Хэштег #novavax | Тинькофф Инвестиции Пульс

💉 Новая жизнь для Novavax? Или отчёт за 1️⃣ квартал 2025 года + одобрение FDA 🪙 Финансы ✅ Выручка за 1Q2025 составила $667 млн, из которых $603 млн — это доходы от отмены предварительных заказов в Канаде и Новой Зеландии . ✅ Чистая прибыль: $519 млн — редкость для компании, ранее убыточной. ✅ Операционные расходы: R&D — $89 млн, SG&A — $48 млн. Прогноз на 2025 год: $475–525 млн на эти статьи . ✅ Прогноз выручки на 2025 год повышен до $975 млн – $ 1,025 млрд. 🧬 Продукт и регуляторика ✅ 19 мая 2025 года FDA одобрило полную лицензию (BLA) на вакцину Nuvaxovid для США. Это первая полноценная регистрация для Novavax, ранее препарат был доступен только по EUA . ✅ Ограничения: вакцина одобрена для лиц 65+ и 12–64 лет с сопутствующими заболеваниями. Это сужает рынок по сравнению с конкурентами ( Pfizer/Moderna ), но делает фокус на наиболее уязвимых группах . ✅ Партнёрство с Sanofi: французская компания выплачивает Novavax $ 175 млн за одобрение и берёт на себя коммерциализацию в США. Novavax также будет получать роялти от продаж . ✅ Поставка вакцины на сезон 2025–2026 годов ожидается осенью, после утверждения штамма на заседании FDA 22 мая. 📊 Клинические данные и исследования ✅ В исследовании SHIELD-Utah вакцина Novavax показала на 39% меньше побочных реакций по сравнению с мРНК-вакциной, что может быть преимуществом для пациентов, чувствительных к мРНК-препаратам . ✅ На World Vaccine Congress представлена эффективность адъюванта Matrix-M® при совместном введении с другими вакцинами. 🤔 ✅ Прибыль: $519 млн прибыли — редкость для биотеха. Хотя этих денег на долго не хватит ✅ Регуляторный успех: первая полная лицензия в США. А вот это может здорово ускорить рост котировок, особенно после заказа первых партий ✅ Партнёрство с Sanofi обеспечивает коммерческую поддержку и выплаты. ❌ Ограниченный рынок: одобрение только для определённых групп населения. ❌ Зависимость от партнёров: Sanofi контролирует коммерциализацию в США. ✅ Спасибо за лайк и подписку ❤️ 🎁 Тинькофф Премиум бесплатно + бонусы ✅ Автоследование в Тинькофф Инвестициях 👉

🟡 $NVAX У возникли проблемы с производством вакцины против Covid, сообщает Politico. 😔 Novavax ( ) постоянно сталкивался с производственными проблемами, поскольку методы, которые он использовал для проверки качества своей вакцины против Covid-19, не соответствовали стандартам регулирующих органов 🔍 Хотя Novavax недавно засвидетельствовал некоторые из своих проблем с аналитикой и тестированием в ежеквартальной документации в комиссию по ценным бумагам и биржам, проблемы компании вызывают больше беспокойства, чем предполагалось ранее, сообщили веб-сайту два человека, непосредственно знакомых с этим вопросом. 🔬FDA разрабатывает уровни проверки качества для каждого производителя в соответствии с рекомендациями от июня 2020 года для вакцин против коронавируса. но обычно считается, что каждая партия вакцины должна составлять не менее 90%. Однако Novavax изо всех сил пытается приблизиться к этому, сказал один из людей, непосредственно осведомленных о ситуации. 🏭 Другой человек, знакомый с производственным процессом компании, сказал, что Novavax недавно продемонстрировал уровень чистоты около 70% (уровень качества) , сообщает Politico. На сайте добавлено, что три человека, знакомые с этим вопросом, заявили, что не уверены, что у компании есть ресурсы, необходимые для постоянного воспроизводства высококачественной вакцины. Новавакс может не располагать средствами для постоянного производства высококачественных вакцин. В отчете говорится, что компания сможет разобраться в проблемах и получить полную лицензию только к концу 2022 года Акции Novavax упали на 15%, или 24,75 доллара, до 135,80 доллара после выхода отчета. 🤔 : проблемы с чистотой, качеством проверки, качеством самого продукта - это серьёзные проблемы, но абсолютно решаемые. Можно купить новое оборудование, перевести производство на партнёров, купить готовые решения по повышению проверки и производства на должны уровень качества. А вот если бы вакцина была бы не эффективна - то здесь и сделать ничего было бы нельзя. А вакцина более чем эффективна, и практически не уступает мРНК вакцинам, думаю написать об этом позже. Ну и, конечно же, выход, экстренная регистрация FDA, запланирована на конец этого года, собственно, как и одна из вакцин . А также, вероятное одобрение WHO в ноябре - декабре Спутника V. Уверен, что эти события будут триггерами, для падения стоимости акций вакцин, других компаний {$AZN} и особенно, дорогих и , так как, по предварительным данным, стоимость вакцин Novavax обсуждалась, в районе 10💲, а Pfizer и Moderna более 40💲за 2 дозы. Возможно, увидим, и снижение стоимости акций компаний, кто производит препараты, для лечения COVID-19, так как предварительные заказы на вакцины NVAX, по объёму, не так давно, входили, в топ 5 вакцин мира, пока велась подробная статистика. И кстати, NVAX один из крупнейших заказчиков производственных мощностей у , писал подробно, об этом, зимой, поэтому, одобрение NVAX может служить триггером, для роста стоимости акций . ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

Цена акций компании Moderna из Кембриджа, выросла на 267% в 2021 году, значительно опередив все остальные компании в базовом индексе. Кто вообще знал, что она в него попадёт, ну кроме 612, лол. Опережающие результаты производителя вакцин - это не последняя победа, как считают многие. Компания, которая до пандемии еще не выпустила ни одного коммерческого продукта, сообщила о продажах вакцины Covid-19 на сумму около 5,9 миллиарда долларов в первой половине года. Она уже подписала соглашения о предварительных закупках на сумму 12 млрд. долларов США - и еще 8 млрд. долларов США в виде опционов - для своей вакцины против коронавируса в следующем году. Между тем, акции компании пользуются поддержкой как хедж фондов, так и розничных инвесторов, которые вместе подняли их в этом месяце до рекордно высокого уровня - $497,49 в течение дня. В пятницу они закрылись на отметке почти $383. Эта комбинация позволила компании Moderna достичь рыночной капитализации более 150 миллиардов долларов США, что ниже пиковой отметки в 200 миллиардов долларов США, достигнутой в начале этого месяца. Тем не менее, текущая капитализация Moderna выше, чем у фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb Co. и GlaxoSmithKline PLC, а также розничной аптечной сети CVS Health Corp. К последней стоит присмотреться, да-да, так как сентябрь уже почти настал. Мало кто из аналитиков и инвесторов ожидал, что компания Moderna, основанная чуть более десяти лет назад, могла бы добиться успеха - или раздуться до своей нынешней рыночной стоимости - так быстро, как она это сделала. Но мы то знаем форумчанина, кто загадывался. Не будем тыкать пальцем. Но акции Moderna продолжают расти, отчасти благодаря перспективе постоянного увеличения спроса на ее продукцию в виде бустерных прививок в ближайшие месяцы, а возможно, и годы. Добавление акций в индекс S&P 500 этим летом также вызвало покупки со стороны фондов, отслеживающих этот базовый индекс. Ну, и возможная победа на ВИЧ (HIV) будет дополнительным фактором развития. Однако в последнее время ралли вызывает вопросы у с Wall Street, некоторые из них выразили сомнения в том, что акции могут продолжать расти - особенно в краткосрочной перспективе. Аналитики Oppenheimer & Co. и Piper Sandler Cos. недавно понизили рейтинг акций до нейтрального. (Некоторые аналитики сохранили рейтинги покупки акций, по данным FactSet). "Проблема, которая стала очевидной в моей модели, заключалась в том, что в следующем году их выручка вырастет, а затем в течение двух-четырех лет продажи будут снижаться", - сказал Хартадж Сингх, старший биотех аналитик Oppenheimer, который понизил рейтинг акций компании в начале августа после того, как в декабре 2018 года она дебютировала на бирже с рейтингом "покупать". "Основная проблема заключается в том, что я называю противоречием между фундаментальными показателями и любовью к технологиям". Однако, он так же добавил: «Я верю, что Moderna снова будет стоить 500 долларов и более, но для этого потребуется нечто большее, чем просто вакцина», добавил он. В настоящее время в разработке у компании Moderna находится около двух десятков других продуктов, включая вакцины против вируса Зика и рака. Тем не менее, по словам Джеффа Мичама, управляющего директора BofA Securities: «трудно определить, как быстро многие из ее продуктов появятся на рынке», в своей недавней записке отметил он. Для оправдания роста Moderna потребуется 100% вероятность успеха всего ее проекта. По данным Dow Jones Market Data, в четверг Moderna торговалась по цене, почти в 47 раз превышающей ее прибыль за последние 12 месяцев. И вот вам кек - почти в 21 раз превышающей прибыль в сравнении с S&P 500. По мере появления на рынке других вакцин, включая Inc., которая заявила, что надеется получить разрешение на экстренное применение своей вакцины в США в 4 квартале - такие компании, как Модерна, могут столкнуться с конкуренцией. ——— Источники: FactSet Dow Jones CNBC 16-19 August.

🦠💉 проведет заседание консультативного комитета по использованию детской вакцины 10 июня Центр оценки и исследований биологических препаратов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США созовет виртуальное совещание Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам 10 июня 2021 года посредством веб-трансляции, чтобы представить обновленную информацию о своем подходе к разрешению на экстренное использование для лечения вакцин, предназначенных для людей в возрасте от 12 до 17 лет. Комитет также обсудит данные, необходимые для поддержки заявки на получение лицензии EUA и биопрепарата на вакцину COVID-19, предназначенную для использования у детей в возрасте до 12 лет. «Комитет не будет обсуждать какие-либо конкретные продукты», - заявило FDA. Питер Маркс, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, сказал: «Вакцины по-прежнему являются важной мерой общественного здравоохранения в борьбе с пандемией COVID-19. FDA разрешило использовать три вакцины против COVID-19 для экстренного использования, которые соответствуют нашим строгим стандартам качества, безопасности и эффективности: две вакцины разрешены для лиц от 18 лет и старше, а одна - для лиц от 16 лет и старше. Мы понимаем, что следующим важным шагом будет создание вакцин, доступных для всех детей. Как и в случае первоначальных разрешений на вакцину COVID-19, мы хотим убедиться, что у общественности есть четкое представление о наших ожиданиях в отношении данных и информации, необходимых для поддержки запросов на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях и заявок на получение лицензии на биологические препараты для вакцин, предназначенных для предотвращения COVID-19 в это педиатрический возрастной диапазон». Компании с одобренными вакцинами против COVID-19 или работающие над такими вакцинами включают ( ), BioNTech (BNTX), ( ), (AZN), Johnson &Johnson ( ), (NVAX), (INO), (VXRT) и (CVAC) 📌 ✅Заходите в профиль подписывайтесь и читайте актуальные новости, обзоры, прогнозы и аналитику. Ставьте👍если пост был полезен. Всем добра и успешных инвестиций!

🦠Видные страны ЕС вновь заявили о своем несогласии с поддерживаемыми США шагами по отказу от патентной защиты вакцин от . Канцлер Германии Ангела Меркель, которая ранее высказывалась против планов США, подчеркнула важность увеличения производства вакцин вместо отказа от прав интеллектуальной собственности, что, по ее словам, не является решением проблемы нехватки поставок. «Я не думаю, что отказ от патентов является решением для обеспечения вакциной большего числа людей»,- цитирует Financial Times слова Меркель в субботу после двухдневного саммита лидеров ЕС. Президент Франции Эммануэль Макрон и высшие должностные лица ЕС разделяли схожие взгляды. Дебаты по поводу прав интеллектуальной собственности были обоснованными, сказал Макрон, добавив, что другие меры также помогут увеличить производство в ближайшей перспективе. “Я очень четко призываю США отменить запреты на экспорт не только вакцин, но и ингредиентов этих вакцин”, - добавил он. Согласно Закону об оборонном производстве, компании должны соблюдать контракт с правительством США, прежде чем выполнять заказы других стран или компаний. Отказ от патента на вакцину не будет «волшебной пулей» для бедных стран, заявил президент Европейского совета Шарль Мишель, добавив, что блок готов обсудить то, что он назвал «конкретными» предложениями США по правам интеллектуальной собственности на вакцины. Ранее в среду США объявили о своей поддержке отказа от защиты прав интеллектуальной собственности для вакцин от . Эта новость привела к снижению акций основных разработчиков вакцин от COVID-19. Особенно сильно пострадали (NASDAQ: ) и (NASDAQ:NVAX). Дела у Johnson & Johnson и AstraZeneca (NASDAQ:AZN) обстояли лучше. Дуэт использовал более старую технологию, основанную на аденовирусных векторах, при разработке вакцины от COVID-19. Во главе с (NASDAQ:BNTX), немецким партнером (NYSE: ) в разработке вакцины от COVID-19, сократили убытки в конце недели после того, как Германия выступила против смягчения правил защиты прав интеллектуальной собственности.

Takeda Pharmaceutical объявила о взаимном соглашении с IDT Biologika GmbH, контрактной организацией по разработке и производству, об использовании мощностей IDT, ранее зарезервированных для вакцины против денге компании Takeda, для производства одноразовой вакцины , разработанной Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson. И Джонсон . В конце трехмесячного периода производственные мощности будут возвращены компании для возобновления критически важного производства для запланированного запуска вакцины от денге при условии получения разрешения регулирующих органов. «Благодаря нашему производству для и , а также разработке нашей собственной вакцины против в сотрудничестве с Немецким центром исследований вакцин, DZIF,наша компания может внести значительный вклад в борьбу с COVID-19 ». В соответствии с соглашением компания Takeda теперь поддерживает глобальный доступ к трем различным вакцинам COVID-19. Takeda ранее объявила о своей приверженности обеспечению быстрого и устойчивого доступа к вакцинам COVID-19 в Японии в рамках партнерства с и . Takeda получит передачу производственных технологий от Novavax и будет отвечать за разработку и коммерциализацию, исходя из производственных мощностей, составляющих более 250 миллионов доз. Компания также будет импортировать и распространять 50 миллионов доз мРНК Moderna. Вакцина COVID-19 в рамках совместного партнерства с Moderna и Министерством здравоохранения и социального обеспечения Японии. ➕ Анализ подгруппы клинических испытаний фазы 3 подтверждает эффективность марибавира по сравнению с традиционными методами лечения реципиентов с цитомегаловирусной инфекцией (резистентной, с резистентностью или без нее) - Более чем в три раза больше реципиентов трансплантата с подтвержденной резистентной цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекцией на исходном уровне, получавших исследуемый препарат марибавир, добились исчезновения цитомегаловируса по сравнению с традиционными противовирусными препаратами на основе ранее представленных результатов, подтверждающих эффективность марибавира - Получатели трансплантата, получавшие марибавир, испытали более низкие уровни связанной с лечением нейтропении и острого повреждения почек по сравнению с традиционными противовирусными препаратами - Компания Takeda продолжает исследования марибавира для лечения ЦМВ первой линии у реципиентов трансплантата гемопоэтических клеток в рамках продолжающегося клинического испытания фазы 3 📌 ✅Подписывайтесь и читайте актуальные новости, обзоры, прогнозы и аналитику. Ставьте👍если пост был полезен. Всем добра и успешных инвестиций!

Французский производитель лекарств и британская $GSK поставят 200 миллионов доз своей вакцины-кандидата 🦠 для глобальной схемы вакцинации, поддерживаемой Всемирной организацией здравоохранения. Не существует одобренного на международном уровне лечения от , от которого погибло более 1,16 миллиона человек, и вакцина двух компаний все еще проходит испытания фазы 1 и 2, первые результаты которых ожидаются к концу ноября или началу декабря. Сегодня они заявили, что подписали заявление о намерениях с альянсом по вакцинам ГАВИ, который координирует глобальную схему, известную как , который стремится доставить 2 миллиарда доз вакцины по всему миру к концу 2021 года, в этом году уже подписал соглашения с $AZN и $NVAX Он направлен на то, чтобы убедить национальные правительства отказаться от накопления вакцин против COVID-19 и сосредоточить внимание на вакцинации в первую очередь людей с самым высоким риском в каждой стране. Более 180 стран, включая Китай, присоединились к плану, но некоторые, в том числе США, предпочли придерживаться своих собственных соглашений о поставках. Санофи и GSK подписали летом с Вашингтоном сделку на 2,1 миллиарда долларов на поставку ему более 100 миллионов доз той же вакцины, которую они надеются представить на одобрение регулирующих органов в следующем году. У компаний также есть аналогичные соглашения с Европейским союзом, Великобританией и Канадой. В их вакцине-кандидате используется та же технология на основе рекомбинантных белков, что и в одной из вакцин от сезонного гриппа Санофи. Он будет сочетаться с адъювантом, веществом, которое действует как усилитель вакцины, произведенной GSK. Санофи также работает над другим проектом вакцины с американской компанией Translate Bio, в котором будет использоваться технология, известная как мессенджер РНК (мРНК), которая инструктирует клетки организма производить белки коронавируса, которые затем вызывают иммунный ответ. Ожидается, что клинические испытания этого проекта начнутся в четвертом квартале. COVAX совместно возглавляют ГАВИ, ВОЗ и Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям (CEPI). 📍Публикуем аналогичные материалы в телеграмм-канале(ссылка 📌в шапке профиля) . Если пост был полезен, 💚лайк +подписка🖋 и читайте следующие посты , там где вам удобней! ₽💳Донаты также приветствуются! ✊ Всем добра, бабла и хорошего настроения! 🙂