🗓️ #PDUFA #Результаты_КИ 📺 #ATRA #AERI #RGNX #CRSP #AXSM #UTHR 🔹RegenxBio Inc. ( $RGNX ): Представляют результаты фазы 1/2а по окончании исследования субретинальной доставки RGX-314 при неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна (понедельник, 11 октября). 🔹Clearside Biomedical, Inc. ( $CLSD ): Представление данных фазы 2 для RGX-314 при влажной AMD с использованием супрахориоидальной доставки (понедельник, 11 октября). 🔹Aerie Pharmaceuticals, Inc. ( {$AERI} ): Представляют результаты Topline фазы 2 клинического испытания AR-1105 (дексаметазон, интравитреальный имплантат) у пациентов с отеком желтого пятна из-за окклюзии вены сетчатки (вторник, 12 октября). 🔹Outlook Therapeutics, Inc. ( $OTLK ): Представляют данные дополнительного исследования безопасности ONS-5010 / Lytenava, экспериментального офтальмологического препарата бевацизумаба для использования при заболеваниях сетчатки (вторник, 12 октября). 🔹Atara Biotherapeutics, Inc. ( $ATRA ): Представление обновленных открытых клинических данных и новых данных визуализации коэффициента передачи намагниченности из исследования фазы 1 ATA188 для прогрессирующего рассеянного склероза (среда, 13 октября). Открытые абстрактные данные фазы 1 показали, что 9 (50%) пациентов соответствовали критериям устойчивого улучшения трудоспособности (SDI). Дополнительные открытые данные Фазы 1 будут представлены на заседании ECTRIMS 13-15 октября 2021 г. Промежуточный анализ Фазы 2, 1 полугодие 2022 г. 🔹Eli Lilly and Company ( $LLY ): Представляем новые данные исследования monarchE по исследовательскому применению Verzenio в сочетании с эндокринной терапией у пациентов с положительным рецептором гормона, отрицательным по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека с высоким риском раннего рака молочной железы ( Четверг, 14 октября). 🔹CRISPR Therapeutics AG ( $CRSP ) проведет виртуальное мероприятие во вторник, 12 октября, в 00:30 (по Мск) , чтобы осветить клинические данные текущего исследования фазы 1 CTX110 для лечения рецидивирующих или рефрактерных B-клеточных злокачественных новообразований. 🔹Enzo Biochem, Inc. ( $ENZ ) сообщает о прибыли во вторник, 12 октября, перед открытием рынка. 🔹Theratechnologies Inc. ( $THTX ) сообщает о прибыли в среду, 13 октября, перед открытием рынка. 🗓️ PDUFA: 🔸 $AXSM Обновлено 22 августа 2021 г., FDA сообщило компании, что его решение отложено. Никаких дополнительных подробностей не предоставлено. 🔸 $AVDL Avadel Pharmaceuticals plc для FT218, экспериментального препарата оксибата натрия, принимаемого один раз на ночь для лечения чрезмерной дневной сонливости и катаплексии у взрослых с нарколепсией. Решение должно быть принято до пятницы, 15 октября. 🔸 $UTHR TYVASO (трепростинил) DPI Легочная артериальная гипертензия и легочная гипертензия, связанная с интерстициальным заболеванием легких (PH-ILD) (Группа 3 ВОЗ) Принятие заявки на NDA объявлено 16 июня 2021 г. в рамках приоритетного рассмотрения. PDUFA ожидается в октябре 2021 года. Клинические данные, представленные Европейским респираторным обществом, продемонстрировали безопасность и переносимость с улучшением расстояния в шесть минут ходьбы, предпочтений и удовлетворенности устройств, а также результатов, сообщаемых пациентами 7 сентября 2021 года. Новые данные будут представлены 17 октября 2021 на конференции CHEST. #Фармаколог #pharmacolog ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅