Хэштег #enta | Тинькофф Инвестиции Пульс

✅ Enanta Pharma (ENTA) сообщает о положительных результатах КИ фазы 1 EDP-235 Enanta Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ENTA), в КИ оценивали безопасность, переносимость и фармакокинетику. (PK) перорально вводимых однократных возрастающих доз (SAD) и множественных возрастающих доз (MAD) EDP-235 у здоровых взрослых субъектов. EDP-235, ингибитор протеазы коронавируса 3CL, получивший обозначение Fast Track от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), специально разработан для перорального противовирусного лечения COVID-19 один раз в день. Исследование подтвердило безопасность и переносимость. 👌 💡P. S. Если коротко, потенциально - лучшее пероральное лекарство от Covid-19. Важно ли это? Не особо, пройденная 1 фаза КИ - это лишь малый шанс того, что препарат дойдёт до одобрения. Да и потребность в этом продукте может сильно измениться, даже если его одобрят. Возможно, этот препарат не сможет переплюнуть "Паксловид" от по скорости внедрения - так точно. Триггер - слабо положительный. ✅ Sarepta Therapeutics (SRPT) подаст ускоренное одобрение BLA на свою генную терапию SRP-9001 для лечения МДД (Мышечная дистрофия Дюшена) 💡P. S. Исходя из данных КИ - очень сомневаюсь в регистрации продуктов этой компании, так как там схожие технологии. Триггер очень слабо положительный. ✅ FDA одобрило крем ZORYVE™ (рофлумиласт) Arcutis 0,3% для лечения бляшечного псориаза у лиц в возрасте 12 лет и старше. Первый и единственный местный ингибитор ФДЭ4, одобренный для лечения бляшечного псориаза, включая интертригинозный псориаз. Одобрен для приема один раз в день при бляшечном псориазе легкой, средней и тяжелой степени без ограничений по продолжительности применения. Установленная эффективность – обеспечивает быстрое очищение от бляшек и уменьшение зуда на всех пораженных участках тела. Безопасный и очень хорошо переносимый, не содержащий стероидов крем с минимальными реакциями на месте нанесения. Ожидается, что коммерческий продукт будет доступен к середине августа. 💡Умеренно положительный триггер. Краткосрочно - сильный триггер. Симптоматически - сопоставимо сильное средство, по силе, сравнимое с глюкокортикостероидами. Но при этом - не имеет таких, сравнивательно сильных побочных эффектов. В целом, верю в коммерческий успех, но мастерство в продвижении, пока не известно. С другой стороны есть планы выделить до 400млн 💲 в продвижение. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, уникальная информация, опросы и мн. др. ✅

🔥 Enanta Pharmaceuticals EDP-235, ведущий препарат от COVID-19 ❓ ⬇️ и прямо по ходу текста, , в конце ⬇️ 📍 Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ), биотехнологическая компания клинической стадии, занимающаяся созданием низкомолекулярных препаратов для лечения вирусных инфекций и заболеваний печени, сегодня представила новые доклинические данные для EDP-235. , его недавно объявленный ведущий пероральный ингибитор протеазы, специально разработанный для лечения COVID-19. 🔍 В биохимическом анализе EDP-235 ингибировал протеазу SARS-CoV-2 3CLpro с IC 50 5,8 нМ. Важно отметить, что эта активность была сохранена против протеаз из вариантов SARS-CoV-2. EDP-235 эффективно блокировал репликацию SARS-CoV-2 во многих клеточных моделях, включая первичные эпителиальные клетки дыхательных путей человека, где наблюдалось значение EC 90, равное 33 нМ. Кроме того, было показано, что EDP-235 обладает мощной противовирусной активностью по сравнению с другими коронавирусами человека. По сравнению с доклиническими данными других противовирусных препаратов прямого действия, разрабатываемых для COVID-19 сегодня, EDP-235, по-видимому, является одним из самых эффективных против SARS-CoV-2, в клеточных анализах. 💡P. S. Говорить про эффективность препарата в целом - ещё рано, это всё таки доклиника. Но, если сравнивать именно доклинику, то EDP 235 пока первый, по эффективности. Из за того, что это только доклинике (ранние исследования) , акции компаний конкурентов ( ) от COVID-19 не особо отреагировали, в сравнении реакцией, после публикации результатов 3ьей фазы орального (таблетки) препарата от 🔬EDP-235 показал хорошую проницаемость для клеток Caco-2 человека и низкий плазменный клиренс в микросомах печени человека. В соответствии с этим, in vitro, согласно данным, EDP-235 имел устойчивую плазменную экспозицию с пероральной биодоступностью 95% у крыс. Кроме того, EDP-235 имел благоприятные in vivo проникновение в несколько тканей-мишеней, включая легкие, почки, печень и сердце.Эти результаты показывают, что EDP-235 обладает хорошей биодоступностью при приеме внутрь и распределением в тканях-мишенях по сравнению с другими противовирусными препаратами, разрабатываемыми для SARS-CoV-2 сегодня. На основе аллометрического масштабирования прогнозируется, что EDP-235 будет иметь длительный период полураспада, составляющий 16 часов, с эффективной дозой от 100 до 500 мг один раз в день для людей. Взятые вместе, эти данные указывают на то, что EDP-235 имеет потенциал для перорального приема один раз в день с низкой дозировкой таблеток. 💡P. S. Попроще - каждый препарат, особенно жирорастворимые (липофильные) накапливаются в разных тканях, жидкостях организма, в разных концентрациях и даже всасывается в организм, с разной успешностью (биодоступностью) . Собственно, у EDP-235 и всасывание отличное, и распределение в тканях мишенях (ткани мишени это те ткани органов, которые повреждаются больше всего, при определённых заболеваниях, так вот, для COVID-19, ткани мишени - это лёгкие, сердце, почки, лёгкие) так вот, проникновение и распределение вещества, в тканях мишенях - прекрасное, больше всего в лёгких, сердце, почках, печени, и эти показатели выше, чем у других противовирусных, для лечения Covid19. Можно предположить, что отчасти, это даёт ему длительный период полувыведения, и эффективность в низких дозах, ведь он попадает туда куда надо, и накапливается там, а значит не надо "палить из базуки" , чтобы попасть по мишени, достаточно иголки, и всего 1 раз в день. И это таблетки, что также даёт преимущество, над большинством других препаратов от COVID-19. 🤔 Вывод: По результатам доклиники, EDP 235 - один из самых перспективных препаратов, для лечения Covid19. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅