Ночью вышли отчеты по бумагам, которые все еще у меня в портфеле {$AIMT} {$IMMU}
#AIMT
-Запущен в эксплуатацию одобренный FDA PALFORZIA , первый препарат для лечения аллергии на арахис
-Отсутствие лицензии на моноклональное антитело AIMab7195 в качестве потенциального дополнительного лечения с использованием некоторых программ CODIT
-Проформа денежных средств и инвестиций в размере 443 млн.$
Предстоящие Вехи
- 1 квартал 2020
Внедрение в США запуска PALFORZIA после одобрения FDA в январе 2020 года (продолжается)
- 4Q 2020
Ожидаемая дата действия Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для MAA PALFORZIA по аллергии на арахис у детей и подростков в возрасте от 4 до 17 лет
- H2 2020
Ожидаемое завершение зачисления в клиническое испытание фазы 3 ПОСЕЙДОН
- H1 2021
Ожидаемое завершение клинического испытания фазы 2 AR201 для аллергии на яйца
- в середине 2021
Ожидаемое завершение обзора PALFORZIA Swissmedic для получения разрешения на маркетинг в Швейцарии
#IMMU
- BLA повторно отправлено и принято для подачи FDA с датой PDUFA 2 июня 2020 года
- TROPHY U-01 расширен, чтобы объединить сакитузумаб говитекан с Keytruda
- Новое исследование, инициированное исследователем, было начато для оценки использования ситузумаба говитекана при рецидивирующем раке эндометрия
- Завершается подготовка к коммерческому запуску в США, если BLA будет одобрен