Хэштег #антидепрессанты | Тинькофф Инвестиции Пульс

Друзья, читатели, всем замечательнейшего выходного понедельника!✋ Рынок продолжает преподносить сюрпризы.🎁 Хотя я уже не пытаюсь предсказать все тонкости и форс-мажоры. Просто стараюсь учесть возможные неприятности. Существенная доля моего портфеля (до 51%) представляет собой иностранные валютные активы. 💲💶 - Доллар валится🔻 - Американский рынок тоже🔻 - Портфель в рублях солидно худеет на глазах💸 Ничего страшного. Переживем.🙂 Вообще я в модель стратегии заложил приемлемую просадку в 25% от максимума. Сейчас она 21%. Получается, все ок.🏧 По состоянию на 11.06. моя стратегия по эффективности находится где-то между китайским 🇨🇳А50 и американским 🇺🇸 SP500. В минусе весь рынок🐻. И это хорошо.🧸😉 Можно подзакупиться дешевыми бумагами.👍 🟢На что я бы обратил внимание сейчас? 🟢Какую долю стал бы держать с учетом баланса риск/перспективы? 🟢Какой потенциал роста ожидаю на сроке от 6 месяцев до 5 лет? 1) ; 2,0% депо; рост от 15 до 4000%. в долгосроке. 2) ; 1,0-1,8% депо; рост от 150 до 4500% в долгосроке. 3) {$CARA} ; 1,0-1,8% депо; рост от 150 до 2500% в долгосроке. Во всех случаях предпочитаю закупаться в пошаговом режиме, ступенчато.1️⃣2️⃣⏩⏭️ В качестве подстраховки можно выставлять стоп-лимиты на закупку.🛑😉 Если цена продолжит падение, то можно будет закупиться на следующий день еще дешевле.👍👌 Про российский рынок отдельно напишу. Там тоже у меня есть фавориты.✋ Всем profita!💲

(продолжение) И, наконец, Praxis Precision Medicine ( {$PRAX} ) сегодня сообщили о провале своего основного кандидата в новые антидепрессанты (АД) PRAX-114. В пререгистрационном КИ 2/3 фазы Aria PRAX-114 назначался пациентам с БДР (n = 200) на 4 недели. Не достигнуты ни первичные ни одна из вторичных конечных точек. Детали расскажут позже. ❌ Praxis пытались подобрать оптимальные дозы и режим введения (пробовали суспензию и таблетки). Раньше проглядывалась тенденция к прекращению действия уже через 2 недели, сообщалось о большом количестве побочных эффектов при дозах 45-80 мг, да и в целом, результаты были путанные. В общем, 🔔 были и мы их раньше обсуждали (там же, в месте о котором здесь нельзя говорить и в 💬). 🤔 Интересно, что PRAX-114 имеет тот же механизм действия, что и ganaxolone (Marinus Pharmaceuticals) и зуранолон с ZULRESSO®️ (Sage Therapeutics, {$SAGE} ). И, учитывая фундаментальный базис (см. обзор), совершенно неясно, почему препарат не исследуют в качестве терапии послеродовой депрессии. Чего дальше ждать от Praxis? Падение считаю заслуженным, а отскок- маловероятным. В этом году также обещали сообщить данные КИ 2 фазы Acapella (n = 125). В нем PRAX-114 назначали в разных дозах как вспомогательное лечение БДР или в качестве монотерапии. В Aria доза 40 мг, в Acapella от 10 до 60. При лучшем раскладе, при других дозах будет какой-то эффект, но в худшем разработку данной молекулы попросту остановят. Учитывая все вышесказанное, лучше ИМХО наблюдать со стороны. В этом году также ожидаются новости по другим молекулам (фокус на PRAX-562 - по нескольким направлениям (см. обзор) и PRAX-944 - КИ Essential1 с участием 112 пациентов с эссенциальным тремором). Из плюсов - у Praxis уменьшатся расходы и кэш теперь планируется растянуть аж до 2024 года.

Итак, : положительные результаты и SAGE на той неделе и провал PRAX - вчера. Давайте разбираться. В 3 поста уложусь 😅. Все три компании разрабатывают новые антидепрессанты (АД) для лечения большого депрессивного расстройства (БДР) и его различных форм. 💊 Кандидат Axsome Therapeutics ( ) - AXS-05 (по сути это комбинация противокашлевого средства декстрометорфана и известного АД бупропиона. Сейчас AXS-05 находится на рассмотрении FDA как средство для лечения БДР (решение ожидается уже в этом квартале). ➡️ Программа КИ для БДР включила: Два контролируемых ослепленных КИ: КИ 2 фазы ASCEND (n = 80), КИ 3 фазы GEMINI (n = 327), в обоих курс лечения - 6 недель. Открытое КИ 3 фазы COMET (n = 876, 265 набраны из предыдущих КИ AXS-05) с участием пациентов с БДР, в том числе, устойчивым к лечению другими АД (терапевтически резистентная депрессия - ТРД). 2 июня Axsome сообщила данные дополнительного анализа эффектов AXS-05 на ангедонию (снижение мотивации или способности испытывать удовольствие, симптом БДР) в КИ GEMINI. На вывод (см. обзор в группе) по направлению это никак не повлияло и было ожидаемо. ✅ AXS-05 эффективно облегчает симптомы депрессии с 1-2 недели, эффект сохраняется в течение года, профиль безопасности значительно лучше, чем у имеющихся на рынке АД. Есть, конечно, нюансы, но определенно у AXS-05 хорошие шансы на одобрение. Скорее всего будут еще апдейты по COMET. ➡️ Также Axsome исследует данную молекулу у пациентов с ТРД, но результаты не такие 🌈. Программа КИ включила два КИ 2 фазы - MERIT (n = 44) и TARGET (n = 312), КИ 3 фазы STRIDE-1 (n = 312) и открытое КИ EVOLVE (n = 186) с оценкой долгосрочных исходов. Результаты анализа данных 146 пациентов, включенных впервые в КИ EVOLVE, оглашены в пресс-релизе 1 июня 2022 и представлены на ASCP 2022. ✅ В целом вместе с остальными КИ результаты неоднородные, и одобрение AXS-05 для лечения ТРД по текущим данным выглядит сомнительным. По мне так, не хватает еще одного КИ 3 фазы. 🤔 Кстати, все свои КИ Axsome проводит в США. Это недостаток, но для FDA - сойдет. А вот для получения одобрения EMA - вряд ли.

✌️ Не так давно мы разбирали эффекты антидепрессанта зуранолона (zuranolone от компании {$SAGE} , Sage Therapeutics и , Biogen) (ссылка на пост , само собой ведь напрашивается сравнить их с конкурентом AXS-05 компании Axsome Therapeutic, правда? 💊 AXS-05 это комбинация декстрометорфана (противокашлевое средство, которое давно используется в клинике, блокатор NMDA-рецептора) и бупропиона (рутинно используемый антидепрессант, разработанный в компании GlaxoSmithKline), таблетки для приема внутрь, 2 раза в день от 6 недель до года (в КИ). Исследуется Axsome для лечения большого депрессивного расстройства и терапевтически резистентной депрессии. AXS-05 имеет статус прорывной терапии и сейчас ожидает затянувшегося ответа от FDA по первому из этих двух показаний. Эффективность AXS-05 эффективнее бупропиона и плацебо (КИ 2 фазы ASCEND, n = 80 и КИ 3 фазы GEMINI, n = 327) в отношении: • облегчения симптомов депрессии (по шкале MADRS): с 1 недели в сравнении с плацебо и со 2 недели в сравнении с бупропионом, эффект сохраняется на 6 неделе; • клинического ответа на лечение (снижение балла по MADRS на ≥50%): с 1 недели и на протяжении всего курса лечения (6 недель); • наступления ремиссии (балл по MADRS ≤10): со 2 недели и на протяжении всего курса лечения (6 недель). ➡️ Облегчение симптомов депрессии по шкале MADRS - субъективный и весьма ненадежный показатель, но даже без него результаты впечатляющие. Безопасность • наиболее частые побочные эффекты (>10%): головокружение, тошнота; • серьезных побочных эффектов не наблюдалось. ➡️ Ничего настораживающего. 🤔 Но пара моментов смущает: • Ни на одном из опубликованных постеров не указано количество выбывших из исследования. Вообще не указаны финальные n в группах. А это важно для объективной оценки эффективности. • Странно, что в КИ ASCEND эффект бупропиона (это ведь антидепрессант) выглядит слабее эффекта плацебо в КИ GEMINI, даже после 6 недель лечения. ➡️ Сравнение с зуранолоном (zuranolone, SAGE-217 от {$SAGE}, Sage Therapeutics) - в таблице, хотя оно весьма условное, прямо сравнивать цифры этих КИ - некорректно. В целом, зуранолон работает быстрее, но слабее и имеет краткосрочный эффект. Кроме того, клиническая значимость эффекта зуронолона, измеренная по субъективным шкалам, весьма сомнительна. AXS-05 же способствует достоверно более частому наступлению клинического ответа (то есть, реально заметному облегчению депрессии) и ремиссии, хотя большинству пациентов придется его принимать значительно дольше (6 недель). Профиль безопасности у обоих препаратов выглядит значительно лучше, чем у большинства имеющихся на рынке. Из-за высокой частоты сонливости могут быть ограничения приема зуранолона для людей некоторых профессий. ✅ Определенно у AXS-05 хорошие шансы на одобрение, выше чем у зуранолона и, честно говоря, я вообще не вижу здесь серьезных «против». 📢 Еще одно всеми ожидаемое событие - решение FDA по AXS-07 для терапии мигрени (дата PDUFA 30 апреля 2022). Постараюсь подготовить обзор шансов на одобрение ближе к делу. 📢 Кроме того, в 2022 обещали новости по КИ 3 фазы ACCORD AXS-05 для лечения ажитации при болезни Альцгеймера (вероятно пересмотр дизайна) и сообщение о начале КИ 2/3 фазы AXS-05 в качестве терапии против курения.

Всем привет! Делюсь своими мыслями о зуранолоне от компании {$SAGE}, Sage Therapeutics и , Biogen. 💊 Зуранолон (zuranolone, SAGE-217) способствует торможению активности нейронов и разрабатывается в качестве нового антидепрессанта (АД) по двум показаниям: большое депрессивное расстройство (программа LANDSCAPE) и послеродовая депрессия (программа NEST). Ключевые клинические исследования (КИ) программы LANDSCAPE завершены, во второй половине 2022 Sage планируют завершить последовательную подачу NDA, так что можно подвести итог. ✅ Преимущества зуранолона: - Скорость наступления эффекта: появление эффекта уже на 3 день, чего не дает ни один другой АД, хотя доказательством служит разница до 3 баллов по шкале для субъективной оценки симптомов депрессии HAMD-17, и клиническая значимость таких мизерных различий с эффектом плацебо - под вопросом. - В целом, отношение пользы к риску у зуранолона выше, чем у других АД. - Большинству (80%) пациентов, ответивших на лечение зуранолоном 50 мг, требуется 1-2 курса в год. - Профиль безопасности выглядит лучше, чем у других АД. 🅾️ Но есть и явные недостатки: - Эффект зуранолона, назначай его с другим АД или без, - кратковременный. Начиная с 15 дня состояние пациентов в лечебных и контрольных группах остается лучше, чем было до лечения, но сопоставимо лучше (правда, это снова по шкале HAMD-17, а данных для оценки более надежных показателей - нет). - Пациенты прекращают лечение зуранолоном (с другим АД или без) с такой же примерно частотой, что и терапию другими АД или плацебо. - Ремиссия после 2 недель лечения зуранолоном наступает не чаще, чем в группе плацебо, впрочем, как и с другими АД. Подробный разбор с интересными подробностями можно почитать здесь . Приветствуются любые вопросы и критика 💬 Мнение автора: Пациентам предлагается новый антидепрессант, который подействует быстрее (все-таки курс лечения другими антидепрессантами около 8 недель, а эффект после 2 недель) и в целом безопаснее, но величина эффекта (различия с плацебо) сильно смущают. Очень похоже на плацебо с побочными эффектами... Но плацебо не назначают, так что думаю, вероятность одобрения выше 50%. А вот чтобы оценить на сколько выше - нужны дополнительные данные по другим, куда более важным, показателям (частота ответа и ремиссии через 42 дня, например). Однако сейчас риски ИМХО превышают возможный профит. Если уж и вкладываться в Sage, значительно лучше выглядит ставка на зуранолон для послеродовой депрессии. Интересно услышать и ваше мнение 💬 Написанное здесь не является инвестиционной рекомендацией.

Привет! Хочу поделиться парой лайфхаков для поиска информации о клинических исследованиях (КИ). ClinicalTrials.gov - это база данных КИ, проводимых по всему миру. Биотехи и фарм компании регистрируют свои КИ именно здесь. ➡️ Для поиска всех КИ конкретного препарата нужно вбить его название в поле «Other terms» и нажать «Search». 👉 У новых лекарств часто есть 2 названия: рабочее и название действующего вещества. Например, у mitapivat рабочее название AG-348. Если его не указать, вы найдете 13 КИ, а с ним - все 24. ➡️ Конкурентов можно найти вбив название заболевания в поле «Condition or disease». 👉 Если интересуют только фарм компании, попробуйте фильтр "Funder type", выбрав "Industry". 👉 Рекомендую настроить колонки (см. на картинке мой выбор). Из особо полезных: Primary Completion: предполагаемая дата первичного анализа. Это временная отсечка после которой можно ждать новости о первых (промежуточных) результатах. Study Completion: предполагаемая дата завершения КИ. Указывает когда все данные, необходимые для окончательной оценки всех первичных и вторичных конечных точек, будут собраны. А значит, скоро последуют новости о результатах КИ. 🤷 Правда, зачастую компании меняют эти даты, не объясняя причин. Так, , AbbVie недавно перенесли дату первичного анализа КИ 2 фазы INVOKE-2 AL002 для лечения болезни Альцгеймера (мы разбирали в прошлом месяце с января 2022 аж на декабрь 2023. Status (статус КИ): указывает на каком этапе сейчас КИ. Пояснения по всем статусам есть в доке ( 👉 Если у препарата много КИ со статусом "Terminated" это должно настораживать, так как часто КИ останавливают из-за того, что риск вреда для пациента перевешивает возможную пользу от лечения. 👉 Если интересуют только текущие КИ, по статусу их легко отфильтровать. Пример: нас интересует AXS-05 для лечения большого депрессивного расстройства компании , Axsome Therapeutics. Поиск выдает 11 КИ, можно увидеть, что препарат исследуют и по другим показаниям (как средство для лечения возбуждения при болезни Альцгеймера и в качестве терапии против курения). Теперь запросим "Major Depressive Disorder": 😱 2569 КИ! Но отфильтруем Industry, все активные статусы КИ и фазы 1-3, остается всего 60. Можно увидеть основных конкурентов: PRAX-114 ( {$PRAX}, Praxis Precision Medicines), Lumateperone ( {$ITCI}, Intra-Cellular Therapies), SAGE-217 ( {$SAGE}, Sage Therapeutics) и NBI-1065846 ( , Neurocrine Biosciences). Есть ли у вас вопросы по поиску КИ? Обязательно напишите 💬

Апдейт по компании Sage Therapeutics ( {$SAGE} ), которая занимается разработками для лечения неврологических заболеваний и депрессивного расстройства. 📖 Основными недостатками современных антидепрессантов являются относительно медленное развитие терапевтического действия (около 2-х недель) и отсутствие эффекта примерно у трети пациентов. Продолжительность курса обычно определяется индивидуально и составляет от нескольких месяцев до года. Соответственно, инновационным и востребованным будет быстродействующее лекарственное средство, эффективное для большей доли пациентов. Основной кандидат от Sage - SAGE-217 (zuranolone). Разрабатывают совместно с Biogen ( ). 💊 SAGE-217 - модулятор ГАМК А рецепторов, таблетки для приема внутрь. Курс лечения - 2 недели. Включен в 2 программы исследований LANDSCAPE (лечение большого депрессивного расстройства, 5 КИ) и NEST (лечение послеродовой депрессии, 2 КИ). Имеет статус прорывной терапии от FDA. В обеих программах zuranolone до сих пор демонстрировал безопасность и хорошую переносимость, а эффект в лечении депрессии проявлялся уже начиная с 3 дня лечения, однако его длительность пока под вопросом. 📢 В феврале ожидается сообщение результатов КИ 3 фазы CORAL (1550 участников с большим депрессивным расстройством), а к середине 2022 года - КИ 3 фазы SKYLARK (192 пациентки с послеродовой депрессии). В случае подтверждения эффективности и безопасности компания планирует подачу NDA.

📍Недавно вышла статья в JAMA Network Open о том, что ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) могут снижать риск смерти от COVID-19. 📖К группе ингибиторов обратного захвата серотонина относятся антидепрессанты третьего поколения. 👀И так, о чем статья? Томико Оскотски (PhD, Калифорнийский университет), и его коллеги ретроспективно проанализировали электронные истории болезни пациентов с COVID-19, принимавших СИОЗС (n = 3401, из них 481 пациенту был назначен флуоксетин или флувоксамин) и 80 183 участников контрольной группы. Исследователи обнаружили, что относительный риск смерти был ниже среди пациентов, находящихся на лечении СИОЗС (14,6% против 16,6% в контрольной группе; относительный риск был ниже на 8% и составил 0,92; 95% ДИ 0,85-0,99; скорректированный p = 0,03). При более детальном анализе выяснилось, что риск смерти снижается конкретно при приеме флуоксетина или флувоксамина (смертность - 10.0% против 13.3-13.4%; снижение относительного риска на 26%, 0.74 [95% ДИ 0.55-0.99]; скорректированный p = 0,04). Есть несколько объяснений обнаруженного эффекта. СИОЗС, включая флуоксетин, способны снижать уровни провоспалительных цитокинов и активность интерлейкина 6 (обладают противовоспалительной активностью). Некоторые СИОЗС, такие как флуоксетин и флувоксамин, могут уменьшать повреждение, вызванное воспалительный ответом. Другое возможное объяснение может быть связано с их ингибирующим действием на кислотную сфингомиелиназу – фермент, активация которого способствует проникновению вируса SARS-CoV-2 в эпителиальные клетки (то есть СИОЗС могут препятствовать проникновению вируса в клетки, такое действие, кстати обнаружили и у амброксола – препарат от кашля). Наконец, есть данные, которые свидетельствуют о том, что СИОЗС и особенно флуоксетин могут иметь противовирусные эффекты. 📍Флуоксетин был разработан Eli Lilly & Co ( ) по именем Prozac и используется довольно давно, а его дженерики производят в том числе Teva, Allergan и Dr. Reddy's Laboratories ( ). Флувоксамин производит, в основном, Abbott ( ). 🧐Учитывая давность этих препаратов на рынке, даже при значительном увеличении спроса, вряд ли хоть одна компания значительно разбогатеет. Тем не менее, находки о которых я рассказала - еще один факт в пользу вероятного повышенного внимания и интереса к антидепрессантам в ближайшие годы. Скорее всего, компаниям, разрабатывающим их, будет проще сейчас найти финансирование, - ведь кроме депрессии, спровоцированной коронавирусом, антидепрессанты могут способствовать и выздоровлению от COVID19. Но я могу ошибаться) Статья про СИОЗС Статья про амброксол: Интересно узнать и ваше мнение, пишите!

Продолжаю разбор компаний, занимающихся разработкой антидепрессантов (АД). Итак, Intra-Cellular Therapies ({$ITCI}). 📌В декабре 2019 FDA было одобрено применение CAPLYTA (lumateperone) для лечения шизофрении у взрослых. Это первый препарат, разработанный данной компанией, атипичный антипсихотик, антагонист центральных рецепторов серотонина 5-HT2A и центральных постсинаптических рецепторов допамина D2, а также ингибитор обратного захвата серотонина. 🧐Сейчас пайплайн компании сосредоточен на трех направлениях: lumateperone (расширение показаний) и аналоги, ингибиторы фосфодиэстеразы 1 (PDE1), и ITI-333 - новое соединение с высоким сродством к рецепторам 5-HT2A, D1 и μ-опиоидному рецептору (MOR ). Меня больше других интересует первое направление, так как одно из возможных новых показаний lumateperone - лечение депрессии при большом депрессивном расстройстве (БДР) и биполярном расстройстве. Связанные с этими показаниям клинические исследования (КИ): ➡️БДР 2 КИ фазы 3, направленных на оценку эффективности люматеперона в качестве дополнительной терапии при лечении БДР у пациентов с неадекватным ответом на АД (по 470 участников в каждом). В этих работах эффективность препарата в ослаблении симптомов депрессии сравнивается с плацебо. Предполагаемая дата завершения: вторая половина 2023 года Исследование безопасности люматеперона проводится параллельно, с участием тех же пациентов (всего планируется 760 участников). Результаты мы узнаем, однако, не ранее 2024 года. 📍Вероятно, подача заявки на использование люматеперона в качестве дополнительной терапии при лечении БДР планируется уже после публикации всех результатов (во второй половине 2024?). Посмотрим. ➡️Биполярные расстройство FDA сейчас рассматривает NDA люматеперона для лечения депрессии при биполярном расстройстве, при этом целевой срок решения (PDUFA) - 17 декабря 2021 года. Эта заявка основана на результатах 3 КИ, завершенных в 2019, однако их результаты немного противоречивы. В двух из них (554 и 381 участник) оценивали эффективность и безопасность применения люматеперона в качестве 6-ти недельной монотерапии депрессии при биполярном расстройстве, а в третьем (не нашла его на clinicaltrials.gov, но результат положительный) – в качестве адъювантного (дополнительного) средства к терапии литием и вальпроатом. 🧐Рассмотрим первые два: люматеперон в двух разных дозах снижал проявления депрессии, однако в одном из КИ – незначимо по сравнению с плацебо (то есть, и в группе плацебо произошло выраженное ослабление симптомов). Во второй работе, однако, уменьшение проявлений депрессии наблюдалось уже начиная с первой недели, и этот эффект значимо отличался от плацебо на протяжении всех 6 недель исследования. 📍Стоит отметить, что негативный результат, в принципе, объяснен и не может быть существенным препятствием к одобрению. А вот жирным плюсом является то, что люматеперон показал эффективность при биполярной депрессии как I, так и II типа. Существует всего 4 атипичных антипсихотика, одобренных для лечения депрессии при биполярном расстройстве (т.е., конкуренты), а из них только 2 изучались в качестве средств терапии при биполярной депрессии II типа и только 1 оказался эффективен. Кроме того, преимуществом люматеперона является его хорошая переносимость. То есть, в случае одобрения он может стать весьма востребованным. 📍В общем, считаю, что шанс на одобрение довольно высокий. И перспективы у люматеперона – внушительные. ➡️Кроме того, сейчас проходит КИ эффективности люматеперона у пациентов с БДР или биполярным расстройством и смешанной депрессией в сравнении с плацебо. Только один препарат одобрен для лечения смешанной депрессии в настоящее время –lurasidone (Latuda). Предполагаемая дата завершения: вторая половина 2022 года. В таблице и прошлых постах смотрите также про {$SAGE}, и {$PRAX} Данные с clinicaltrials.gov и отчетов компаний. Буду рада обсудить детали, пишите)

В дополнение к предыдущему посту об идее заработать на акциях производителей антидепрессантов (АД). Собственно, кто вообще их сейчас разрабатывает? Поискала активные (Recruiting, Not yet recruiting, Enrolling by invitation Studies) клинические исследования (КИ) на clinicaltrials.gov по запросу Depressive disorder. Всего нашлось 157 работ. Среди них отфильтровала те, которые спонсируют компании, представленные у нашего брокера. Осталось всего 14 (см таблицу). Однако, вряд ли эта табличка поможет оценить какую каждая из компаний может занять нишу на рынке АД, и какие имеет перспективы. Дело в том, что исследуемые препараты имеют совершенно разный механизм действия и свои особенности. 🧐 Попробуем разобраться. Основными недостатками современных АД являются относительно медленное развитие терапевтического действия (около 2-х недель) и отсутствие эффекта примерно у трети пациентов. Продолжительность курса обычно определяется индивидуально и составляет от нескольких месяцев до года. Соответственно, инновационным и востребованным будет лекарственное средство, эффективное для большей доли пациентов и со значительно более коротким временем наступления эффекта. Что предлагают нам биотехи? 📅 Похоже, ближайшие результаты будут представлены {$SAGE} - уже в декабре. Также, в любой день могут быть объявлены одобрение FDA использования препарата AXS-05 для лечения большого депрессивного расстройства (БДР) и результаты еще одного КИ (AXS-05 и терапевтически резистентная депрессия [ТРД]), которое немного затянулось (см таблицу)… Ну и не за горами репорт от {$PRAX} . С этой троицы и начнем. 💊 AXS-05 это комбинация декстрометорфана (противокашлевое средство, которое давно используется в клинике, блокатор NMDA-рецептора) и бупропиона (рутинно используемый антидепрессант), таблетки для приема внутрь. Разрабатывается для лечения БДР и ТРД. В КИ курс терапии AXS-05 составляет от 6 недель до года, а эффект измеряют через 2 недели, то есть здесь препарат, похоже, не выигрывает у используемых в клинике АД. Компания также сообщила, что AXS-05 эффективнее бупропиона в лечении БДР (КИ ASCEND), но не ТРД (КИ STRIDE-1). Больше мы об этом узнаем, когда опубликуют результаты КИ TARGET (это, согласно данным на clinicaltrials.gov, планировалось еще в июле). Возможно, кстати, в отчете 8 ноября. Конкурентами, наверное, можно считать другие блокаторы NMDA-рецептора, например, AGN-241751 (Allergan), Relmada-1017 (Relmada Therapeutics, Inc.) и MIJ821 (Novartis Pharmaceuticals, ). 💊 PRAX-114 разрабатывается {$PRAX} для лечения пациентов, страдающих БДР и связанной с менопаузой депрессией, таблетки для приема внутрь. Это положительный аллостерический модулятор ГАМК А рецепторов – механизм действия принципиально новый. Курс лечения также 2 недели. Кроме того, в последнем квартальном отчете компании говорится о КИ PRAX-114 для лечения связанной с менопаузой депрессии фазы 2 (но его не регистрировали на clinicaltrials.gov??). 💊 SAGE-217 – тоже модулятор ГАМК А рецепторов, таблетки для приема внутрь. Курс лечения – 2 недели. Следует отметить, что в более поздних испытаниях SAGE-217 для лечения БДР назначается более высокая доза, чем в более ранних КИ, и что не все КИ SAGE-217 для лечения БДР были успешными. Однако уже есть положительные результаты применения SAGE-217 при послеродовой депрессии (ПД). 💊 ZULRESSO – другой модулятор ГАМК А рецепторов от {$SAGE} , вводится внутривенно в течение 60 часов, одобрен для лечения ПД. Основной конкурент с таким же механизмом действия - Ganaxolone (Marinus Pharmaceuticals). Вообще, все в один пост не влезло, см комменты) и что не понятно – спрашивайте, постараюсь пояснить. Сокращения: ТРД - терапевтически резистентная депрессия (не реагируют как минимум на два адекватных курса лечения антидепрессантами разных фармакологических групп) БДР - Большое депрессивное расстройство БД - биполярная депрессия ПД - послеродовая депрессия