Хэштег #fibrogen | Тинькофф Инвестиции Пульс

Войти

(NASDAQ: {$FGEN} ) уже потерял ~ 3,7% я п предрыночный после того, как Goldman Sachs понизило акции продажи от нейтральной в рамках рейтинга изменений в биотехнологической пространстве. Аналитик Пол Чой считает, что из-за неопределенности нормативных требований и отсутствия убедительных данных FibroGen ( FGEN ) вряд ли сможет обогнать конкурирующую Akebia Therapeutics (NASDAQ: AKBA ) в применении роксадустата для лечения анемии хронического заболевания почек. Целевая цена на уровне 11 долларов за акцию предполагает снижение на ~ 2,1% до последнего закрытия. Между тем, Goldman Sachs повысил рейтинг PMV Pharmaceuticals (NASDAQ: PMVP ) до нейтрального уровня с целевой ценой в 43 доллара за акцию, что указывает на премию ~ 56,7% к последнему закрытию. Обновление предшествует получению данных о реактиваторе p53 компании PC14586 из продолжающегося исследования фазы 1 для солидных опухолей, которое, по мнению аналитика, может дать значительный потенциал роста даже при умеренном успехе из-за незадействованной природы подтипов рака с мутацией p53. PMV Pharmaceuticals ( PMVP ) прибавила ~ 5,5% на предпродажной стадии. В связи с повышением рейтинга Goldman Sachs перешел на более низкий рейтинг Axcella Health (NASDAQ: AXLA ) , HUTCHMED (NASDAQ: HCM ) , Frequency Therapeutics (NASDAQ: FREQ ) и Vir Biotechnology (NASDAQ: VIR ) , все из которых торгуются ниже в предпродажа. Обосновывая свое решение, Чой указывает на отсутствие катализаторов и ключевых событий, уже отраженных в их ценах на текущих уровнях.

📉🟡Аналитик Goldman Sachs Пол Чой понизил рейтинг Vir Biotechnology с Buy до Neutral с целевой ценой $62 по сравнению с $64 ранее. Аналитик говорит, что краткосрочный доход от терапевтического сотровимаба антител Covid-19 «может быть не таким значительным, как было смоделировано ранее». Увеличение спроса на терапевтические mAbs для Covid еще не привело к значительному реализованному доходу для Vir, говорит он в исследовательской записке. Кроме того, аналитик видит краткосрочный потенциал для усиления конкуренции в амбулаторном пространстве Covid от перорального противовирусного molnupiravir от Merck ( ), данные фазы 3, по оценкам, зачитываются в октябре. Чой видит сбалансированный риск/вознаграждение в долях Vir. {$ESPR} 📉Аналитик Goldman Sachs Пол Чой снизил целевую цену на Esperion Therapeutics до $8 с $16 и сохраняет рейтинг продажи акций. Учитывая «неизменные» объемы рецептов за последние четыре месяца, необходимы существенные улучшения как в росте рецептов, так и в достижении консенсус-прогнозов к 2021 и 2022 годам, сообщает Чой в исследовательской записке. По словам аналитика, текущие тенденции Nexletol и Nexlizet указывают на то, что с начала лета рост, похоже, стабилизировался. {$FGEN} 📉Аналитик Goldman Sachs Пол Чой понизил рейтинг FibroGen до «Продавать» с «нейтрального» с целевой ценой в 11 долларов по сравнению с 16 долларами ранее. Аналитик считает, что «операционная неопределенность» проистекает из недавнего письма с полным ответом, выпущенного FDA для роксадустата. FibroGen, вероятно, придется провести дополнительные исследования, чтобы прояснить проблемы безопасности MACE, сообщает Чой в исследовательской записке. Он считает, что эти дополнительные исследования потребуют решения о распределении ресурсов со стороны партнера по развитию, AstraZeneca ( {$AZN}), и видит дальнейший риск снижения стоимости акций 📉Аналитик Raymond James Эндрю Купер понизил рейтинг OraSure Technologies до Market Perform с Outperform без целевой цены. {$BLUE} 📉🟢Аналитик Дифей Ян снизил целевую цену на Bluebird Bio до $23 с 29 и сохраняет рейтинг «Покупать». Вчера компания объявила о подаче заявки на получение beti-cel для лечения бета-талассемии в соответствии с предварительными указаниями руководства, сообщает Ян в исследовательской записке. Аналитик считает это хорошим выполнением со стороны руководства, но продолжает видеть неопределенность в отношении цен, учитывая предыдущие проблемы с возмещением затрат в Европе на бета-талассемию. Таким образом, Ян снизил ожидания по ценам на beti-cel с 1,8 миллиона долларов до 1,0 миллиона долларов в США. 📈 Аналитик Брент Тилл повысил целевую цену компании на до $760 с 750 и сохраняет рейтинг «Покупать». Вчера вечером компания сообщила о “сильном росте” за третий квартал, хотя и с меньшим потенциалом роста, чем в первом полугодии, и меньшим, чем ожидали инвесторы после “хороших” результатов за второй квартал, сообщает Тилл в аналитической записке. По словам аналитика, руководство пояснило, что сезонность в третьем квартале соответствовала ожиданиям и прогнозам прошлого квартала. Тилль сохраняет Adobe в числе четырех лучших программ, выбранных для крупных компаний. &➕↘️ 🟡📈Аналитик Тайлер Радке повысил целевую цену на Adobe до $678 с 575 и сохраняет нейтральный рейтинг акций. По сравнению с «последним звездным отчетом», результаты Adobe за 3 квартал были более неоднозначными, с меньшим потенциалом роста постоянной выручки и небольшим снижением по сравнению с прошлым годом в Creative, сообщает Радке в исследовательской записке. Аналитик хотел бы стать более конструктивным в отношении акций с «признаками устойчивости возобновления роста». ➕📉Аналитик BMO Capital Кейт Бахман понизил целевую цену на Adobe до $720 долларов с 730, но сохранил рейтинг "лучше рынка".

🟡 {$AZN} {$FGEN} сообщает о сотрудничестве с партнером , FDA, над дальнейшими шагами в отношении роксадустата Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустило полный ответ на заявку на новый лекарственный препарат роксадустата для лечения анемии хронического заболевания почек как у недиализозависимых (NDD), так и у диализно-зависимых (DD) взрослых пациентов, подтвержденных. AstraZeneca (AZN). "CRL запросил дополнительное клиническое исследование безопасности роксадустата в группах пациентов с NDD и DD. AstraZeneca работает со своим партнером FibroGen (FGEN) и FDA для оценки следующих шагов. Безопасность и эффективность роксадустата, вызывающего гипоксию полости рта -индуцируемый ингибитор пролилгидроксилазы (HIF-PH), был продемонстрирован в программе фазы III с участием более 8000 пациентов и опубликован в пяти рецензируемых журнальных статьях. Роксадустат одобрен в ряде стран, включая Китай и Японию, для лечение анемии при ХБП у взрослых пациентов с NDD и DD. Оно находится на рассмотрении регулирующих органов в других юрисдикциях, в том числе в Европейском Союзе, где недавно было получено положительное заключение CHMP », - заявила компания. 🤔 : пока негативно отношусь к роксадустату и краткосрочному потенциалу компании. Написал об этом ранее, в обзоре: ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

❌ {$FGEN} получил полный ответ от FDA на роксадустат при анемии хронической болезни почек САН-ФРАНЦИСКО, 11 августа 2021 г. (ГЛОБАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ) - Компания FibroGen, Inc. (NASDAQ: FGEN) сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило полный ответ на заявку на новое лекарственное средство (NDA) для роксадустат для лечения анемии при хронической болезни почек (ХБП). В письме указывается, что FDA не будет утверждать NDA роксадустата в его нынешней форме и потребовало провести дополнительное клиническое исследование роксадустата перед повторной отправкой. «Мы глубоко разочарованы этим результатом, и это печальный день для пациентов, страдающих анемией, вызванной ХБП, в Соединенных Штатах», - сказал Энрике Контерно, генеральный директор FibroGen. «Roxadustat меняет жизнь пациентов во всем мире, и мы с нашим партнером AstraZeneca обсудим следующие шаги в США» Роксадустат одобрен в Китае, Японии, Чили и Южной Корее для лечения анемии при ХБП у взрослых пациентов, не зависимых от диализа (NDD) и диализно-зависимых (DD), и получил положительное заключение Комитета по лекарственным средствам. Products for Human Use (CHMP), комитет Европейского агентства по лекарственным средствам, отвечающий за лекарства для людей. Решение Еврокомиссии ожидается к концу августа. ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

{$FGEN} 👨‍🔬 Падение Роксадустата, или стоит ли гоняться за акциями FibroGen❓ ✅ В прошлом месяце FDA одобрило препарат ( ) от болезни Альцгеймера адуканумаб, приняв спорное решение, которое противоречит рекомендации консультативного комитета. Рассматривая случай роксадустата FibroGen ( ), биотехнологического лечения пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек (ХБП), аналитик Эдвин Чжан из HC Wainwright считает, что повторение сценария маловероятно. ❌ На прошлой неделе AdCom (консультативный комитет FDA) «подавляющим большинством» односторонне проголосовал против одобрения лечения; 13-1 о решении, подходит ли препарат для лечения пациентов, зависимых от диализа, и 12-2 против его утверждения для пациентов, не зависимых от диализа. Также у препарата есть и серьёзные побочные эффекты, увеличвающие риски смерти. 🔻Рынок сделал то же, что и в таких ситуациях, и на следующей сессии снизил акции на 46%. 🔻Роксадустат в настоящее время рассматривается для утверждения в ЕС, но решение комиссии не сулит ничего хорошего для успеха, и Чжан считает, что это решение также может повлиять на продажи в Китае и Японии, где препарат уже одобрен для лечения хронической почечной недостаточности. 🔻«Поскольку Adcom решительно проголосовал против roxadustat, мы полагаем, что FDA, скорее всего, последует рекомендации комитета, в основном по двум причинам. Во-первых, информационный документ FDA и презентация агентства явно не в пользу roxa. Другими словами, позиция FDA больше соответствует отрицательным результатам Adcom. Во-вторых, недавняя сага об Aducanumab Adcom снижает вероятность повторения FDA такого разногласия путем отмены другого консенсусного мнения от roxa Adcom. «В свете четких результатов Adcom, мы ожидаем, что FDA довольно скоро примет решение о регулировании», - считает аналитик Чжан. ❓В целом, по словам Чжана, в ближайшее время компании потребуется приложить немало «усилий», чтобы восстановить «общественное доверие и уверенность инвесторов». 🤔 : в целом я согласен, с Чжаном. Вероятность одобрения низка, этому способствует и чёткая решимость комитета в голосовании. И настрой FDA. В целом, данная ситуация подрывает доверие инвесторов к компании. 🤝 Роксадуст разработан совместно с $AZN, которая является и самым главным инвестором в , при этом, Роксадустат одобрен в Китае, Японии, Чили, Южной Корее для лечения анемии при ХБП у недиализно зависимых и диализно зависимых. В прошлом месяце комитет CHMP от EMA (европейский аналог Adcom FDA) также одобрили "Evrenzo" (Роксадустат). ☝️Но одобрение в других странах - не гарантирует одобрения в США. Не зря FDA называют самым строгим регулятором. В своё время, своим строгим отсеиванием - FDA защитил США от "Талидомидовой трагедии". Насколько же эффективен Роксадустат в исследованиях ❓ Это я постараюсь проанализировать и предоставить Вам, в виде обзора сегодня вечером 👨‍🔬🕵️‍♂️ ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

{$FGEN} Консультативный комитет по сердечно-сосудистым и почечным препаратам FDA 15 июля проголосовал за рекомендацию не утверждать roxadustat - пероральный ингибитор пролилгидроксилазы, для лечения анемии вызванной хронической болезнью почек у взрослых пациентов: 13 голосов из 14 проголосовали против одобрения для лечения недиализных пациентов и 12 из 14 проголосовали против одобрения среди диализных пациентов. В США и Китае FibroGen делит права на препарат с AstraZeneca. Члены комиссии выразили обеспокоенность по поводу совокупности данных по безопасности, предоставленных компаниями, и заявили, что не уверены в предложенном партнерами постмаркетинговом исследовании. В ходе дискуссии, участники выразили мнение, что компаниям следует собрать больше данных о безопасности, прежде чем препарат попадет на рынок. На публичных слушаниях перед голосованием пациенты и врачи просили экспертов поддержать препарат, сославшись на проблемы с текущим лечением и преимущества перорального варианта. Компании предлагают решить проблему безопасности снижением доз препарата, что без дополнительных КИ для многих кажется не убедительным, особенно в свете последних событий. Между тем, Европейское агентство по лекарственным средствам (CHMP), 24 июня, несмотря на разногласия, приняло «положительное заключение» о roxadustat, который, вероятно, будет продаваться в Европе под торговой маркой Evrenzo™ партнером FibroGen по развитию - Astellas Pharma. Аналитики рынка сбыта считают, что Evrenzo мог собрать $2,6 миллиарда на пике годовых продаж к 2026 году. В Китае до $1 млрд. Оценки выручки и прибыли FibroGen были снижены. FibroGen имеет несколько клинических исследований на завершающей стадии. Roxadustat что случилось ранее: Сайт FibroGen: •

{$FGEN} 📈🟡Аналитик Mizuho Дифей Янг повысил целевую цену с $29 до $32 и сохраняет нейтральный рейтинг по акциям после положительного заключения CHMP в отношении роксадустата в диализозависимых и недиализных условиях. Это «значимое мероприятие по снижению рисков» для акций FibroGen и укрепляет уверенность в предстоящем в следующем месяце заседании комиссии FDA. Тем не менее, Ян хотел бы видеть информационные документы группы, чтобы «получить более целостное представление» о шансах на одобрение роксадустата в США. {$NKTR} 📈🟢аналитик Stifel Бенджамин Бернетт повысил Nektar до «Покупать» с «Держать» с целевой ценой $24 по сравнению с $22 ранее. Он стал более оптимистичным в отношении перспектив bempeg в отношении рака легких и способности bempeg увеличивать экспрессию PD-L1 у пациентов с NSCLC. акции «в настоящее время оцениваются со здоровым скептицизмом», и Бернетт считает, что соотношение риска и прибыли смещено в сторону повышения. {$SQSP} Аналитик Wedbush Игал Аруниан инициировал освещение с нейтральным рейтингом и целевой ценой $70. 📈🟢Аналитик Goldman Sachs Сальвин Рихтер повысил целевую цену компании на Intellia Therapeutics со 115 до $163 и сохраняет рейтинг «Покупать». Компания сообщила о “впечатляющих” первых данных о системном редактировании гена Crisper / Cas9 у человека для NTLA-2001 у пациентов с транстиретин-амилоидозом с полинейропатией, сообщает Рихтер в исследовательской записке. Это «открывает новую эру одноразовой лечебной медицины», - говорит аналитик. 📈🟢Аналитик RBC Capital Скот Чиккарелли повысил целевую цену компании на CarMax до $160 с $148 долларов и сохраняет рейтинг «лучше рынка».