогноз был 1,07💲 1️⃣7️⃣ ✅ заключает соглашение о сотрудничестве с Rubric Capital и Velan Capital 1️⃣8️⃣ ✅ SGMO объявляет о доказательствах клинической пользы в исследовании 1/2 фазы STAAR при болезни Фабри 1️⃣9️⃣ ✅ {$FOLD} объявляет о положительных долгосрочных данных 3-й фазы открытого расширенного исследования AT-GAA при поздней стадии болезни Помпе. 2️⃣0️⃣ ✅ представляет благоприятный профиль лекарственного взаимодействия бемнифосбувира в исследованиях фазы 1 ✅ Тинькоф Премиум на 2 месяца бесплатно, по заявке по ссылке 👉 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Посты раньше, ответы на вопросы лично, обсуждения, уникальная информация, опросы и мн. др. ✅

✅✅✅ {$GTHX} - единственный конкурент канул в лету❓ 👨‍🔬 Что я писал ранее, про ALRN-6924 ❓ 🎁 Если ещё не получили БЕСПЛАТНЫЙ Тинькофф Премиум - предлагаю оформить по этой ссылке, вы получите 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно (ниже комиссии брокера, выше % депозита, больше кэшбек, бесплатная страховка и др.): 👉 ⬇️ : внизу ⬇️ ❌ 21.02.23 $ALRN Aileron Therapeutics (NASDAQ: ALRN) прекратила исследование фазы 1b миелопротекции ALRN-6924 у пациентов с раком молочной железы с мутацией p53 после того, как данные показали, что пациенты в исследовании испытывали тяжелую нейтропению (степень 4) и алопецию. ❌❌❌❌❌ Основываясь на результатах, компания решила прекратить программу исследований и исключить ALRN-6924 из своего ассортимента. Кроме того, Aileron ( ALRN ) объявила, что в настоящее время она оценивает ряд стратегических альтернатив, включая приобретение, слияние, продажу активов или другие сделки. Компания также решила в ближайшие недели сократить количество оставшихся сотрудников с девяти штатных сотрудников до трех. Ожидается, что удержанные сотрудники будут помогать в проведении обзора стратегических альтернатив. 💡P. S. Это был главный возможный конкурент Перча, на горизонте 4-6 лет. ☝️ Напомню: Многие препараты компаний не доходят даже до регистрации, из за не эффективности, токсичности, или показывают не значительную/сомнительную эффективность. Как это было с Кабозантиниб (ГЦК, рак печени, если попроще) {$GOSS} GB001 ретифанлимаб. Или полный провал: Tysabri от в 2018. Serelaxin NVS 2014. Dacomitinib PFE, Кабозантиниб (метастатический рак простаты) 2020, Vintafolide MRK, tecemotide MRK@DE Например, с 2002 по 2012 год процент неудач для новых препаратов/продуктов, направленных на борьбу с болезнью Альцгеймера, составил 99,6% 🤔 : конкурента у Cosela в плане миелопротекции больше нет, первым с дистанции сошёл , тепепь и $ALRN за ним. С другой стороны, у GTHX появились и свои проблемы, с которыми им нужно разобраться, а рост продаж оставляет желать лучшего. Я и сейчас считаю, что глобально, потенциал Трилациклиба в миллиарды долларов в год. Но когда они смогут его реализовать, и какая стоимость акций будет к этому моменту? 🎁 БЕСПЛАТНЫЙ Тинькофф Премиум на 2 месяца - если оформить по этой ссылке 👉 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь - посты раньше, информации больше, обсуждения, ответы на вопросы лично и др. ✅

Новости конкурента "Cosela" {$GTHX} 👨‍🔬 И почему не стоит бояться этого конкурента❓ Therapeutics объявляет о начале рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования ALRN-6924 у пациентов с поздним немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) 🔹Ожидается, что в фазу 1b исследования будут включены 60 пациентов с распространенным НМРЛ с мутацией p53, получающих химиотерапию карбоплатином первой линии плюс пеметрексед. 🔹Исследование будет оценивать долю циклов лечения, свободных от тяжелых гематологических и других токсических эффектов, переливаний и использования факторов роста, а также их влияние на качество жизни. 🔹Первые промежуточные данные по безопасности ожидаются в конце 2021 года, а окончательные результаты - в середине 2022 года. 🔹ALRN-6924 использует мутацию p53 в качестве биомаркера для обеспечения селективной химиопротекции здоровых клеток без защиты раковых клеток. 🔹Ежегодно в США почти 1 миллиону пациентов выявляется рак с мутацией p53, в том числе половина из примерно 190 000 пациентов с НМРЛ, диагностируемых в США ежегодно. 🔹Aileron планирует в конечном итоге использовать не зависящее от опухоли показание для ALRN-6924 в качестве химиопротекторного средства для пациентов с раком с мутацией p53, независимо от типа рака или химиотерапии. 🤔 : Говорить об эффективности, или сверх потенциале ещё рано, хотя сам механизм действия ALRN - 6924, в некоторых аспектах превосходит механизм Трилациклиба, но чтобы доказать реальную практическую эффективность - нужна куча времени и денег... 1️⃣ Напомню, что каждая фаза будет проходить по 2-3 года, и не факт, что на 1ой b, 2ой, 3ьей фазе препарат покажет высокую эффективность, и будет ли она выше, чем у Трилациклиба? Многие препараты компаний не доходят до регистрации, из за не эффективности, токсичности, или показывают не значительную/сомнительную эффективность. Как это было с Кабозантиниб (ГЦК, рак печени, если попроще) {$GOSS} GB001 ретифанлимаб ( сегодня) . Или полный провал: Tysabri от в 2018. Serelaxin 2014. Dacomitinib , Кабозантиниб (метастатический рак простаты) 2020, Vintafolide , tecemotide Opdivo Например, с 2002 по 2012 год процент неудач для новых препаратов/продуктов, направленных на борьбу с болезнью Альцгеймера, составил 99,6% 2️⃣ Трилациклиб зарегистрирован, и уже доказал во многих исследованиях как химиопротекторные (защита от побочных эффектов химиотерапии) свойства, так и бОльшую выживаемость и уже начал продаваться. Вероятность достичь ALRN 6924 таких же успехов - пока что, не большая (пока препарат не пройдёт все фазы КИ (клинических исследований) и регистрационные проверки FDA). Но даже в этих случаях - фора у Козелы, будет 6-10 лет. А к том времени, вполне вероятно, что капитализация будет уже приближаться к десятку миллиардов. ✅ P. S. Напоминаю, что у средний прогноз всех публичных аналитиков: 59💲через 12 месяцев, или раньше 🟢 ☝️👨‍🔬Лично - жду 40-60 к концу этого года ✅ ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

Спасибо всем, кто поддерживал - во время отсидки в бане я не мог ни кому ответить, но читал слова поддержки, очень ценю.😗 Пока я чалился - пришла весточка от мистера Робертса🥸 из {$GTHX} - cкрины писем ниже, а вот и выжимка: 1️⃣ У нас очень опытный штат продажников и мед. консультантов, которые участвовали во десятках коммерческих запусках препаратов. Работа по внедрению Cosela идет напрямую с онкологами, в этом помогают ребята из Борингера. Мы усиленно трудимся над добавление лекарства в протоколы лечения (вчерашняя новость - Коселу включили в два гайдлайна (Рекомендации по лечению мелкоклеточного рака легких и Рекомендации по поддерживающей терапии Гемопоэтических факторов роста)). Это определнно, плюс. 2️⃣Мы ищем партнера по продвижению нашего второго кандидата - Ринтодестранта (сейчас идут КИ комбинированной терапии рака молочной железы с Палбоциклибом от (Пфайзера это ни к чему не обязывает)). Найдут партнера - меньше денег надо будет привлекать на маркетинг, проще продвигать, меньше заработают. Этот вопрос был на стриме. 3️⃣Покрытие страховкой Medicare part B для Коселы составит порядка 60%; порядка 30% для частных страховщиков. Вот что говорит один из страховщиков в личной беседе: “Я аплодирую Перчу за создание монотерапии миелосупрессии, которую раньше приходилось лечить комплексно (предположительно дороже)”. Тоже супер, согласитесь. 4️⃣Концентрируемся на США, в европе пока нет благоприятной среды для запуска. Минус. 5️⃣Наш партнер Semicere уже заслал нам 14млн.$ задатка по трилациклибу и может перечислить еще 156 млн.$ по мере продвижения лекарства в материковом Китае. Ах, да - двузначные проценты роялтиз от продаж как запустят препарат в Поднебесной. 6️⃣COVID-19 нам не помеха 9 (и пусть только попробуют на него сослаться при слабом квартальном отчете!). С таким препаратом, как Косела - онкологи могут “удержать” больных дольше дома, снизив их визиты в стационар за счет снижения побочных действий химиотерапии. (я так понял его ответ) 7️⃣Про Байдена и онкологию: “да фиг его знает, вообще по-боку”. 8️⃣ не конкурент, забудь. 9️⃣Права на Лероциклиб были проданы EQRX и Gencor (Япония и остальная Азия соотв.) - дальше схема как с Semicere. Найс 🔟С допкой ты меня насмешил, Николай! Конечно, я тебе карты не могу раскрыть, но до 2023 деньги есть, гуляем. Да и Джек же сказал на последнем звонке - пока разводнять не будем. В следующем посте все же организую повторный подсчет бумаг на наших руках (уверен, их стало меньше). Потом предлагаю сделать один день тишины (как бы второй раз блок не схватить🤐) и понять нашу реальную силу через падение объема на Насдаке. Затем, при должной поддержке сообщества, можно будет планировать операцию “Феникс» 🦅 (строго в рамках закона❗️). Шанс есть, он не велик, но вариантов у нас не много. ⚖️

❗GTHX 🚀[ часть 2 ] Сравнение препаратов {$GTHX} ⚔️ $ALRN. ❗GTHX [ Часть 1] Прорывная терапия 🌋 💡G1 Therapeutics VS Aileron Therapeutics ⚖️ Трилациклиб VS ALRN - 6924 ✅ Трилациклиб (препарат ) - химиопротектор (ингибитор CDK 4/6, но его химиопротекция и др. эффекты улучшения переносимости химиотерапии - происходят вне зависимости от ингибирования CDK 4/6). Уменьшает токсичность химиотерапии на костный мозг ((немного точнее HSC, или гемопоэтические (кровотворные) стволовые клетки, из которых образуются клетки крови: эритроциты, тромбоциты, лейкоциты...)) человека - что резко повышает переносимость - побочные эффекты от химиотерапии. При этом, доказал, что дополнительно снижает смертность и даже сохраняет функции иммунной системы. (San Antonio 8-11 december 2020) 🔸Регистрация: PDUFA 15 февраля 2021 (поорывная терапия, приоритетное рассмотрение) 🔸Рак лёгкого (мелкоклеточный): 1-я линия и 2-я/3-я 🔸Рак груди (метастатический тройной негативный) 2 фаза 🔸Рак груди (неодъювантный ) 1 фаза 🔸Колоректальный рак (метастатический) 3 фаза ☑️ ALRN - 6924 (препарат ) - химиопроектор (двойной ингибитор MDM2/ MDMX). Избирательно (селективно, выборочно) активирует белок p53, тем самым, временно останавливая деление здоровых клеток, что защищает их от повреждения химиотерапией (у которой - главная цель повреждения - это быстроделящиеся клетки) . И наоборот, в раковых клетках, у которых мутирован p53 - и уже не функционирует - препарат не работает, а значит химиотерапия будет ещё избирательнее убивать именно раковые клетки. То есть - препарат, тоже повышает переносимость химиотерапии, и делает это даже на большее кол во видов клеток, чем Трилациклиб. 🔹Регистрация: Через годы. 🔹В данный момент фаза КИ - 1b/2 по МРЛ (мелкоклеточный рак лёгкого). 🔹В второй половине 2021 планируют 1b/2 - НМРЛ (не мелкоклеточный рак лёгкого) P. S. Белок p53 останавливает клеточный цикл (жизнь и преобразование клетки), также способен активировать смерть клетки (апоптоз), если её не удалось восстановить, в периодах #G1 ( нарушения именно в этой фазе - вызывают неконтролируемый рост опухолей) и G2 🤔 Выводы: Безусловно, $ALRN конкурент ( {$GTHX}). Вместе с тем - у Aileron проходят исследования ещё 1b/2 фазы, ждать им ещё годы. До третьей фазы - им ещё год- два. Третья фаза - ещё несколько лет. PDUFA займёт ещё пол года. И это при условии, что у них будет всё хорошо, эффективно, быстро и хватит финансирования, ведь большого "покровителя" у них нет, и им приходиться ежегодно делать доп эмиссия. 📌 В то же время Трилациклиб уже на финише: 15 февраля 2021 приоритетная регистрация с 2мя показаниями (а значит, и резкий рост акций). 🤔 Что такое конкуренция - это борьба между экономическими субъектами за максимально эффективное использование факторов производства, при единых правилах, для всех её участников. Одно из внегласных правил торговли - конкуренция долгосрочно это больше хорошо, чем плохо. Компании становятся более мотивированными в разработках, работе, продвижении быть эффективными, и делать ещё больше, для достижения успеха. Больше инвестиций привлекает вся отрасль, где появляются конкуренты. Посмотрите на иммуноонкологию - большинство новых аллогенных препаратов появятся через около 10и лет. Но сколько миллиардов уже инвестировано в неё? ALRN 6924, пока на первых стадиях, до регистрации ещё много лет и не факт, что он пройдёт все исследования эффективно. За это время Трилациклиб будет уже давать миллиарды долларов оборота. А если у Aileron будет эффективнее препарат и они смогут это доказать, что только благо для всех людей - то почему бы потом не купить их акции? 📊 Средние прогнозы аналитиков на 12 месяцев: {$GTHX} - 50💲 $ALRN - 5💲 ⬆️ ☝️Ставте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь.Заранее спасибо за любую поддержку 🤝🙏