BeyondSpring BYSI

Сектор
Здравоохранение
Логотип акции BeyondSpring, BYSI

Форум — BeyondSpring

Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Сегодня в 8:36
$BYSI Плинабулин/доцетаксел против доцетаксела при немелкоклеточном раке легких 2-й/3-й линии после платиновых режимов лечения (DUBLIN-3): рандомизированное контролируемое исследование III фазы (IASLC-WCLC 2024) - P3 | «Выводы: У пациентов с распространенным платинорезистентным немелкоклеточным раком легких с диким типом EGFR комбинация плинабулина и доцетаксела хорошо переносилась и статистически значимо улучшила общую выживаемость/выживаемость без прогрессирования/частоту ответа с уменьшением тяжелой нейтропении. Наблюдался устойчивый противоопухолевый эффект, что позволяет предположить, что комбинация плинабулина и доцетаксела может стать потенциально изменяющим клиническую практику методом лечения распространенного/метастатического немелкоклеточного рака легких без драйверных мутаций».
Нравится
9
Вчера в 22:08
$BYSI Ожидаемые события на этой неделе: Финансовый отчет за III квартал: По данным различных источников, отчет может быть опубликован 11 или 12 ноября (до открытия рынка) Раскрытие результатов клинических исследований по плинабулину: Ожидается в ноябре 2026 года (конкретный день не указан) . Это ключевой катализатор для акций.
29 октября 2026 в 16:54
$BYSI Двойное воздействие на сигнальные пути тубулина и киназ является новой терапевтической стратегией при анапластическом раке щитовидной железы (ATA 2026) - «Препараты, воздействующие на митотическое деление, сборку веретена деления и сигнальные пути киназ, наиболее эффективны в клетках анапластического рака щитовидной железы. Комбинированное лечение плинабулином и лестауртинибом обладает синергическим противораковым действием в клетках анапластического рака щитовидной железы и вызывает гибель клеток, индуцируя остановку клеточного цикла в фазе G2/M и нарушая митотическое деление, что приводит к усилению апоптоза».
2
Нравится
2
13 октября 2026 в 15:44
$BYSI Давление размытия никуда не ушло Программа ATM на 9.2 млн акций (это ~23% от текущего количества) всё ещё действует. Это значит, что любой заметный рост цены (если он случится на новостях) будет использоваться компанией или крупными игроками для продажи бумаг в рынок. Это структурный «потолок» для роста.
13 октября 2026 в 15:44
$BYSI Главный катализатор откладывается Промежуточный анализ DUBLIN-4 (по 221 событию PFS) — это то самое «позитивное событие», которого все ждут. Однако: · Набор 442 пациентов ещё продолжается (сделка с Biolin только обязывает их набрать ~221 человека в Китае). · Даже при оптимистичном сценарии промежуточные данные вряд ли появятся раньше середины 2027 года. До Нового года этого события точно не будет.
13 октября 2026 в 15:43
$BYSI Ближайшие даты: ноябрь 2026 · Отчёт за III квартал: Ожидается 11–13 ноября 2026 года. Это будет отчёт после сделки с Biolin и объявления ATM. · Что там может быть позитивного? Скорее всего, только подтверждение, что компания не сожгла все деньги и получила доступ к данным DUBLIN-4 из Китая. Но выручки по-прежнему не будет, и это не тот триггер, который вызывает рост.
Анализ компаний
Подробные обзоры финансового потенциала компаний
13 октября 2026 в 15:39
$BYSI Трейдеры на Investing.com активно обсуждают, кто именно «сливает» акции на больших объемах. Есть версии, что крупные игроки «переливают» бумаги или готовят почву для выкупа, так как физические лица такие объемы на таких ценах обычно не дают. По сути, выпуск 9.2 млн акций — это попытка выжить за счет акционеров, чтобы профинансировать хоть какую-то деятельность, так как отказ регулятора в Китае оставил их без основного источника дохода.
4
Нравится
3
13 октября 2026 в 15:38
$BYSI Суть текущего размытия Компания объявила о новой программе выпуска акций (ATM, sale at-the-market) в конце сентября 2026 года. · Объем: До 9 200 000 новых обыкновенных акций. · Цена: Ориентировочно $0.7772 за акцию (на момент объявления). · Максимальный сбор: До ~$11.94 млн (при полном размещении). 📊 Масштаб проблемы Это очень существенное размытие для текущей структуры: · Текущее количество акций: ~40.3 млн (по данным на май 2026). · Потенциал: Выпуск до 9.2 млн акций — это ~23% от текущего количества (9.2 / 40.3). · Общий запас: У компании уже был значительный запас «неразмещенных» акций. До этого события потенциальное размытие оценивалось в ~49.6% (около 20 млн акций).
12 октября 2026 в 17:14
$BYSI Компания завершила сделку по продаже своей дочерней структуры BeyondSpring Ltd. (через которую косвенно владела долей в Dalian Wanchunbulin) компании Biolin Investment Limited. · Условия сделки: Сделка была совершена без денежного вознаграждения. Вместо денег покупатель обязался провести и завершить китайскую часть глобального исследования III фазы DUBLIN-4 (по изучению препарата Plinabulin в комбинации с доцетакселом). · Что получит BeyondSpring: Компания сохранит за собой право доступа к клиническим данным, полученным в ходе китайской части этого исследования. · Предупреждение: Компания получила уведомление о несоответствии требованию по минимальной рыночной стоимости листинговых ценных бумаг (MVLS), которая должна быть не менее $35 млн. Требование не выполнялось в течение 30 рабочих дней подряд. · Сроки: У компании есть льготный период до 29 марта 2027 года, чтобы восстановить соответствие. Акции продолжат торговаться на бирже в течение этого времени. 📅 Другие важные события · Годовое собрание акционеров: Назначено на 13 октября 2026 года. В повестке — утверждение аудитора на 2026 год. · Потенциальная допэмиссия: Ранее в сентябре компания заключила соглашение о возможной продаже до 9,2 млн акций на сумму до ~$11,94 млн.
5
Нравится
4
7 октября 2026 в 7:49
$BYSI BeyondSpring Inc. (BYSI) завершила продажу всех своих долей в BeyondSpring Ltd. компании Biolin Investment Limited 30 сентября 2026 года Предварительная прогнозная таблица указывает прибыль от продажи в размере 53,677 млн ​​долларов США , которая относится к прекращенным операциям; условное вознаграждение исключено из прогнозной информации. Выше бакса пойдёт интересно 🤔 🚀
5
Нравится
20
Анализ компаний
Подробные обзоры финансового потенциала компаний
30 сентября 2026 в 18:06
$BYSI 30 Октября 2026 год. Доцетаксел плюс плинабулин против доцетаксела плюс плацебо при распространенном/метастатическом немелкоклеточном раке легких после терапии PD-1/PD-L1 и химиотерапии препаратами платины (DUBLIN-4) (clinicaltrials.gov) - P3 | N=442 | Набор пациентов еще не начался | Спонсор: BeyondSpring Pharmaceuticals Inc. | Дата начала: июнь 2026 г. ➔ декабрь 2026 г.
2
Нравится
2
29 сентября 2026 в 14:20
$BYSI ФЛОРХЭМ-ПАРК, Нью-Джерси — Компания BeyondSpring Inc. (NASDAQ:BYSI https://www.investing.com/apps/?screen=instrument&instrument_id=997802) сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус Fast Track («ускоренная разработка») препарату Плинабулин в комбинации с доцетакселом для лечения пациентов с распространённым или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого без активируемых геномных изменений, у которых заболевание прогрессировало после предшествующей терапии антителами к PD-(L)1 и химиотерапии на основе платины. Присвоенный статус распространяется на популяцию пациентов, изучаемую в рамках глобального исследования BeyondSpring фазы 3 DUBLIN-4. Статус Fast Track способствует разработке и ускоряет проверку методов лечения серьёзных заболеваний с неудовлетворёнными медицинскими потребностями, открывая возможности для более частого взаимодействия с FDA и потенциального поэтапного рассмотрения будущих регуляторных заявок. Кроме того, BeyondSpring раскрыла информацию о стратегической сделке с компанией Biolin Investment Limited, предусматривающей продажу контрольного пакета акций в своей китайской дочерней компании. В рамках соглашения Biolin будет финансировать клинические разработки в Китае по исследованию DUBLIN-4, которые, как ожидается, включают набор приблизительно 221 пациента — около половины от запланированного глобального набора в 442 пациента. Исследование DUBLIN-4 оценивает эффективность Плинабулина в сочетании с доцетакселом в сравнении с монотерапией доцетакселом у пациентов с распространённым неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого без активируемых геномных изменений после прогрессирования на фоне ингибиторов иммунных контрольных точек и химиотерапии. Первичной конечной точкой является общая выживаемость, вторичными — выживаемость без прогрессирования и объективный показатель ответа. Исследование включает заранее определённый промежуточный анализ при достижении 221 события прогрессирования. После завершения сделки BeyondSpring сохранит глобальные права на Плинабулин за пределами Большого Китая и получит доступ к клиническим данным, полученным в ходе китайской части исследования DUBLIN-4. По заявлению компании, соглашение позволит существенно сократить потребность в денежных средствах для проведения исследования. Согласно пресс-релизу, Плинабулин был изучен более чем у 700 онкологических пациентов в рамках нескольких клинических программ.
3
Нравится
9
29 сентября 2026 в 12:27
$BYSI Одновременно BYSI объявила стратегическую сделку с китайскими структурами. Компания продаёт свою дочернюю структуру BeyondSpring Ltd., которая владеет большинством китайского бизнеса Bulin, компании Biolin. Сделка должна помочь финансировать DUBLIN-4. При этом примерно половина из 442 пациентов планируется набрать в Китае. Это меняет мой предыдущий календарь. Раньше главным вопросом было: «Сможет ли BYSI найти деньги и вообще запустить DUBLIN-4?» Теперь появился гораздо более конкретный механизм финансирования и ускорения китайского набора.
7
Нравится
1
19 сентября 2026 в 19:11
$BYSI 🚨 Главное: Уведомление Nasdaq 17 сентября компания получила официальное уведомление о том, что цена ее акций закрывалась ниже $1 в течение 30 consecutive торговых дней . · Что это значит: Это не немедленный делистинг, а формальное предупреждение. Компания получила 180-дневный льготный период (до 16 марта 2027 года), чтобы восстановить соответствие требованиям . · Условие: Чтобы закрыть вопрос, цена акций должна продержаться выше $1 не менее 10 дней подряд в течение этого срока .
1
Нравится
4
31 августа 2026 в 14:50
#nrd Тикеры: $BYSI Время новости: 31.08.2026 Тема новости: (GMET) Сообщение о собрании "Общее собрание акционеров" - BeyondSpring Inc. ORD SHS (акция ISIN KYG108301006) – информация предназначена для квалифицированных инвесторов Ссылка: https://nsddata.ru/ru/news/view/1438543 Резюме: BeyondSpring Inc. проведёт общее собрание акционеров 13 октября 2026 года; дата фиксации права — 24 августа 2026 года. НРД уведомляет о поступлении информации о корпоративном действии от иностранного депозитария. Сентимент: Нейтральный Объяснение сентимента: Сообщение носит информационный характер о предстоящем собрании акционеров и не содержит данных о выплатах, дефолтах или иных событиях, влияющих на стоимость бумаг.
10 августа 2026 в 10:56
$BYSI Основные ожидания рынка по отчёту BeyondSpring (BYSI) за второй квартал 2026 года (12 августа, до открытия торгов): 📊 Финансовые прогнозы: · Прибыль на акцию (EPS): консенсус-прогноз — ‑$0,54. В прошлом квартале (Q1 2026) фактический EPS составил ‑$0,05, что значительно превысило ожидания. · Выручка: ожидается $8,77 млн. За последние четыре квартала средний сюрприз по выручке был +0,49%. 📈 Недавние результаты: Компания два квартала подряд превосходила прогнозы по EPS. Однако учтите, что ранее выручка была очень маленькой (иногда нулевой), поэтому резкий рост во втором квартале станет главным предметом внимания. Ключевые моменты, которые стоит отслеживать: 1. Прогресс по основному препарату Plinabulin — регуляторные решения в Китае и США, а также новые данные клинических испытаний (например, с ASCO 2026). 2. Комментарии руководства во время конференц-звонка — касательно денежного потока, R&D-расходов и будущих этапов разработки. Инвесторы беспокоятся о продолжающихся убытках, высоком расходе денежных средств и недавних продажах акций инсайдерами. DeepSeek.
1
Нравится
4
5 августа 2026 в 12:42
$BYSI 4 августа акции BeyondSpring (BYSI) значительно упали — на 15,38%, закрывшись на отметке $0,99. Это падение произошло на фоне нескольких негативных факторов: · Отказ NMPAпо ключевому препарату: В июле 2026 года NMPA выпустило полное ответное письмо (CRL) по заявке на препарат Plinabulin для профилактики нейтропении, вызванной химиотерапией. Регулятор потребовал проведения нового клинического исследования вместо одобрения существующей заявки, что фактически отбросило компанию на годы назад. · Отсутствие коммерческих продуктов: После отказа ,NMPA у BeyondSpring нет одобренных препаратов и, соответственно, выручки — в первом квартале 2026 года она составила $0. · Финансовое давление: Компания продолжает нести убытки (чистый убыток $2,15 млн за первый квартал 2026 года) при отрицательном свободном денежном потоке. · Отсутствие катализаторов: За последний месяц не было позитивных новостей, а рынок ожидает дальнейшего финансового давления. · Предстоящая отчетность: Ожидание квартальных результатов 12 августа усиливает нервозность инвесторов. Таким образом, августовское падение — это не разовое событие, а закономерный результат длительного кризиса, усугублённого отказом NMPA, отсутствием доходов и неопределёнными перспективами компании.
30 июля 2026 в 21:49
$BYSI Сценарии от DeepSeek на ближайшие 12–18 месяцев 🟢 Оптимистичный сценарий (вероятность ~15–20%) · Что происходит: DUBLIN-4 показывает сильные промежуточные данные, компания заключает партнёрство с крупной фармой (например, с китайским производителем или даже с Pfizer) — те выплачивают аванс $30–50 млн и берут на себя часть расходов. · Цена акций: взлёт до $5–8 в ожидании одобрения. · Итог: выживание, подготовка к регистрации, размытие минимальное. 🟡 Умеренный сценарий (вероятность ~40–50%) · Что происходит: компания проводит дополнительную эмиссию на $15–20 млн по текущей цене, акции падают до $0.8–1.0. Данные DUBLIN-4 приходят «смешанные» — статистика есть, но не впечатляющая. · Цена акций: колеблется в районе $1–2 до окончательных результатов. · Итог: выживают, но акционеры сильно размыты. Дальнейшее зависит от финальных данных. 🔴 Негативный сценарий (вероятность ~30–35%) · Что происходит: деньги заканчиваются через 6–8 месяцев, размещение не удаётся (рынок не верит), данные DUBLIN-4 откладываются или оказываются слабыми. · Кто помогает: никакого партнёрства. · Итог: компания вынуждена резко сокращать R&D (увольнения, остановка испытаний), ищет покупателя «за копейки» (цена акций падает до $0.3–0.5), либо идёт процедура банкротства с продажей активов кредиторам.
1
Нравится
3
26 июля 2026 в 18:51
$BYSI В этом году регистрации препарата не будет. Основной фокус компании Beyondspring в 2026 году — исключительно на проведении клинических исследований. -Главная цель 2026 года — DUBLIN-4: Компания назначила нового CEO с четкой задачей завершить это подтверждающее исследование. DUBLIN-4 — это глобальное исследование Фазы 3 с участием 442 пациентов.
3
Нравится
6
25 июля 2026 в 7:01
$BYSI Компания BeyondSpring (вместе с партнером в Китае — Hengrui Medicine) отозвала заявку на регистрацию плинабулина (Plinabulin) в NMPA. Вот ключевые факты: - Решение об отзыве: BeyondSpring добровольно отозвала заявку в 1 квартале 2026 года после получения запроса от NMPA на дополнительные клинические данные. · Причина: Регулятор запросил результаты долгосрочного наблюдения за выживаемостью (OS) из глобального исследования III фазы (DUBLIN-3), которых на момент рассмотрения еще не было. · Текущий статус: Заявка не активна. Компания заявила, что планирует повторно подать документы после получения финальных данных OS (ожидаются во 2-й половине 2026 года).
2
Нравится
8
17 июля 2026 в 7:58
$BYSI В начале 2026 года компания завершила повторную подачу документов (после запроса NMPA) по препарату плинбуластин (инъекционная форма) для лечения нейтропении при химиотерапии. Решение ожидалось до середины года, но официального вердикта нет. Денежных средств по последнему отчету хватает только на 1–2 квартала, что критично для самостоятельного вывода препарата на рынок Китая. Ближайшие недели — решающие. Если одобрения не будет, компания может искать партнера или продажу активов.
2
Нравится
2
1 июля 2026 в 23:35
$BYSI Компания повторно подала заявку на регистрацию препарата Plinabulin, которая была отклонена в сентябре 2021 года по причине небольшого объема выборки в рамках исследования. Я ожидаю, что заявка будет одобрена во второй половине 2026 года. Пишет Сэм с яху , может поэтому растёт ?
6
Нравится
7
30 июня 2026 в 23:09
$BYSI FDA и CIN (нейтропения): Главное событие — подготовка к подаче или завершение подачи заявки NDA для препарата плинабулин в лечении химиоиндуцированной нейтропении. В начале 2026 года компания провела встречу с FDA (Type B), получив позитивный фидбэк по данным. Ожидается, что решение по приоритетному рассмотрению может стать известным во второй половине 2026 года.
4 июня 2026 в 20:43
$BYSI Компания BeyondSpring объявляет о смене руководства для обеспечения целенаправленной реализации подтверждающей программы DUBLIN-4 и достижения долгосрочной ценности. На яху очень много букв , прям все расписали от и до , очень обнадёживает все это. Не сомневаюсь даже , что FDA все одобрит , больше сомнений разблокировка вызывает.
2
Нравится
6
30 апреля 2026 в 8:04
Ивану 30 лет, он вырос в небольшом курортном городе Краснодарского края, где с ранних лет привык к сезонному ритму жизни и заработка. Еще подростком он начал заниматься торговлей на побережье, а первый собственный бизнес запустил в 16 лет: вместе с другом продавал пляжные товары в разгар летнего сезона. Со временем этот опыт перерос в полноценную предпринимательскую деятельность: появились постоянный доход, деловые связи и понимание, как работать на себя. Но вместе с этим возник и другой вопрос — что делать с деньгами, которые оставались после сезона. Тогда @ivan__094 впервые всерьез посмотрел в сторону фондового рынка. Что было дальше — читайте в сегодняшнем #портрет_автора. 💬 Раньше фондовый рынок я видел только в фильмах: люди в костюмах, быстрые машины, большие сделки. Это выглядело эффектно, но казалось чем-то очень далеким от нашей реальности. Я даже пытался зарегистрироваться у брокера, мне автоматически открыли ИИС, но тогда я почти ничего не понимал: интерфейс был неудобным, валюту можно было покупать крупными лотами, логика торговли оставалась неясной. Через пару месяцев я удалил приложение, так и не совершив ни одной сделки. Настоящее знакомство с рынком случилось в 2020 году. Во время ковида многие пришли в инвестиции: все сидели дома, а реклама брокеров была буквально повсюду. Тогда активно раздавали подарочные акции за регистрацию, и мне достались бумаги $AFLT и $GAZP. Правда, весь карантин я в основном провел за приставкой и упустил время, когда на рынке было особенно много возможностей. Первые сделки были типичными для новичка: я слушал аналитиков с YouTube, покупал сильно упавшие акции и был уверен, что, если цена снизилась, значит, обязательно вырастет обратно. Портфель рос, сделки закрывались в плюс. Я был уверен, что рынок предельно прост: купил дешевле — продал дороже. Позже стало ясно, насколько это поверхностное понимание. Я понимал, что мне не хватает техники, времени и практики, поэтому посвятил сезон изучению информации: читал трейдерские каналы, изучал интрадей-подходы, следил за теми, кто реально торгует и показывает результат. Особенно полезными были материалы практикующих трейдеров о психологии, риск-менеджменте и дисциплине. Именно тогда я получил базу, на которой позже начал строить собственную систему. Осенью 2021 года я закрыл все инвестиционные позиции, вывел деньги и оставил небольшой депозит — около $100. Цель была не быстро заработать, а научиться. Я торговал с раннего утра до вечера, работал с премаркетом, постепенно наращивал опыт. За месяц стало понятно, что прогресс есть, и я начал увеличивать капитал. Первый серьезный удар случился в декабре. Я ждал важную новость по фармацевтической компании $BYSI. Перед открытием рынка акция начала резко расти, и я решил, что препарат одобрен. Купил на пике, а спустя минуты вышла противоположная новость: одобрения не было. В тот день я потерял около 30% депозита. Это был болезненный, но очень важный урок: догадки на рынке — плохой инструмент для прогнозирования. В феврале 2022 года рынок обрушился. Я пытался продолжать привычную торговлю, но быстро понял, что ситуация нестандартная. Со временем стало понятно, что прежние стратегии больше не работают, а многие сильные трейдеры ушли в крипту или сменили площадки. Пришлось адаптироваться к новой реальности, доучиваться, закрывать пробелы в знаниях и перестраивать подход. Постепенно удалось снова выйти в хороший плюс, хотя без новых убытков не обошлось. Следующие годы прошли в постоянном совмещении торговли и сезонного бизнеса. Но в октябре 2024-го я все-таки принял решение закрыть прежний бизнес и полностью сосредоточился на трейдинге. Это направление дает масштаб, развитие и перспективу. Оглядываясь в прошлое, я понимаю, какой путь был пройден за пять лет: от наивного подхода «сильно упало — надо брать» до системной торговли со стабильными результатами. И до сих пор считаю, что тогда сделал правильный выбор. ⭐ Понравилась история? Подпишитесь на @ivan__094, чтобы не пропустить новые посты!
73
Нравится
32
22 апреля 2026 в 11:48
$BYSI ФЛОРХЭМ-ПАРК, Нью-Джерси, 22 апреля 2026 года (GLOBE NEWSWIRE) — BeyondSpring пс. (NASDAQ: BYSI) сегодня опубликовала новые доклинические данные на ежегодном собрании Американской ассоциации по исследованию рака 1 Повышает как эффективность, так и переносимость терапии АДК, потенциально усиливая противораковые реакции, при этом сохраняя лечение пациентов достаточно долго для получения пользы. Антитело-лекарственные конъюгаты — форма таргетной химиотерапии, доставляющая препараты, убивающие рак, непосредственно в опухолевые клетки, известные как ADC — стали одним из важнейших новых классов лечения в онкологии. Однако два устойчивых клинических барьера ограничивают их полный потенциал: они не всегда вызывают устойчивые реакции, а нейтропения (опасное снижение количества лейкоцитов) может вызвать снижение дозы или задержки лечения, которые сокращают лечение. Новые данные ААСВ показывают, что Плинабулин напрямую и одновременно решает оба этих вопроса.
3
Нравится
8
27 марта 2026 в 14:11
$BYSI Этот клинический случай Пациентки №25 — настоящая «бомба» для презентации на IO360. Он доказывает, что Плинабулин способен совершить невозможное там, где медицина официально расписалась в бессилии. Разбор случая «простым языком»: Кто этот пациент? Женщина с лимфомой Ходжкина, которая болеет с 2005 года. Она прошла 16 кругов ада (линий терапии). В ее списке лечения были: Все виды химии (ABVD, ICE). Пересадка костного мозга (автоСКТ). Самые современные разработки: брентуксимаб, ибрутиниб и даже CAR-T (генетически модифицированные клетки). Ниволумаб (Опдиво): важно, что она его уже принимала раньше, и он ей перестал помогать (рефрактерность). Что сделал Плинабулин? Ей дали комбинацию Плинабулина и Ниволумаба. По сути, врачи добавили «ключ» (Плинабулин) к «замку», который раньше не открывался. Результат: Она получила частичный ответ (PR). Опухоль начала уменьшаться. Чудо: Лекарство сработало даже после того, как CAR-T и сам Ниволумаб по отдельности провалились. Продолжительность эффекта: Она лечилась чуть больше года (с февраля 2023 по март 2024). Внимание: Она сама захотела прекратить лечение (видимо, устала от процедур за 19 лет
11
Нравится
13
25 марта 2026 в 19:10
$BYSI что это значит? Компания описывает свой путь после неудачной попытки ускоренного одобрения FDA. Вместо отказа регулятор указал на необходимость подтверждающего исследования DUBLIN-4. Это не новый эксперимент, а «второй экзамен», результаты которого станут основой для заявки на одобрение. Главное изменение — сужение фокуса. Ранее Plinabulin тестировали на широкой группе пациентов с раком лёгкого. Теперь DUBLIN-4 будет целенаправленно изучать препарат у строго определённой категории: пациенты с EGFR wild-type немелкоклеточным раком лёгкого (NSCLC), у которых болезнь прогрессировала на фоне иммунотерапии. Это ключевой нюанс: такая группа имеет высокую неудовлетворённую потребность — для пациентов, переставших отвечать на иммунотерапию (а это до 60% случаев), практически нет одобренных вариантов лечения. Отбор по биомаркеру повышает шансы на успех, так как компания теперь точно знает, кто реагирует на Plinabulin лучше всего. 💡 Главный козырь: преодоление резистентности Самая важная часть информации — ранние данные из ведущих онкоцентров (MD Anderson, Peking Union Hospital). Они показывают, что Plinabulin может не только работать как самостоятельное средство, но и восстанавливать чувствительность опухоли к иммунотерапии (Keytruda, Opdivo). Если эти данные подтвердятся в DUBLIN-4, препарат сможет претендовать на огромный рынок. Это называется «мультимиллиардный потенциал», поскольку проблема резистентности к иммунотерапии стоит перед сотнями тысяч пациентов. 📉 Реалии: риски и финансы Несмотря на многообещающую науку, финансовое положение компании остаётся критическим. На счету BeyondSpring около $12.6 млн, что достаточно для запуска DUBLIN-4, но не для массовой коммерциализации. Компания продолжает существовать за счёт продажи активов (доли в SEED Therapeutics) и партнёрств. Главный риск остаётся неизменным: FDA уже отказало в ускоренном одобрении. Успех DUBLIN-4 — это условие выживания, а не просто плановая стадия развития. Аналитики оценивают вероятность успеха невысоко, но в случае положительных результатов перед компанией откроется путь к выходу на рынок с чётко определённой нишей, где конкуренция минимальна, а потребность колоссальна. Итог: Компания прошла первый этап (DUBLIN-3 показал эффективность), но не получила «зелёный свет». Теперь она готовится к подтверждающему исследованию (DUBLIN-4), которое либо приведёт к первому одобрению и выходу на рынок с конкретным продуктом, либо поставит крест на дальнейшем развитии. Ранние данные о преодолении резистентности к иммунотерапии открывают гигантский рыночный потенциал, но текущее финансовое положение делает эту историю крайне рискованной спекулятивной ставкой на успех одного исследования.
7
Нравится
10
12 марта 2026 в 16:44
$BYSI "Управляющая компания "Первая" (ранее - "Сбер Управление активами") почти в два раза - с 19 млрд до 34,4 млрд рублей - увеличила сумму иска к бельгийскому Euroclear Bank. Истец объяснил изменение своих требований недополученными доходами своих клиентов и своим недополученным вознаграждением как доверительного управляющего. Походу ещё и прибыль получим 🤪🤣
6
Нравится
2
28 февраля 2026 в 14:42
$BYSI С бусей будет все хорошо, выкладываю скрипт со своим минусом по вирджин галактики, буквально за пару дней до блокировки продал 1000 акций буси, что-бы поспекулировать и потом купить больше акций нашей любимой компании, но случилась блокировка и было обидно смотреть как вирджин в два раза выросла в 23 году примерно с 1,3 почти до трех, и потом ушла в крутое пике со сплитом. Видел очень много скам акций, но это не про бусю...
2
Нравится
4