Хэштег #g1therapeutics | Тинькофф Инвестиции Пульс

Войти

🥹 {$GTHX} Пора прощаться 📢 Pharmacosmos, лидер в разработке инновационных методов лечения пациентов, страдающих дефицитом железа и железодефицитной анемией, сегодня объявила о заключении окончательного соглашения о слиянии, в соответствии с которым Pharmacosmos приобретет все находящиеся в обращении акции G1 по 7,15$ за акцию наличными на общую стоимость акционерного капитала приблизительно 405 миллионов долларов, что представляет собой премию в 68% к цене закрытия акций G1 на 6 августа 2024 г.и 133% премии к предыдущей 30-дневной средневзвешенной цене G1. Советы директоров сторон единогласно одобрили сделку, которая, как ожидается, будет закрыта в конце третьего квартала 2024 года. «G1 и Pharmacosmos имеют общие обязательства перед людьми, живущими с раком; объявленная сегодня сделка позволит ускорить выход COSELA на рынок ES-SCLC, чтобы максимально увеличить доступность этого важного препарата для пациентов, которым он необходим», — заявили в компании.Джек Бейли, генеральный директор G1. 📍 «Приобретение G1, его интеллектуальная собственность и добавление COSELA® (trilaciclib) в наш портфель инновационных продуктов является преобразующим для Pharmacosmos. Объединяя наших существующих коллег с отличной командой в G1, мы значительно расширим нашу организацию, обслуживающую онкологов в США. Это обеспечит более широкий и лучший доступ для пациентов, нуждающихся в COSELA, а также для нашего существующего одобренного FDA препарата Monoferric® (дерисомальтоза железа)», — сказал Тобиас С. Кристенсен, президент и главный исполнительный директор фармакосмоса. «COSELA — это первый в своем классе продукт, который приносит пациентам важные преимущества и прекрасно сочетается с нашим ведущим продуктом Monoferric® (дерисомальтозой железа). В то время как Monoferric доступен по всему миру, COSELA пока одобрен только в США и Китае. Мы сосредоточимся на том, чтобы предоставить этот важный продукт большему количеству пациентов как в США, так и во всем мире, чтобы помочь свести к минимуму число пациентов с раком легких, страдающих от миелосупрессии после химиотерапии». 🤔 : Наша история инвестирования в G1 заканчивается. Выплатят по 7$ за акцию и компания перестанет котироваться на бирже. 7$ не 25 , и уж тем более не 50, но и не 0,88. По опыту с $GBT мы можем получить деньги, через некоторое время, после завершения сделки. Также, среди наиболее популярных биотех компаний у нас остаётся ещё {$ESPR} с его потенциальным блокбастером, о чём и будет следующий пост. Всех, у кого средняя была ниже 7$ за акцию поздравляю, у кого выше - поздравляю, что хотя бы часть денег из заблокированных акций вероятно получится вернуть. P.S. Выкупила GTHX не биг фарма, и всё же я верю, что Трилациклиб поможет ещё десяткам и сотням тысяч пациентов легче переносить тяжесть химиотерапии, быть в лучшем расположении тела и духа, а ведь для кого то это последние месяцы жизни в борьбе со смертельным недугом... ♥️ Спасибо за лайк и подписку ✅ Если хотите больше разборов компаний, новостей - подписывайтесь и ставьте лайк 👍🏻, так я понимаю, что контент вам интересен 🤝 🎁 Тинькофф Премиум бесплатно С Премиумом ставка депозита будет 18% годовых. Также можно бесплатно посетить бизнес залы аэропортов, вокзалов 2 раза в месяца или 1 раз на 2ух человек 🎀 Бесплатное обслуживание кредитной карты навсегда (можно переводить деньги без комиссий и процентов, внутри бесплатного периода) ✅ Подключайте диверсифицированную и стабильно растущую выше индекса Мосбиржи на +15 +20% стратегию 👉 Сам вложил 110 000 в свою стратегию, подключайтесь давайте зарабатывать вместе🤝

✅ 🎯 Вижу цель, иду, но спотыкаюсь 😅 ✅ Отчёт {$GTHX} за 1 кв. 2024 ⬇️ Выводы в конце ⬇️ ☢️ Лероциклиб и радиация ❓На пороге выкупа. Ягодка созрела? 🍓 👉 вылазит из ямы❓ 💲 Финансы 🧪 Результаты исследований 1️⃣ Финансы: ✅ Выручка за 1Q24 - 14,5 млн (14,1 млн Cosela +0,4 млн 💲роялти от Simcere) 💲Cosela - рост выручки от 1Q к 2Q2024, 4% рост продажи флаконов, рост выручки год к году +12,4% ❌ Чистый убыток за 1Q24 10,2 млн💲(Чистый убыток за 1Q2022 - 27,6 млн 💲) 💡P.S. Динамика на лицо, на горизонте безубыток ❌ Денег осталось 65,2 млн💲 Хватит до 3Q 2025го 2️⃣ Исследования: ✅✅❌ КИ фазы 3 при метастатическом тройном негативном раке молочной железы (mTNBC) уже показали положительные результаты промежуточных данных, но полный анализ отложили, он ожидается к концу 2 квартала 2024 года. ✅✅✅ Обновленные результаты эффективности исследования фазы 2 трилациклиба в комбинации с ADC, принятые для стендовой презентации на ежегодном собрании ASCO 2024. Компания предоставила предварительные данные этого исследования фазы 2 в сочетании с сацитузумабом говитеканом (SG) TROP2 ADC у пациентов с мТНРМЖ, что позволяет предположить клинически значимое улучшение общей выживаемости среди пациентов, получающих трилациклиб с SG, по сравнению с одним SG, используя исторические данные исследования ASCENT. . Обновленные результаты эффективности будут представлены на плакате на заседании ASCO 2024 года, которое проводится с 31 мая по 4 июня 2024 г Трила + SG - медиана выживаемости 17,9 мес SG - 12,1 мес Трила + SG - 12 месячная выживаемость 59% SG - 39% ✅✅✅ Лицензионное соглашение на Лероциклиб с «Pepper Bio»: Pepper Bio получит эксклюзивные права на разработку, производство и коммерциализацию лероциклиба для всех показаний, за исключением некоторых радиопротекторных применений в США, Европе, Японии и на всех других мировых рынках, за исключением Азиатско-Тихоокеанского региона. G1 получит авансовые платежи на общую сумму в несколько млн в течение 12 месяцев и имеет право на получение максимум 135 миллионов долларов при достижении основных этапов разработки и коммерциализации продукта по трем показаниям. Pepper Bio будет выплачивать G1 двузначный роялти от совокупного годового чистого объема продаж Лероциклиба. 3️⃣ Прогноз продаж: ✅ Прогноз продаж 60-70 млн 💲 за 2024 (скромненько, вполне вероятно перевыполнят, если не будет форс мажоров) 🤔 : ❌ Деньги. Риски, что в 3-4 квартале 2024 деньги закончатся = доп эмиссия ещё есть ✅❌ Динамика продаж есть, но достаточно медленная ✅ КИ по раку молочной железы TNBC промежуточные положительные результаты уже есть ✅❌ Результаты КИ по раку молочной железы TNBC уже к концу этого квартала ✅ За май подписано несколько партнёрских соглашений по Лероциклибу ✅ В информационном поле были сигналы, о возможных попытках покупки G1 Риски доп эмиссий минимальны, выручка растёт не так быстро, но и этого достаточно для постепенного выхода в безубыток. Если окончательные результаты КИ будут схожи с результатами 3 фазы и FDA согласится в их достоверности - вполне увидим Х2 от нынешних котировок. ♥️ Спасибо за лайк и подписку ✅ ************************************************* ✅ Моя стратегия автоследования обходит доходность Индекса Мосбиржи более чем в 2+ раза. ✅ Подключайте диверсифицированную и стабильно растущую в разы выше индекса стратегию 👉 будем зарабатывать вместе (сам держу 102 000 в своей стратегии, пополнял на последних коррекциях на 50к) Не ИИР Далее: посмотрим на бурю в

✅ ❓На пороге выкупа ❓Ягодка созрела🍓 ⬇️ Выводы в конце ⬇️ 👉 Отчёт за 4 кв. 2023 и за весь 2023 📢 Не так давно акции G1 Therapeutics росли на фоне спекуляций о поглощении. Акции G1 Therapeutics (NASDAQ: {$GTHX}) подскочили на 19 % на фоне спекуляций о поглощении. Есть предположение, что G1 Therapeutics (GTHX) получила и отклонила несколько предложений от TerSera Therapeutics, согласно оповещению Betaville, опубликованному в четверг, которое ссылается на людей, следящих за этим вопросом. Согласно сообщению, TerSera представила ориентировочное предложение для GTHX в размере от 5 до 7 долларов за акцию. Предложение от TerSera, принадлежащей частной инвестиционной компании GRCR, по слухам, содержит право на условную стоимость, которая может оценить компанию в 12-14 долларов за акцию. Компания G1 Therapeutics (GTHX) сообщила Seeking Alpha по электронной почте, что не комментирует слухи и спекуляции. 🤔 : Чётко утверждать, инсайд ли это или просто спекуляция без официальных заявлений компании сложно, но и наказание за спекуляции никто не отменял. Быть может, речь идёт о покупке крупного пакета акций? Предварительные переговоры? Не люблю рассуждать без достоверных фактов, но и дыма без огня... ♥️ Спасибо за лайк и подписку ✅ 🎁 Тинькофф Премиум бесплатно + дополнительные подарки и бонусы ✅ Моя стратегия автоследования обходит Индекс Мосбиржи в 2,5 раза доходность стратегии . ✅ Подключайте диверсифицированную и стабильно растущую в разы выше индекса стратегию 👉 будем зарабатывать вместе 🤝 Сейчас я вложил в свою стратегию 84000 руб 💡 P. S. Чтобы проценты роста были такие же, как и в стратегии - пополнять счёт на рекомендуемую программой сумму

✅ ☢️ {$GTHX} Лероциклиб для радиозащитного применения. Шутка ли ❓ О лероциклибе: Лероциклиб - это дифференцированный пероральный ингибитор CDK4/6, основанный на уникальных характеристиках, включая повышенную селективность и эффективность в отношении CDK 4 и CDK 6, а также более короткий период полураспада. Предварительные клинические данные по гормон-рецептор-положительному, HER2-отрицательному (HR+, HER2-) раку молочной железы продемонстрировали доказательство концепции дифференцированного клинического профиля непрерывного приема лероциклиба по сравнению с существующими на рынке ингибиторами CDK4/6, с улучшенной переносимостью и меньшей нейтропенией при сохранении высокой клинической активности. Лероциклиб был лицензирован компанией Genor Biopharma в Азиатско-Тихоокеанском регионе (за исключением Японии) и находится на рассмотрении Национального управления медицинских препаратов в Китае для лечения 1L и 2L HR+/HER2-рака молочной железы ☢️ , Inc. (Nasdaq: GTHX) и Deimos Biosciences, портфельная компания Jupiter Bioventures, объявили о заключении глобального лицензионного соглашения (за исключением Азиатско-Тихоокеанского региона) на лероциклиб для радиозащитного применения. Лероциклиб - мощный и селективный ингибитор циклин-зависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6). Такие ингибиторы могут повысить выживаемость животных, подвергшихся воздействию радиации. Jupiter Bioventures - это механизм создания компаний, который фокусируется на снижении рисков проектов ранних стадий, сотрудничая с ведущими мировыми биологами и врачами. 📢 "Deimos Biosciences - пример разнообразных активов в портфеле Jupiter с огромным потенциалом пользы" Deimos Biosciences обладает эксклюзивными правами на разработку, производство и коммерциализацию лероциклиба для определенных радиопротекторных целей в США, Европе, Японии и на всех других мировых рынках, за исключением Азиатско-Тихоокеанского региона, которые G1 уже лицензировала компании Genor Biopharma. Кроме того, недавно лероциклиб был лицензирован компанией Pepper Bio (за исключением Азиатско-Тихоокеанского региона) по всем показаниям, кроме некоторых видов радиопротекторного применения. ✅❗Согласно условиям соглашения, G1 получит акции Deimos Biosciences, составляющие 10% от капитализации Deimos Biosciences, а также 20% роялти от совокупного годового объема чистых продаж лероциклиба.❗✅ 📢 "Мы рады сотрудничеству с Deimos Biosciences в разработке лероциклиба для радиопротекторных мер", - сказал Джек Бейли, главный исполнительный директор G1 Therapeutics. "Это критически важная область, в которой лероциклиб может иметь значительные перспективы, основываясь на результатах нашей предыдущей работы в период становления G1, и мы с нетерпением ждем возможности продвинуть его разработку для этой важной цели". Недавно компания Pepper Bio получила глобальную лицензию (за исключением Азиатско-Тихоокеанского региона) на лероциклиб по всем показаниям, кроме некоторых видов радиопротекторного применения. 🤔 : Юпитер - что то вроде смеси биотех компании и венчурного фонда, который находит потенциальные продукты, выкупает их, или лицензии на них и вокруг этого продукта создаёт новую микрофарм компанию, они их называют Луны (даже имена этих компаний в честь спутников Юпитера). За время создания и поддержки таких Лун Юпитер вкладывает около 20 млн 💲 20% от оборота может быть как миллионы долларов, так и пара тысяч. 10% от акций Deimos примерно от 2 млн 💲 В целом - слабо умеренный триггер к росту котировок. 🎁 Бесплатно Tinkoff Premium - ✅ Спасибо за лайк и подписку ♥️ 🤝 Давай зарабатывать вместе, с моей стратегией автоследования которая даёт уже +31% с начала года.

✅ 🔥Перч всем покажет ❓ Или G1 против XBI 🏆 При минусовом (индекс биотехнологических компаний малой капитализации) - 1,12% Динамика G1 Therapeutics ( {$GTHX} ) +14%. 🤔 Мысли: Уже вторую сессию подряд G1 показывает не просто опережающую динамику XBI, XBI падает, а G1 растёт практически по 10%+ второй день подряд. 📋 Напомню, перед этим Cosela (Трилациклиб), их основной продукт попал в Американские рекомендации по лечению мелкоклеточного рака лёгких ASCO. 💬 С одной стороны, я писал, что это положительный триггер, ведь попав в рекомендации распутываются руки медицинских представителей из коммерческого отдела в убеждении врачей в использовании нового подхода в лечении рака, которым они раньше не пользовались отсюда и ускорение продаж в долгосрочной перспективе но с другой - рекомендация слабая (нет уверенной рекомендации для врачей добавлять всем Трилациклиб). Возможно, можем увидеть небольшой скачок продаж в четвёртом квартале, если для врачей это был значимый сдерживающий фактор. Думаю, что на это рынок и рассчитывает, учитывая рост котировок. Представьте, что Ваш продукт одномоментно попадает в телефоны, сайты, справочники всех врачей страны в рекомендациях: ✅✅ Без затрат на рекламу мы охватываем абсолютно всех врачей разом ✅✅ Не просто реклама, а рекомендация экспертов использовать этот продукт, что он проверен, одобрен и эффективен (пусть и не сильная рекомендация) ✅ Попадение в Американские рекомендации почти всегда приводит к попадению продукта во все рекомендации мира, со временем (часто, достаточно быстро) ✅ Эффективный аргумент в руках медицинских представителей коммерческого отдела в убеждении врачей использовать новый одобренный подход в лечении рака ✅ Страховые часто подхватывают эту тенденцию и могут увеличить компенсации на продукты, попавшие в рекомендации 💡Выводы: В целом, реакция рынка кажется излишне позитивной. Учитывая внешний фон высоких ставок ФРС, долговую нагрузку и надвигающуюся доп эмиссию акций из за практически закончившихся денег компании. Но возможный сильный рост продаж в ближайшие кварталы и одобрение по раку груди может сильно изменить ситуацию 🎁 Если ещё не получили БЕСПЛАТНО Тинькофф Премиум - оформить можно по этой ссылке 👉 🪙 2 месяца, если ещё ни разу не подключали И 1 месяц, если отключили 180+ дней назад ❗Можете написать в чат поддержки, чтобы они отключили автопродление❗ ✅ Поддержите пост лайком, это будет дополнительной мотивацией писать больше более глубокого анализа компаний и новостей ♥️ ✅ Заходите в профиль и подписывайтесь: обзоры раньше, обсуждения, опросы среди подписчиков по выбору следующих обзоров👌

❌ ❌ ❌ 1️⃣ 😔 {$GTHX} Почему отказались от регистрации по миелопротекции при коллоректальном раке❓ 2️⃣ С компанией всё действительно плохо❓ 3️⃣ Мой топ🥇, уже последние пол года ⬇️ : внизу ⬇️ 📢 G1 Therapeutics заявила, что препарат, трилациклиб или козела, показал более низкую эффективность в разрушении или уменьшении размера опухоли в исследовании поздней стадии по сравнению с плацебо и вряд ли соответствует основным целям увеличения общей выживаемости или времени жизни пациента без ухудшения заболевания. 💡 В исследовании проверялась комбинация препарата, вводимого вместе с химиотерапией, и Avastin компании Roche (ROG.S) у пациентов с одним из видов колоректального рака. 📢 Прекращение испытания поможет G1 Therapeutics сэкономить деньги до получения данных из других испытаний, в том числе из исследования пациентов с раком груди, и сосредоточиться на увеличении продаж препарата при раке легких, сказал аналитикам по телефону главный исполнительный директор Джек Бейли. 🤔 : 1️⃣ Исследование в принципе было направлено на доказание дополнительной эффективности против опухолей, улучшению качества жизни и снижению миелосупрессии (повреждение костного мозга) добавлением Трилациклиба к Авастину (химия) от Роше. 💡В исследованиях, где был карбоплатин (рак груди) исследования шли длительно, при не эффективности гормонов - (трижды негативный рак груди), были хорошие результаты. И хоть Трилациклиб показал хорошую миелопротекцию - компания посчитала это недостаточным, для того, чтобы регистрировать только это показание с этой химией. Решили всё таки сэкономить средства и направить их на продвижение и другие исследования. И хотя эти слова имеют смысл, но ведь 🥇 Первичные конечные точки (главные показатели): Миелопротекция: FOLFOXIRI/бевацизумаба] Оценить влияние трилациклиба на рост нейтрофилов по сравнению с плацебо у пациентов, получающих FOLFOXIRI/бевацизумаб по поводу pMMR/MSS мКРР, оцениваемое по продолжительности тяжелой [степень 4] нейтропении [DSN] в цикле 1 и возникновению тяжелой нейтропении [SN] во время индукция 🤔 Первичные - главные показатели, были достигнуты ❗ 🥈 Вторичные показатели: Качество жизни / влияние на утомляемость, вызванную химиотерапией (Функциональная оценка терапии хронических заболеваний-усталость). Противоопухолевая эффективность. 📢 Уверен, что подробные объяснения мы ещё услышим в надвигающемся отчёте 2️⃣ Стоимость акций упала в 2 раза. Многие сулили рост именно благодаря этому показанию, поэтому и оценки аналитиков, скорее всего, сложатся вдвое. У компании остаётся PRESERVE 2: ТНРМЖ - рак молочной железы и PRESERVE 3: рак мочевого пузыря. Если брать предыдущие исследования по раку груди, то там уже была доказана эффективность Трилациклиба, включая по выживаемости. То по раку мочевого пузыря есть вопросы к эффективности, но руководство G1 верят, что долгосрочно - Трилациклиб будет эффективен. 😔 В целом, конечно расстроен, и как многие из Вас получил убыток. Ждём отчёт 3️⃣ 👨‍🔬Немного хорошего напишу, хотя бы. Как и до этого, мой топ №1 {$TSVT} ✅ Есть быстрорастущая прибыль от одобренного препарата пусть и делится с пополам ✅ Работают на базе профессиональной команды коммерческого отдела ✅ Расходы на исследования делятся с другими компаниями, некоторые даже забирают большую долю расходов 👉 Подробнее о : 🎁 Акция с 13 февраля по 17 февраля❗ Если ещё не получили бесплатный Тинькофф Премиум - предлагаю оформить по этой ссылке, вы получите 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно (+ лимитированную, уникальную премиум металлическую карту 💳 от Тинькофф (можно выбрать и обычную, подробнее по ссылке): 👉 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, уникальная информация, опросы

❌ {$GTHX} Удар откуда не ждали 👨‍🔬 Коллоректальный рак 📢 G1 THERAPEUTICS ОБЪЯВЛЯЕТ ГЛАВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ОСНОВНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ФАЗЫ 3 ТРИЛАЦИКЛИБА У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ ТРИПЛЕТНУЮ ТЕРАПИЮ FOLFOXIRI + БЕВАЦИЗУМАБ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО КОЛОРЕКТАЛЬНОГО РАКА (CRC) (PRESERVE 1) ⬇️ : внизу ⬇️ 📢 «PRESERVE 1 — это первая клиническая оценка трилациклиба в химиотерапевтической основе 5-ФУ». «Это исследование подтверждает, что трилациклиб является высокоэффективным препаратом для миелопротекции, который почти полностью устранил нейтропению, вызывающую беспокойство у пациентов с КРР в ходе исследования, что помогает нам информировать наши текущие комбинированные исследования с другими высокомиелотоксичными режимами, такими как ADC. К сожалению, несмотря на сильную миелопротекцию и улучшенную переносимость, показатели ранней выживаемости, включая наблюдаемую общую частоту ответа в этом исследовании, благоприятны для пациентов, получающих плацебо. Эти результаты в исследовании PRESERVE 1 несовместимы с тем, что мы наблюдали в других опухолях с другими химиотерапевтическими основами. В результате этих основных результатов мы приняли решение прекратить это исследование. Хотя мы разочарованы, мы благодарны пациентам, клиническим исследователям и их офисному персоналу, нашему партнеру Simcere, «Все мы в G1 разочарованы таким неожиданным результатом для пациентов с КРР, но мы по-прежнему привержены потенциалу трилациклиба, который может повлиять на жизнь многих онкологических больных по другим показаниям», — говорится в сообщении.Джек Бейли, генеральный директор G1 Therapeutics. «Мы все больше воодушевлены реальной эффективностью трилациклиба у пациентов с обширной стадией мелкоклеточного рака легкого и с нетерпением ждем предстоящих результатов в других наших текущих исследованиях». Несмотря на достижение сопутствующих первичных конечных точек и других вторичных показателей миелопротекции и переносимости, ранние данные об эффективности противоопухолевого лечения, включая общую частоту ответа (ЧОО), благоприятствуют пациентам, получавшим плацебо, по сравнению с трилациклибом (ЧОО 61% и 50%, соответственно). Учитывая разницу в этих показателях противоопухолевой эффективности и низкую вероятность достижения конечных точек выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ), G1 приняла решение прекратить использование PRESERVE 1. 😔 : Схожая история была и с Cabozantinib от когда в исследованиях препарат показал эффективность в одной онкологии, а в другой полностью провалился. Безусловно, коллоректальный рак, да ещё и в первой линии - это был большой потенциальный рынок, для Трилациклиба, больше, чем трижды негативный рак молочной железы или немелкоклеточный рак лёгкого. С другой стороны защита костного мозга (миелопротекция) была высокоэффективной, но компания решила, что этого мало. Также это подтверждает, что только при определённых видах рака - Трилациклиб будет повышать выживаемость, что сужает его потенциальный рынок и замедляет рост котировок(. 💡P. S. Отчёт ожидается как минимум слабо негативный, как максимум - достаточно негативный. Теперь откладывается в очень долгий ящик 🎁 Если ещё не получили 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно - отправляйте заявку по ссылке (там сейчас ещё доп акция, дарят специальную лимитированную металлическую карту): ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, уникальная информация, опросы и мн. др. ✅

✅ По ссылке, вы получите 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно 👉 ✅ ❗P. S. Пост по последним новостям будет следом ❗ 👨‍🔬 Динамика продаж 🧪 Результаты исследований ⬇️ Выводы ⬇️ 👉 Отчёт по 2️⃣ому кварталу: ✅ {$GTHX} Отчёт за 3ий квартал 2022 1️⃣ Финансы: Общая выручка - 23,6 млн 💲 ✅❌ Продажи Cosela - 8,3 млн 💲 (за 1Q - 5,5 млн💲, 2Q - 8,7💲) 15,3 млн дал Simcere за лицензию Cosela Итого, чистый убыток - 25,3 млн💲 Денег - 123 млн 💲 И как мы уже знаем, компания сделала доп эмиссию, позднее. 🤔 Прироста нет. Но не забываем 3Q это Июль, Август, Сентябрь. Лето это всегда дно продаж, у большинства препаратов, кроме сезонных (против аллергии, ожоги и т. д.) 2️⃣ Pipeline (клин исследования): ✅ Фаза 2 КИ в комбинации с конъюгатом антитело-лекарственное средство (ADC): Трилациклиб снижает частоту побочных эффектов от сацитузумаба говитекана >50%; 🟡 Фаза 3 КИ мТНРМЖ (метастатический трижды негативный рак молочной железы) Cosela в сравнении с плацебо (терапия 1о линии гемцитабин и карбоплатин) - окончание - первые результаты 2H 2023 (есть уверенность в эффективности) ❗3 фаза КИ метастатический колоректальный рак (mCRC) - первые результаты 1Q 2023 P. S. Очень прибыльное показание (Есть уверенность в эффективности) ❌ 2 фаза с раком мочевого пузыря - первые результаты 4Q2022, основные в 2023 (предварительные данные говорят о нейтральном эффекте) 3 фаза с раком молочной железы (трижды негативный) вторая половина 2023 (2H2023) (есть сильная уверенность в эффективности) 🥂 Медицинские события (что представили и где): ✅ SABCS 2022 иммуннотерапевтические эффекты Трилациклиба ✅ SITC 2022 Трилациклиб усиливает противоопухолевую активность (иммуннотерапевтические эффекты - усиливает противоопухолевый ответ за счет модуляции Т-клеток ) ✅ Precision Oncology Summit 2022 Трилациклиб снижает тяжелые гематологические побочки и потребность в поддерживающей терапии 🤝 Корпоративные ✅ Представлены планы расширения исследований иммуннотерапевтических противоопухолевых эффектов Трилациклиба, для расширения кол ва показаний (с разной "химией") 📊 : ❌❌ Прироста продаж Cosela нет, но и 3Q самый слабый квартал в году. ✅❌ КИ с ADC положительные, что потенциально даст расширение показаний с большей долей вероятности ❌ Рак мочевого пузыря - предварительные результаты 2ой фазы не показали преимуществ, подробнее об этом позже. P. S. По факту, 4й квартал 2022 должен быть куда прибыльнее. Основной потенциал роста кроется в новых показаниях, которые могут появиться достаточно скоро (2023-2024) Новые исследования по иммуноонкологии = ещё больше расходов на них 🧐 Средняя оценка стоимости GTHX аналитиками, через 12 месяцев: 29,6 💲 за акцию 30💲через год возможно, если Китай будет давать крупные роялти, получим новые показания и увидим рост динамики роста. Больше уверенности в 20💲через 12 месяцев. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, больше анализов, информации, опросы и мн. др. ✅ ❗❗❗✅ Сервис Тинькофф Премиум - бесплатно ✅ По ссылке, вы получите 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно 👉 ❗❗❗

👨‍🔬 Что с продажами❓ 👌 Мало или сойдёт❓ 🧪 Что с исследованиями ❓ ⬇️ Выводы ⬇️ 👉 Отчёт по 1️⃣ому кварталу ✅ {$GTHX} Отчёт за 2ой квартал 2022 1️⃣ Финансы: Общая выручка - 10,6 млн 💲 😎 Продажи Cosela - 8,7 млн 💲 (за 1й квартал - 5,5 млн💲) То есть, рост от квартала к кварталу = 58,2% 🥳 Продажи Cosela в прошлом году за 2й квартал - 2,5 млн 💲 Итого, чистый убыток - 39,4 млн💲 Денег - 144 млн 💲Хватит до 2024года 🤔 Рост ощутим 3️⃣ Pipeline (клин исследования): ✅ 3 фаза с мКРР - первые результаты будут в 1Q2023 (высокие шансы на высокую эффективность Трилациклиба, как минимум в области миелопротекции) 2 фаза антиимунный ответ опухоли на Трилациклиб - первые результаты 4Q2022, основные в 2023 (нет уверенности в высокую эффективность в данном направлении, а даже если и будет, то нет уверенности, что это свойство точно можно быстро конвертировать в доп прибыль) 2 фаза с раком мочевого пузыря - первые результаты 4Q2022, основные в 2023 (есть уверенность в эффективности) 3 фаза с раком молочной железы (трижды негативный) вторая половина 2023 (2H2023) (есть сильная уверенность в эффективности) 2 фаза также рак молочной железы (трижды негативный) комбинация с конъюгатом антитело-лекарственное средство - результаты 4Q2022 (есть уверенность в эффективности) 🥂 Медицинские события: ✅ ASCO - Трилациклиб эффективен, в практике по устранению побочных эффектов миелосупрессии (02 июня) ✅ ISPOR - ещё раз повторили на конгрессе, что использование Трилациклиба рентабельно для клиник (май 2022) 🤝 Корпоративные ✅ Одобрение в Китае (Simcere) +13 млн 💲и ещё до 156 млн 💲 могут получить. Также более 10% роялти (10% или более, от продаж COSELA в Китае будет капать на счёт GTHX ) 📊 : ✅✅ Рост выручки Cosela от 1 квартала ко 2ому почти 60% ✅ YoY Год к году рост составил 348% ✅ До одобрения в КНР ещё были сильные сомнения, насчёт того, хватит ли кэша компании, придётся ли им делать доп эмиссию, брать новые долги, уже в 2023. Теперь же, вижу высокую вероятность того, что значимо повышать долг не придёться, а может и вовсе не нужны будут доп средства. ✅ Продажи растут. Не так, как хотят участники Пульса 😁 Но учитывая общую динамику - увеличение скорости прироста на лицо. Я ставлю, что здесь сыграл уход пандемии и "раскачка" новой команды продвижения. А новые назначения в руководстве, возможно, помогут связями в ускорении продвижения. В целом, я доволен скоростью роста выручки. ✅❌ Ближайшие результаты КИ будут в конце этого года, больше надеюсь на то, что они помогут продвижению Трилациклиба уже в том показании, по которому он продаётся. Но внедрение новых показаний, уже тоже не за горами (2023 - 2024). 🧐 Средняя оценка стоимости GTHX аналитиками, через 12 месяцев: 39,5 💲 за акцию Лично, в 40💲через год верю с натяжкой. Скорее, в районе 20-30💲и то, если Китай будет давать, хоть что то, в районе 5-10💲млн в квартал, в виде роялти. А вот в 2024 - 30-50💲 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, уникальная информация, опросы и мн. др. ✅

✅🗞️ ⬇️ Выводы: внизу ⬇️ {$GTHX}: G1 Therapeutics получила патент США №11 395 821. Лечение рака, вызванного EGFR, с меньшим количеством побочных эффектов. "Настоящее изобретение относится к способам лечения рака с мутацией EGFR у пациента путем введения селективного ингибитора CDK4/6, описанного в настоящем документе, в комбинации или чередуя с EGFR-TKI, чтобы отсрочить или обратить вспять приобретенную устойчивость к ранее введенным EGFR-TKI. Кроме того, предложены способы лечения EGFR-мутантного рака у пациента путем введения селективного ингибитора CDK4/6, описанного в настоящем документе, в комбинации или чередующемся с EGFR-TKI, в которых EGFR-мутантный рак, изначально устойчивый к EGFR-TKI, сенсибилизирован к эффекты EGFR-TKI." 🤔 : триггер к росту, краткосрочно не сильный, но потенциально открывает двери к морю различных мутаций, коих бесконечное множество, что увеличивает потенциал роста выручки ещё больше. ❗Напомню: EGFR TKI у некоторых видов рака является терапией первой линии (чаще всего с неё начинают, а значит и назначают больше, а значит и рынок для Cosela больше)❗ С одной стороны, нужны клинические исследования, чтобы всё перепроверить, подтвердить, а это время и деньги, с другой стороны, время, пока на стороне G1 (конкурентов на горизонте 5-7 лет нет, и даже потом, не факт). 💡P. S. До сих пор считаю, что врачи ещё недооценивают Cosela, пусть и продажи растут, но очень медленно. 🧐 Средняя оценка стоимости акций аналитиками через год 💲39,5 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, уникальная информация, опросы и мн. др. ✅

🥳COSELA® одобрена в Китае 🎉 🤝 Всех поздравляю 1️⃣ Почитаем новость и проанализируем рост выручки и роялти 2️⃣ Подумаем, как продажи Simcere (которая будет продавать Cosela {$GTHX} ) поднимут котировки G1 🔊 13 июля 2022 г. компания Simcere Pharmaceuticals объявила, что Национальное управление медицинской продукции Китая (NMPA) условно одобрило COSELA® (трилациклиба гидрохлорид для инъекций), инновационный препарат для миелопротекции, совместно разработанный в Китае компаниями Simcere и G1 Therapeutics. Препарат одобрен для снижения частоты миелосупрессии, вызванной химиотерапией, у взрослых пациентов при введении до схемы, содержащей платину/этопозид, при распространенном мелкоклеточном раке легкого. 🔊 «Положительные результаты исследования TRACES подтвердили, что COSELA® обеспечивает комплексный защитный эффект против миелосупрессии у китайских пациентов. 📊 1️⃣ 1) 4,5 млн новых онкобольных в Китае в год (умирает 2,8 млн в год) Lung cancer (рак лёгких) это, примерно, 12% от всех видов рака. Пока что, в Китае, да и в мире, Cosela одобрен по МРЛ (мелкоклеточный рак лёгкого), а это до 20%. Итак: 4,5 млн * 0,12 * 0,2 = 0,108 млн (108 тыс жителей в год) 2) Что там Simcere обещал G1 от продаж COSELA 👂 💵 В результате получения одобрения в Китае G1 получит промежуточный платеж в размере 13 миллионов долларов. В общей сложности G1 может получить до 156 млн 💲G1 также может получить двузначные роялти от ежегодных чистых продаж COSELA в Китае. 3) 108 тысяч (без метастазов, обширной формы, но с большими рисками к этому, так как основными доп факторами к этому является окружающая среда + вредные производства, курение, плюс не раннее выявление рака) умножаем на стоимость полного курса 34 000💲 (в КНР может быть другой) ≈ 3,7 млрд 💲, в разных источниках - частота метастазов разная, допустим 50% (именно этот подтип МРЛ у нашей Cosela в показаниях) ≈1,8млрд 💲(всё примерно) в год. Роялти для Cosela ≈ 180 млн 💲 в год от МРЛ. (в первые годы маловероятно, в первые вероятнее 10-20 млн 💲, но посмотрим на скорость внедрения Cosela в схемы лечения в КНР, и на стоимость курса там) 🧐 2️⃣ Потенциал в +180 млн 💲 в год + 13 млн сейчас + 156 млн 💲в будущем (возможно) это уже, потенциал до 349 млн 💲и до 180 млн 💲 в др. годы (без других промежуточных выплат от Simcere, только роялти). Капитализация G1 сейчас 310 млн 💲, то есть, только 13 млн 💲от Simcere, могут дать около +5%, а тот факт, что потенциал за год, около 10-20 млн💲от КНР, это ещё около 5%, но не стоит забывать, что продажи в США Cosela растут медленно, возможно, и в КНР будет похожая ситуация. А ведь расходы, пока куда выше доходов, за 2021 расходы 95,7 млн 💲, но теперь, возможно, G1 больше не понадобиться делать доп эмиссии, и войдёт больше фондов 🤔 😎 Выйти на безубыточность к 2025 уже должны, возможно и в 2024. Будем следить за ситуацией и посмотрим отчёт... 🧐 Средняя оценка аналитиками, стоимости GTHX через год: 39,5 💲 🤫 Тем кто дочитал, бонус: 💡Это мы говорим лишь про одно показание Cosela. А ведь на подходе (ближайший год, два) рак груди и немелкоклеточный рак лёгкого, и более ранние схемы мелкоклеточного рака лёгкого. А потом и другие виды рака. Так что, потенциал более чем огромен. 🍒 Конкурентов всё ещё нет, и в ближайшие лет 5 и не предвидится перчпопицот 💎 всё ещё остаётся моим топом на долгосрок, потенциал/риск лучше, чем {$ESPR} (ожидание КИ, сильное размытие капитала) {$GBT} (конкуренция) (медленный рост продаж (постоянная нехватка денег) {$BTAI} (большая вероятность медленного роста продаж) {$GOSS} (провальные КИ) (провальные КИ) (провальные КИ) (есть не эффективность в КИ по одному из показаний) ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите на канал и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

. . . 👨‍⚕️Пациент скорее жив или мёртв❓ [ Часть 2️⃣ - 👨‍🔬КИ ] Предыдущая часть: [ Часть 1️⃣ - 💰Финансы] ( ⬇️ в конце каждого КИ) {$GTHX} Клинические результаты: •Объявлено, что первоначальные данные основного КИ фазы 3 трилациклиба при колоректальном раке (CRC) (PRESERVE 1) теперь ожидаются в 1Q 2023 года: КИ 3 фазы предназначено для подтверждения пользы трилациклиба в сочетании со схемами на основе 5-FU (5 фторурацил, останавливает деление клеток) . PRESERVE 1 проводится примерно у 300 пациентов с mCRC мКРР (метастатический колоректальный рак), получающих FOLFOXIRI первой линии, высокоэффективную, но сильно миелосупрессивную химиотерапию, часто используемую в этих условиях. Первичной конечной точкой этого КИ является миелопротекция и выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общую выживаемость (ОВ), оцениваются как вторичные конечные точки. Результаты в начале Q1 2023 года, раньше, чем было заявлено ранее. 🤔 Мысли: группу выбрали, как раз с сильным повреждением химией костного мозга, вероятность супер эффективности в этой группе огромна. Рынок около 80 000 больных колоректальным раком в США, каждый год. ✅ •Инициировано новое КИ фазы 2 трилациклиба в комбинации с конъюгатом антитело-лекарственное средство (ADC) при трижды негативном раке молочной железы: КИ фазы 2 трилациклиба с одной группой для изучения потенциальных синергетических эффектов трилациклиба и конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC) Trodelvy® (сацитузумаб говитекан-hziy) у пациентов с нерезектабельным местнораспространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (TNBC). Данные этого испытания помогут определить будущие комбинации АЦП. Первые результаты, включая конечные точки ORR и миелопротекции, ожидаются в 4Q 2022. 🤔 Мысли: как видите - Трилациклиб, вполне вероятно, будет комбинироваться и с моноклональными антителами, а это + рынки на сотни миллионов ✅ •Инициировано новое КИ фазы 2 трилациклиба для поддержки его иммунного механизма действия: G1 инициировала открытое КИ фазы 2 трилациклиба у пациентов с ранней стадией ТНРМЖ (рак молочной железы), предназначенное для подтверждения механизма действия трилациклиба в модуляции противоопухолевого иммунного ответа с ингибитором контрольной точки и без него. Первичной конечной точкой является оценка иммунного механизма действия трилациклиба после однократного приёма (влияние усиления иммунитета от Трилациклиба, на раковые клетки). Данные этого исследования послужат основой для дизайна будущих опорных исследований нескольких типов опухолей и комбинаций лечения. Первоначальные результаты, включая иммунные конечные точки 4Q2022. 🤔 Мысли: пошли осваивать новый механизм препарата, для новых показаний = доп рынки = доп доход, быстрее продвижение ✅ •Подтверждено ожидание исходных данных во 2H 2023 г. по результатам основной фазы 3 исследования трилациклиба в 1L (первая линия, препарат первого ряда) TNBC (PRESERVE 2); Остановили 2L Arm: условия лечения 2L TNBC быстро меняется, учитывая расширенные показания и быстрое внедрение Trodelvy® (сацитузумаб говитекан-хзий) в 2L/3L TNBC, создавая значительные барьеры для включения в эту когорту и резко уменьшая будущие рыночные возможности 2L. Таким образом, Компания перенесла силы на КИ 1L (первой линии) 2H 2023 (H - половина) 🤔 Мысли: ✅ Ускорили КИ в использовании с 1ой линией, но ❌ отменили КИ со 2ой линией химиотерапии. 🕯️P. S. Остались бы доллары, усреднился бы, сейчас) [Часть 3️⃣] - 👨‍⚕️👩‍⚕️Медицинская практика ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

{$GTHX} Отчёт. . . 👨‍⚕️Пациент скорее жив или мёртв❓ [ Часть 1 ] ( ⬇️ в конце) 💰 И так. Финансовые результаты: 📍4Q2021. Достигнутый общий доход в 5,8 млн.💲: в том числе 4,4 млн.💲 чистый доход от продаж COSELA. 📍Завершение 4Q 2021 года с денежными средствами и их эквивалентами в размере 221,2 млн 💲: текущее финансовое положение Компании, как ожидается, будет достаточным для финансирования операций и капитальных затрат G1 до 2024 году. 📍Общие и административные расходы за полный 2021 год составили 95,7 млн 💲, в сравнении с 68,5 млн 💲за предыдущий год. 📍Чистый убыток на акцию, за весь 2021 год составил - 3,54 💲в сравнении с - 2,62💲за полный 2020 год. 📍Общая выручка за полный 2021 год составила 💲31,5 млн, состоящий из лицензионного дохода 20,4 млн 💲и чистого дохода от продаж COSELA 11,1 млн 💲 👨‍💼👩‍💼Коммерческие результаты: 📌 Завершен набор, обучение и развертывание отдела продаж G1 COSELA: G1 и Boehringer Ingelheim расторгло соглашение о совместном продвижении COSELA, вступивит в силу, со 2го марта 2022 г.. G1 наняла и полностью задействовала свою команду по продажам, включая вице-президента по продажам, четырех региональных директоров по продажам и в общей сложности 34 менеджера по продажам онкологических препаратов (OSAM). 📌 Команда продаж G1 нацелена на всех клиентов (онкологов, стационаров, и т. д.) чтобы ускорить продажи и помочь максимизировать внедрение COSELA. 📌 Постоянный J-код, выданный в июле 2021 г. посредством Medicare и Medicaid (CMS) действует с 1 октября 2021 г., для выставления счетов поставщиком за все места оказания медицинской помощи. 🤔 : ✅ Выручка растёт, даже вопреки волнам ковида, и даже вспышки Omicron, ограничениям в США. 2Q 2021 2,5 млн 💲 3Q 2021 3,6 млн 💲рост 44% квартал к кварталу 4Q 2021 4,4 млн 💲рост 22% квартал к кварталу (скорость упала, но, здесь была вспышка ковида) С учётом отхода пандемии в США, даже пессимистично, ожидаю, более 6 млн в 1Q 22, второй 8-10. ❌❌ Динамики роста выручки, ещё не достаточно, чтобы компенсировать расходы компании (рентабельность) ✅ Выручка 5,8 млн 💲 и доход на акцию - 0,94💲за 4Q21 выше конценсуса 5,72 млн 💲 и -1,02💲соответственно. ✅✅ Запаса денег, хватит до 2024го, что делает риски доп эмиссии, или дополнительных кредитов - минимальными. ✅✅ Конкуренции, всё так же нет. ушёл с дистанции (во 2ой части подробнее) ❌ Разрыв контракта с Boehringer Ingelheim по продвижению Cosela в США. С одной стороны, краткосрочно - это повышение затрат компании, включая компенсации для Boehringer за разрыв контракта. ✅ С другой - GTHX построили свой собственный, небольшой отдел продаж, выбрали опытных, уже со связями и налаженными контактами клиентов, для более быстрого продвижения. Долгосрочно - это плюс для компании, так как уменьшит издержки, в будущем. И, считаю, что это знак того, что компания уверена в возможности ускорения продвижения и перспектив продукта, так как затраты, они только увеличили на это всё. ✅ J код - упростил и ускорил компенсации затрат на Cosela, а значит, также, помог ускорить продажи, пусть, пока и не значительно. ✅✅ Замедление новых случаев заражения COVID-19 освободит большее число онкологов. А дальнейшее замедление пандемии, в США, позволит провести тотальную диспансеризацию населения (проверка здоровья), где, уверен, будет и наплыв онкобольных. 🧐 Конценсус аналитиков (webull) - 38,86💲 На эту оценку, многие скажут - когда 50 ?!! Одни обещания. Бред. И да, и нет. Сейчас весь биотех находится не на своих справедливых уровнях, большинство компаний, далеко ниже 52 нед. минимумов. Поэтому, говорить, что не сбылись оценки - да, не сбылись, но они почти ни у кого не сбылись... [ Часть 2 ] 👨‍🔬Клинические результаты и выводы по ним, во 2ой части... ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

{$GTHX} ✅ G1 THERAPEUTICS объявляет о расширении собственного отдела продаж COSELA ™ (TRILACICLIB) ⬇️ Объясню, что это означает ⬇️ G1 Therapeutics, Inc.(Nasdaq: GTHX ), объявила сегодня, что компания наймет и задействует дополнительных 20 медицинских представителей в отдел продаж, в результате чего общее количество медицинских представителей онкологии достигнет 34. Расширение позволит G1 настроить таргетинг на все учетные записи для ускорения продаж. деятельности и помогают максимально использовать COSELA ™ (трилациклиб). G1 и Boehringer Ingelheim взаимно согласились расторгнуть соглашение о совместном продвижении COSELA, вступившее в силу Март 2022 г.. «Мы хотим поблагодарить Boehringer Ingelheim за их поддержку в создании ранней коммерческой основы в течение первого года присутствия COSELA в США », - сказал Эндрю Перри, Коммерческий директор G1 Терапия. «Мы уже продвинулись в процессе найма наших сотрудников по продажам, ориентированных на COSELA; эти опытные специалисты по продажам онкологов имеют существующие отношения с целевыми организациями и отдают предпочтение доступу по рецептам, что является ключом к внедрению и внедрению новых методов лечения, таких как COSELA. Наша цель - добиться как можно более быстрого эффекта от этих усилий, и поэтому мы нанимаем, обучаем и направляем этих людей на места по мере их прибытия. Мы уже наняли 13 из этих полевых специалистов, развернули семь и ожидаем, что к середине февраля 2022 года у нас будет полная команда из 34 человек ». Согласно условиям расторжения договора, Boehringer Ingelheim и G1 будут работать вместе над переходом рекламной деятельности до марта 2022 г.. После этого Boehringer Ingelheim получит уменьшенные выплаты от чистых продаж COSELA для пациентов с ES-SCLC до марта 2024 г. Соглашение о совместном продвижении не распространяется на дополнительные показания, которые G1 может использовать для trilaciclib. 🤔 : ✅ Раз решили досрочно расторгнуть соглашение - значит верят в свою команду, и скорее всего, видят ускорение приростов продаж, с целью уменьшить расходы на Boehringer ✅ Своя команда, это намного потенциальнее и стабильнее, ведь Boehringer сами выбирали, тренировали сотрудников, выбирали меры поощрения и т. д. А теперь G1 может сам это делать, и растить свои кадры, которые будут, в том числе, более мотивированны, так как в будущем, могут пойти и на повышение, получать часть акций компании и т. д. ✅ Также, вполне вероятно, наняли сотрудников, которые имеют куда больше связей, возможностей и показавшие более высокие приросты продаж на своих территориях, чем представители Boehringer. ❌ Часть чистой прибыли нужно всё равно отдавать Boehringer Ingelheim ❌ Новую команду нужно ещё учить, вводить в курс дела, плюс заминка, на время знакомства и выстраивания доверительных отношений новых представителей с клиентами. ❌ Тренинг отдел Boehringer явно опытнее, чем у G1. : Я, лично, вижу, намного больше положительных факторов, от этой новости, но долгосрочных, возможно среднесрочных, но не краткосрочных ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

{$GTHX} ✅ G1 THERAPEUTICS НАЧИНАЕТ ИСПЫТАНИЕ ФАЗЫ 2 ДЛЯ ПОДДЕРЖКИ ПРОТИВООПУХОЛЕВОГО МЕХАНИЗМА ДЕЙСТВИЯ (MOA) ТРИЛАЦИКЛИБА В МИКРОСРЕДЕ ОПУХОЛИ ⬇️ внизу ⬇️ G1 Therapeutics, Inc.(Nasdaq: GTHX ), объявила сегодня, что компания приступила к открытому исследованию фазы 2 одноэлементного открытого исследования трилациклиба у пациентов с ранней стадией тройного отрицательного рака молочной железы (TNBC), предназначенного для дальнейшего исследования роли трилациклиба в модуляции противоопухолевого иммунного ответа. В этом исследовании также оцениваются конечные точки патологического полного ответа. Первые результаты этого исследования ожидаются во второй половине 2022 года «Данные нашего исследования TNBC фазы 2 трилациклиба в комбинации с химиотерапией показали клинически значимое и существенное улучшение общей выживаемости, а также улучшенные показатели функции иммунной системы по сравнению с одной химиотерапией», - сказал он. Радж Малик, Доктор медицинских наук, главный врач G1 Терапия «Эти предварительные данные подтверждают важную роль трилациклиба в лечении рака, увеличивая активацию Т-клеток и благоприятно изменяя микросреду опухоли. Это клиническое исследование фазы 2 подтвердит механистические эффекты трилациклиба, потенциально ответственные за усиление противоопухолевых иммунных ответов у пациентов, и сгенерирует важные данные, которые помогут нам в принятии решений о будущем развитии дополнительных типов опухолей и новых комбинаций лечения Набор пациентов в это испытание сейчас продолжается. Приблизительно 30 пациентов будут включены в это многоцентровое открытое одноранговое неоадъювантное исследование фазы 2. Для оценки будут взяты до трех образцов опухолевой ткани. Ткань опухоли будет получена на исходном уровне до введения исследуемого лекарственного средства. Пациенты получат разовую дозу монотерапии трилациклибом с последующей биопсией опухоли примерно через неделю. После биопсии пациенты войдут в фазу лечения, в которой трилациклиб будет вводиться в первый день каждого цикла антрациклина / циклофосфамида в течение четырех циклов, а затем трилациклиб вводится в первый день каждого недельного цикла химиотерапии таксаном в течение 12 циклов. Ингибитор иммунных контрольных точек и / или карбоплатин могут быть добавлены к терапии по усмотрению исследователя Исследуемое лечение будет продолжаться в соответствии с протоколом до завершения или раннего прекращения химиотерапии, до неприемлемой токсичности, решения исследователя отозвать пациента от исследуемого лечения, отзыва согласия или окончания исследования, в зависимости от того, что произойдет раньше Основная цель - оценить иммунный механизм действия трилациклиба после однократного приема, измеренный по изменению соотношения CD8 + инфильтрирующих опухоль лимфоцитов (TIL) к регуляторным Т-клеткам (Treg) в микроокружении опухоли. Ключевые вторичные и исследовательские конечные точки включают: Оценка частоты патологического полного ответа (pCR) во время окончательной операции. Оценка безопасности и переносимости трилациклиба в сочетании со стандартными неоадъювантными системными методами лечения. Анализы мРНК опухоли, иммуногистохимия и иммунное профилирование периферической крови после применения трилациклиба. Идентификация молекулярных и клеточных биомаркеров в образцах опухоли или крови, которые могут указывать на клинический ответ / резистентность, фармакодинамическую активность и / или механизм действия трилациклиба и других системных методов лечения 🤔 : Говорил ранее, что иммунные эффекты на опухоль, это клондайк для Трилациклиба, в будущем, это даст дополнительные показания для него (больше опухолей, больше различных комбинаций, больше показаний) А значит, и потенциальный рынок больше. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

{$GTHX} ✅ G1 Therapeutics, Inc. объявила сегодня, что компания начала Фазу 2, одноэтапного открытого исследование трилациклиба, вводимого до конъюгата антитело-лекарственное средство (ADC), Trodelvy® (сацитузумаб говитекан-hziy) у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим тройным отрицательным раком молочной железы (TNBC). В этом исследовании оценивается противоопухолевая эффективность и миелопротективные конечные точки. Первые результаты этого исследования ожидаются во второй половине 2022 года «Все наши клинические программы предназначены для максимального использования трилациклиба и оценки его способности трансформировать методы лечения больных раком, включая потенциальную синергию с новыми многообещающими агентами, такими как ADC», - сказал он. Радж Малик, Доктор медицинских наук, главный врач G1 Терапия. «Мы рады разработать эту комбинацию в TNBC, области, где трилациклиб в нашем исследовании фазы 2 и Trodelvy показали клинически значимые и существенные улучшения общей выживаемости и могут действовать синергетически для улучшения результатов лечения пациентов с меньшим количеством миелосупрессивных побочных эффектов Мы твердо верим в клиническое обоснование, лежащее в основе этой комбинации, и что данные, полученные в результате этого исследования, будут поучительными, поскольку мы рассматриваем комбинации трилациклиба и ADC в других условиях лечения и типах опухолей ». Набор пациентов в это испытание сейчас продолжается Приблизительно 40 пациентов будут включены в это многоцентровое открытое одноранговое исследование фазы 2, в котором оценивается безопасность и эффективность трилациклиба, вводимого до сакитузумаба говитекан-хзи, пациентам с неоперабельным, местнораспространенным или метастатическим TNBC, получившим не менее 2 предшествующие процедуры, по крайней мере, 1 в случае метастазов. Трилациклиб будет вводиться в виде 30-минутной внутривенной инфузии, завершенной в течение 4 часов до начала лечения сакитузумабом говитекан-hziy в день 1 и день 8 каждого 21-дневного цикла Введение исследуемого препарата будет продолжаться до прогрессирования заболевания в соответствии с критериями оценки ответа на солидные опухоли (RECIST) v1.1 или до клинического прогрессирования, определенного исследователем, неприемлемой токсичности, отзыва согласия, решения исследователя или до конца исследования, в зависимости от того, что наступит раньше Основная цель - оценить противоопухолевую эффективность трилациклиба при введении до сакитузумаба говитекан-hziy, как измерено по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). Ключевые вторичные конечные точки включают оценку противоопухолевой эффективности, измеряемой частотой объективного ответа (ORR), продолжительностью объективного ответа (DOR), степенью клинической пользы (CBR) и общей выживаемостью (OS); и оценка миелопротективных эффектов трилациклиба ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

{$GTHX} ✅ Недооценённый GTHX❓ [ Часть 3 ] + ❗Новый штамм ковида❗ ⬇️ Мои вконце⬇️ [ Часть 1 ] [ Часть 2 ] Компания получила 2,5 млн долларов и 3,6 млн долларов от Cosela во втором и третьем кварталах соответственно. Мы проигнорируем первый квартал, потому что в нем было четыре недели продаж Cosela, и они принесли 0,6 млн долларов. Однако эти цифры не так уж далеки от моего первоначального предположения. Мои предположения о ценах неверны из-за различных факторов, но стоимость цикла Cosela в 8500 долларов более приближена к моим расчетам. Итак, Козела неплохо стартовала. Это именно то, что должно было быть - заработать немного денег и попытаться расширить лейблы и заработать еще. Учитывая это, сложно объяснить следующие финансовые показатели: 💰Финансы Рыночная капитализация GHTX составляет 626 млн долларов, резерв денежных средств - 212 млн долларов, долг - 37 млн долларов, что дает им очевидную чистую приведенную стоимость в размере 452 млн долларов. Я говорю очевидным, потому что в своей презентации они говорят следующее: Если вы возьмете эту цифру - 475 млн долларов - против их чистой приведенной стоимости в 452 млн долларов, вы увидите, что рынок сейчас очень серьезно относится к GTHX. Даже тогда я даже не учел их доход Cosela. Чистый объем продаж продукции Cosela в третьем квартале составил 3,6 млн долларов, и это только начало. Совершенно верно, они, вероятно, смогут заработать 40-50 миллионов долларов в 2022 году на Cosela. Эта стоимость в течение следующих 5 лет полностью дисконтируется - не принимается во внимание - в приведенных выше расчетах рынком. Итак, рынок сейчас очень мрачно смотрит на GTHX. В сочетании с невероятно большим количеством шорт позиций в 25%. GTHX находится в незавидном положении. Дно❓ Необъяснимое отношение рынка к GTHX после запуска Cosela делает его будущее весьма неопределенным. У такого отношения нет явных причин. Следовательно, это делает перспективы акций GTHX весьма бинарными в течение следующих двух лет. Я планирую продолжать держать. Однако инвесторы зарабатывают деньги не на рыночных ставках; так что, если рынок ошибается, эта инвестиция может стать неожиданной удачей. 🤔 : Сегодня рынок остро отреагировал на новости о новом штамме, хотя объективных причин, что этот штамм будет негативнее для рынков, чем Дельта, пока нет, кроме большего числа мутаций, включая мутации спаевого белка, вследствии чего, многие испугались того, что, возможно, современные вакцины будут менее эффективны против нового штамма, в сравнении со старыми. Вернёмся к биотехам - падение по всем фронтам, кроме связанных с ковид и максимум на . Но биотехи и так уже стоят дёшево, поэтому сейчас, действительно началась чёрная пятница в биотехах, но падение может продолжиться и в понедельник, на плохих новостях о новом штамме. Недооценённый G1 сегодня стал ещё недооценённее. Исходя из статьи из Seekingalpha, автор считает G1 абсолютно недооценённой рынком. Я бы сказал, что учитывая внешнюю среду, огромное число биотехов сейчас недооценённы, и именно сейчас, куда лучшее время, для их покупки, чем было прошлой зимой, весной. Пружина биотехов натягивается. В выручку в 40-50 млн в следующем году верю, возможно, даже больше. Так как почти уверен в опережающих показателях 4го квартала, благодаря эффективным решениям компании в повышении продаж. На котировках, вполне вероятно - положительно скажутся промежуточные, предварительные результаты их КИ. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

{$GTHX} ✅ Недооценённый GTHX❓ [ Часть 2 ] ⬇️ в 3ьей части ⬇️ [ Часть 1 ] В различных исследованиях trilaciclib показал, что он может обрабатывать многие из этих событий в одиночку и может делать это лучше, чем существующие стандарты ⬇️ рис. внизу. Очевидно, что Трилациклиб универсальнее, и более подходящь, для профилактики миелотоксичности, чем продукт По этой причине Cosela быстро получила исключительную компенсацию с постоянным J-кодом. Это произошло в июле: Теперь, когда действует постоянный J-код, все амбулаторные отделения больниц, центры амбулаторной хирургии и врачебные кабинеты в США будут иметь единый код единой системы кодирования общих процедур здравоохранения (HCPCS) для стандартизации подачи и выплаты страховых требований COSELA в рамках программы Medicare. , Medicare Advantage, Medicaid и коммерческие планы Перечислены три триггера, и большая их часть может быть отнесена на счет дефицита сетевых ресурсов. Небольшая биотехнологическая компания, которая только что получила одобрение на лекарство, не может получить доступ к крупным заказам, потому что они слишком малы, чтобы заслуживать внимания. GTHX нанимает команду 15 человек, чтобы дополнить существующую команду. Компания считает, что эти усилия позволят им ориентироваться на самые популярные аккаунты. Что GTHX нужно сделать здесь, так это нанять кого-нибудь на уровне высшего руководства с сетевыми возможностями; в основном, кто-то, кто знает тех лучших парней, которым они хотят продавать. Один такой ключевой сотрудник будет более ценным, чем все эти 15 продавцов, особенно на более высоком уровне бизнеса, где все обычно работает, если вы кого-то знаете. Несколько месяцев назад GTHX пригласил этого джентльмена возглавить маркетинговую кампанию. Считаю, что это правильное направление. Ключевое заявление по результатам телеконференции : Таким образом, мы видим свидетельства не только увеличения охвата, но и того, что, однако, как мы упоминали в прошлом квартале, (0:06:58) использование (0:06:58) во многих из 100 крупнейших организаций, которые в совокупности лечат более половины пациентов с обширной стадией мелкоклеточный рак легкого. Наша дополнительная группа продаж G1 будет сосредоточена на стимулировании внедрения и на этих 100 крупнейших организациях…. На конец квартала мы получили заказы от более чем 100 уникальных организаций по сравнению с 68 в конце июня. 35 из них относятся к нашим 100 приоритетным организациям, а не к 28 из 100, сделавших заказ на конец июня Общий целевой рынок трилациклиба составляет более 3 миллиардов долларов, включая различные типы рака. Что касается общего адресного рынка, то ежегодно более 25 000 человек в США и Пуэрто-Рико диагностируются с диагнозом SCLC. Примерно 90% пациентов с МРЛ получают химию первой линии, и примерно 60% этих пациентов получают последующую химию второй линии. Это означает, что 22 500 пациентов в группе 1-й линии получат пользу от трилациклиба и еще 13 500 пациентов в группе 2-й линии. Это всего 36 000 пациентов. Согласно КИ, проведенным в прошлом году, стоимость химии для пациентов с SCLC составила около 60 000 долларов. Если предположить, что стоимость трилациклиба составляет 10%, то у нас будет 6000 долларов на пациента. Таким образом, каждый год они рассматривают TAM в размере 216 млн долларов по этому показателю в США. При участии Берингера мы можем с уверенностью предположить, что проникновение составит 10% в течении 2ух лет, это 22млн 💲 Аналогичная цифра для Европы и другая такая же цифра из полосы отвода принесет нам $ 60 млн примерно через 3 года при увеличении проникновения на рынок ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

{$GTHX} ✅ Рынок может ужасно недооценивать эту компанию ❓ [ Часть 1 ] Источник: Seekingalpha ⬇️ Мои по этой части внизу ⬇️ 🤏 Резюме: •GTHX одобрил Cosela в феврале по одному показанию, где очень мало конкуренции. •Продажи были такими, как ожидалось, и компания переходит к другим показаниям. •Высокий шорт интерес и низкая оценка необъяснимы. 💡GTHX планирует начать 3 испытания, два для Cosela в TNBC (трижды негативный рак молочной железы) в этом квартале и одно для NSCLC (НМРЛ - немелкоклеточный рак лёгкого) первой линии в 1 квартале 2022 года. Пациенты с клеточным раком легкого (ES-SCLC, мелкоклеточный рак легкого на обширной стадии). Трилациклиб обладает многопрофильным механизмом миелопротекции и защищает пациентов, получающих химиотерапию, не только от нейтропении, но и от других недостатков, что отличает его от конкурирующих агентов, зависящих от конкретных линий, таких как плинабулин из BeyondSpring . 🛣️ Trilaciclib имеет ускоренное обозначение в TNBC, и здесь подробнее об испытаниях: •Одно исследование будет изучать трилациклиб и химиотерапию у пациентов с ранней стадией TNBC •Другое рассмотрит трилациклиб в сочетании с конъюгатом антитело-лекарственное средство. 💰Cosela имеет более чем уникальное и выгодное УТП (уникальное торговое предложение) Об этом далее: Где находится актив и почему у него нет конкурентов на своем рынке❓ 👨‍🔬Cosela очень полезна для медицинских работников, поскольку предлагает лечение по многопрофильному механизму. 🥇Несмотря на все свои ограничения, химиотерапия по-прежнему остается основой лечения рака: 1 миллион американских пациентов получают химиотерапию каждый год. Некоторые из этих ограничений связаны с миелосупрессией; химиотерапия повреждает костный мозг, что приводит к снижению выработки основных клеток. Они приводят к гематологическим явлениям, таким как нейтропения, анемия и тромбоцитопения. •Нейтропения - это снижение количества нейтрофилов, типа лейкоцитов, которые защищают от инфекций. •Анемия - это уменьшение количества красных кровяных телец, которое может вызвать усталость и физическую депрессию, в том числе потому, что кровь не может переносить достаточное количество кислорода к клеткам. •Тромбоцитопения - это снижение количества тромбоцитов, которое может привести к неконтролируемому кровотечению 💉 Каждая из этих гематологических проблем традиционно лечится с помощью методов лечения, относящихся к конкретному клону: •Нейтропения лечится с помощью G-CSF или гранулоцитарного колониестимулирующего фактора; •Анемия при переливании эритроцитов и спасении ESA (агенты, стимулирующие эритропоэз); •Тромбоцитопения при переливании тромбоцитов. С каждым из этих механизмов связаны различные проблемы, см. на рисунок. 🤔 : Один из ключевых аргументов начала, что акции необъяснимо дёшево стоят, конкуренции в данном показании нет, выручка растёт, растёт точно согласно плану, даже вопреки ковиду. В целом, я согласен, но, всё же, так можно сказать про большое кол-во биотехов сейчас, их оценка явно ниже справедливой, это оносится и к тем, у кого есть продукты, выручка, и даже рост выручки ( GTHX, {$TSVT} {$BLUE} ), так и потенциальных компаний, у которых продукты ещё в стадии исследований, но уже есть многообещающие результаты ( {$BTAI} и др. ) ⚔️ Если говорить про сравнение с BYSI, то и вправду, с Cosela, разные показания, пока что. Но и эффективность, у продукта BYSI доказана только на нейтропении. Это хорошо, но этого мало, чтобы конкурировать с Трилациклибом. Так как химия вызывает не только ухудшение выработки лейкоцитов, но и эритроцитов, тромбоцитов. Скорее, первым рядом (сначала, а значит чаще), будет применяться именно Cosela. А продукт от BYSI тогда, когда риски сильной нейтропении высокие. #G1 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

{$GTHX} ✅ Иммунный анализ КИ фазы 2 тройного негативного рака молочной железы демонстрирует иммунную функцию Т клеток у пациентов с усилением Трилациклиба при введении до химиотерапии ⬇️ внизу ⬇️ •Исследовательский анализ изучал иммунные механизмы, лежащие в основе значительного улучшения общей выживаемости, показанного в исследовании TNBC фазы 2, результаты которого были представлены на симпозиуме по раку груди в Сан-Антонио в 2020 году - •Респондеры продемонстрировали повышенную функцию Т-лимфоцитов, измеренную по большей выработке цитокинов - •У респондеров было меньше иммуноподавляющих клеток, известных как клетки-супрессоры миелоидного происхождения 🔬Трилациклиб усиливает функцию CD4 и CD8 Т-клеток у некоторых пациентов, с метастатическим тройным отрицательным раком молочной железы (mTNBC). ) при введении до химиотерапии. Пациенты, получавшие плацебо до химиотерапии, не демонстрировали усиление функции Т-клеток. Результаты иммунологического анализа будут представлены на стендовой сессии 36- го ежегодного собрания. Общество иммунотерапии рака (SITC), 10-14 ноября 2021 г.. Плакат доступен в разделе научных публикаций на сайте G1. 📑 В исследовательском анализе исследователи стремились изучить иммунные механизмы, лежащие в основе повышения общей выживаемости, показанные в исследовании фазы 2 2020 года у пациентов с TNBC, получавших трилациклиб в комбинации с гемцитабином / карбоплатином (GCb), по сравнению с одним GCb. Исследователи оценили образцы опухолей и образцы периферической крови пациентов на исходном уровне и после введения трилациклиба / GCb или после введения плацебо / GCb, чтобы определить дифференциальную экспрессию генов и изменения иммунной функции между двумя группами. Кроме того, они измерили качественные и количественные различия между пациентами, которые ответили или не ответили на трилациклиб плюс GCb. Ответ на лечение определялся как частичный или полный ответ, в то время как отсутствие ответа определялось как стабильное или прогрессирующее заболевание. •Пациенты, получавшие трилациклиб до GCb, показали повышенную функцию Т-клеток, что измерялось большей выработкой воспалительных цитокинов. •У пациентов, получавших трилациклиб, было меньше иммуносупрессорных клеток, известных как миелоидные супрессорные клетки (MDSC), чем у пациентов, получавших только GCb, независимо от того, отвечали они на лечение или не отвечали на лечение •У лиц, не ответивших на трилациклиб / GCb, наблюдалось снижение циркулирующих CD4 и CD8 Т-клеток и снижение выработки воспалительных цитокинов. 🤔 : В целом, иммунный ответ до химиотерапии, под действием Трилациклиба вырос, в сравнении с плацебо (пустышкой). Важный момент, что скорее всего, есть связь роста этого иммунного ответа со снижением смертности при тройном негативном раке молочной железы, собственно, в дальнейших исследованиях, попытаются это доказать, и выбрать биомаркеры, для определения пациентов, у кого будет повышаться иммунный ответ от Трилациклиба. И это, вполне вероятно, откроет целую новую ветку КИ, по снижению смертности, иммуногенности. Что расширит потенциальный рынок Cosela в будущем. А среднесрочно - дополнительно повысит котировки акций компании. 💡P. S. Лично считаю, что это очень крутые данные (не новые, известно было и ранее, триггер к росту слабый), открывающие новую дверь, для Трилациклиба. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

⬇️ {$GTHX} 👨‍🔬 ⬇️ , ⬇️ 🔍 Целевая цена G1 Therapeutics снижена с 78💲➡️ 71💲 в компании H.C. Wainwrigh. Аналитик Wainwright Эдвард Уайт снизил целевую цену и сохранил рекомендацию "Покупать" по акциям по итогам третьего квартала. По словам аналитика, коммерческие продажи Cosela разочаровали. 🔍 Аналитик Raymond James Дэйн Леоне поддерживает G1 Therapeutics с лучшими результатами и снижает целевую цену с 41💲➡️ 24💲. 🔍 Аналитик Roth Capital Тони Батлер снизил целевую цену компании на G1 Therapeutics с 56💲➡️ 54💲 и сохраняет рекомендацию «Покупать» по акциям после результатов компании за 3 квартал. Прилагаются многочисленные усилия по увеличению спроса на Cosela, в то время как G1 прекратил клиническое исследование немелкоклеточного рака легкого, чтобы перенаправить ресурсы на запуск двух новых исследований, сообщил Батлер инвесторам в исследовательской записке. 🔍 Аналитик HC Wainwright and Co. Эдвард Уайт поддерживает G1 Therapeutics с покупкой и снижает целевую цену с 78💲 ➡️ 71💲. 🔍 Аналитик JPMorgan Анупам Рама понизил рейтинг G1 Therapeutics с «Нейтрального» до «Недостаточный вес» с целевой ценой с 20💲➡️ 19💲. Аналитик видит потенциал «создания двух половин» в 2022 году. С положительной стороны, Cosela должна начать получать выгоду от расширения продаж во второй половине 2022 года, сообщает Рама инвесторам в исследовательской записке. Однако аналитик видит риск ухудшения ситуации в 4 квартале и в первой половине 2022 года, учитывая вероятную необходимость пересмотра в сторону понижения консенсус-оценок Cosela и ограниченных клинических катализаторов компании. 🤔 : Что больше всего всем не понравилось, со слов аналитиков и многих пульсян? Да, это продажи. Второе - отмена КИ НМРЛ 2ой и 3ьей линии (Немелкоклеточный рак лёгкого). Линии в фармакотерапии - это очередь. Есть препараты первой очереди (линии) , которые используются в первую очередь. Второй очереди - второй линии. Третьей очереди - третьей линии. К примеру, знали ли Вы, что обезболивающий препарат первой линии (при большинстве случаев болевого синдрома, допустим, головной боли) , это Парацетамол (оригинал - Панадол, при том что стоит рублей 50). В общем, препараты первой очереди, первой линии - назначают с самого начала, сразу, а значит и чаще. Так вот - G1 отменили КИ НМРЛ 2ой/3ьей линии. Но в 1ом квартале 2022 начинают КИ НМРЛ 1ой линии. Да, это всё равно негатив, в том, что деньги потратили, время тоже, а также, тот факт, что онкология не стоит на месте, изобретают новые препараты, а чтобы их использовать с Cosela, надо сначала доказать эффективность этой комбинации в исследованиях. ❗Но, нужно отдать должное G1 - быстро адаптировались, не перспективное исследование свернули, и вложили средства в перспективные.❗ Продажи❓ Да, продажи немного меньше, чем по конценсусу. Вместе с тем - внешние условия были явно хуже, чем планировали, главное условие - форс мажор с удачной мутацией Covida - Дельта штамм. Закрыли доступ к врачам, J кода ещё не было, компенсация была ниже. Ещё не работала новая команда продаж, правда, и сейчас вся команда не работает, только треть. Сотрудников, они, всё ещё набирают. Главный вывод - что 4ий квартал обещает быть куда более прибыльным, и внешние условия будут благоволить. А значит, вероятность перевыполнения конценсуса хорошая. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

{$GTHX} ✅ за 3ий квартал 👨‍🔬 [Часть 1️⃣ ] ⬇️ во 2ой части ⬇️ ❗P. S. Есть что обсуждать и анализировать ❗ 📊 Основные тезисы: •Выручка 4,9 млн 💲, включая 3,6 млн 💲 чистой выручки, от продаж COSELA ™ (trilaciclib) •Создание доп. отделов продаж (наём собственных сотрудников, для продвижения в придачу к Boehringer ) COSELA для работы с аккаунтами высшего уровня и опубликован постоянный J-код для COSELA •В четвертом квартале 2021 года ожидается начало двух новых испытаний фазы 2 для дальнейшего изучения иммунного механизма действия (MOA) трилациклиба и потенциальных преимуществ в комбинации с конъюгатом антитело-лекарственное средство (ADC) •Кредитная линия с поправками, до 2024 года 🧐 Джек Бейли, Генеральный директор G1 Therapeutics: "Мы считаем, что COSELA - это препарат, меняющий парадигму. Однако на наши недавние продажи повлияло неоптимальное исполнение и проблемы с доступом к ключевым клиентам, которые лечат до 50 процентов пациентов с диагнозом мелкоклеточный рак легкого. Мы активно работаем над решением этой проблемы" 🧮 Финансовый: Достигнутый чистый доход COSELA ™ (trilaciclib) в размере 3,6 млн💲 3ий Q 2021 года завершился с наличностью и их эквивалентами в размере 212,1 млн. 💲 Увеличенная кредитная линия с Hercules Capital: условия кредита Hercules были изменены, чтобы обеспечить общие обязательства в размере150 миллионов долларов, с участием 100 миллионов долларов полностью доступен как 1 ноября 2021 г.. Ожидается, что текущее финансовое положение Компании будет достаточным для финансирования операций и капитальных затрат G1 в 2024 💼 Коммерческий: Объявлен новый доп. отдел продаж COSELA: G1 находится в процессе найма и обучения до 15 человек для продвижения Cosela к команде Boehringer. Постоянный J-код для COSELA, вступающий в силу для выставления счетов провайдерам с 1 октября 2021 г.: 👨‍🔬Клинический: 1) 🟢Начало нового исследования фазы 2 трилациклиба для поддержки его иммунного механизма действия ожидается в 4К21: Компания подтвердила свое ожидание начать исследование фазы 2 трилациклиба и химиотерапии у пациентов с ранней стадией тройного отрицательного рака молочной железы (TNBC) в четвертый квартал 2021 года для дальнейшего изучения роли трилациклиба в модуляции противоопухолевого иммунного ответа 2) 🟢 Начало нового исследования фазы 2 трилациклиба в комбинации с конъюгатом антитело-лекарственное средство (ADC) при тройном отрицательном раке молочной железы Ожидается в 4Q21: G1 намеревается инициировать фазу 2 исследования трилациклиба в одной группе, вводимого до ADC, у пациентов с неоперабельным местнораспространенный или метастатический TNBC в четвертом квартале 2021 года. 3) 🟢Ранее, FDA присвоило трилациклибу статус Fast Track (ускорение рассмотрения КИ) для использования в в тройной негативный рак молочной железы (TNBC) 4) 🔴 Изменения на рынке НМРЛ повлияли на стратегическое решение о прекращении испытания трилациклиба 2L / 3L при НМРЛ 2L / 3L и переключении ресурсов на новые испытания фазы 2 MOA и ADC: ожидается, что будущая парадигма лечения 2L / 3L-НМРЛ еще больше отодвинется от химиотерапии доцетакселом. backbone в PRESERVE 4, предполагая минимальные будущие рыночные возможности в этой обстановке. Таким образом, G1 прекращает это испытание и переводит эти ресурсы на поддержку новых испытаний фазы 2 MOA и ADC. 5)🟢 Начало инициированного исследователем исследования (IIS) трилациклиба в немелкоклетке объемом 1 л Рак легких(НМРЛ) Ожидается в 1К22: В рамках своей обширной программы исследований, инициированной исследователем, G1 рассчитывает поддержать IIS, оценивающий противоопухолевую эффективность трилациклиба при НМРЛ первой линии в сочетании с химиотерапией и ингибитором контрольных точек. [ Часть 2️⃣ ] ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

✅ $RDUS {$GTHX} ✅ Успех элацестранта Radius - общий успех всех SERD 👌 Что снижает потенциальные риски для ARV-471 от Arvinas и Ринтодестранта от G1 therapeutics. ⬇️ в конце ⬇️ 🔊 «Успех эластранта Radius снижает риск для ARV-471 Arvinas», - говорит Стифель. После того, как Radius Health (RDUS) объявил о положительных результатах исследования фазы 3 EMERALD эластранта при раке груди ER + / HER2-, аналитик Stifel Брэдли Канино сказал, что заявление Radius о пероральном препарате SERD «устраняет значительный риск ухудшения» для Arvinas. '(ARVN), чей ARV-471 «предлагается как лучшая версия» пероральных селективных разрушителей рецепторов эстрогена, таких как эласторант. 🔊 По словам Канино, у которого есть рейтинг «Покупать» и целевая цена в 115 долларов для акций Arvinas, неудача устных SERD была бы воспринята как снижение шансов на успех для ARV-471. 🤔 : На фоне позитивных новостей об КИ Элацестранта , сегодня также выросли котировки акций , так как у G1 есть Ринтодестрант, они оба из одной группы - SERD. С одной стороны успех каждого, из этой группы повышает влияние всех SERD и повышает уверенность, в общую эффективность, что в будущем, даст больше шансов, на продвижение в рекомендациях группы "целиком". Но да, проведение КИ и продвижение Ринтодестранта - это долго и дорого, у G1 пока нет таких средств, собственно, чего все и ждали, ранее, что кто нибудь, из биг фармы, вложиться в Ринто. Или выкупит его. Или всю компанию целиком. В любом случае - больше успехов группы вызывает больше внимания, к ней. А значит и повышает шансы, как на доп. инвестиции, так и даже, возможный выкуп, нахождение партнёра. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

✅ {$GTHX} Начато исследование по оценке эффективности Cosela при раке мочевого пузыря 👨‍🔬 Источник: Curetoday Этим летом началось исследование PRESERVE 3 для определения эффективности использования Cosela с химиотерапией на основе платины у пациентов с метастатическим раком мочевого пузыря. Начато исследование фазы 2 в надежде создать новый вариант лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком (mUC). Испытание PRESERVE 3, инициированное G1 Therapeutics, Inc. в начале июня, определит, обладает ли Cosela (трилациклиб) при введении с химиотерапией первой линии на основе платины и поддерживающей терапией ингибитором иммунных контрольных точек Бавенсио (авелумаб) противоопухолевой эффективностью. . В исследовании также будет проведена оценка миелопротекции, которая представляет собой новый подход к защите костного мозга. G1 Therapeutics, Inc. в настоящее время набирает пациентов для исследования с целью набрать 90 пациентов, которым случайным образом будет назначена либо Cosela перед химиотерапией Gemzar (гемцитабин) / платина с последующей поддерживающей терапией COSELA плюс Bavencio, либо химиотерапией Gemzar / platinum с последующей химиотерапией Bavencio. поддерживающая терапия. Они надеются получить первые результаты к концу 2022 года. «Рак мочевого пузыря, к сожалению, является распространенным явлением, и пятилетняя выживаемость при метастатической уротелиальной карциноме не изменилась за последние 25 лет, что подчеркивает необходимость новых и хорошо переносимых методов лечения, специально разработанных для таких иммуночувствительных опухолей», - сказал доктор Радж Малик. , Главный врач G1 Therapeutics. «Хотя химиотерапия с последующей поддерживающей терапией авелумабом оказалась значимым шагом вперед для лечения 1L пациентов с mUC, пациенты могут не получить максимальной пользы по ряду причин. Эти данные фазы 2 будут инструктивными и важными для оценки пользы от добавления Cosela к этой схеме, и в случае положительного результата вскоре будет проведено регистрационное испытание фазы 3 ». Пациенты, включенные в исследование, смогут пройти от четырех до шести курсов химиотерапии на основе платины, а затем, если у них не будет прогрессирования заболевания, будут иметь право на поддерживающую терапию Бавенсио (с или без Cosela) до тех пор, пока их болезнь не перестанет прогрессировать, или они будут иметь неприемлемую токсичность, отзыв согласия, окончание исследования или решение исследователя. 🤔 : Всё идёт по плану. Но подчеркну, что в этом показании есть мощная конкуренция, со стороны Авелумаба. Общая выживаемость через 1 год составила 71,3% в группе авелумаба и 58,4% в контрольной группе (медиана общей выживаемости 21,4 месяца по сравнению с 14,3 месяца; отношение рисков смерти 0,69; 95% доверительный интервал [ДИ] от 0,56 до 0,86; P = 0,001). Авелумаб также значительно продлил общую выживаемость в PD-L1-положительной популяции; общая выживаемость через 1 год составила 79,1% в группе авелумаба и 60,4% в контрольной группе (отношение рисков 0,56; 95% ДИ от 0,40 до 0,79; P <0,001). Средняя выживаемость без прогрессирования составила 3,7 месяца в группе авелумаба и 2,0 месяца в контрольной группе в общей популяции (отношение рисков для прогрессирования заболевания или смерти, 0. 62; 95% ДИ, 0,52–0,75) и 5,7 месяцев и 2,1 месяца, соответственно, в популяции с положительной реакцией на PD-L1 (отношение рисков 0,56; 95% ДИ 0,43–0,73). Частота нежелательных явлений по любой причине составила 98,0% в группе авелумаба и 77,7% в контрольной группе; Частота нежелательных явлений 3 степени и выше составила 47,4% и 25,2% соответственно. Финансируют Авелумаб и Главное слабое место Авелумаба - побочные эффекты. Обсудим это в конкуренции Cosela. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

✅ {$GTHX} 👨‍🔬 Ретроспективный анализ трёх клинических исследований. ⬇️ , в конце ⬇️ , коммерческая онкологическая компания, сегодня объявила о результатах ретроспективного анализа объединенных результатов трех рандомизированных исследований трилациклиба, показывающих, что пациенты с мелкоклеточным раком легкого на обширной стадии (ES-SCLC), которые получавшие препарат перед каждым курсом химиотерапии, значительно реже использовали поддерживающую терапию для миелосупрессии, вызванной химиотерапией, чем пациенты, получавшие плацебо. В ходе исследования исследователи оценили влияние трилациклиба по сравнению с плацебо на последующее использование поддерживающей терапии, включая фактор, стимулирующий колонии гранулоцитов (G-CSF), агенты, стимулирующие эритропоэз (ESA), и переливания эритроцитов после химиотерапевтического лечения ES. -SCLC. Результаты показали, что трилациклиб значительно уменьшил продолжительность и возникновение тяжелой нейтропении, вызванной химиотерапией, и возникновение анемии, вызванной химиотерапией 3 степени или выше, с соответствующим сокращением использования поддерживающей терапии для лечения этих побочных эффектов. 💡В частности, анализ показал, что введение трилациклиба до химиотерапии: •Значительно снизилась частота тяжелой нейтропении - 11,4% в группе трилациклиба по сравнению с 52,9% в группе плацебо (p <0,0001). с соответствующим сокращением использования G-CSF примерно наполовину в группе трилациклиба по сравнению с плацебо •Последовательность воздействия лечения на возникновение тяжелой нейтропении с или без сопутствующего использования G-CSF была протестирована, и результаты показали, что эффект трилациклиба был постоянным независимо от того, вводился G-CSF или нет. •Значительно снизилась частота возникновения анемии 3/4 степени по сравнению с плацебо - 20,3% в группе трилациклиба по сравнению с 31,9% в группе плацебо (p = 0,0279). С соответствующим сокращением ЕКА лечение: 3,3% трилациклиб против 11,8% плацебо (p = 0,0254) •и соответствующее снижение количества переливаний эритроцитов на пятой неделе или позже: 14,6% трилациклиба по сравнению с 26,1% плацебо (p = 0,0252) •В отдельном анализе использование трилациклиба значительно снизило количество госпитализаций пациентов из-за химиотерапии, вызванной миелосупрессией (CIM) или сепсисом, при этом 4,1% пациентов были госпитализированы в группе трилациклиба по сравнению с 13,6% пациентов, госпитализированных в группе плацебо. 🤔 : Cosela (Трилациклиб) в очередной раз доказал свою практическую пользу и эффективность. Более того, теперь уже и во время продажи препарата. Что это значит: - Для онкологов: Ещё больше причин назначить Cosela, убедиться в его эффективности и наконец-то уже назначить, или назначать чаще. Пусть, в исследовании и толдычат обо дном и том же, но повторение - это мать учения, а повторение для врача - это повышение выписки и укрепление доказательной базы препарата. - Для страховых, стационаров: рентабельность Cosela. Так как в исследовании снова сказали о том, что борьба с побочными эффектами химиотерапии - дороже, чем использование Cosela. - Для нас: КИ показывающие сильную эффективность, и при этом имеющие достоверную базу - почти всегда помогают приросту продаж препарата. Отчасти, новые исследования имеют эффект новизны и большей огласки, среди врачебного общества. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

✅ {$GTHX} G1 THERAPEUTICS ОБЪЯВЛЯЕТ О ПОСТОЯННОМ J-КОДЕ ОТ ЦЕНТРОВ УСЛУГ MEDICARE И MEDICAID ⬇️ в конце ⬇️ ❗С сегодняшнего дня вступает в силу новый J-код для оптимизации возмещения расходов. ❗ G1 Therapeutics, Inc.(Nasdaq: GTHX ), коммерческая онкологическая компания, объявила сегодня, что постоянный J-код для COSELA ™ (trilaciclib), выпущенный в июле 2021 г. посредством страховых Medicare и Medicaid(CMS) теперь эффективна для выставления счетов поставщикам услуг для всех медицинских учреждений. Постоянный J-код для COSELA, J1448 (Injection, trilaciclib, 1mg.), Опубликован на сайте CMS. J-коды - это постоянные коды возмещения для конкретных продуктов, которые назначаются амбулаторным пациентам и врачам, управляемым «покупайте и выставляйте счет» в рамках части B Medicare, и используются коммерческими страховщиками и государственными плательщиками для упрощения и стандартизации подачи требований и возмещения расходов на лекарства, такие как COSELA. Теперь, когда действует постоянный J-код, все амбулаторные отделения, центры амбулаторной хирургии и врачебные кабинеты в Соединенных Штатах будут иметь единый код системы кодирования общих процедур здравоохранения (HCPCS) для стандартизации подачи и выплаты страховых требований COSELA в рамках программ Medicare, Medicare Advantage, Medicaid и коммерческих планов. «Учитывая внезапное проявление мелкоклеточного рака легкого на обширной стадии и клинические преимущества COSELA как проактивного многолинейного миелопротекторного препарата при приеме до химиотерапии, абсолютно необходимо, чтобы пациенты имели своевременный доступ к нему», - сказал Джек Бейли, Генеральный директор G1 Therapeutics. «Мы рады получить этот новый постоянный J-код для всех медицинских учреждений, так как он позволит повысить эффективность процесса выставления счетов, что в конечном итоге поможет облегчить доступ пациентов к COSELA». Плата за новую технологию G1 (NTAP) для COSELA, которая обеспечивает дополнительную оплату стационарным больницам сверх стандартной суммы платежа, по диагностике степени тяжести Medicare (MS-DRG), также вступила в силу сегодня для выставления счетов провайдерам, 1 октября 2021 г.. 🤔 : это уже известная новость ранее. Сильного эффекта я бы не ждал, так как во многом, это событие уже отыграно, но после вчерашнего падения, вполне возможно и частичное движение вверх. ✅ Но в любом случае - это долгосрочный положительный триггер, который говорит, что команда продвижения умеет работать, и что страховые действительно убеждены в рентабельности Cosela для лечения больных раком.👌 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

👨‍🔬 {$GTHX} {$ESPR} {$ENDP} {$TCRR} 📌 Новый формат 📌 (Если нравится - напишите в комментариях) 🗓️ 🍵 последних новостей и событий в последние дни: $XBI - рост интереса инвесторов к рисковым активам, на фоне ускорения восстановления экономики, хорошего уровня вакцинации развитых стран. Про фактический рост вложений в XBI писал ранее. Руководство G1 Therapeutics виртуально встретится с BTIG 7 октября. Ждать чего то сверх нового, на этой встрече не стоит. Предварительные оценки роста, в 3ом квартале - не очень. Ждём зимы, и данных об КИ. ❗Для тех, кто не понимает, или не знает, что делает "Cosela" - мой первый обзор о ней: ❗ 🤔 Верю в компанию, на всех счетах бОльшая доля это чуть подробнее: Неделю назад Goldman sacks понизил свой проноз с 16💲до 8💲. Причина, по которой оценка так снизилась: ожидание снижения выручки, в сравнении с предыдущим конценсусом, за 3й квартал, с 16 млн 💲до 12,5 млн💲"Продолжая отслеживать продвижение Nexletol и Nexlizet, мы отмечаем, что текущие тенденции указывают на то, что с начала лета рост, похоже, замедлился, основываясь на имеющихся на сегодняшний день данных о рецептах." Также, исходя из этого, снизился прогноз годовых выручек за 2021 (с 54 до 44 млн 💲 и 2022 со 125 до 85 млн 💲, исключая максимальный потенциал продаж за 2022 в 200 млн. На эту оценку, повлияло и усиление пандемии, штаммом Дельта (много раз говорил, про снижение продаж, из за нехватки профильных врачей). Ну, и вполне вероятная доп эмиссия, во 2ом полугодии 22года. Там же и КИ на смертность закончится (дизайн удачный у КИ, обычно, при снижении ЛПНП и смертность снижается, тем более, препарат хорошо переносится, и он в таблетках). Значительное ув. динамики прироста выручки, ожидаю после окончания Фазы 3 CLEAR CV (снижение смертности). 🤔 В целом: разделяю, что 3й квартал, это будет провал. Но верю в 4Q, тем более, что динамика прироста продаж, в месяцы, без сильных вспышек ковида - прилично выше, чем, когда все врачи на ковиде. Оценку в 8💲не разделяю. Средний конценсус прогноз, на 12 мес. 15💲 Ко всему прочему, находится, вблизи сильной линии поддержки. EMA предоставил ускоренную оценку tabelecleucel (tab-cel ® ), для лечения послетрансплантационного вируса Эпштейна Барра. Одобрение планируется во 2П22. В целом - наблюдается положительная оценка платформы компании, ждём результаты продолжающегося исследования ALLELE фазы 3. Endo достигает принципиального соглашения по урегулированию судебных дел и исков правительства штата Луизиана об опиоидах. Недавно - договорились и с Нью-Йорком. Штатов, конечно, ещё много, и много придётся потратит денег, а значительного роста продаж опиодных анальгетиков ждать не приходиться, на фоне борьбы и судов с ними, вместе с тем, у компании, начались продажи дженерика "Чантикса" (препарат от курения). Это хорошая диверсификация, с возможностью быстро отвоевать приличную часть рынка Чантикса (1 млрд 💲) Учитывая значительное снижение розничной цены, и в США допускают только терапевтически эквивалентые препараты (качественные) 🤔 В целом - мощные, позитивные новости, рост котировок акций не заставил себя ждать. Купил немного акций компании - верю ли в компанию? Брал, скорее на краткосрок, с идеей роста, на фоне роста . Но в КИ были не супер результаты, по % ответов, по крайней мере, эффективность технологии у тех же , , несколько выше. Сравнение технологий в иммунноонкологии делал ранее, в этом посте: 💡P. S. Если хотите, чтобы обсудил конкретную компанию - подписка, лайк ➡️ тикер, вопрос. 👌 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅