Хэштег #ccxi | Тинькофф Инвестиции Пульс

⚡ Россия получила первый суверенный кредитный рейтинг после начала СВО — BBB+g со «стабильным» прогнозом от китайского China Chengxin International Credit Rating. Такой рейтинг означает среднюю экономическую и финансовую устойчивость и такой же риск дефолта. Российская экономика постепенно адаптируется к санкциям и демонстрирует устойчивость к потрясениям, а геополитические риски стабилизируются, пишет CCXI в обоснование рейтинга. Агентство также указало, что расширение военно-промышленного комплекса России с начала СВО снизило энергетическую зависимость страны и может позволить стране постепенно восстановить гражданское развитие экономики на основе этих цепочек поставок.

👨‍🔬 Биофарма или крах, стоит инвестировать, или нет, какие перспективы❓ (бонус - коротко о перспективах GTHX) [ Часть 1️⃣ ] - "Взгляд в бездну" ⚫ P. S. 😔 Исповедь биотех-инвестора 🛑 Кризис отношений, с соседней страной, приводит к гибели десятков тысяч людей, и мне жаль, каждого из них, этот кризис вызвал и повышение стоимости всех продуктов и товаров, включая услуги, в нашей стране. Что сказалось и на продуктах моей фармкомпании, в которой я работаю, благо, ситуация, немного стабилизировалась, но проблемы остались, как с логистикой, так и с построением стратегии на будущее, новых клинических исследований моей компании в России, также, пока что, не предвидится... 🤬 Лично у меня, 80% моего портфеля было в ВТБ, поэтому, даже после перевода бумаг к другим брокерам они остались всё равно заблокированными + около 15% портфеля в Тинькофф, по решению ЦБ. Ко всему прочему, расстался с девушкой 😩 Мои портфели биотехов очень хорошо просели, и в других брокерах, но в Тинькофф особенно сильно, так как здесь минимальная диверсификация и максимум заложен в долгосрочные компании. 🤕 Это я всё к том, что прекрасно понимаю, почему большинство ощущает финансовую и психологическую тяжесть, как в инвестициях, так и на работе, и в других сферах жизни. 😉 С другой стороны, если у Вас ещё есть деньги, и Вы готовы на риск, возможно, сейчас действительно лучшее время, для покупки биотехов, которые находятся на распродаже (но подробнее, о плюсах и минусах позже) 📈 XBI уперся в очень сильную поддержку. Sp500, Nasdaq влияет на XBI, но корреляция не прямая, поэтому падение, в % меньше (правда, мы до этого, уже упали очень прилично, и падали долго). Если поддержка не выдержит - то полетим намного ниже, но вероятно, не сразу или сразу, но не надолго, так как месячный, недельный RSI достаточно низко. Рынок сейчас скудно реагирует на "потенциал", на рынке сейчас, всем нужна прибыль здесь и сейчас. Поэтому и биг фарма (JNJ, PFE, GSK, ABT) держит удар лучше, в сравнении с рынком и биотехами, но есть даже те, кто немного прирастает ( и др.) отчасти, потому что, они защитные активы, у них огромные портфели продуктов, которые дают огромную прибыль каждый день, и дадут её и завтра, поэтому все сюда и заходят, как в тихую гавань, переждать кризисы. И наоборот, когда в мире закончится кризис, когда все снова захотят сверхприбыли и рисков (часто, на фоне падения ставок рефинансирования), то тогда и биофарма оживёт и заиграет новыми красками. Но возможное падение дальше, также следует учесть 👨‍🔬 Коротко о ситуации с {$GTHX} Значимый рост котировок GTHX, ждать не мало. Если продажи будут расти быстрее, возможно, через пару лет, возможно, 3 года. Веры в то, что будет резкий скачок % прироста до нового показания - не много. К тому моменту, возможно, изменятся внешние факторы, и акции роста снова возьмут своё, и сам рынок будет толкать котировки намного выше. Докупать сейчас, по этой цене я буду. Но не гарантирую, что это окончательная цена. Возможно, если у компании не хватит денег на будущие расходы, будет ещё доп эмиссия, в лучшем случае просто кредиты. Стоимость автоматически будет ниже, или, просто не будет особо повышаться, продаваясь на определённом уровне. 📈 Среднесрочно, не вижу смысла инвестировать в эту бумагу. Значимые триггеры к росту будут уже во 2ом полугодии, но это не показатели продаж... Среднесрочно, больше потенциала в {$TSVT}, , {$CCXI}, у них и прибыль хорошая есть, и рост выручки в будущем, будет с максимальной вероятностью, так как динамика уже сейчас убедительная. Долгосрочно, всё так же верю в GTHX, {$ESPR} (если докажет снижение смертности) , , {$BTAI}, , {$TCRR}, , 📢 Анонс: Для начала, предлагаю подробнее разобрать топ 3 на среднесрок. И, возможно, ещё кое кого 😏 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите на канал и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

📍 №1️⃣📍 Акции биотехнологических компаний снизились, на прошлой неделе, закончившейся 8 октября, продолжая падение третью неделю подряд. Часть продаж в этом пространстве была связана с уходом денег из защитных акций в рискованные. Акции вакцин продолжали испытывать давление продаж, на прошлой неделе. Pharmaceuticals Inc. ( $XENE ) оказалась в числе лидеров после того, как сообщила о положительных результатах исследования XEN1101 фазы 2b у взрослых пациентов с фокальной эпилепсией. С другой стороны, Prelude Therapeutics Incorporated ( $PRLD ) потеряла около половины своей рыночной капитализации после своих презентаций на конференции AACR-NCI-EORTC. Между тем, компания Allogene Therapeutics, Inc. ( ) упала на 50%, после того, как FDA наложило клинический запрет на исследования CAR T-клеточной терапии после сообщения о хромосомной аномалии у пролеченного пациента. 💡Спекулятивно, на краткосрок, среднесрок, взял немного акций, считаю её достаточно недооценённой, сейчас, по крайней мере, как по мне, самая привлекательная цена, краткосрочно, среди клеточной терапии, особенно, в сравнении с , которая выросла с 12💲19 августа, до 18💲сейчас (+50%) завтра ждём ещё новые данные. И также снизился, с августа 97💲до 55💲что также, считаю интересной покупкой. {$CCXI} ChemoCentryx, Inc. выросли вдвое, от положительного решения FDA в отношении авакопана для лечения ANCA-ассоциированного васкулита. Сегодня видим уже снижение (после одобрения, акция долго была переоценена, и сейчас считаю переоценённой) 💡P. S. Долгосрочно - акция очень потенциальна. 🩸 {$GRPH} Graphite Bio представляет доклинические данные в поддержку использования GPH101 при серповидно-клеточной болезни Данные поддерживают способность платформы редактирования генов компании точно и эффективно исправлять основную мутацию, вызывающую заболевание, и восстанавливать экспрессию гемоглобина у взрослых с лечебным потенциалом. Об эффективности на людях говорить ещё рано. Подобный продукт, разрабатывает и , что и опубликовала в апреле этого года (1 фаза КИ, то есть, они, пока что, впереди) {$GBT} Ещё конкурент: Global Blood Therapeutics "Oxbryta". Его основное назначение – предотвращение развития тяжелой анемии и ее осложнений; можно назначать пациентам от 12 лет. Серповидноклеточная анемия – наследственное заболевание, у носителей которых форма эритроцитов меняется из-за того, что в результате точечной мутации в гене бета-цепи гемоглобина появляется патологический гемоглобина S (HbS). В мире, примерно 420 млн людей, с данной патологией. В США всего лишь 100 000. Чаще всего, используют цитостатик гидроксикарбамид, одобренный для использования в 1998 году. Применение препаратов-дженериков стоит около $1000 в год, детский возраст не является противопоказанием. Гидроксикарбамид уменьшает болевые симптомы заболевания и уменьшает вероятность возникновения инсульта в 2 раза. Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток остается единственным методом радикального лечения серповидноклеточной анемии, остальная терапия, используется, по мере необходимости (антибиотики, анальгетики, гемотратрансфузия, иммунизация). {$BNGO} Что случилось с Bionano Genomics сегодня? Акции выросли, после того, как компания объявила о согласии на покупку BioDiscovery Inc, поставщика программного обеспечения для анализа, интеграции и отчетности геномных данных. CareDx заявляет, что запускает AlloSure для пациентов с трансплантацией легких Было опубликовано три клинических валидационных исследования, демонстрирующих клиническую пользу AlloSure Lung в управлении уходом за пациентами с данными из 11 центров по 155 пациентам, из которых 61 испытал эпизод отторжения (✅ позитивные данные) ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

✅ {$CCXI} Авакопан одобрен FDA ChemoCentryx объявляет об одобрении FDA препарата TAVNEOS ™ (авакопан) для лечения ANCA-ассоциированного васкулита Первый одобренный FDA пероральный ингибитор рецептора комплемента 5a - ChemoCentryx, Inc., (NASDAQ: ), сегодня объявлено, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило TAVNEOS (авакопан), пероральный селективный ингибитор рецептора комплемента 5a, в качестве дополнительного лечения взрослых пациентов с тяжелым активным васкулитом, связанным с цитоплазматическими аутоантителами и нейтрофилами (также известный как ANCA-ассоциированный васкулит или ANCA-васкулит), в частности гранулематоз с полиангиитом (GPA) и микроскопический полиангиит (MPA) (две основные формы ANCA-васкулита), в сочетании со стандартной терапией. ANCA-ассоциированный васкулит - это системное аутоиммунное заболевание, при котором чрезмерная активация системы комплемента дополнительно активирует нейтрофилы, что приводит к воспалению и, в конечном итоге, к разрушению мелких кровеносных сосудов. Это приводит к повреждению органов и отказу, при этом почки являются основной мишенью, и часто приводит к летальному исходу, если не лечить. «Сегодня знаменательный день в истории ChemoCentryx; кульминация десятилетий усилий, направленных на то, чтобы дать новую надежду пациентам с этим и другими изнурительными и смертельными заболеваниями», - сказал Томас Дж. Шалл, доктор философии, президент и главный исполнительный директор. Сотрудник ChemoCentryx. «Мы с нетерпением ждем возможности сделать TAVNEOS доступным для врачей и пациентов в ближайшие несколько недель. Мы благодарим Агентство за их сотрудничество и внимание, а также безмерно благодарны новаторским ученым, клиницистам и пациентам, которые поверили в обещания TAVNEOS и которые вместе с моими преданными и талантливыми коллегами из ChemoCentryx неустанно работали, чтобы воплотить его в жизнь ». «Я взволнован тем, что наша работа помогла привести к первому за десятилетие одобрению лекарства от ANCA-ассоциированного васкулита. Это важный шаг вперед в лечении этого заболевания», - сказал один из научных сотрудников исследования. исследователь Питер А. Меркель, доктор медицины, магистр здравоохранения, заведующий отделением ревматологии Медицинской школы Перельмана при Пенсильванском университете, директор Международного консорциума клинических исследований васкулита и консультант ChemoCentryx. «Пациенты теперь будут иметь доступ к новому классу лекарств, которые обеспечивают положительный эффект при лечении ANCA-ассоциированного васкулита». «Сообщество васкулита в восторге от того, что TAVNEOS теперь одобрен, предлагая столь необходимый новый вариант лечения пациентам, живущим с этим разрушительным заболеванием», - сказала Джойс Куллман, исполнительный директор Фонда васкулита. «Существует значительная неудовлетворенная потребность в лечении ANCA-ассоциированного васкулита, поскольку современные методы лечения часто приводят к серьезным, даже фатальным, побочным эффектам и снижению качества жизни. Мы считаем, что новые методы лечения, такие как TAVNEOS, могут предложить более светлое будущее для этих пациентов. . " ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

👨‍🔬 Ближайшие одобрения PDUFA 🗓️ ✅ FDA положительный ответ, регистрация 1 октября ✅ Дополнительное одобрение Gilead Eyes для применения Tecartus у пациентов с тяжелой лейкемией Тип заявки: заявка на дополнительную биологическую лицензию Кандидат: Текартус Показания: рак крови. Tecartus (brexucabtagene autoleucel) - это терапия CAR Т-клетками, которая оценивается у взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом, предшественником В-клеток. Gilead приобрела этот актив путем приобретения Kite. 65% достигли полной ремиссии. Первая и единственная car T терапия для взрослых с рецедевирующим или рефрактерным B клеточным острым лимфобластным лейкозом. На самом деле, это важный шаг, открывающий двери, для car T терапии ещё шире, пусть и создавая, возможную конкуренцию для {$TCRR} в будущем. Другими словами, первые car t Gilead и Novartis постепенно расширяют рынок car t, в мире, создают прецеденты для рассмотрения и создания процедур для анализа, регистрации новой технологии. С одной стороны - конкурент, с другой удобрение, для почвы рынка car t терапии. ❓ {$CCXI} Получит ли Avacopan от Chemocentryx получить одобрение FDA? Компания: ChemoCentryx Кандидат: авакопан Показания: ANCA-ассоциированный васкулит. Дата: 7 октября Авакопан представляет собой небольшую молекулу, вводимую перорально, которая использует целевой механизм действия при лечении ANCA-ассоциированного васкулита и других аутоиммунных и воспалительных заболеваний, вызванных комплементом. ANCA-ассоциированный васкулит - это системное заболевание, при котором чрезмерная активация пути комплемента дополнительно активирует нейтрофилы, что приводит к воспалению и разрушению мелких кровеносных сосудов. Это приводит к повреждению и отказу органов, в основном почек, и приводит к летальному исходу, если не лечить. FDA приняло соглашение avacopan NDA на рассмотрение 17 сентября 2020 года и установило первоначальную целевую дату PDUFA 7 июля. Комиссия FDA, которая рассмотрела NDA в начале мая, вынесла раздельный вердикт. В конце концов, регулятор продлил срок рассмотрения на три месяца. 27 сентября Авакопан по показанию ANCA-ассоциированный васкулит зарегистрировали в Японии. Аргументы в сторону одобрения: ✅ Одобрение в Японии ✅ Орфанное (редкое) заболевание, которое ранее не имело специфического лечения (из за этого поблажки FDA) ✅ Безопасность, в сравнении с Преднизолоном 👌 Арг. в сторону отказа: ❌ Сомнительное голосование FDA 6 мая 9-9 эффективность, 10-8 безопасность, 10-8 польза/риск ❌ Сомнительные результаты КИ, схожая эффективность с Преднизолоном В целом - верю в регистрацию, где то на 60%. «Нет» или «нет» сухому порошку препарата United Therapeutics для лечения легочной артериальной гипертензии? Тип заявки: NDA Кандидат: Tyvaso DPI (ингаляционный трепростинил). Показания: легочная артериальная гипертензия. Дата: 15 октября United Therapeutics разрабатывает Tyvaso DPI в соответствии с лицензионным соглашением с MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD ). Tyvaso DPI включает в себя технологию приготовления сухого порошка и технологию ингаляционного устройства Dreamboat, используемую в продукте для ингаляции Afrezza от MannKind, который был одобрен FDA в 2014 году. Ожидается, что в случае одобрения Tyvaso DPI обеспечит более удобный метод введения по сравнению с традиционным распылителем. Тивасо терапия. Лично, также верю, в регистрацию. Новая технология действительно удобнее. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

✅ {$CCXI} ChemoCentryx объявляет об одобрении в Японии препарата TAVNEOS ™ (авакопан) для лечения ANCA-ассоциированного васкулита ChemoCentryx, Inc. (NASDAQ: ) сегодня объявила, что Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. получила одобрение Министерства здравоохранения, труда Японии. и Welfare (MHLW) для продажи TAVNEOS ™ (авакопан), перорального селективного ингибитора рецептора комплемента 5a, в Японии для лечения пациентов с микроскопическим полиангиитом (MPA) и гранулематозом с полиангиитом (GPA), двумя основными формами анти- нейтрофильный цитоплазматический васкулит, связанный с аутоантителами, также известный как ANCA-васкулит или ANCA-васкулит. Альянс ChemoCentryx по здоровью почек с Vifor Pharma предоставляет Vifor Pharma исключительные права на коммерциализацию авакопана на рынках за пределами США, а Vifor Pharma предоставила Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. эксклюзивную лицензию на коммерциализацию TAVNEOS ™ (авакопан) в Японии. MHLW официально признал ANCA-ассоциированный васкулит неизлечимым заболеванием. Неизлечимые заболевания - это редкие заболевания, от которых не существует эффективного лечения, но от которых требуется длительное лечение. Япония продвигает исследования, связанные с трудноизлечимыми заболеваниями, и оказывает финансовую поддержку пациентам с этими заболеваниями. «Это первое в истории одобрение регулирующим органом нового лекарства, открытого и разработанного ChemoCentryx. Мы хотели бы поблагодарить Kissei и MHLW за их время и огромные усилия, которые сделали эту важную веху в миссии по оказанию помощи пациентам. страдает заболеваниями с возможными серьезными неудовлетворенными потребностями », - сказал Томас Дж. Шалл, доктор философии, президент и главный исполнительный директор ChemoCentryx. В других странах целевой датой PDUFA для решения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) по измененному NDA Компании является 7 октября 2021 года, а решение регулирующих органов в Европе после обзора Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) ожидается к концу 2021 года. . 💡Рынок реагирует не особо, так как объём рынка, для которого был одобрен препарат не так велик, как в США, или EMA. Основные движения, будут, именно на одобрении в США и ЕС. Ближайший - США, 7 октября. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅