Хэштег #atra | Тинькофф Инвестиции Пульс

В августе порезал старых блудняковских лосей {$EAR} наверное в районе -70% и в районе -50%. По EAR предварительно провел короткое изыскание по состоянию компании, вплоть до анализа отзывов уволившихся сотрудников на hr платформе 😁 Решил переложить высвободившиеся крохи в блудняки же , , , но которые могут дать больше иксов, чем потеряно и пока ещё вроде как не планируют помирать.

👨‍🔬 - рассмотреть к покупке❓ ⬇️ : внизу ⬇️ Источники: Seekingalpha, Webull, Globalnews 🎁 Если оформить по этой ссылке, вы получите 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно: ✅ ATRA - уникальный подход, основанный на новой платформе Т-клеток аллогенного вируса Эпштейна-Барр (EBV/ВЭБ). ✅ В декабре 2022 получили первое одобрение аллогенной клеточной терапии, хотя и по узкому показанию. ✅ В 2023 получат полные данные фазы 2 кандидата от рассеянного склероза с потенциалом продаж на уровне блокбастера (сотни миллионов - миллиарды долларов). ✅ Одобренный в Европе, Ebvallo также может получить одобрение на рынке США. ❌ В 2022 акции большинства компаний с генной терапией, CAR T технологиями падали ALLO FATE ATRA 💡Одна из лучших технологий данного класса препаратов - Poseida Therapeutics ( $PSTX ), Одобрение в ЕС tab-cel для лечения посттрансплантационного лимфопролиферативного заболевания (PTLD) с положительной реакцией на вирус Эпштейна-Барра (EBV). для тех, кто получил по крайней мере одну предшествующую терапию. Tab-cel, который будет продаваться как Ebvallo, является первым аллогенным клеточным препаратом, когда-либо одобренным в мире. (Существует шесть одобренных аутологичных терапий) 💡P. S. В случае аутологичной терапии сконструированные клетки берут у пациента, тогда как аллогенная терапия использует клетки, полученные от донора. 👉 P. P. S. Подробнее об аутологичной технологии и аллогенной я писал в серии Продажи даже в Европе не обещают быть особо большими, заболевание очень редкое, а стоимость лечения - очень высокая от 500 000 до 2 млн 💲 (при этом, стоимость лечения аллогенными вариантами технологий компаний обещали быть в десятки и даже сотни раз дешевле). ✅❌ Рассеянный склероз Научные и клин данные подтверждают потенциальную биологическую связь между ВЭБ и РС. ВЭБ присутствует почти у всех пациентов с РС. Есть рассеянный склероз - в большинстве случаев есть и вирус Эпштейна-Барра Рыночные возможности США для прогрессивного РС могут составить не менее 3,5 миллиардов долларов к 2025 году В марте прошлого года Atara представила данные своего КИ фазы 1 своего кандидата на РС ATA188, показывая, что у 20 из 24 пациентов было либо улучшение по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS). МРТ-сканирование также показало меньшую атрофию головного мозга у респондеров Эффективную терапию при РС уже выпустили десятки компаний, вероятность превосходства терапии ATRA над ними - низкая. Недавно одобрили продукты от РС у TG Therapeutics ( ) Briumvi, Johnson & Johnson's ( ) Ponvory и Novartis' Kesimpta. Atara проводит КИ фазы 2 Tab-Cel при различных видах рака EBV+, в сотрудничестве с фармацевтическим гигантом Merck & Co ( ) — в фазе 1 исследования карциномы носоглотки. : ❌❌❌ Деньги: долги составляют столько же, сколько и денег у компании убыток 228 млн 💲, о котором сообщалось в 2022 году, и средства компании 243 млн 💲. Из за этого постоянные "допки". ✅❌ Одобрение Ebvallo в ЕС ✅ Возможное одобрение в США ✅ Препарат от РС потенциально может стать блокбастером ❌ Ebvallo - права на распространение в ЕС продали Pierre Fabre ✅ Совместная разработка с MRK ✅ Общий рынок биотехов ⬆️ ( растёт) ❌ Разрыв контракта с Bayer 👨‍🔬 Возможно, рассмотреть как спекуляцию к покупке (риск высок, высокая вероятность потенциала - не очевидна) 🧐 Средняя стоимость акций через 12 месяцев - 18,9💲 🎁 Если оформить по этой ссылке, вы получите 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно (сниженные брокерские комиссии, бесплатная страховка на 100 000 💲, повышенный кэшбек и доп. акции): ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, уникальная информация, опросы и мн. др. ✅

Кстати отдельно хочу написать про американские биотехи. Этот сектор сейчас становится интересен тем, что его начали укатывать еще с зимы 2021-го, и пока что не видно ни намека на разворот. Но в чем собственно интерес: в такие тяжелые для экономики времена сильно закредитованным биотехам, а также биотехам с небольшим свободным кэшем становится очень трудно жить. И тут «на помощь» им всегда могут прийти акулы, которые попросту выкупят небольшую компанию целиком, благо свободные деньги у таких гигантов как , , есть. Инвесторам, т.е. нам, остается всего-лишь разобраться с тем, чьи исследования перспективны или у кого есть готовые препараты, которыми может захотеть поживиться какой-нибудь Pfizer. Однако надо иметь в виду, что любой биотех - это в любом случае долгосрочная инвестиция с потенциально очень большой прибылью и очень волатильной ценой, поэтому для тех, кто хочет иметь более-менее стабильный портфель, я бы не советовал иметь суммарную долю биотехов > 5%. Почитайте разных аналитиков и выберите 3-5 компаний, и поделите на них эти 5%. В случае выкупов «иксы будут неизбежны», и эти 5% превратятся в 10%, плюс при возвращении экономики к росту и снижению процентных ставок именно эти компании будут расти опережающими темпами. Ну а если не выкупят или вы ошибетесь, то потеря по портфелю будет не такой ощутимой, как у тех инвесторов, кто почему-то решил, что «котлетить» - это лучшая стратегия. Лично у меня в портфеле лежат хайповые (с огромным минусом), и . Еще не могу избавиться от заблокированной, но уже выкупленной . Плюс дополнил их , также планирую купить еще и . Посмотрим, что из этого получится.

❌ в конце ❓Atara Biotherapy представляет обновленную информацию об исследовании аутологичного CAR T ATA2271 👨‍🔬 Atara Biotherapy, Inc., сегодня сообщила о раке Memorial Sloan Kettering. Уведомление центра (MSK) в управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) о серьезном нежелательном явлении (SAE) со смертельным исходом, связанном с пациентом, получавшим лечение в рамках продолжающегося клинического исследования фазы 1 с увеличением дозы аутологичного мезотелина CAR T, ATA2271, проводимого центром MSK. . Центр MSK добровольно приостановил набор новых пациентов в исследование на временной основе, пока будет собираться и анализироваться дополнительная информация по делу. FDA уведомило MSK о своем согласии с этим подходом. ATA2271 представляет собой аутологичный химерный антигенный рецептор (CAR) нового поколения для терапии Т-клеток, направленный на мезотелин, который в настоящее время проходит клинические исследования у пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры. В единственном случае участвовал пациент с множественными злокачественными новообразованиями и другими сопутствующими заболеваниями в анамнезе, проходящий лечение по поводу распространенной рецидивирующей мезотелиомы. MSK находится в процессе дальнейшей оценки происшествия, включая степень связи события с ATA2271. «Безопасность каждого пациента, участвующего в исследованиях, которые мы финансируем или проводим, имеет первостепенное значение для Atara», — сказал Якоб Дюпон, доктор медицинских наук, руководитель отдела глобальных исследований и разработок Atara. «Клиническая оценка случая продолжается, и мы тесно сотрудничаем со следователями MSK, которые проводят исследование ATA2271 в рамках своего IND, чтобы установить основные причины этого события. Мы ожидаем предоставить дополнительную информацию в ближайшие недели после дальнейшего обсуждения и консультаций с MSK». Медиана выживаемости пролеченных пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры составляет 9-17 месяцев даже при успешном завершении комбинации химиотерапии, агрессивной хирургической резекции и лучевой терапии. Первые шесть пациентов, включенных в две когорты с самой низкой дозой, получали либо 1× 10 6 клеток/кг (пациенты 1-3), либо 3× 10 6 клеток/кг (пациенты 4-6) внутриплеврально ATA2271. В этих двух когортах до настоящего времени не сообщалось о токсичности, ограничивающей дозу. Описываемое событие у пациента относится к первому пациенту в третьей когорте с более высокой дозой ( 6×10 6 клеток/кг). Временная пауза в наборе участников исследования ATA2271 не влияет на проводимую в настоящее время работу по поддержке IND по продвижению ATA3271, отдельной готовой аллогенной терапии CAR-T, направленной на мезотелин, с использованием технологий PD1DNR и 1XX CAR следующего поколения для пациентов с распространенным заболеванием мезотелиомой ATA3271, ATA3219, tab-cel и ATA188 используют аллогенную EBV T-клеточную платформу Atara, безопасность и переносимость которой была подтверждена клиническими исследованиями и опытом примерно у 400 пациентов с различными заболеваниями без наблюдаемого синдрома высвобождения цитокинов (СВК). ) на сегодняшний день. 🤔 : Учитывая, что случай был только один, и опыт подобных случаев, в также, что пациенты, к сожалению, в принципе не живут долго из за заболевания, можно предположить, что причиной, вполне может быть не прямая связь с ATA2271. Но, даже если FDA разрешит продолжать КИ, вероятность вернуться к предшествующим событию котировкам, в краткосрочной перспективе - не велика. С другой стороны, возможность взять подешевле, немного акций хорошей компании, с прогрессивными технологиями CAR T, в долгосрок. Но не забывайте про стоп лосс. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

📍 📍 {$ENDP} Сама компания объявила о высокой вероятности банкротства своей дочки, или реструктуризации самой ENDP, вследствии, чуть ли не бесконечного потока судебных дел. Все так удивляются, хотя я писал ранее об этом ➡️ Падение, под 40%. Федеральное правительство отменило многомиллионную сделку с Emergent BioSolutions, производственной площадки вакцин, которая, как было установлено, этой весной произвела миллионы бракованных доз вакцин Johnson & Johnson Напомню, что основные заказчики производственных мощностей это {$AZN} JNJ $NVAX 🤔 Считаю, что рынок переоценил негатив. Взял на отскок. 📊 Emergent отчитался за 3 квартал. Согласно сообщению, Emergent заявила, что откажется от контракта на $180 млн в связи с его расторжением. Как сказал Байден: Таблетка от PFE может стать основным событием, для выхода из COVID-19. Хотя моё мнение, что основное событие, для выхода из пандемии - это максимальная и регулярная вакцинация населения 👌Коротко: Pfizer сделал противовирусный препарат в таблетках (пероральный), который сильнее всех остальных в мире, снижает смертность. После публикации этих новостей - конкуренты PFE по лечению ковида, начали быстро снижаться VIR GILD REGN LLY (в том числе, из за плохого отчёта) Приобрёл на фоне падения, под спекуляцию, считаю что переоценили негатив. {$SAVA} Cassava Sciences, проведенный Journal Of Neuroscience, не показывает никаких доказательств манипуляции данными в техническом документе, основанном на ведущем кандидате компании в области лекарств. Прибыль на акцию Atara Biotherapeutics за 3 квартал (минус 0,90) превышает прогноз (минус 0,94), продажи на 5,37 млн долларов больше, чем прогноз в 3,92 млн долларов. {$DCPH} Падение акций на 70%. Аналитик Truist Робин Карнаускас понизила рейтинг Deciphera Pharmaceuticals до «Держать» с «Покупать» с 65💲 ➡️ 10💲после сообщения о том, что исследование INTRIGUE не достигло своей основной конечной точки (препарат оказался не эффективным). Аналитик полагает, что акции компании будут торговаться на уровне около 10💲 за акцию, учитывая, что продажи стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) четвертой линии (4L) будут компенсированы большим расходом денежных средств. Она обновила свою модель, убрав продажи GIST второй и третьей строк. У Deciphera есть два продукта на поздних стадиях, но каждый из них входит в Фазу 3, и «до значительных катализаторов еще далеко», - сообщает Карнаускас инвесторам в исследовательской записке. {$BLUE} Падение BLUE, более чем на 45% связано с выделением 2Seventy bio $TSVT из состава Bluebird, а также слабым отчётом. Bluebird Bio сообщает о чистой прибыли на акцию за 3 квартал (3,16 доллара США) и консенсус-прогнозе (2,60 доллара США). Выручка за 3 квартал составляет 22,68 миллиона долларов, консенсус-прогноз - 35,44 миллиона долларов. «Этот квартал был посвящен подготовке к завершению разделения bluebird bio и 2seventy bio и осознанию ценности двух независимых компаний», - сказал Эндрю Обеншайн, генеральный директор bluebird bio. Продолжили добиваться значительного прогресса в разработке наших продуктов, включая подачу заявки на лицензирование биопрепаратов в США для beti-cel. для бета-талассемии. 🤔 Падение ударило по доходности портфеля в Тинькофф. Ждём получения TSVT В третьем квартале Prothena Corp заработала 109,23 миллиона долларов, что на 290,81% больше, чем в предыдущем квартале. Продажи Prothena Corp также составили 139,17 млн долларов, что на 131,68% больше, чем во втором квартале. 🤔 Рассматриваю к покупке. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

🏢 Atara Biotherapeutics 🔎 Тикер: ATRA 💵 Текущая цена: 15 $ О компании📌 🇺🇸 Atara Biotherapeutics - одна из ведущих американских биотехнологических компаний, разрабатывает новые методы лечения пациентов с раком, аутоиммунными и вирусными заболеваниями. Специализируется на аллогенной Т-клеточной иммунотерапии. Компания была основана в 2012 году, штаб-квартира расположена в городе Сан-Франциско, штат Калифорния. Обзор компании Atara Biotherapeutics 🤔 📊 Финансовые показатели 🏦 Капитализация $ 1.28 млрд. $ Капитал компании 2016: 254 млн. $ Капитал компании 2020: 462 млн. $ Капитал компании 2кв.2021: 332 млн. $ Обязательства 2016: 10 млн. $ Обязательства 2020: 126 млн. $ Обязательства 2кв.2021: 125 млн.$ Активы 2016: 264 млн. $ Активы 2020: 588 млн. $ Активы 2кв.2021: 457 млн. $ Чистая прибыль 2016: -79 млн. $ Чистая прибыль 2020: -307 млн. $ Чистая прибыль 2кв.2021: -318 млн. $ Выручка 2016: 0 млн. $ Выручка 2020: 0 млн. $ Выручка 2кв.2021: 7 млн. $ 🏆Вывод (2020/2кв.2021): Капитал компании -28%, обязательства -1%, активы -22%, чистая прибыль -3%, выручка +% 🔠 Мультипликаторы и коэффициенты P/E 2кв.2021: -4.05‼️ P/В 2кв.2021: 3.88✅ P/S 2кв.2021: 173.3‼️ ROE 2кв.2021: -68.7%‼️ ROА 2кв.2021: -60.8%‼️ L/A 2кв.2021: 27.4%✅ Netdebt/EBITDA 2кв.2021: 1.09✅ 💰Дивиденды Не выплачивает. Структура акционерного капитала: 13.35% - Baupost Group, Inc,.(The) LLC. 9.21% - Redmile Group, LLC. 9.09% - Maverick Capital Ltd. 7.05% - Consonance Capital Management LP. 6.91% - Blackrock Inc. 6.25% - Vanguard Group, Inc. (The). 5.59% - JP Morgan Chase & Company. 4.75% - Goldman Sachs Group, Inc. 4.40% - State Street Corporation. 3.36% - Artal Group S.A. 30.04% - Прочие. Аналитики рекомендуют "покупать". Прогнозная цена 27-41$. Преимущества компании: - фокус в разработках на Т-клеточную иммунотерапию. На рынке наблюдается повышенный и постоянный интерес к Т-клеточной иммунотерапии, в области которой работает компания. Эта терапия имеет более высокие показатели эффективности и безопасности в сравнении с традиционными методами лечения. Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией

TipRanks: 📊 💵Mizuho - 41$ 💵 H.C. Wainwright - 31$ Эти оценки ещё в 2020 давали и в 2021 в мае. 🔍Из этого можно сделать вывод и пару гипотез: 1️⃣В расстановке сил ничего не поменялось, данные по ata188 никак на оценку не повлияли и текущий «финт ушами» на -10%/-15% это возможность по договорённости закупиться фондам. Скрин#3 , пока шёл спуск, заметных всплесков и объёмов не было, зато в середине и под конец сессии ~240к акций в 3 большие аномалии, которые никак вообще не повлияли на цену. 🤷‍♂️Сегодня ещё ниже спускают цену с аномальной закупкой в 60к акций. 🔍🐣Ничего нового, просто идут закупки по рынку через биржу, реализуют какие-то залежалые запасы в ту или иную сторону, в любом случае это хороший знак, по моей логике есть ликвидность. Фонды либо покупают по договоренной цене у инвест-банков Акции, либо фонды сливают акции инвест-банкам. В первом случае понятен позитив, во втором отталкиваюсь от того, что при неликвидности на новостном фоне, инвест банки в минус работать не будут и принимать акции без потенциала продать выше/отыграть. Скрин#4 там где в горизонте месяца отскок от линии поддержки, но я в это особо не верю, эти все цифры и графики 📊 меняются до первого анонса громкого и разжеванного. 🤔По данным об ata188 никто авторитетный явно не описался, хотя, если почитать их презу, им удалось остановить прогрессирование болезни или обратить вспять без критических побочек и начинать подтверждать связь между 🦠 EBV и MS🧠 2️⃣Второй вариант, просто перегрета была акция за месяц/два в ожидании сенсации и данных круче предоставленных, что побудило к сценарию из прошлого суждения. Планы и тестирование по первой фазе идут в нужном темпе, без каких-либо ажиотажных взлётов. В любом случае можно вспомнить как в прошлом году на новостях любых о ата188 шёл рост, доп эмиссия и заход фондов. С учетом моем скучной тактике по закупке раз в месяц по почти любой цене Атары, чего-то нового рассказать не могу. Решил выйти из в плюс двухзначный по % и переложить в PS: 🐣 Так как я параллельно слежу за всякими стартапами, сколько они денег привлекают и в целом за вестями с венчурного рынка: TradingView поднял $300m по оценке в $3b от TigerGlobal 🐯 Если кто не знаком, TW это штука для торговли и аналитики с корнями из РФ 🇷🇺 (я кстати как-то общался с их product manager’ом случайно на тему функционала и интерфейсов😅), а TG 🐯- это tier1 венчурный фонд который инвестирует в самые успешные стартапы ⭐️ 😳если дочитали PS2: Кстати, кто-то есть из подписчиков кто может познакомить меня с людьми, кто инвестирует в SaaS? Интересно услышать мнение по моей поделке 🕸🪲 и на сколько полёт фантазии оторван от реальности, за знакомства буду благодарен и если кто есть в Москве, с меня обед в модном месте ✌️ 🙏Всем крепкий нервов, для себя я такие штуки вижу как возможность с дисконтом закупиться 💵 🌥 Комментарии к прошлым постам и сообщениям в телеграмме разберу, всем отвечу ❤️ Подписывайтесь, чтобы быть в курсе безумного круговорота мыслей. 🤷‍♂️Кстати, что сами думаете на счёт отчета/падения и прочего? Пишите в комментариях 👇

📍 №1️⃣📍 Акции биотехнологических компаний снизились, на прошлой неделе, закончившейся 8 октября, продолжая падение третью неделю подряд. Часть продаж в этом пространстве была связана с уходом денег из защитных акций в рискованные. Акции вакцин продолжали испытывать давление продаж, на прошлой неделе. Pharmaceuticals Inc. ( $XENE ) оказалась в числе лидеров после того, как сообщила о положительных результатах исследования XEN1101 фазы 2b у взрослых пациентов с фокальной эпилепсией. С другой стороны, Prelude Therapeutics Incorporated ( $PRLD ) потеряла около половины своей рыночной капитализации после своих презентаций на конференции AACR-NCI-EORTC. Между тем, компания Allogene Therapeutics, Inc. ( ) упала на 50%, после того, как FDA наложило клинический запрет на исследования CAR T-клеточной терапии после сообщения о хромосомной аномалии у пролеченного пациента. 💡Спекулятивно, на краткосрок, среднесрок, взял немного акций, считаю её достаточно недооценённой, сейчас, по крайней мере, как по мне, самая привлекательная цена, краткосрочно, среди клеточной терапии, особенно, в сравнении с , которая выросла с 12💲19 августа, до 18💲сейчас (+50%) завтра ждём ещё новые данные. И также снизился, с августа 97💲до 55💲что также, считаю интересной покупкой. {$CCXI} ChemoCentryx, Inc. выросли вдвое, от положительного решения FDA в отношении авакопана для лечения ANCA-ассоциированного васкулита. Сегодня видим уже снижение (после одобрения, акция долго была переоценена, и сейчас считаю переоценённой) 💡P. S. Долгосрочно - акция очень потенциальна. 🩸 {$GRPH} Graphite Bio представляет доклинические данные в поддержку использования GPH101 при серповидно-клеточной болезни Данные поддерживают способность платформы редактирования генов компании точно и эффективно исправлять основную мутацию, вызывающую заболевание, и восстанавливать экспрессию гемоглобина у взрослых с лечебным потенциалом. Об эффективности на людях говорить ещё рано. Подобный продукт, разрабатывает и , что и опубликовала в апреле этого года (1 фаза КИ, то есть, они, пока что, впереди) {$GBT} Ещё конкурент: Global Blood Therapeutics "Oxbryta". Его основное назначение – предотвращение развития тяжелой анемии и ее осложнений; можно назначать пациентам от 12 лет. Серповидноклеточная анемия – наследственное заболевание, у носителей которых форма эритроцитов меняется из-за того, что в результате точечной мутации в гене бета-цепи гемоглобина появляется патологический гемоглобина S (HbS). В мире, примерно 420 млн людей, с данной патологией. В США всего лишь 100 000. Чаще всего, используют цитостатик гидроксикарбамид, одобренный для использования в 1998 году. Применение препаратов-дженериков стоит около $1000 в год, детский возраст не является противопоказанием. Гидроксикарбамид уменьшает болевые симптомы заболевания и уменьшает вероятность возникновения инсульта в 2 раза. Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток остается единственным методом радикального лечения серповидноклеточной анемии, остальная терапия, используется, по мере необходимости (антибиотики, анальгетики, гемотратрансфузия, иммунизация). {$BNGO} Что случилось с Bionano Genomics сегодня? Акции выросли, после того, как компания объявила о согласии на покупку BioDiscovery Inc, поставщика программного обеспечения для анализа, интеграции и отчетности геномных данных. CareDx заявляет, что запускает AlloSure для пациентов с трансплантацией легких Было опубликовано три клинических валидационных исследования, демонстрирующих клиническую пользу AlloSure Lung в управлении уходом за пациентами с данными из 11 центров по 155 пациентам, из которых 61 испытал эпизод отторжения (✅ позитивные данные) ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

🗓️ 📺 🔹RegenxBio Inc. ( ): Представляют результаты фазы 1/2а по окончании исследования субретинальной доставки RGX-314 при неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна (понедельник, 11 октября). 🔹Clearside Biomedical, Inc. ( $CLSD ): Представление данных фазы 2 для RGX-314 при влажной AMD с использованием супрахориоидальной доставки (понедельник, 11 октября). 🔹Aerie Pharmaceuticals, Inc. ( {$AERI} ): Представляют результаты Topline фазы 2 клинического испытания AR-1105 (дексаметазон, интравитреальный имплантат) у пациентов с отеком желтого пятна из-за окклюзии вены сетчатки (вторник, 12 октября). 🔹Outlook Therapeutics, Inc. ( $OTLK ): Представляют данные дополнительного исследования безопасности ONS-5010 / Lytenava, экспериментального офтальмологического препарата бевацизумаба для использования при заболеваниях сетчатки (вторник, 12 октября). 🔹Atara Biotherapeutics, Inc. ( ): Представление обновленных открытых клинических данных и новых данных визуализации коэффициента передачи намагниченности из исследования фазы 1 ATA188 для прогрессирующего рассеянного склероза (среда, 13 октября). Открытые абстрактные данные фазы 1 показали, что 9 (50%) пациентов соответствовали критериям устойчивого улучшения трудоспособности (SDI). Дополнительные открытые данные Фазы 1 будут представлены на заседании ECTRIMS 13-15 октября 2021 г. Промежуточный анализ Фазы 2, 1 полугодие 2022 г. 🔹Eli Lilly and Company ( ): Представляем новые данные исследования monarchE по исследовательскому применению Verzenio в сочетании с эндокринной терапией у пациентов с положительным рецептором гормона, отрицательным по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека с высоким риском раннего рака молочной железы ( Четверг, 14 октября). 🔹CRISPR Therapeutics AG ( ) проведет виртуальное мероприятие во вторник, 12 октября, в 00:30 (по Мск) , чтобы осветить клинические данные текущего исследования фазы 1 CTX110 для лечения рецидивирующих или рефрактерных B-клеточных злокачественных новообразований. 🔹Enzo Biochem, Inc. ( $ENZ ) сообщает о прибыли во вторник, 12 октября, перед открытием рынка. 🔹Theratechnologies Inc. ( $THTX ) сообщает о прибыли в среду, 13 октября, перед открытием рынка. 🗓️ PDUFA: 🔸 Обновлено 22 августа 2021 г., FDA сообщило компании, что его решение отложено. Никаких дополнительных подробностей не предоставлено. 🔸 $AVDL Avadel Pharmaceuticals plc для FT218, экспериментального препарата оксибата натрия, принимаемого один раз на ночь для лечения чрезмерной дневной сонливости и катаплексии у взрослых с нарколепсией. Решение должно быть принято до пятницы, 15 октября. 🔸 TYVASO (трепростинил) DPI Легочная артериальная гипертензия и легочная гипертензия, связанная с интерстициальным заболеванием легких (PH-ILD) (Группа 3 ВОЗ) Принятие заявки на NDA объявлено 16 июня 2021 г. в рамках приоритетного рассмотрения. PDUFA ожидается в октябре 2021 года. Клинические данные, представленные Европейским респираторным обществом, продемонстрировали безопасность и переносимость с улучшением расстояния в шесть минут ходьбы, предпочтений и удовлетворенности устройств, а также результатов, сообщаемых пациентами 7 сентября 2021 года. Новые данные будут представлены 17 октября 2021 на конференции CHEST. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

👨‍🔬 {$GTHX} {$ESPR} {$ENDP} {$TCRR} 📌 Новый формат 📌 (Если нравится - напишите в комментариях) 🗓️ 🍵 последних новостей и событий в последние дни: $XBI - рост интереса инвесторов к рисковым активам, на фоне ускорения восстановления экономики, хорошего уровня вакцинации развитых стран. Про фактический рост вложений в XBI писал ранее. Руководство G1 Therapeutics виртуально встретится с BTIG 7 октября. Ждать чего то сверх нового, на этой встрече не стоит. Предварительные оценки роста, в 3ом квартале - не очень. Ждём зимы, и данных об КИ. ❗Для тех, кто не понимает, или не знает, что делает "Cosela" - мой первый обзор о ней: ❗ 🤔 Верю в компанию, на всех счетах бОльшая доля это чуть подробнее: Неделю назад Goldman sacks понизил свой проноз с 16💲до 8💲. Причина, по которой оценка так снизилась: ожидание снижения выручки, в сравнении с предыдущим конценсусом, за 3й квартал, с 16 млн 💲до 12,5 млн💲"Продолжая отслеживать продвижение Nexletol и Nexlizet, мы отмечаем, что текущие тенденции указывают на то, что с начала лета рост, похоже, замедлился, основываясь на имеющихся на сегодняшний день данных о рецептах." Также, исходя из этого, снизился прогноз годовых выручек за 2021 (с 54 до 44 млн 💲 и 2022 со 125 до 85 млн 💲, исключая максимальный потенциал продаж за 2022 в 200 млн. На эту оценку, повлияло и усиление пандемии, штаммом Дельта (много раз говорил, про снижение продаж, из за нехватки профильных врачей). Ну, и вполне вероятная доп эмиссия, во 2ом полугодии 22года. Там же и КИ на смертность закончится (дизайн удачный у КИ, обычно, при снижении ЛПНП и смертность снижается, тем более, препарат хорошо переносится, и он в таблетках). Значительное ув. динамики прироста выручки, ожидаю после окончания Фазы 3 CLEAR CV (снижение смертности). 🤔 В целом: разделяю, что 3й квартал, это будет провал. Но верю в 4Q, тем более, что динамика прироста продаж, в месяцы, без сильных вспышек ковида - прилично выше, чем, когда все врачи на ковиде. Оценку в 8💲не разделяю. Средний конценсус прогноз, на 12 мес. 15💲 Ко всему прочему, находится, вблизи сильной линии поддержки. EMA предоставил ускоренную оценку tabelecleucel (tab-cel ® ), для лечения послетрансплантационного вируса Эпштейна Барра. Одобрение планируется во 2П22. В целом - наблюдается положительная оценка платформы компании, ждём результаты продолжающегося исследования ALLELE фазы 3. Endo достигает принципиального соглашения по урегулированию судебных дел и исков правительства штата Луизиана об опиоидах. Недавно - договорились и с Нью-Йорком. Штатов, конечно, ещё много, и много придётся потратит денег, а значительного роста продаж опиодных анальгетиков ждать не приходиться, на фоне борьбы и судов с ними, вместе с тем, у компании, начались продажи дженерика "Чантикса" (препарат от курения). Это хорошая диверсификация, с возможностью быстро отвоевать приличную часть рынка Чантикса (1 млрд 💲) Учитывая значительное снижение розничной цены, и в США допускают только терапевтически эквивалентые препараты (качественные) 🤔 В целом - мощные, позитивные новости, рост котировок акций не заставил себя ждать. Купил немного акций компании - верю ли в компанию? Брал, скорее на краткосрок, с идеей роста, на фоне роста . Но в КИ были не супер результаты, по % ответов, по крайней мере, эффективность технологии у тех же , , несколько выше. Сравнение технологий в иммунноонкологии делал ранее, в этом посте: 💡P. S. Если хотите, чтобы обсудил конкретную компанию - подписка, лайк ➡️ тикер, вопрос. 👌 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅