Biogen/Eisai: Исследование фазы 3 по леканемабу при MCI достигло конечных результатов Компании Eisai (ESALY) и Biogen (BIIB) «объявили о положительных результатах крупного глобального клинического испытания Clarity AD фазы 3 Eisai леканемаба, исследуемого антитела против бета-амилоидных протофибрилл для лечения легких когнитивных нарушений, вызванных болезнью Альцгеймера. Глобальные пиковые продажи Леканемаба оцениваются примерно в $13 миллиардов. 🔼 #biib #esaly $BIIB $esaly

Вирус ветряной оспы, вызывающий ветрянку и опоясывающий лишай, может приводить к развитию болезни Альцгеймера. К такому выводу пришли ученые из Университета Тафтса в Массачусетсе (США) и Оксфордского университета фарма, объявившая недавно о разработке и/или сотрудничестве в области препаратов против Альцгеймера $BIIB {$SAVA} $ALNY #ESALY $ACIU $ABBV $LLY ⚠️🌎 #оспа #вирус #альцгеймер #новости #важныесобытия ************************************************** Рыночные твиты. В режиме LIVE публикую все важные экономические события, которые влияют на стоимость акций. Каждый день отправляю донат случайным подписчикам своего канала. Присоединяйся и ты ) **************************************************

{$SAVA}$BIIB $ESALY ✅ Eisai и Biogen объявляют о подаче заявки в FDA на леканемаб для пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера. 📍Леканемаб, или BAN2401 - это антитела компании к протофибриллам бета-амилоида, для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера. 🔬 Заявка BLA основана на клинических данных по биомаркерам и безопасности клинического исследования фазы 2b у людей с ранней стадией БА и подтвержденной амилоидной патологией. 👉 Результаты исследования фазы 2b леканемаба продемонстрировали высокую степень снижения бляшек Abeta и последовательное снижение клинического снижения по нескольким клиническим конечным точкам. Корреляция между степенью уменьшения бляшек Abeta и влиянием на клинические конечные точки в исследовании 201 также поддерживает Abeta как суррогатную конечную точку, которая с достаточной вероятностью позволяет прогнозировать клиническую пользу. 📆 В июне 2021 года леканемаб получил статус «прорывной терапии». #новости #biib #esaly

🏢 $BIIB Конгресс запрашивает у FDA информацию об одобрении препарата Biogen от болезни Альцгеймера - Stat Исследователи Конгресса запросили у FDA данные и документы о неоднозначном одобрении Aduhelm, лекарства от болезни Альцгеймера, разработанного Biogen (NASDAQ: $BIIB ) в партнерстве с Eisai ( OTCPK: $ESALF ) , ( OTCPK: #ESALY ) , сообщает Stat News . Комитет Палаты представителей по надзору и реформам и Комитет по энергетике и торговле обратились с запросом к исполняющей обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок в среду. Хотя два комитета ранее запрашивали соответствующие документы у Biogen ( #BIIB ), это первый публичный запрос, направленный в агентство. «Мы обеспокоены явными аномалиями в процессах FDA, связанных с проверкой Aduhelm», - заявили в комитетах. «Мы также обеспокоены сообщениями о необычной координации между FDA и Biogen в процессе утверждения препарата», - добавили они. FDA не было немедленно доступно для запросов о комментариях. Спорное лицензирование FDA Адухельма в июне побудило два комитета Палаты представителей начать расследование, сосредоточенное на его одобрении и ценообразовании. #акции #США #биотех #фарма #биофарма #FDA ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅