Хэштег #biogen | Тинькофф Инвестиции Пульс

{$SAGE} Американская фармацевтическая компания Biogen представила нейтральную отчетность за IV квартал 2022 г. Эксперты комментируют ситуацию и дают рекомендации по акциям эмитента. Выручка компании составила $2,5 млрд (-7% г/г, +7% кв/кв), на 4% лучше ожиданий. Скорректированная EBITDA была на уровне $875 млн (+23% г/г, -5% кв/кв). Скорректированная прибыль на акцию — $4,05 (+19% г/г), на 16% лучше прогнозов. Убыток по свободному денежному потоку составил $261 млн, тогда как кварталом ранее значение было положительное — $602 млн, а годом ранее — $2,9 млрд. Рассеянный склероз: продажи продолжают падать, в центре внимания решение по патенту в Европе. Выручка сегмента составила 💵 1,26 млрд (-17% г/г, +6% кв/кв), что в рамках ожиданий. На ее падении сказались конкуренция со стороны дженериков Tecfidera и снижение продаж препаратов на основе интерферона. Продажи Tecfidera были на уровне $297, что оказалось на 1% хуже прогнозов. 16 марта ожидается решение суда по патенту Tecfidera в Европе. Касательно препарата Vumerity, компания решила проблему с объемом его предложения и не ожидает, что низкие масштабы производства будут оказывать давление на продажи в 2023 г. Продажи Vumerity были на уровне $151 млн, на 3% лучше ожиданий. Спинальная мышечная атрофия: первые признаки стабилизации продаж. Продажи Spinraza составили $459 млн (+4% г/г, +6% кв/кв), на 8% лучше ожиданий. В США наметились первые признаки стабилизации продаж, так как рост выручки увеличился на 5% г/г. Вне США он составил 4% г/г, в основном за счет роста спроса в азиатском секторе, в то время как конкуренция в Европе продолжает оказывать давление. Болезнь Альцгеймера: в ожидании стандартного одобрения в середине лета. Основной препарат компании в пайплайне от болезни Альцгеймера — Leqembi (lecanemab) — получил ускоренное одобрение в США в январе. Тем не менее до получения традиционного одобрения ждать существенных продаж не стоит, так как его не включат в страховое покрытие. Мы не ожидаем решения по полному одобрению до III квартала 2023 г. Также к этому времени компании необходимо решить инфраструктурные проблемы перед возможным запуском. Перед началом лечения препаратом пациент должен пройти позиционную томографию и тестирование спинномозговой жидкости на инфекции. На текущий момент мы не уверены, что поликлиники в США готовы к массовому проведению данных тестирований, что может затруднить старт продаж. Zuranalone: ожидаем решения от FDA до 5 августа. Напомним, что препарат находится на рассмотрении у FDA для одобрения его в качестве лечения общего депрессивного расстройства (около 21 млн потенциальных пациентов) и послеродовой депрессии (в среднем фиксируется у одной из восьми девушек). Хотя оба рынка высококонкуренты и пациенты зачастую переключаются с одного препарата на другой, мы полагаем, что хороший профиль побочных эффектов позволит компании занять часть рынка. Решение по одобрению препарата zuranalone (партнерство с Sage Therapeutics) прогнозируется до 5 августа, однако возможный запуск не ожидается ранее конца 2023 г. Из важных катализаторов отметим решение по патенту Tecfidera в Европе (16 марта), решение по одобрению Leqembi (не ранее III квартала 2023 г.) и решение по одобрению zuranalone (5 августа). Аналитики бкс повысили рекомендацию c «Держать» до «Покупать». Хотя инвестиционный кейс компании продолжает существенно зависеть от пайплайна (zuranalone и Leqembi), бизнес в части сегментов показал первые признаки восстановления. Тем не менее мы сохраняем нашу целевую цену в $324 (потенциал роста 16%) на срок 1 год без изменения, что с учетом частичной коррекции в акциях компании соответствует рекомендации «Покупать». 🗞️ БКС 🧡 Tinkoff Pro 2 месяца в подарок 👉 🍪 Бонусы 🆓Бесплатно 2 месяца премиум обслуживания и привилегий от Тинькофф инвестиции

Вечерний вестник 🌆 # 58 💊Почечный препарат Bayer finerenone, вероятно, скоро будет доступен для продажи в Европейском Союзе. •Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал препарат с торговой маркой Kerendia для одобрения, согласно заявлению в пятницу. 🚚Несмотря на два слабых дня, первая неделя фондового рынка была успешной для инвесторов Daimler Truck. •Ценные бумаги бизнеса коммерческих автомобилей, который был выделен из Daimler Group, стартовали в прошлую пятницу с 28 евро и стоили 31,40 евро на закрытии торгов в пятницу. 🛫В наступающем году в Deutsche Lufthansa изменятся ряд руководящих должностей в своем топ-менеджменте. •У Lufthansa Airlines, среди прочих, будет новый генеральный директор и новый финансовый директор. Генеральный директор Карстен Шпор сказал, что «заполнение этих руководящих должностей является еще одним важным шагом в нашей трансформации». 🛢Цены на нефть значительно падают •В конце недели с частично противоречивыми экономическими сигналами на рынке сырой нефти преобладали пессимистические тона. Инвесторы по-прежнему обеспокоены экономическими последствиями особенно заразного варианта Omikron. 🗺Турецкие финансовые рынки испытывают сильную турбулентность •Цены на лиру, турецкие государственные облигации и фондовые рынки пошли вниз. Доверие к денежно-кредитной и экономической политике Турции, по-видимому, пошатнулось. 🏦JPMorgan должен заплатить штраф в размере $125 млн •Агентство наложило штраф в размере 125 миллионов долларов на JPMorgan Securities. Ранее, по данным SEC, компания признала, что сотрудники использовали личные телефоны, электронные письма и текстовые сообщения для ведения бизнеса для банка. 💊Спорный препарат от болезни Альцгеймера от американского производителя Biogen продолжает вызывать скептицизм среди экспертов в Европе. •Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) высказался против регистрационного удостоверения препарата, говорится в заявлении в пятницу. 👨‍💻Oracle , по-видимому, хочет приобрести специалиста по программному обеспечению Cerner в сделке на миллиард долларов •Американская компания ведет переговоры о поглощении разработчика программного обеспечения для здравоохранения Cerner,сообщает «Wall Street Journal» (WSJ, пятница), ссылаясь на людей, знакомых с этим вопросом. 💶Евро ослаб в конце недели и опустился ниже отметки 1,13 доллара США. •Евро был обременен прежде всего гораздо более твердым долларом. Американская валюта выиграла от более мрачных настроений на фондовых рынках. 🏎Porsche в будущем будет производить аккумуляторные батареи в районе Ройтлингена •Дочерняя компания Volkswagen Porsche успешно завершила поиск места для завода по производству высокопроизводительных аккумуляторных батарей. 👨‍💼По предложению Комитета по назначениям Наблюдательный совет BASF SE назначил Алессандру Генко и Штефана Азенкершбаумера для избрания в качестве представителей акционеров в Совете директоров. 🗺ВВП Германии: Bundesbank значительно понижает прогнозы на 2021 и 2022 годы •В своем текущем макроэкономическом прогнозе Bundesbank значительно понижает свои прогнозы экономического роста в текущем и предстоящем году и в то же время повышает прогнозы инфляции – особенно в результате пандемии.

Biogen заявила, что расследует смерть пациента, который принимал Адухельм, сообщает WSJ. заявила, что расследует недавнюю смерть 75-летнего пациента, который был госпитализирован с диагнозом отек мозга перед смертью после приема препарата компании Aduhelm от болезни Альцгеймера, сообщила Фелиция Шварц из The Wall Street Journal. Все недавно опубликованные случаи, связанные с Адухельмом, находятся на стадии тщательного изучения, а также проходят медицинскую оценку, включая смертельный случай 75-летнего пациента, причина смерти которого остается расследуемой и у которого во время госпитализации был диагностирован отек мозга, предположительно АВЗ. -E “, - заявили в компании. Пока неизвестно, связано ли опухание мозга с Адухельмом, заявила Biogen. 🦠💉 По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, по состоянию на утро вторника Соединенные Штаты внедрили в страну 433 156 393 дозы вакцины против и распространили 536 665 505 доз. Эти цифры выросли по сравнению с 432 111 860 доз вакцины, которые, по словам CDC, поступили в продажу к 8 ноября из 534 086 695 доставленных доз. Агентство сообщило, что 224 257 467 человек получили по крайней мере одну дозу, а 194 168 611 человек были полностью вакцинированы по состоянию на 6:00 утра по восточному времени во вторник. В список CDC входят двухдозовые вакцины от Moderna и Pfizer / BioNTech, а также одноразовая вакцина Johnson & Johnson. Около 25,4 миллиона человек получили бустерную дозу вакцины COVID-19 Pfizer, Moderna или Johnson & Johnson. Бустерные дозы от Moderna и Johnson & Johnson были санкционированы регулятором здравоохранения США 20 октября. Аналитик Chardan Кей Накаэ снизил целевую цену на Emergent BioSolutions до $75 с 92 после того, как компания объявила о взаимно согласованном расторжении давнего контракта Центра инноваций в области перспективных разработок и производства с Министерством здравоохранения и социальных служб США, а также сообщила о результатах третьего квартала. Тем не менее, Nakae сохраняет рейтинг «Покупать» по акциям, полагая, что недавняя распродажа акций преувеличена. Emergent остается предпочтительным поставщиком биозащитных вакцин и других продуктов для правительства США, и компания имеет долгую историю успешного выполнения «этих дорогостоящих долгосрочных контрактов», - говорит Накаэ. CareDx приобретает MedActionPlan, расширяя охват пациентов, перенесших трансплантацию. 📈🟢Аналитик Raymond James Эндрю Купер повысил целевую цену на Veracyte с 50 до $62 и сохраняет рейтинг “лучше рынка” по акциям. «Твердые» результаты Veracyte за 3 квартал были скромно лучше, с поправкой на исключение приобретения HalioDx в моделях, сообщает Купер в исследовательской записке. {$CCXI} 📈🟢Аналитик Raymond James Стивен Сидхаус повысил целевую цену на ChemoCentryx до $110 со 107 и сохраняет рейтинг «Активная покупка» по акциям по итогам третьего квартала. Seedhouse по-прежнему считает, что авакопан является блокбастером и потенциальным источником лекарств, сообщает аналитик в исследовательской записке. {$BPMC} 📈🟢 Аналитик Raymond James Дэйн Леоне поддерживает Blueprint Medicines и повышает целевую цену с $122 до $133.

Biogen Inc. ( ) Итоги 9 мес 2021 года Мы возобновляем аналитическое покрытие компании Biogen Inc после очередного включения акций компании в состав наших портфелей с анализа финансовой отчетности за 9 мес. 2021 года. 📉Общая выручка компании сократилась на 22,1% до $8 248 млн. Наибольшее снижение показали доходы от продажи препаратов лечения рассеянного склероза (-26,7%) на фоне значительного сокращения продаж препарата TECFIDERA по причине выхода на рынок боле дешевых аналогичных препаратов - дженериков. Указанное снижение было частично стартом продаж другого препарата – VUMERITY. 📉Более скромным оказалось падения доходов по направлению лечения спинальной мышечной атрофии, представленных препаратом SPINRAZA. Существенное снижение продаж на территории США, вызванное конкуренцией со стороны других препаратов и последствиями пандемии COVID-19, было частично компенсировано началом поставок SPINRAZA на новые рынки в развивающихся странах. 📈Направление биоаналогов показало небольшой рост выручки на фоне увеличения объемов продаж и благоприятных изменений валютных курсов цен реализации, что было частично компенсировано снижением средних цен реализации. 📉Доходы от направления терапевтических программ сократились на 20,2% на фоне снижения объемов продаж препарата RITUXAN на территории США вследствие усиления конкуренции со стороны других препаратов. Отдельной строкой компания начала выделять доходы от продажи препарата ADUHELM, направленного на лечение Болезни Альцгеймера. 📈Операционные расходы выросли на 5,0% до $5 994 на фоне более высокой стоимости услуг по соглашениям о производстве препаратов. Помимо этого, отметим более чем трехкратный рост расходов на исследования и разработки по причине увеличения затрат на исследования ряда инновационных продуктов. В результате операционная прибыль компании сократилась почти в два раза до $974 млн. 📈Прочие расходы выросли в 3,9 раза и отразили, главным образом, снижение справедливой стоимости ряда вложений компании (Sangamo Therapeutics, Inc., Denali и Sage). 💰В результате чистая прибыль Biogen составила $1 188 млн., сократившись на две трети. Показатель EPS показал чуть меньшее снижение вследствие сокращения количества акций после очередного раунда выкупа компанией (с начала года Biogen потратил на эти цели $1,8 млрд). 🔮Вместе с выходом отчетности компания несколько повысила свои прогнозы на текущий год несмотря на падение продаж препаратов TECFIDERA и RITUXAN в США, а также минимальную выручку от реализации ADUHELM. Помимо этого, компания продолжит выкуп собственных акций, предполагая использовать часть оставшейся разрешенной суммы в размере $2,8 млрд. 📝На фоне выпадения доходов от продаж ряда ключевых препаратов, завершивших свой патентный цикл, в ближайшее время внимание участников рынка будет приковано к тому, насколько оперативно компания сможет преодолеть сложности, связанные с продвижением на рынок препарата ADUHELM. Помимо некоторого скепсиса в его эффективности со стороны медицинского сообщества потенциальных покупателей настораживает крайне высокая цена: $56 тыс. за годовой курс. Кроме того, компания получила одобрение на еще один препарат для лечения Болезни Альцгеймера – леканемаб, разработанный в рамках сотрудничества с японской компанией Eisai. Ожидается, что успешная коммерциализация препаратов именно в данном сегменте поможет компании компенсировать выпадающие доходы по прочим направлениям. 🧐По итогам внесения отчетности мы понизили прогноз финансовых показателей Biogen на текущий год, учтя более стремительное снижение доходов компании практически по всем направлениям. Прогнозы на последующие годы не претерпели серьезных изменений. В результате потенциальная доходность акций незначительно сократилась. 💼В настоящий момент акции Biogen торгуются исходя из P/BV 2021 около 4,0 и вновь входят в число наших приоритетов.

(NASDAQ: ) и Sage Therapeutics (NASDAQ: {$SAGE} ) получили рейтинги покупателя в Needham, поскольку фирма инициировала покрытие компаний, специализирующихся на неврологических заболеваниях, несмотря на препятствия для терапевтического развития в области со значительными неудовлетворенными потребностями. Аналитик Ами Фадиа прогнозирует, что для Biogen ( BIIB ) мировые продажи скандального препарата Адухельма для лечения болезни Альцгеймера составят более 6 миллиардов долларов по сравнению с консенсусом в 6,4 миллиарда долларов. В то время как Street ожидает сокращения основного бизнеса компании, который, как ожидается, сократится на ~ 8% CAGR с 2020 по 2026 год на фоне сокращения франшизы по лечению рассеянного склероза, «по нашим оценкам, глубокий трубопровод Biogen может привести к продажам с поправкой на риск в размере> 3 млрд долларов в 2026 году и> 6 долларов США. B в 2030 году », - написала Фадия. Объясняя недавнюю слабость акций Biogen ( BIIB ) опасениями по поводу более медленного, чем ожидалось, запуска нового лекарства от болезни Альцгеймера, аналитик сказал: «Мы считаем, что Адухельм станет блокбастером, и это недооценивается Стрит». Целевая цена в $ 400 за акцию для Biogen ( BIIB ) предполагает премию в ~ 38,3% к последнему закрытию. На предварительном рынке акции прибавили ~ 1,4% . В Sage ( SAGE ) Фадиа подчеркивает потенциал ведущего препарата SAGE-217 и видит главный катализатор в форме нормативных документов до конца года для его утверждения при большом депрессивном расстройстве (MDD) и послеродовой депрессии (PPD). ). «Мы ожидаем, что прозрачность подачи заявок, а также рост продаж будут стимулировать импульс», - заключает аналитик, отмечая солидный баланс компании и прогнозируя, что ее продажи достигнут 950 миллионов долларов в 2026 году. Целевая цена в 84 доллара за акцию предполагает премию ~ 89,4% к последнему закрытию. Sage ( SAGE ) прибавил ~ 3,1% на предварительном рынке. Кроме того, Needham инициировал освещение внутриклеточной терапии (NASDAQ: ITCI ) , Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ: JAZZ ) , Harmony Biosciences Holdings (NASDAQ: HRMY ) и Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ: AVDL ) с рейтингом покупателя. Целевые цены в 55, 220, 57 и 17 долларов за акцию указывают на премии в размере ~ 48,0%, ~ 69,8%, ~ 52,2% и ~ 107,6% соответственно. Однако рейтинги удержания были присвоены компаниям ACADIA Pharmaceuticals (NASDAQ: ACAD ) и Neurocrine Biosciences (NASDAQ: NBIX ) .

😳 Biogen раздаёт бесплатно, своё спорное лекарство 💊 от болезни Альцгеймера 👨‍🔬 ⬇️ в конце ⬇️ 🔊 В понедельник агентство Reuters сообщило, что Biogen раздает бесплатные дозы своего дорогостоящего и вызывающего споры препарата для лечения болезни Альцгеймера Адухельм. Этот шаг был вызван вопросами как о возмещении расходов по программе Medicare, так и об эффективности препарата . 💊 Адухельм, который принимается ежемесячно стоит 56000 долларов в год, поставляет в неврологическую клинику Флориды бесплатно, сообщило новостное издание со ссылкой на невролога из центра, который описал раздачу как «почти как образец программы - чтобы инициировать новые назначения. " 🧐 Другой эксперт сказал Рейтер, что никогда не слышал о фармацевтической компании, раздающей инфузионное лекарство, такое как Адухельм, хотя у фармацевтических компаний часто есть программы помощи пациентам. 🧐 Аналитики неоднозначно относятся к тому, как растет использование Адухельма, хотя аналитик Piper Sandler Кристофер Реймонд резко снизил свои оценки краткосрочных продаж препарата на основе опроса неврологов, которые лечат болезнь Альцгеймера. Опрос, как написал Раймонд на прошлой неделе, показал, что «почти постоянный поток негативных заголовков Aduhelm повлиял на настроения и краткосрочные ожидания» в отношении использования. 📌Другие аналитики, однако, писали, что Medicare, похоже, возмещает расходы Адухельма. В заметке в четверг аналитик Morgan Stanley Мэтью Харрисон процитировал другое исследование, которое, среди прочего, показало, что некоторые административные подрядчики Medicare уже возмещают стоимость препарата. ❗«Восемь из 78 неврологов уже прописали Адухельм в коммерческих целях», - написал Харрисон. «Из 30 пациентов, получавших Адухельм, 18 пациентов получили первую дозу, а 6 пациентов получили компенсацию от местного административного подрядчика Medicare». 🏥 В июле, через месяц после одобрения препарата Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Центры услуг Medicare и Medicaid, которые курируют программу Medicare, запустили редкий процесс по установлению национальной политики в отношении того, как покрывать Адухельм. В то время агентство рассчитывало принять окончательное решение в течение девяти месяцев. 🤔 Одобрение Адухельма было спорным с самого начала, вызвав волну отставок в FDA и публичную критику со стороны медицинского сообщества. Утверждение сосредоточило внимание врачей на том, как FDA оценивает доступность и эффективность препарата. Реакция на решение Адухельма была настолько сильной, что исполняющая обязанности комиссара FDA, доктор Джанет Вудкок, попросила генерального инспектора Министерства здравоохранения и социальных служб расследовать взаимодействие между Biogen и агентством во время процесса утверждения. 🤔 : Мало кто знает, но многие компании в мире пользуются определёнными послаблениями в законодательствах стран и, якобы, в целях исследований, благотворительности и т. д. раздают свои препараты, для получения конкурентного преимущества или ускорения продвижения определённого лонча. Собственно, что и сделал сейчас . 🤏 Попроще - компания раздала бесплатно препарат стационарам, врачам, врач - назначил его пациенту ( врач получил опыт назначения, разобрался в дозах, показаниях, побочке, и с большей вероятностью будет выбирать теперь этот препарат, а пациент подсел на препарат, который надо пить всю жизнь, или годы) ⛔ Я лично - отношусь негативно, к таким методам продвижения, и считаю их не этичными, за исключением случаев продвижения продуктов, значительно снижающих смертность или значительно повышающих качество жизни. отнести к последним - можно лишь с натяжкой. Собственно, многие члены FDA согласны со мной. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка ✅ ☝️Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

{$FGEN} 👨‍🔬 Падение Роксадустата, или стоит ли гоняться за акциями FibroGen❓ ✅ В прошлом месяце FDA одобрило препарат ( ) от болезни Альцгеймера адуканумаб, приняв спорное решение, которое противоречит рекомендации консультативного комитета. Рассматривая случай роксадустата FibroGen ( ), биотехнологического лечения пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек (ХБП), аналитик Эдвин Чжан из HC Wainwright считает, что повторение сценария маловероятно. ❌ На прошлой неделе AdCom (консультативный комитет FDA) «подавляющим большинством» односторонне проголосовал против одобрения лечения; 13-1 о решении, подходит ли препарат для лечения пациентов, зависимых от диализа, и 12-2 против его утверждения для пациентов, не зависимых от диализа. Также у препарата есть и серьёзные побочные эффекты, увеличвающие риски смерти. 🔻Рынок сделал то же, что и в таких ситуациях, и на следующей сессии снизил акции на 46%. 🔻Роксадустат в настоящее время рассматривается для утверждения в ЕС, но решение комиссии не сулит ничего хорошего для успеха, и Чжан считает, что это решение также может повлиять на продажи в Китае и Японии, где препарат уже одобрен для лечения хронической почечной недостаточности. 🔻«Поскольку Adcom решительно проголосовал против roxadustat, мы полагаем, что FDA, скорее всего, последует рекомендации комитета, в основном по двум причинам. Во-первых, информационный документ FDA и презентация агентства явно не в пользу roxa. Другими словами, позиция FDA больше соответствует отрицательным результатам Adcom. Во-вторых, недавняя сага об Aducanumab Adcom снижает вероятность повторения FDA такого разногласия путем отмены другого консенсусного мнения от roxa Adcom. «В свете четких результатов Adcom, мы ожидаем, что FDA довольно скоро примет решение о регулировании», - считает аналитик Чжан. ❓В целом, по словам Чжана, в ближайшее время компании потребуется приложить немало «усилий», чтобы восстановить «общественное доверие и уверенность инвесторов». 🤔 : в целом я согласен, с Чжаном. Вероятность одобрения низка, этому способствует и чёткая решимость комитета в голосовании. И настрой FDA. В целом, данная ситуация подрывает доверие инвесторов к компании. 🤝 Роксадуст разработан совместно с $AZN, которая является и самым главным инвестором в , при этом, Роксадустат одобрен в Китае, Японии, Чили, Южной Корее для лечения анемии при ХБП у недиализно зависимых и диализно зависимых. В прошлом месяце комитет CHMP от EMA (европейский аналог Adcom FDA) также одобрили "Evrenzo" (Роксадустат). ☝️Но одобрение в других странах - не гарантирует одобрения в США. Не зря FDA называют самым строгим регулятором. В своё время, своим строгим отсеиванием - FDA защитил США от "Талидомидовой трагедии". Насколько же эффективен Роксадустат в исследованиях ❓ Это я постараюсь проанализировать и предоставить Вам, в виде обзора сегодня вечером 👨‍🔬🕵️‍♂️ ⬆️ ☝️Ставьте лайк, заходите в профиль и подписывайтесь. Ещё больше полезной информации, включая ответы на вопросы 🤝

🔬Biogen Inc. ( ). Итоги 1 кв 2021 года Компания Biogen Inc раскрыла финансовую отчетность за 1 кв. 2021 года 📉Общая выручка компании сократилась на 23,8% до $2 694 млн. Наибольшее снижение показали доходы от продажи препаратов лечения рассеянного склероза (-30%) на фоне значительного сокращения продаж препарата TECFIDERA по причине снижения спроса, удлинения периода доставки, а также предоставления более высоких скидок при реализации. Указанное снижение было частично стартом продаж другого препарата – VUMERITY. 📉Более скромным оказалось падения доходов по направлению лечения спинальной мышечной атрофии, представленных препаратом SPINRAZA. Существенное снижение продаж на территории США, вызванное конкуренцией со стороны других препаратов и последствиями пандемии COVID-19, было частично компенсировано началом поставок SPINRAZA на новые рынки в развивающихся странах. 📉Направление биоаналогов показало снижение выручки на фоне снижения объемов продаж и цен реализации, что было частично компенсировано благоприятными изменениями валютных курсов. 📉Доходы от направления терапевтических программ сократились на четверть на фоне снижения объемов продаж препарата RITUXAN на территории США вследствие усиления конкуренции со стороны других препаратов. 📈Операционные расходы выросли на 0,3% до $1 720 на фоне более высокой стоимости услуг по соглашениям о производстве препаратов. Расходы на исследования и разработки выросли на 8% по причине роста затрат на исследования ряда инновационных продуктов. В результате операционная прибыль компании сократилась почти в два раза до $974 млн. 📈Прочие расходы выросли в 4,2 раза и отразили, главным образом, снижение справедливой стоимости ряда вложений компании (Sangamo Therapeutics, Inc., Denali и Sage). 💰В результате чистая прибыль Biogen составила $410 млн., сократившись на 70,7%. 💡 Ключевым событием ближайшего времени (7 июня) для компании станет рассмотрение американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявки компании на регистрацию препарата адуканумаб, призванного затормозить развитие болезни Альцгеймера. Начало продаж данного препарата, как ожидается, поможет компании компенсировать выпадающие доходы по другим направлениям, испытывающим конкуренцию стороны других производителей. Дополнительно отметим, что в отчетном периоде компания потратила на выкуп собственных акций $600 млн. Ожидается, что по итогам года на эти цели может быть направлено до $4 млрд. 🧐По итогам внесения отчетности мы понизили прогноз финансовых показателей Biogen на текущий год, учтя более стремительное снижение доходов компании практически по всем направлениям. Прогнозы на последующие годы не претерпели серьезных изменений. В результате потенциальная доходность акций практически не изменилась. 💼В настоящий момент акции Biogen торгуются исходя из P/BV 2021 4,4 и продолжают входить в число наших приоритетов.

объявила о результатах исследования фазы 2/3 XIRIUS которетигена toliparvovec, генной терапии, рассматриваемой в качестве одноразовой терапии для пациентов с пигментным ретинитом, сцепленным с Х-хромосомой. Исследование XIRIUS не достигло своей основной конечной точки, продемонстрировав статистически значимое улучшение доли обработанных исследуемых глаз с улучшением более или равным 7 дБ по сравнению с исходным уровнем при более чем или равном 5 из 16 центральных локусов из 10-2. сетка, оцененная с помощью микропериметрии оценки целостности желтого пятна. Эту оценку проводили через 12 месяцев и сравнивали с исследуемым глазом пациентов, рандомизированных в нелеченую контрольную группу. Положительные тенденции наблюдались по нескольким клинически значимым заранее определенным вторичным конечным точкам. Большинство нежелательных явлений носили глазной характер, от легкой до умеренной степени тяжести и исчезли.Полный анализ исследования XIRIUS продолжается, и подробные результаты будут представлены на будущем научном форуме. 🔸 BridgeBio Pharma объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США дало статус Fast Track BBP-631, экспериментальной генотерапии аденоассоциированным вирусом 5, разработанной для лечения врожденной гиперплазии надпочечников. Кроме того, компания BridgeBio Gene Therapy представила доклинические данные своей программы CAH 13 мая на ежегодном собрании Американского общества генной и клеточной терапии. Презентация охватила три ключевых исследования новых лекарственных препаратов, которые послужили основой для ожидаемых клинических испытаний BBP-631. Заявка IND была одобрена FDA, и в настоящее время проводится активация сайта для начала исследования фазы 1/2 с участием людей, первоначальные данные ожидаются в конце 2021 или в начале 2022 года. В ASGCT,BridgeBio Gene Therapy также представит доклинические данные своей программы, разработанной для лечения болезни Канавана. 🔸Regenxbio сообщает о положительных промежуточных данных промежуточного исследования RGX-121 при синдроме Хантера. Regenxbio (NASDAQ: ) объявляет об обновлении безопасности и дополнительных положительных промежуточных данных фазы I / II исследования RGX-121 для лечения пациентов в возрасте до 5 лет с диагнозом мукополисахаридоз типа II (MPS II), также известного как синдром Хантера. . MPS II, или синдром Хантера, является редким, X-сцепленным рецессивным заболеванием, вызванным дефицитом лизосомального фермента идуронат-2-сульфатазы (I2S), приводящим к накоплению гликозаминогликанов (GAG), в том числе гепарансульфата (HS), в тканях. что в конечном итоге приводит к дисфункции клеток, тканей и органов. Сообщается, что RGX-121 хорошо переносится без серьезных нежелательных явлений (СНЯ), связанных с приемом лекарств, у девяти пациентов, получавших дозу RGX-121 в когортах 1-3. Данные биомаркеров пациентов в когортах 1 и 2 указывают на обнадеживающие сигналы активности фермента I2S в ЦНС. Пациенты в когортах 1 и 2 продемонстрировали снижение HS в спинномозговой жидкости (CSF) до 2 лет после введения RGX-121. Комбинированное медианное снижение от исходного уровня составило 30,3% на 8 неделе и 35,0% в последний доступный момент времени для каждого пациента. Снижение уровней D2S6, компонента HS, также наблюдалось до 2 лет со средним снижением на 44,1% от исходного уровня на 8 неделе и 40,4% в последний доступный момент времени для каждого пациента. Также наблюдалось непрерывное нейрокогнитивное развитие до двух лет после введения RGX-121. Также были замечены доказательства активности фермента I2S в моче. Примечательно, что два пациента в когорте 2, которые не получали ФЗТ, продемонстрировали быстрое снижение общего уровня ГАГ в моче более чем на 50%. Пациенты в обеих когортах продемонстрировали увеличение

( )планирует представить новый внедорожник ограниченной серии X5 на водородных топливных элементах в 2022 г. Автопроизводитель работает над технологией водородных топливных элементов совместно с ( )📌 🦠Конкуренция у производителей тестов на продолжает усиливаться : Lucira Health объявила, что ее тестовый набор LUCIRA CHECK IT теперь доступен на Amazon.com в США Каждый тестовый набор обеспечивает качественный результат PCR в домашних условиях за 30 минут или меньше и стоит $55. После тестирования пользователи также могут получить бесплатный текстовый цифровой тест LUCI PASS, на их телефоне для работы или путешествий. Тестовый набор LUCIRA CHECK IT COVID-19 также доступен без рецепта в США. Рецептурная версия LUCIRA была первым одобренным FDA EUA молекулярным диагностическим тестом для COVID-19, который может самостоятельно использоваться пациентамиa дома. Это также первый самотест, разрешенный Министерством здравоохранения Канады для людей с симптомами или без них. Акции ➕15% на премаркете конкуренты в этой среде вкл: и ряд др.компаний 🔸 приобретает у компании TMS находящийся в разработке препарат TMS-007 для лечения острого ишемического инсульта. Исследование фазы 2 показало положительные результаты лекарства. Biogen заплатит за препарат $18 млн. TMS также будет иметь право на получение до $335 млн., если TMS-007 достигнет определенных этапов развития и пороговых значений продаж. 📌 🔸 приобретает Socio Labs, платформу для организации как онлайн, так и офлайн мероприятий любого размера и формата. Условия сделки не раскрываются. Ожидается, что она будут закрыта в 4 кв. 2021 финансового года Cisco.📌 🇯🇵SoftBank сообщил о годовых результатах с чистой прибылью в размере 4,99 трлн иен (45,9 млрд долларов США), что является рекордом как для SoftBank, так и для японских компаний. Прибыль в мартовском квартале составила рекордные 1,93 трлн йен. Ключевым фактором стал ежегодный прирост инвестиций в размере 6,29 трлн йен в первый фонд Vision компании, включая 40%-ную долю в южнокорейском гиганте электронной коммерции Coupang , долю DoorDash и продажу контрольного пакета Sprint в прошлом году. SoftBank использует прочную основу, чтобы утроить свои инвестиции в Vision Fund 2 до $30 млрд. Фонд изначально боролся за выход из ворот из-за отсутствия интереса со стороны внешних инвесторов. ✅Заходите в профиль подписывайтесь и читайте актуальные новости, обзоры, прогнозы и аналитику. Ставьте👍если пост был полезен. Всем добра и успешных инвестиций!

🟢Mizuho Securities сохраняет рейтинг «покупать» Axsome Therapeutics с целевой ценой $118 {$CCXI} 🟢Инсайдер Таусиф Батт сообщает о покупке 10870 акций по $11,06 на общую сумму $120240,68. {$BTAI} 📉🟢Аналитик Н.С. Wainwright Рагурам Селвараджу снизил целевую цену компании на BioXcel Therapeutics до $170 с 175 и сохраняет рейтинг «Покупать». BXCL501 приближается к рынку,-сообщает Селвараджу в исследовательской записке. 📉🟢Аналитик Needham Майк Мэтсон снижает целевую цену Veracyte с 88 до $54 , сохраняя рейтинг «покупать» 📉🟡Аналитик Piper Sandler Джозеф Катандзаро понизил рейтинг Halozyme с избыточного до нейтрального с целевой ценой $48 с 50. Роялти компании в первом квартале оказались немного ниже ожиданий из-за более скромного раннего внедрения Phesgo и в некоторой степени большего сокращения унаследованных программ, чем смоделированные, сообщает Катандзаро в исследовательской заметке и считает, что траектория конверсии Halozyme в Faspro уже отражена в цене акций. 📉🟡Аналитик Barclays Гена Ван снизил целевую цену на Arcturus Therapeutics до $33 с 46 и сохраняет рейтинг равного веса по акциям. Ван сообщает в исследовательской записке, что первоначальные данные компании по фазе 2 иммуногенности вакцины ARCT-021 от не включали важных показателей, таких как титры нейтрализующих антител и ответы Т-клеток. Аналитик видит «несколько факторов риска». 📉🟡Аналитик BMO Capital Мэтью Лучини снизил целевую цену Kodiak Sciences до $104 со 138 долларов и сохранил рейтинг рыночной эффективности по акциям. Прибыль компании за первый квартал не оправдала ожиданий, и хотя новая ежемесячная фаза 3 испытания wAMD должна помочь с маркировкой, она также добавляет дополнительный риск выполнения, связанный с задержками строительства производственных площадок из-за конкуренции вакцины COVID-19, сообщает аналитик инвесторам в исследовательской записке. Лучини обновляет свою модель, допуская более высокие расходы, сроки запуска BLA и более высокую ставку дисконтирования на 0,5% в связи с повышением общего риска программы для акций Kodiak и Capsigen объявили, что они вступили в стратегическое исследовательское сотрудничество с целью создания нового аденоассоциированного вируса, AAV, капсидов, которые могут обеспечить трансформирующую генную терапию, направленную на устранение основных генетических причин различных заболеваний ЦНС и нервно-мышечных расстройств. В рамках сотрудничества будет использоваться запатентованная платформа Capsigen TRADE и связанные с ней технологии с целью создания и идентификации новых капсидов AAV, адаптированных к профилям трансдукции, характерным для конкретных заболеваний. Согласно условиям соглашения, Capsigen будет применять свои подходы к векторной инженерии для разработки новых капсидов, предназначенных для соответствия индивидуализированным профилям трансдукции для конкретных заболеваний. Biogen получит эксклюзивную лицензию Capsigen ‘Запатентованная технология для лечения неизвестного количества мишеней для ЦНС и нервно-мышечных заболеваний. Capsigen получит авансовый платеж в размере 15 миллионов долларов США и имеет право на получение до 42 миллионов долларов США в виде потенциальных этапов исследования и до 1,25 миллиарда долларов США в виде потенциальных выплат на разработку и коммерческие выплаты, если программы сотрудничества достигнут определенных этапов развития и пороговых значений продаж. Capsigen также имеет право на получение лицензионных отчислений от будущих чистых продаж продуктов, содержащих капсиды, полученные в результате сотрудничества. ✅Заходите в профиль подписывайтесь и читайте актуальные новости, обзоры, прогнозы и аналитику. Ставьте👍если пост был полезен. Всем добра и успешных инвестиций!

Компания Denali Therapeutics объявила об окончательных результатах исследований фазы 1 и фазы 1b своего низкомолекулярного ингибитора LRRK2, BIIB122 / DNL151, который разрабатывается в сотрудничестве с в качестве потенциального средства лечения болезни Паркинсона. Цели безопасности и биомаркеров были достигнуты в обоих исследованиях, поддерживая планы по продвижению BIIB122 / DNL151 на поздних стадиях клинического развития болезни Паркинсона к концу 2021 года. Результаты исследования фазы 1 здоровых добровольцев и исследования фазы 1b пациентов с болезнью Паркинсона. Болезнь продемонстрировала достижение надежной цели и взаимодействия с путями лечения BIIB122 / DNL151, как измерено с помощью pS935 LRRK2 и pT73 Rab10, соответственно. Кроме того, дозозависимое снижение в моче лизосомального липида BMP, биомаркера лизосомальной функции, было достигнуто при лечении BIIB122 / DNL151,предоставление периферийных доказательств, подтверждающих улучшение лизосомной функции. BIIB122 / DNL151 в целом хорошо переносился в широком диапазоне доз до 28 дней, что является самой продолжительной продолжительностью лечения в обоих исследованиях. Мутации в гене LRRK2 могут вызывать болезнь Паркинсона. LRRK2 является регулятором лизосомальной функции, которая нарушается при болезни Паркинсона и может способствовать нейродегенерации. Ингибирование активности LRRK2 может замедлить прогрессирование болезни Паркинсона у пациентов с известными генетическими рисками и без них, основанными на восстановлении функции лизосом.

📈🟢 - Аналитик Piper Sandler Харш Кумар повысил целевую цену до 220🎯с 190 и сохраняет рейтинг «перевес». Аналитик считает, что содержание диапазона ниже 6 ГГц и миллиметровых волн будет продолжать увеличиваться, устройства для смартфонов «теперь являются попутным ветром, а не встречным ветром», а 5G продолжит составлять большую часть этого микса. 📈🟢 - Аналитик BMO Capital Дэниел Сэлмон повысил целевую цену компании на Amazon.com до $4200🎯с 4000 и сохраняет рейтинг «лучше рынка». 📈🟢 - Аналитик Citi Патрик Доннелли повысил целевую цену компании на Danaher до $315🎯с 275 и сохраняет рейтинг “Покупать”. ➕ 📈🟢 Аналитик Wells Fargo Дэн Леонард повысил целевую цену компании на Danaher до $280🎯с 260 и сохраняет рейтинг «перевес». Леонард считает, что ускорение продаж Danaher является устойчивым после недавнего приобретения GE Biopharma ( ). ➕ 📈🟢Аналитик Baird Кэтрин Шульте повысила целевую цену компании на Danaher до $270🎯с 249 и сохраняет рейтинг “лучше рынка”. ➕ 📈Аналитик RBC Capital Дин Дрей повысил целевую цену до 285🎯с 253 и сохранил рейтинг Sector Perform. 🟢 - аналитик KeyBanc Стив Эндерс инициировал покрытие Pure Storage с рейтингом избыточного веса и целевой ценой в $25. 📈🟢 - Аналитик KeyBanc Майкл Туритс повысил целевую цену компании на до $233🎯с 195 и сохраняет рейтинг «перевес». 📈🟢 - Аналитик KeyBanc Майкл Туритс повысил целевую цену компании на Okta до 316 долларов с 280 долларов и сохраняет рейтинг «перевес» по акциям. 📈 - Аналитик Barclays Каннан повысил целевую цену AT&T до $34🎯с 31 и сохраняет рейтинг равного веса по акциям. 🟢 Аналитик Piper Sandler Томас Чэмпион повторяет рейтинг избыточного веса Snap с целевой ценой в $83🎯после отчета компании за первый квартал. Snap сообщил о росте доходов на 66% по сравнению с прошлым годом, а количество активных рекламодателей увеличилось вдвое по сравнению с прошлым годом, сообщает Champion инвесторам в исследовательской заметке. Аналитик «впечатлен» результатами и отмечает, что комментарии руководства предполагают, что повторное открытие может выиграть от взаимодействия. Его многолетний тезис остается неизменным. ➕ 📈🟢Аналитик Barclays Росс Сандлер повысил целевую цену Snap до $75🎯с 66 и сохраняет рейтинг «перевес» по акциям. Компания сообщила, что выручка и EBITDA были на 4% и 55 млн долларов выше консенсуса и в целом соответствовали «высоким ожиданиям»,-сообщает Сэндлер в аналитической записке и считает, что Snap остается в «золотом уголке» для получения довольно значительных темпов роста доходов при оптимизации размещения рекламы и снижении рекламной нагрузки. ➕ 📉🟢 Аналитик KeyBanc Джастин Паттерсон снизил целевую цену до 80🎯с 87 и сохраняет рейтинг «перевес». Результаты Snap за первый квартал подтверждают 50% + ежегодный рост, который является устойчивым, учитывая устойчивый рост DAU, существующие рекламные продукты, которые находят отклик у рекламодателей, а также потенциал для торговых продуктов и международных компаний, чтобы стать значимыми участниками, сообщает Паттерсон в исследовательской записке. ➕ 📉🟢Аналитик Deutsche Bank Ллойд Уолмсли понизил целевую цену компании на до $72🎯с 74 и сохраняет рекомендацию «Покупать». Аналитика “обнадеживают” “сильный” рост выручки компании в первом квартале и “хорошие” перспективы на второй квартал. Он по-прежнему считает, что в среднесрочной перспективе выручка Snap останется в “гипер-росте”. 🔴 - Аналитик Baird Брайан Скорни : акции отражают растущий скептицизм в отношении адуканумаба, а отчет о прибылях и убытках не предлагает ничего нового. Аналитик по-прежнему считает, что приближается CRL, который, по его мнению, приведет к существенной переоценке акций. Скорни сохраняет свой рейтинг «хуже рынка» и целевую цену в $216 по акциям. ✅Подписывайтесь и читайте актуальные новости, обзоры, прогнозы и аналитику. Ставьте👍если пост был полезен. Всем добра и успешных инвестиций!

🟢📈 Аналитик JPMorgan Джессика Фай повысила целевую цену компании United Therapeutics до $212 с 185 и сохраняет рейтинг «перевес», после опроса 25 пульмонологов и кардиологов из США аналитик более позитивно оценивает рыночные возможности Tyvaso для лечения легочной гипертензии, связанной с интерстициальным заболеванием легких и ожидает «быстрого поглощения»Tyvaso PH-ILD. ➕ ❇️🦠Vir Biotechnology, Inc. объявила о публикации нового доклинического исследования, посвященного новым механизмам, с помощью которых SARS-CoV-2 проникает в клетки и определяет, как вспомогательные рецепторы могут влиять на клиническую эффективность моноклональных антител (mAb). В исследовании подчеркивается особый механизм действия антител, нацеленных на нерецептор-связывающий мотив (RBM), таких как VIR-7831 и VIR-7832, исследуемых компанией mAb против SARS-CoV-2, которые нацелены на консервативный не-RBM сайт в пределах рецептор-связывающий домен (RBD). 📌 ❇️ и Bio-Thera Solutions заключили лицензионное соглашение на разработку, производство и коммерциализацию BAT1806, предлагаемого биоподобного аналога ACTEMRA (тоцилизумаб). В соответствии с условиями соглашения Biogen внесет авансовый платеж в размере $30 млн и будет иметь право на участие в потенциальных этапах в зависимости от достижения удовлетворительных результатов на этапе 3 Bio-Thera для BAT1806. Biogen также будет выплачивать многоуровневые лицензионные платежи Bio-Thera Solutions. Ожидается, что сделка будет закрыта во 2 квартале 2021 года. Biogen получит эксклюзивные права на BAT1806 во всех странах, кроме Китая (включая Гонконг, Макао и Тайвань). Основное показание ACTEMRA - ревматоидный артрит средней и тяжелой степени у взрослых, а также ювенильный идиопатический полиартрит, системный ювенильный идиопатический артрит, гигантоклеточный артериит и синдром высвобождения цитокинов. ❇️Tabula Rasa HealthCare, Inc. объявила сегодня о партнерстве с athenahealth , Inc. предоставлять технологию TRHC MedWise® через программу athenahealth Marketplace. Инструменты поддержки принятия решений о приеме лекарств MedWise выявляют одновременные, кумулятивные взаимодействия нескольких лекарственных препаратов, позволяя поставщикам повышать безопасность, эффективность и приверженность лечению. В рамках торговой площадки athenahealth это новое интегрированное приложение теперь доступно для растущей сети поставщиков медицинских услуг athenahealth, в частности для тех, кто нуждается в улучшении качества и общем сокращении затрат. Благодаря этой новой интеграции оценка риска MedWise доступна в момент назначения в athenaClinicals®, чтобы помочь клиницистам понять уровни риска для пациентов и при необходимости направить их к сертифицированным фармацевтам MedWise Advisor ™ (CMWA). CMWA предоставляют рекомендации по снижению показателей риска с помощью вмешательств, улучшающих результаты лечения, включая падения, посещения отделений неотложной помощи и частоту госпитализаций, что в конечном итоге сокращает общие медицинские расходы. ✅Подписывайтесь и читайте актуальные новости, обзоры, прогнозы и аналитику. Ставьте👍если пост был полезен. Всем добра и успешных инвестиций!

Одобрения Roche и Novartis в Европе сигнализируют об усилении конкуренции Швейцарские производители лекарств и получили во вторник европейское разрешение на лекарства, что является признаком того, что компании все активнее конкурируют за одних и тех же пациентов. Evrysdi от Roche, уже одобренный в Соединенных Штатах, получил поддержку Европейской комиссии по спинальной мышечной атрофии (SMA), где генная терапия Zolgensma от Novartis стоимостью 2,1 миллиона долларов на пациента стала методом выбора для младенцев, у которых диагностировано генетическое заболевание, вызывающее истощение мышц. Кроме того, компания Novartis Kesimpta, также с одобрения США, получила одобрение европейских регулирующих органов в борьбе с рассеянным склерозом, где Novartis надеется переманить пациентов у продавца Roche Ocrevus за 4 миллиарда долларов. Оба препарата действуют аналогично. То, что лекарства компаний накладываются друг на друга, неслучайно: в течение нескольких лет Roche выходила за рамки лечения рака, которое в течение многих лет было ее опорой, в то время как Novartis под руководством генерального директора Васа Нарасимхана продавала лекарства, отпускаемые без рецепта, чтобы сосредоточиться на лечении по рецептам. которые требуют более высоких цен. И Evrysdi, и Kesimpta, по прогнозам, станут блокбастером, принося ежегодно более 1 миллиарда долларов. По словам Рош, Evrysdi был одобрен для лечения СМА у пациентов в возрасте двух месяцев и старше с клиническим диагнозом СМА типа 1, типа 2 или типа 3 или с одной-четырьмя копиями SMN2. Evrysdi и Zolgensma от Novartis уже сокращают продажи конкурирующего препарата Spinraza, продажи которого в США в последнем квартале 2020 года упали более чем на треть. 📌 ❇️🦠Becton Dickinson объявила, что FDA предоставило разрешение на экстренное использование, или EUA, для нового быстрого теста на антиген, который может выявить SARS-CoV-2, грипп A и грипп B в одном тесте. Система BD Veritor System для быстрого обнаружения SARS-CoV-2 и анализа гриппа A + B занимает около 15 минут для запуска в системе BD Veritor Plus и различает SARS-CoV-2, грипп A и грипп B, обеспечивая окончательный положительный результат или отрицательные индивидуальные показания для всех трех. Этим летом компания BD планирует запустить новый тест на сезон гриппа 2021-2022 гг. ❇️🦠 OraSure Technologies объявила, что подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для получения разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях своего экспресс-теста на антиген как для домашнего, так и для профессионального использования в медицинских учреждениях. Эти быстрые диагностические тесты с боковым потоком разработаны для выявления активной инфекции COVID-19 с помощью простого и удобного рабочего процесса с использованием образцов, взятых самостоятельно из ноздрей. После того, как пользователи протирают нижнюю часть ноздрей, тестовая палочка погружается в предварительно отмеренный буферный раствор. Для считывания результата, который через короткое время появляется на тестовой полоске, не требуется никаких приборов, батарей, смартфона или лабораторных анализов. ✅Подписывайтесь и читайте актуальные новости, обзоры, прогнозы и аналитику. Ставьте👍если пост был полезен. Всем добра и успешных инвестиций!