Хэштег #альцгеймер | Тинькофф Инвестиции Пульс

✨ Главные кандидаты в новых методах лечения Альцгеймера [Часть 2] [Часть 1] 🧬 BIIB080 ( Biogen) — Tau‑ASO Fast Track от FDA (апрель 2025) — первый анти‑tau ASO. Фаза 1b дала 60 % снижение tau и p‑tau в CSF, PET — аггрегация тау снижена во всех группах до 100‑й недели . Фаза 2 (CELIA) полностью набрана, данные в 2026 г. 💊 Пероральный (в таблеточках) Semaglutide — GLP‑1 ( $NVO Novo Nordisk) Шанс стать первым пероральным средством, влияющим на течение БА, благодаря эпидемиологическим и доклиническим данным . Evoke/Evoke+ — крупные исследования с участием >3 500 чел., результаты — в 2025. 🧠 Xanomeline + Trospium ( {$AZN} AstraZeneca) Фаза 3 для лечения психоза при БА — пациентов страдающих шизофренией аналогично. Результаты могут стать важным шагом: пока нет одобренных препаратов против психоза при БА . 🛠️ Trontinemab (Roche) Модифицированное антитело для улучшенного проникновения в мозг. Может стать технологическим прорывом — платформа brain shuttle (мозговой транспорт/транспорт лекарственных средств в мозг) применима к множеству терапевтических агентов. 🧩 Remlifanserin (Acadia, ) 5‑HT₂A инверсный агонист для терапии психоза при Альцгеймере — в фазе 3, замена pimavanserin с улучшенной селективностью . 🔍 Почему эти препараты важны 1. "Со всех сторон": амилоид + тау + психоз + метаболика + воспаление — комплексность позволяет повысить шанс успеха. 2. Биомаркеры как каркас: p‑tau217 и PET используются для более точного включения и оценки результатов. 3. Пероральные формы и brain shuttle — удобство для пациентов = рост охвата и коммерческого потенциала. 💰 Компании в сфере нейродегенеративных исследований — психоз при БА (Remlifanserin) $CARA — таргетные методы (например, CAR-T терапия при нейровоспалении) (Ionis) — партнер BIIB по tau ASO (Tango Therapeutics) — репозиционные подходы + нейропротективные препараты (AbbVie) — PLX - целевые проекты (PLX - Плексины (например, PLX-1 и PLX-2) — это рецепторы, связывающиеся с семафоринами, которые служат направляющими сигналами для нейронов в процессе развития.) (Moderna) — экспериментальные mRNA-методы для ЦНС Donanemab, Lecanemab - анти амилоидные моноклональные антитела {$SAVA} Simufilam - улучшает функцию белка filamin A влияющего на обмен амилоида в мозге (по результатам фазы 3 нет разницы с плацебо) 📘 Объяснение механизмов "простым языком" Tau‑ASO (BIIB080) — блокирует сборку тау-белка прямо на уровне ДНК → снижает разрушение нейронов. Моноклональные антитела (Lilly, Roche, Prothena ) — захватывают и удаляют амилоидовые бляшки из мозга. GLP-1 агонисты (Novo Nordisk’s semaglutide) — снимают воспаление, улучшают обмен веществ и работу мозга. Серотониновые /средства от психоза (Acadia) — помогают справляться с психическими симптомами Альцгеймера. Протекторы стресса (Anavex) — стимулируют антистрессовые белки в мозге. 🔭 Прогноз по акциям Рынок препаратов для лечения Альцгеймера $100 млрд и если появится действительно эффективный препарат - он автоматически станет мультиблокбастером 🤔 : болезнь Альцгеймера на данный момент неизлечимое заболевание — но новые подходы увеличивают шансы ✅ Спасибо за лайк и подписку ♥️ Ваша подписка поддержат развитие моего канала. Заранее спасибо 🤝

✨ Революция в борьбе с Альцгеймером — новые направления исследований! [Часть 1] После десятилетий разочарований фарма больше не делает ставку только на амилоид — исследования выходят далеко за его рамки. 🔢 138 препаратов проходят оценку в 182 клинических испытаниях (рост на 9 % к прошлому году), включая 48 в фазе 1, 86 во 2 и 48 в 3 ф. 74 % направлены на лечение причин заболевания (предположительных), 33 % — репозиционные средства, остальные охватывают когнитивную и нейропсихиатрическую поддержку — метаанализ Cummings et al. 2025 . 🧠 Новые терапевтические направления: Перорально Семаглутид (Evoke/Evoke+) — пероральный GLP‑1, изучаемый как потенциальное болезнь-модифицирующее средство при лёгкой когнитивной дисфункции и раннем деменсионном синдроме. Его эффективность уже хорошо изучена во время диабета и ожирения. Ксаномелин + Троспиум — нейролептический коктейль испытывается в фазе 3 для лечения психоза при БА, так как текущих препаратов практически нет. BIIB080 (tau‑ASO от Biogen ) — антитау олигонуклеотид получил Fast Track от FDA; фаза 2 (CELIA) полностью набрана, данные в 2026 году . Тронтинемаб (Roche) — модифицированное антитело с brain shuttle для лучшего преодоления гематоэнцефалического барьера — следующий шаг после lecanemab/donanemab. 🔍 Значение: 1. Целевые гены и белки: амилоид только на 18 %, тау — 11 %, а репозиционные препараты — целых 33 % . 2. Активное внедрение биомаркеров: свыше четверти испытаний строятся на p-tau217, Aβ42/40 и др. 3. Комбинированный подход: уже 20 trials охватывают сразу 2–3 терапевтические направления (например, амилоид + воспаление). 💸 Компании в фокусе: Компания - Тикер - Направления разработки Novo Nordisk $NVO Semaglutide (Evoke/Evoke+) Biogen BIIB BIIB080 (tau‑ASO) Roche RHHBY Trontinemab (транспортёрты мозга) Eli Lilly Lecanemab и пересмотр репозиционных портфелей Acadia Pharma Remlifanserin — терапия психоза AstraZeneca {$AZN} Xanomeline + Trospium : Компании разрабатывающие только препараты от Альцгеймера это супер риск в и так очень рискованной биотех среде. Только 1 из 10 кандидатов выходит на рынок, и даже тогда, эффективность вышедших ставится под сомнение. Но в месте с тем, это один из самых крупных потенциальных рынков в фарме 🔹 (Часть 2) - про компании борющиеся с Альцгеймером подробнее ✅ Спасибо за лайк и подписку! ❤️ Подписавшись на канал/автостратегию вы поможете развитию канала, заранее спасибо 🤝

🧠 [ Часть 1] 📊 Рынок Альцгеймера 1️⃣ Рынок 2️⃣ Список компаний 3️⃣ Выпущенные (и конец 3ьей фазы КИ) 1️⃣ Рынок: •По прогнозам, к 2027 году рынок лечения болезни Альцгеймера достигнет 9,6 млрд долларов США •Основные разработки, для лечения болезни Альцгеймера сосредоточены на дегенеративном расстройстве головного мозга , которое приводит к ухудшению памяти и навыков мышления и обычно поражает людей в возрасте 60+. •По данным Ассоциации Альцгеймера , нейроны в других областях мозга также начинают разрушаться по мере ухудшения болезни Альцгеймера, что приводит к потере основных функций мозга и общему когнитивному нарушению. •Это состояние затрагивает более 6,2 миллиона человек только в США. •Это также наиболее распространенная форма слабоумия и шестая по значимости причина смерти в Америке. • По данным Ассоциации Альцгеймера, к 2050 году число американцев в возрасте 65 лет и старше, живущих с болезнью Альцгеймера, увеличится до 12,7 миллиона человек. По прогнозам, к 2060 году это число увеличится до 13,8 миллиона человек. •Расходы на уход за больными болезнью Альцгеймера в два раза дороже, чем без Альцгеймера = 216 518 долларов США. •США ежегодно тратит около 3,1 млрд 💲 на исследования в области болезни Альцгеймера и деменции. 2️⃣ Основной список компаний, имеющих разработки продуктов, связанных с Альцгеймером: $ACIU {$SAVA} $BLU {$ITCI} $PMN $NYMX LGND $NHC $NRSN $ALZN $OPK $ANVS $IGC $SILO $SNPX $AMLX $AGEN $ABOS $PRTC $ACIU $BNOX $VTVT $EHAB $GLMD $SPRC $ATHE $CGTX $VAXX $NXL $CYTH $NAVB 3️⃣ Выпущенные препараты (и на поздней стадии): 1) Донанемаб компании Eli Lilly получил от FDA статус прорывной терапии в 2021 году после того, как в ходе клинических испытаний были обнаружены признаки существенного улучшения по сравнению с уже доступными методами лечения. Окончательный анализ и публикация данных по Фазе 3 и подача на традиционное утверждение запланированы на середину 2023 года. 2) В июне 2021 года Aduhelm от Biogen стал первым одобренным FDA препаратом, направленным на основную причину болезни Альцгеймера, а не только на ее симптомы. Но препарат не без изъянов. Некоторые врачи задаются вопросом, действительно ли препарат эффективен... 3) $ALZH ALZ-801 компании Alzheon также находится в разработке в Фазе 3. Аlzheon считает, что препарат может замедлить или остановить прогрессирование болезни и, возможно, предотвратить симптомы. Компания заявляет, что лечение основано на восьмилетних исследованиях и данных 2000 пациентов. 4) AXS-05, антагонист рецептора NMDA с мультимодальной активностью. Он имеет статус прорывной терапии от FDA и в настоящее время проходит 3-ю фазу клинических исследований по лечению ажитации при болезни Альцгеймера. 🤔 : 1️⃣ Рынок большой, и быстро растёт, и практически не занят (отчасти потому что препарату надо проникнуть в мозг (через ГЭБ), и предыдущие разработки не дали результата) 2️⃣ Затраты на каждого больного более 200 000💲, что может повлиять на большее покрытие компенсаций от страховых = выше продажи 3️⃣ Даже тот продукт, что уже выпущен - имеет вопросы к эффективности. С одной стороны - это значит, что когда выйдет продукт эффективнее (при доступной цене и грамотном продвижении) - он сразу заберёт большую часть рынка. С другой - это намёк на то, что эффективный продукт от Альцгеймера создать крайне сложно # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # [ Часть 2 ] - Кто эффективнее❓ Самые потенциальные продукты. Кто потенциальнее, для инвестиций? ✅ Premium Tinkoff на 2 месяца бесплатно 👉 🎁 Полный список бонусов от продуктов Тинькофф 👉 ✅ Заходите в профиль и подписывайтесь 👌Посты чаще, информации больше, обсуждения, ответы на вопросы лично

Не так давно мы разбирали текущие разработки для лечения болезни Альцгеймера. Среди них был и atuzaginstat (COR388) {$CRTX}, Cortexyme. 💊 Atuzaginstat это молекула, способная блокировать токсичные вещества, которые бактерия p. gingivalis (вызывает воспаление десен - парадонтит) выделяет в мозге. Ранее была показана связь между парадонтитом и деменцией, которой сопровождается болезнь Альцгеймера. КИ начаты в 2017 году. 🧐 Итак, этого кандидата, пожалуй, можно вычеркнуть - сегодня компания объявила, что FDA останавливает его клинические исследования (КИ). Хотя при этом не приводится никаких пояснений, очевидно, решено, что возможная польза не компенсирует риски. Если помните, FDA уже приостанавливали КИ atuzaginstat из-за нарушений функции печени, с другой стороны, в подгруппе пациентов с p. gingivalis в слюне было выявлено достоверное замедление ухудшения когнитивных функций. Интересно, что все-таки было решающим: неудовлетворительная безопасность препарата или низкая эффективность? ⚖️ ❌ Мы собирались дождаться результатов КИ 2/3 фазы GAIN после запланированного первичного анализа, однако, раз исследования atuzaginstat остановлены, ждать тут нечего. Вероятно исходы этого КИ не показали ожидаемого результата, иначе нам бы о нем обязательно сообщили. В сегодняшнем пресс-релизе Cortexyme сообщают также, что продолжат изучать эффективность второй их молекулы - COR588 у пациентов с болезнью Альцгеймера. Пока пайплайн не обновили. 📢 Сейчас эта молекула проходит КИ 1 фазы (то есть, смотрят в основном, безопасность и переносимость у здоровых добровольцев). Результаты обещают раскрыть во втором квартале 2022. ИМХО: Следить за новостями компании определенно стоит, но не думаю, что COR588 проявит себя значительно лучше atuzaginstat (хотя он еще может преуспеть в лечении парадонтита). В любом случае, торговые стратегии следует строить не раньше получения убедительных данных 2 фазы, которые мы увидим скорее всего уже в 2023.

Еще несколько компаний, которые занимаются разработками для лечения болезни Альцгеймера , Prothena Corporation plc 💊 PRX005 (совместно c Bristol Myers Squibb), антитело против тау-белка. В 2021 году было инициировано КИ 1 фазы, однако на clinicaltrials.gov оно не зарегистрировано 🤷‍♀️. 💊 PRX012, антитело против Аβ. КИ начнутся в 2022. Также компания разрабатывает вакцину, которая «настроена» против обеих мишеней: Аβ и тау белка - пока на доклинической стадии. {$SAGE}, Sage Therapeutics 💊 SAGE-718, малая молекула, которая связывается с рецептором NMDA и усиливает его функцию. ❓ А как же мемантин, препарат который используется для лечения БА? Ведь он напротив, блокирует NMDA-рецепторы (хотя у него есть и другие мишени). 📖 Предполагается, что у пациентов с БА повышено высвобождение нейромедиатора глутамата, который вызывает чрезмерную активацию NMDA рецепторов, а это вредно для нейрона. Через какое-то время NMDA рецептор теряет чувствительность к стимулу и «прячется» внутрь клетки. Это приводит к снижению передачи сигнала от одного нейрона другому. 📍 Выходит, блокировка NMDA рецептора уменьшает «шум», тогда как его активация теоретически может положительно влиять на когнитивную функцию усиливая «сигнал» 🤯. Итак, проведено три КИ 1 фазы (19-22 здоровых добровольца). КИ 2 фазы LUMINARY (26 пациентов с легкой или умеренной деменцией из-за БА, открытое и без контрольной группы) - тоже завершено (сентябрь 2021), но результаты пока не оглашались. Хотя все-таки основное направление разработки SAGE-718 - лечение Болезни Гентингтона, уже было показано некоторое улучшение когнитивных функций (кстати препарат получил статус Fast Track по этому показанию в сентябре 2021). {$SAVA}, Cassava Sciences 💊 Simufilam (PTI-125) (Cassava Sciences), малая молекула, способна восстанавливать нормальную форму и функцию филамина А (FLNA) в головном мозге, что должно приводить к снижению плотности нейрофибриллярных клубков и уменьшению нейровоспаления. КИ с участием пациентов с БА легкой и средней степени тяжести начаты в 2017 г, побочных эффектов пока не наблюдали. В КИ 2 фазы (200 пациентов с БА легкой или умеренной степени) у первых 50 пациентов выявлено невероятное улучшение по шкале для оценки когнитивных функций (ADAS-Cog). Анализ данных планируется через 12, 18 и 24 месяца от начала лечения. 📢 Ждем промежуточные результаты с последующих временных отсечек, ближайшая, похоже, в марте 2022 (после 18 мес лечения, первые 50 участников), затем июль 2022 (после 12 мес лечения, все 200 участников). Хотя, важнее сейчас решение FDA по петиции... (не позднее 19 февраля).

Итак, уже многие слышали о каких-то 🧶 в мозге пациентов с болезнью Альцгеймера (БА). Попробуем распутать один. 📖 Транспорт в нейронах происходит по микротрубочкам, а тау-белок обеспечивает их стабильность. При БА функции тау белка нарушаются он гиперфосфорилируется (специально обученные ферменты присоединяют к нему слишком много фосфора) и начинает образовывать клубки (это и есть нейрофибриллярные клубки). При этом нарушается клеточный транспорт и, в конечном итоге, нейрон погибает. Разработки против тау-белка ведутся по трем разным направлениям: 1️⃣ Антитела против тау-белка 🤷‍♀️ Пытались и (Biogen) и (Eli Lilly) и (AbbVie), но пока нет ни одного успешного кандидата. 2️⃣ Малые молекулы - блокаторы гиперфосфориляции 💊 LY3372689 ($LLY, Eli Lilly & Co.), назначается в таблетках. КИ начаты в 2019 году, показана хорошая переносимость и безопасность препарата. 📢 Планируемая дата завершения КИ 2 фазы (330 пациентов с БА, ~70 центров) - в 2024 году. Возможно сообщат и промежуточные результаты, особенно интересно как повлияет молекула на когнитивных функции. 3️⃣ Антисмысловая терапия 📖 Это терапия против смысла. Шучу 😁. Этот вид лечения основан на выключении/остановке синтеза белка, участвующего в развитии заболевания, в данном случае - тау-белка. Единственный препарат с таким механизмом, дошедший до КИ: 💊 IONIS MAPTRx (BIIB080) ( , Ionis Pharmaceuticals и , Biogen), вводится интратекально, т.е. под оболочки мозга, 1 раз в месяц. КИ начаты в 2017 году. 📢 Планируемая дата завершения КИ 1 фазы (46 пациентов с БА) - в мае 2022 года, ждем подтверждение безопасности препарата. 📢 Также ждем новость о начале КИ 2 фазы в середине 2022 года. Полный текст с глобальным выводом по направлению здесь ( ❗️ Вне новостей цена акций часто движется согласно общему настроению на рынке или следует за индексами, в нашем случае это . Кстати, о нашем индексе и общем настрое инвесторов биотехнологического сектора, и еше кучу полезной информации можно можно найти в ленте у , хотя, вы с ним наверняка и так знакомы 😅.

Есть такая бактерия, Porphyromonas gingivalis (p. gingivalis) - она живет и размножается в полости рта и может вызывать воспаление десен - парадонтит. Как ни странно, эта же бактерия может являться причиной болезни Альцгеймера (БА). Как?? 🤯 📖 P. gingivalis способны попадать в мозг, а вещества, которые они выделяют, оказывают токсическое воздействие на нейроны. Доказано, что есть связь между парадонтитом и деменцией. Этой идеей заинтересовалась компания {$CRTX}, Cortexyme, Inc. 💊 Их основная разработка - COR388 или atuzaginstat, назначается в таблетках, 2 раза в день. КИ начаты в 2017 году. Сейчас идет КИ 2/3 фазы GAIN, 643 пациента с БА легкой или умеренной степени, ~ 90 центров, 48 недель лечения. ➡️ Промежуточный анализ показал, что по шкале ADAS-Cog11 у пациентов с БА ухудшение когнитивных функций замедлялось почти в 2 раза (❗️) (но только у тех, у кого исходно в слюне нашли эту бактерию) ➡️ Побочки наивысшей дозы COR388 заставили понервничать FDA, но Cortexyme показали, что они не серьезные и временные. 📢 Cortexyme объявила о новом КИ, ожидается обсуждение с FDA. 📢 Запланированная дата первичного анализа КИ GAIN - 31 декабря 2021, т.е. его результаты могут быть опубликованы в любой день. 📍 Если побочные эффекты на печень будут умеренные, а эффект на когнитивные функции подтвердится - перспективы у COR388 хорошие, но надо понимать, что он будет полезен только пациентам с БА и наличием p. gingivalis в слюне. 🪥 Но зубы чистим на всякий))) Источник: К концу недели расскажу о препаратах, нацеленных на тау-белок.

Продолжаем разбор основных разработок в лечении болезни Альцгеймера (БА) и переходим к следующему направлению - нейровоспаление. 📖 Основной игрок в этом процессе - микроглия. Это иммунные клетки в мозге, которые занимаются поглощением и перевариванием чужеродных и больных клеток, в том числе Aβ. Но при этом выделяются вещества, которые вызывают воспалительный процесс в тканях мозга, что способствует смерти нейронов. 📍Микроглия помогает отчищать мозг от амилоида, но ее чрезмерная активность может приводить к еще большему отложению Aβ и гибели нейронов. 📍В отличие от амилоидных бляшек и нейрофибриллярных клубков, о которых пока не ясно откуда они берутся и какова их роль, воспаление - хорошо изученный процесс. Но в нем очень много участников, что выбрать мишенью для препарата? Разработки , AbbVie и Alector 💊 AL002 - антитело, которое способно стимулировать усиливать активность микроглии. Вводится внутривенно. В 2018 начаты КИ с участием пациентов с БА на ранней стадии. В КИ фазы 1 показана хорошая переносимость и безопасность препарата. 📢 Ждем первые результаты INVOKE-2 – КИ фазы 2 ( (265 пациентов) по прошествии 48 недель лечения (примерно январь 2022). 💊 AL003 - антитело, которое способствует нормальной работе микроглии. Вводится внутривенно. КИ начаты в 2019 г. В КИ фазы 1 показана хорошая переносимость и безопасность препарата. 📢 Начало КИ 2 фазы планируется во 2 половине 2022 Подробнее на страничке обзора по БА: , которая теперь превратилась в содержание. Прямая ссылка на главу про нейровоспаление здесь:

Всем привет! Продолжим знакомиться с текущими разработками для лечения Болезни Альцгеймера (БА). Сегодня в фокусе антитела против β-амилоида , Eli Lilly and Company. Всего их 4, но не все пока удачные. 💊 Donanemab, связывается c Aβ42 в амилоидных бляшках, вводится внутривенно, 1 раз в месяц. КИ начаты в 2013 году. Появляется новый критерий отбора: порог концентрации тау-белка: если его много, то польза от лечения сомнительна. Максимальный эффект на когнитивные функции - замедление их снижения на 39% (по ADAS-Cog). ☑️ Donanemab получил статус прорывной терапии (ускоренное рассмотрение). В октябре 2021 начата последовательная подача заявки BLA (BLA rolling submission). 📢 Ближайшие новости - промежуточные результаты по КИ TRAILBLAZER-ALZ 4, где Eli Lilly сравнивают эффективность donanemab и aducanumab ( Biogen) (❗️) - в июне 2022 г. Интригующе) 💊 LY3372993 - это donanemab нового поколения, так как механизм действия идентичен (связывается c Aβ42 в амилоидных бляшках). 📢 КИ начаты в 2018 году. Ближайшие результаты по КИ 1 фазы (безопасность и переносимость, n = 120) - в сентябре 2023. 💊 Solanezumab и 💊 MEDI1814 (совместно с {$AZN}, AstraZeneca), оба связываются c растворимыми формами Aβ, до образования протофибрилл, вводятся внутривенно. КИ solanezumab начаты в 2008, а MEDI1814 - в 2014. С обоими были проблемы. КИ solanezumab продвинулись до 3 фазы, но эффекта на когнитивные функции не выявлено, даже у пациентов на самых ранних стадиях. КИ MEDI1814 остановлены. 📢 Eli Lilly не сдается, сейчас идет очередное КИ solanezumab фазы 3 A4, 1150 участников с наличием амилоида с мозге, но без нарушения когнитивных функций. Поставлен вопрос, сможет ли препарат предотвратить развитие деменции, да и других повреждений мозга при БА - промежуточные результаты ждем в декабре 2022. 📍 Основной побочный эффект антител Eli Lilly, кроме связанных с амилоидом аномалий визуализации (только отек мозга, ARIA-E), - образование у пациентов антител против лекарства. Подробнее на страничке обзора по БА (

Сегодня поговорим об антителах против β-амилоида компании , Biogen. 📖 В нашем мозге есть белок β-амилоид (Aβ42), по неизвестным причинам он начинает образовывать конгломераты, которые нарушают работу мозга многочисленными путями. 📍 Антитела против Aβ42 - это белки, которые связываются с амилоидом на разных стадиях его токсичной трансформации. Клетки иммунной системы уничтожают образующиеся комплексы. 💊 Aducanumab (Aduhelm) связывается как с растворимыми, так и с нерастворимыми формами амилоида, вводится внутривенно, 1 раз в месяц. КИ начаты в 2011 году. Показано, что Aducanumab эффективен только в высоких дозах и при непрерывном длительном применении. ✅ получил одобрение FDA этим летом (июнь 2021), но в рамках ускоренной процедуры утверждения. 📢 Ближайшие новости - в октябре 2023 года по КИ 3b фазы EMBARK: 2400 пациентов, 297 медицинских центров в 20 странах. Для полноценного использования препарата, необходимо подтвердить его эффект на когнитивные функции. 💊 Lecanemab, cвязывается с крупными растворимыми формами амилоида (наиболее токсичны), вводится внутривенно, 2 раза в месяц. КИ начаты в 2010 году. ☑️ lecanemab получил статус прорывной терапии и Fast Track (ускоренное рассмотрение). В сентябре 2021 начата последовательная подача заявки BLA (BLA rolling submission). 📢 Планируемая дата первичного анализа КИ 3 фазы (Clarity AD), 1795 пациентов с БА на ранней стадии (~250 центров) - 8 сентября 2022 (промежуточные результаты могут объявить и раньше). Результаты этого КИ могут стать решающими для ободрения lecanemab. Оба препарата: - показаны пациентам с БА на ранних стадиях с легкой/умеренной деменцией; - имеют побочные эффекты: небольшие кровоизлияния в мозг или отек мозга (но в основном, временные и не требующие лечения). - замедляют (❗️не останавливают) снижение когнитивных функций (aducanumab - на треть, lecanemab - в 2 раза по ADAS-Cog). Подробнее на страничке обзора по БА ( 😔 Из-за большой загруженности по научным проектам, мне придется временно переключится в режим пост через день.

Итак, почему именно болезнь Альцгеймера? 📍 Деменция - это синдром при котором происходит деградация памяти, мышления, поведения и способности выполнять ежедневные действия. 📍 Ежегодно происходит почти 10 миллионов новых случаев деменции, и 60-70% связано с Болезнью Альцгеймера (БА). 📍 Сейчас идет гонка за первенство на рынке лекарств от БА, ее подстёгивают: - гос. гранты и приоритетное финансирование; - ускоренные процедуры одобрения и старта продаж лекарств от БА. 👌 В развитии БА принимают участие целая уйма разных процессов (см. картинку). Рассмотрим все текущие исследования по порядку. Новую информацию я буду писать в сжатом виде в отдельных постах, а более подробный вариант в файле: ❓ Буду вам благодарна, если поможете написать этот обзор, задавая вопросы и отмечая места, оставшиеся неясными. Итак, что мы имеем для лечения БА? Основное действие 4 из 5 имеющихся на рынке препаратов от БА - нормализация холинергической передачи. Что это вообще такое? 📖 Есть группа нейронов, которые передают сигнал друг другу с помощью нейромедиатора ацетилхолина (холинергическая передача). Он довольно быстро расщепляется специальным ферментом – холинестеразой. Холинергическая передача играет важную роль в процессах памяти и обучения. 📍 Одной из причин развития БА может быть замедление холинергической передачи. 💊 Сейчас используют четыре вещества, способных повышать концентрацию ацетилхолина: блокаторы холинэстеразы донепезил (Aricept, Pfizer ), ривастигмин (Exelon, Novartis ) и галантамин (Reminyl, Janssen-Cilag), а также мемантин. Novartis проводит КИ 4 фазы (пластырь с ривастигмином), 102 пациента с тяжелой деменцией и БА. Планируется оценить безопасность препарата и его влияние на когнитивные функции после 16 недель лечения. 📢 дата первичного анализа указана 31 декабря 2021, однако, если и выйдет пресс-релиз, вряд ли стоит ожидать серьезной реакции рынка - действующее вещество не ново. 📍 Итог: коррекция холинэргической передачи на данном этапе науки не выглядит перспективным направлением: - существующие препараты хоть и замедляют снижение когнитивных функций, прогрессирование заболевания не останавливают; - их побочные эффекты ограничивают применение.

🟢 {$SAVA} Cassava Sciences отвечает на обвинения. Часть 1️⃣ 👨‍🔬 Cassava Sciences, Inc. (Nasdaq: SAVA), биотехнологическая компания, специализирующаяся на болезни Альцгеймера, сегодня опубликовала ответ на заявления, опубликованные вчера в нерабочее время. Cassava Sciences считает, что утверждения, сделанные в этом посте относительно научной честности, ложны и вводят в заблуждение. Компания стоит за своей наукой, своими учеными и своими научными сотрудниками и принимает меры, чтобы факты были известны и уважались. 🔊 «Как научная компания, мы отстаиваем факты, которые можно оценить и проверить», - сказал Реми Барбье, президент и генеральный директор. «Это помогает людям делать осознанный выбор. Заинтересованным сторонам важно отделять факты от вымысла, поэтому мы хотим прямо ответить на обвинения ». 🔴 Художественная литература (выдумка) : данные биомаркеров генерируются Cassava Sciences или ее научными сотрудниками и поэтому являются фальсифицированными. 🟢 Факт : данные по p-tau в плазме Cassava Sciences у пациентов с болезнью Альцгеймера были получены независимой компанией Quanterix Corp. и представлены на недавней Международной конференции Ассоциации Альцгеймера 1 . 🔴 Художественная литература : p-tau в плазме у одного пациента с болезнью Альцгеймера увеличился на 235%, что не было показано на диаграмме рассеяния. 🟢Факт : p-тау-белок в плазме у этого пациента увеличился на 38%, а не на 235%, как показано на диаграмме рассеяния. 2 🔴 Художественная литература : Окрашивание тканей, показывающее Abeta42 внутри нейронов, показывает лечебный эффект. 🟢Факт : Да, Abeta42 действительно находится внутри нейронов до образования бляшек. 🔴 Художественная литература : Гражданская петиция автора в FDA от 18 августа 2021 года является доказательством правонарушения. 🟢 Факт : через пять дней после обращения гражданина Cassava Sciences объявила, что достигла соглашения с FDA о специальных оценках протокола (SPA) для исследований фазы 3 симуфилама для лечения болезни Альцгеймера. СПА подчеркивают соответствие с FDA по ключевым научным, клиническим и нормативным требованиям программы Компании Фазы 3 по применению симуфилама при болезни Альцгеймера. 3 Кроме того, гражданская петиция позволяет любой стороне поднимать вопросы безопасности / эффективности в отношении лекарств, которые FDA рассматривает для утверждения, что не относится к simufilam Cassava Sciences. 4 🔴 Художественная литература : Широкое использование Вестерн-блоттинга является основой исследований Cassava Sciences и поэтому вызывает подозрения. 🟢Факт : Вестерн-блоттинг является основой биотехнологической индустрии 5 . Вестерн-блоттинг - это стандартный лабораторный метод, используемый во всем мире для обнаружения интересующего белка. 🔴 Художественная литература : данные вестерн-блотов Cassava Sciences кажутся передержанными и сильно обработанными, что свидетельствует о манипуляциях с изображениями. 🟢 Факт: высококачественные ремешки должны выглядеть резкими 6 . Смазанные полосы могут свидетельствовать об отсутствии опыта, в зависимости от уровня белка в полосе. 🔴 Художественная литература : данные вестерн-блотов идентичны, что свидетельствует о манипуляциях с изображениями. 🟢 Факт . Полосы вестерн-блоттинга, показанные в заявлении, являются контрольными. Предполагается, что контрольные полосы очень похожи (поскольку они показывают равное количество белка между дорожками). Полосы показывают четкие различия при расширении. Кроме того, манипуляции с изображениями контрольных полос не имеют смысла, поскольку они не изменят конечные данные. 💡 в следующей части. ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

🔴 {$SAVA} 👨‍🔬 РАССЛЕДОВАНИЕ CASSAVA SCIENCES: Block & Leviton расследует Cassava Sciences, Inc. на предмет возможных нарушений закона о ценных бумагах; Block & Leviton расследует Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ: SAVA ) на предмет возможных нарушений законодательства о ценных бумагах. Инвесторы, которые потеряли деньги в своих инвестициях в Cassava Sciences, должны связаться с фирмой, чтобы узнать больше о том, как они могут возместить эти убытки. Для получения дополнительной информации посетите . ❓О чем это все 24 августа 2021 года, после закрытия рынка, акции Cassava Sciences упали более чем на 20% в ответ на отчет, в котором высказывались опасения по поводу качества исследований экспериментального препарата Симуфилам компании от болезни Альцгеймера. В письме, опубликованном на правительственном веб-сайте, Центр Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по оценке и исследованию лекарств призвал приостановить клинические испытания симуфилама. На этой новости цена акций кассавы упала более чем на 20% после закрытия торгов 24 августа 2021 года. ❓Кто имеет право Любой, кто приобрел акции Cassava Sciences Inc. и потерял деньги в результате этих новостей, может иметь право на участие, независимо от того, продали они свои инвестиции или нет. Инвесторам следует связаться с Block & Leviton, чтобы узнать больше. ❓Что делает Блок и Левитон Block & Leviton расследует, допустила ли Компания нарушения законодательства о ценных бумагах, и может подать иск, чтобы попытаться возместить убытки от имени потерявших деньги инвесторов. 🤔 : обвинения серьёзные. У компании есть ответы: в следующих постах напишу. Но расследование продолжается, и скоро мы узнаем правду. ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

🔴 {$SAVA} 👨‍🔬 Акции Sciences снижаются на фоне реакции инвесторов и аналитиков на недавние данные компании по биомаркерам открытого исследования симуфилама, исследуемого препарата для лечения болезни Альцгеймера. 🧐 Данные Cassava Sciences представляют собой «домашний сценарий», - говорит Б. Райли. 🧐 Аналитик B. Riley Mayank Mamtani говорит, что данные об улучшении когнитивных функций за девять месяцев Cassava Sciences «представляют собой домашний сценарий». Два ключевых момента в наборе данных служат «убедительным аргументом в пользу наилучшей клинической эффективности симуфилама у пациентов с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной степени тяжести», - сообщает Мамтани инвесторам в исследовательской записке. ADAS-Cog11, дополнительно улучшился до -3 балла, почти вдвое по сравнению с ранее сообщенными -1,6 балла, отмеченными в шестимесячные временные точки, и 69% пациентов продемонстрировали улучшенные или стабильные баллы по шкале ADAS-Cog11 по сравнению с исходным уровнем, в то время как 22% "что значительно ниже, чем в ранее опубликованной литературе", - отмечает Мамтани. Он будет дополнительным покупателем акций из-за слабости, которую он объясняет замешательством инвесторов по поводу процесса публикации данных. Мамтани повторяет рекомендацию «покупать» маниока и говорит, что его целевая цена пересматривается. 🤔 : "This is an open-label study, so critics like to point out the lack of placebo group, saying the cognition data could just be a placebo effect". Основной сыр бор в том, что это открытое исследование, с низким уровнем достоверности, включая отсутствие группы плацебо. С другой стороны - биомаркеры показывают реальные показатели. Я лично - считаю, что исследованиям с низкими уровнем доказательной базы верить нельзя, но и нельзя опровергать тот факт, что препарат всё таки может быть эффективным, но для этого надо провести достоверные клинические исследования, собрать их в мета анализы. Вместе с тем, Симуфилам - единственный препарат, который когда-либо показал положительный эффект через 9 месяцев лечения, и этот показатель продолжает расти. Он очень хорошо сочетается с адуканумабом от Biogen ( ) и донанемабом от Eli Lilly ( ). Сам факт того, что препарат показывает хоть какое то улучшение у больных Альцгеймером и это, так или иначе - прорыв 👨‍🔬🙏 ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝